Die Fohlen schreef op 25 juli 2020 23:27:
Medicijnen inzake IPF en Fibrose (idiopathic pulmonary fibrosis); potentiële markt van 3,27 miljard dollar tegen 2025; dodelijke ziekte (levensverwachting 2-5 jaar).
*Ziritaxestat/GPLG1690: adhv dit medicijn tracht Galapagos longfibrose aan te pakken. Het is een chronische littekenziekte die zorgt voor een progressieve en onomkeerbaare achteruitgang van de longfunctie. Zit momenteel in de eindfase van fase 3 en worden begin 2021 de futility outcome verwacht, gevolgd door de uiteindelijke resultaten begin 2022.
Het middel kreeg in de VS en EU ook de status van weesgeneesmiddel (voordelen: lagere kosten & 7 jaar marktexclusiviteit). Dit wordt zowel voor de dosissen 200 als 600mg getest.
Daarnaast wordt GLPG1690 ook getest voor Systemische Sclerose waarvan de resultaten eind juli/begin augustus verwacht worden (Primary Completion: May 21, 2020).
Hiervan gaan ook 31/33 patiënten door naar een tweejarige vervolgstudie!
95K patiënten en nog geen goedgekeurd medicijn voorhanden.
Primair eindpunt: huiddikte.
*GLPG1205 (100mg dosering): fase twee studie waarvan begin 2020 de werving voltooid werd. Hiervan worden ook in de tweede helft van dit jaar resultaten verwacht.
Primair eindpunt: longcapaciteit.
In deze markt is dringend nood aan een goed werkend medicijn en zijn er op dag van vandaag weinig werkzame alternatieven voorhanden!
De eerste resultaten, patiëntenervaringen en andere zaken lijken tekens aan de wand dat er mogelijks naar Filgotinib een nieuwe blockbuster on the way is. Fingers crossed voor de aankomende data hiervan!
*Artrose/GLPG1972: meest voorkomende chronische aandoeningen van de gewrichten.
Hierbij breekt het kraakbeen tussen de botten af en kan na verloop van tijd ook het bot beginnen afbreken of ontstekingen ontstaan.
In 2018 waren er 93 miljoen patiënten in VS, EU en Japan.
Overeenkomst met Servier voor de mogelijke commercialisatie (ex-VS) waarvoor Galapagos (ééncijferige) royalties zal ontvangen.
In een fase 2b onderzoek werd de werkzaamheid van drie verschillende dagelijkse orale dosissen onderzocht.
De data hiervan worden eind september dit jaar verwacht.
Hierna kan Gilead ervoor opteren GLPG1972 in de VS te commercialiseren tegen betaling van de opt-in vergoeding.
Voor deze enorme markt is op vandaag ook nog geen goedgekeurd medicijn voorhanden!
Een enorme markt die openligt voor Galapagos/Servier/Gilead.
Primair eindpunt: vermindering van kraakbeenverlies.
*TOLEDO: nieuw, niet bekendgemaakt target van het onderzoeksplatform van Galapagos.
Hieraan werkt momenteel reeds 50% van het personeel, wordt als baanbrekend bestempeld door zijn duale werking en is CEO van de Stolpe zeer benieuwd naar!
Het target wordt zo lang mogelijk geheim gehouden om de concurrentie op achterstand te houden.
Verschillende moleculen zullen binnen de ontstekingsziekten getest worden, met als voornaamste molecuul GLPG3970 waarvan de eerste resultaten in 2021 verwacht worden.
Eind dit jaar zou het management van Galapagos bekend maken waarover Toledo concreet gaat.
Andere relevante zaken:
°Cashpositie van 5,7 miljard (!) euro.
Hiermee wordt de cashburn voor de komende jaren zeker en vast gedekt en met de commercialisatie van Filgotinib en eventuele mijlpaalbetalingen of opt-ins door Gilead kunnen er bijkomende inkomsten verwacht worden.
°Management onder leiding van CEO Onno van de Stolpe dat ondertussen een uitstekend track record kan voorleggen.
°Recrutering van hoge profielen van verschillende grote pharmabedrijven om de commercialisering van Filgotinib in Europa (dat in eigen beheer gebeurt) te doen slagen.
°Zoals hierboven beschreven de uitgebreide pijplijn die niet snel opgedroogd zal geraken.
Disclaimer: zonder twijfel zal dit overzicht fouten of onvolmaaktheden bevatten.
Feel free om opbouwend correcties of toevoegingen te geven.