Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Galapagos augustus 2020

9.775 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 106 107 108 109 110 111 112 113 114 115 116 ... 485 486 487 488 489 » | Laatste
[verwijderd]
0
quote:

greenback schreef op 10 augustus 2020 11:14:


Straks staan we ineens weer groen en dan hoor je niemand meer. Maar dat Gilead de koers laat drukken voor een overname is toch de meest hardnekkige die ik ben tegengekomen sinds ik in Gala zit. Zagen we net voor de phase 3 resultaten zeer vaak langskomen.


Er zijn hier nog wel andere verklaringen die heel dikwijls langs komen, maar waar totaal geen bewijs voor is.

Het maakt ze niet geloofwaardiger of nuttiger.
[verwijderd]
6
Eentje uit de tijd over de mislukking bij Roche en UC :

11:35
Ook Roche gaat onder de lat met UC-onderzoek
Net als Galapagos eerder dit jaar kan ook de Zwitserse reus Roche niet overtuigen met zijn expertimenteel middel tegen colitis ulcerosa, een darmontsteking. In de derde en laatste klinische testfase bleek etrolizumab niet echt overtuigende resultaten te kunnen voorleggen.

Beurshuis UBS schrijft etrolizumab echter betere kansen toe bij de bestrijding van de ziekte van Crohn. Het advies blijft 'kopen', met een koersdoel van 390 Zwitserse frank. Roche noteert op dit ogenblik vrijwel stabiel op 314 frank.


In hun studie zie ik de volgende puntjes :
-> Etrolizumab met its primary endpoint of inducing remission versus placebo for people with ulcerative colitis in only two of three studies
-> Etrolizumab failed to meet its primary endpoint versus placebo as maintenance therapy in people with ulcerative colitis

Lijkt me toch een veel ergere conclusie dan bij GLPG, waar in feite enkel gebleken is dat de 100mg wat tegenviel om te gebruiken in de fase van het onder controle krijgen van de ziekte. De 200mg werkte zeer goed, en de 100mg was genoeg om eenmaal de ziekte onder controle is, ze verder onder controle te houden.
objectief
0
quote:

pardon schreef op 10 augustus 2020 10:42:


De koers weer lager gezet ook na het vierde goede bericht,normaal gesproken had de koers vleugels gekregen na zoveel positieve berichten maar nu weer het tegenovergestelde.
De koers steeg na ongekende hoogte zonder 1 goed bericht,
Voor mij als belegger in Gala een teken dat het grote geld de koers gewoon bepaald en niet de talrijke mooie berichten van Galapagos.


Die mooie berichten hebben schijnbaar enkel de optimisten ontvangen; helaas zijn ze bij mij niet aangekomen en ik zit nog wel met calls long.
rakara
0
Die warrant B wordt uitgeoefend op 20 augustus, daags na de goedkeuring. Gilead heeft dus voordeel bij lagere koersen in de maand voorafgaand aan die datum. That's what's happening... Nog heel even geduld.
durobinet
0
quote:

rakara schreef op 10 augustus 2020 11:55:


Die warrant B wordt uitgeoefend op 20 augustus, daags na de goedkeuring. Gilead heeft dus voordeel bij lagere koersen in de maand voorafgaand aan die datum. That's what's happening... Nog heel even geduld.


Tja, maar dit speelt al langer dan 1 maand. Dan hadden die vorige maanden weinig zin toch?
Guuster
0
zo zo, Gala weer het sukkeltje van de klas. Alles went. Ik wil graag nog bijkopen maar ik wacht nog maar heel even. Er is nog geen zicht wanneer dit stopt
trab33
0
quote:

rakara schreef op 10 augustus 2020 11:55:


Die warrant B wordt uitgeoefend op 20 augustus, daags na de goedkeuring. Gilead heeft dus voordeel bij lagere koersen in de maand voorafgaand aan die datum. That's what's happening... Nog heel even geduld.

dat was ook mijn idee
uitoefening niet eerder dan goedkeuring
in slechtste geval kan de koers naar 130 maar bij goedkeuring zonder label en uitoefening warrants zal de koers ver boven de 200 staan
vergeet ook niet dat er momenteel sprake is van een jaarlijkse cashburn van 400 tot 500 miljoen maar dan is dit zo tenietgedaan
En als het echt superieur werkt met minimale neveneffecten gaan de omzetten van filgotinib enorm zijn
rakara
0
quote:

durobinet schreef op 10 augustus 2020 11:59:


[...]

Tja, maar dit speelt al langer dan 1 maand. Dan hadden die vorige maanden weinig zin toch?

De koers kan niet van vandaag op morgen omlaag gedirigeerd worden natuurlijk...
Sir Piet
0
quote:

Toert schreef op 10 augustus 2020 11:43:


Eentje uit de tijd over de mislukking bij Roche en UC :

11:35
Ook Roche gaat onder de lat met UC-onderzoek
Net als Galapagos eerder dit jaar kan ook de Zwitserse reus Roche niet overtuigen met zijn expertimenteel middel tegen colitis ulcerosa, een darmontsteking. In de derde en laatste klinische testfase bleek etrolizumab niet echt overtuigende resultaten te kunnen voorleggen.

Beurshuis UBS schrijft etrolizumab echter betere kansen toe bij de bestrijding van de ziekte van Crohn. Het advies blijft 'kopen', met een koersdoel van 390 Zwitserse frank. Roche noteert op dit ogenblik vrijwel stabiel op 314 frank.


In hun studie zie ik de volgende puntjes :
-> Etrolizumab met its primary endpoint of inducing remission versus placebo for people with ulcerative colitis in only two of three studies
-> Etrolizumab failed to meet its primary endpoint versus placebo as maintenance therapy in people with ulcerative colitis

Lijkt me toch een veel ergere conclusie dan bij GLPG, waar in feite enkel gebleken is dat de 100mg wat tegenviel om te gebruiken in de fase van het onder controle krijgen van de ziekte. De 200mg werkte zeer goed, en de 100mg was genoeg om eenmaal de ziekte onder controle is, ze verder onder controle te houden.



Goed gezien.
Guuster
0
Ha ha, alles ziet er zonnig uit. Maakt niet uit waar je je geld had ingekwakt. Maar Gala draait de hele AEX in de minstand. Ook iets om trots op te zijn. Overal het positieve uithalen he.
Altijd blijven lachen zei Bassie
objectief
0
quote:

rakara schreef op 10 augustus 2020 12:04:


[...]
De koers kan niet van vandaag op morgen omlaag gedirigeerd worden natuurlijk...


De enige oorzaak is de corona, niet corona gerelateerde geneesmiddelen worden (veel) minder verkocht en dat zal waarschijnlijk zo blijven tot diep in 2021.
Toekomstige opbrengsten van potentiele medicijnen (pijplijn) gaan hierin natuurlijk mee; niemand noch landen noch verzekeraars (behalve de patienten) zit daarop te wachten.
Wall Street Trader
6
Gilead is in the lead on Jyseleca® (Filgotinib)

Johanna Mercier — Chief Commercial Officer Gilead


We continue to have ongoing dialog with the FDA. We’ve been informed that there will NOT be an advisory committee meeting, and the PDUFA date remains unchanged. We’re preparing to launch filgotinib in RA in the coming months and are excited about the recent CHMP positive opinion.

Regulatory decisions in RA;

FDA US (Around the corner PDUFA Date August 19, 2020)

The PDUFA date refers to the date the Food and Drug Administration (FDA) are expected to deliver their decision whether or not a approve a companies New Drug Application (NDA) or Biologics License Application (BLA). NDA filing announced December 19, 2019. PDUFA estimate under priority review August 19, 2020.

**NOTE** Roche actually received the approval from the US agency for risdiplam during the week-end.

JAPAN (shortly after US Approval probably september)

Update conference call Galapagos (7 Aug. 2020):


Regulatory approval Jyseleca® (Filgotinib) FDA

Onno van de Stolpe;

So, I think it is suffices to say that we are quite confident with the data that we have with filgotinib with the totality of the safety data that we've seen, both from the rheumatoid arthritis, but also the IBD data.

2020 newsflow

• NOVESA ziritaxestat Ph2a SSc (data we can expect shortly)

• PINTA ‘1205 Ph2a IPF (Q4)

• ROCCELLA ‘1972 Ph2b OA (Q4) (Walid Abi-Saab; We're still on track to have the data in the second half of the year for the study).

assets.main.pro2.maf.wdc.west.com/4e0...

Hold your Galapagos shares! Keep faith, be patient in Galapagos and the entire team!

Price Target of € 500 in the year 2025 is conservative according to Onno.

youtu.be/tZyztzRrJ_Q?t=1648

Kermit_007
5
Net nog even het artikel in de Tijd met Onno herlezen naar aanleiding van de resultaten UC in mei dit jaar. Los van het feit dat de journalist toch nog eens even de definitie van "onder de lat doorgaan" moet opzoeken wanneer hij de tegenvaller van Roche vergelijkt met de resultaten van Gala, is het mij des te duidelijker waar de onzekerheid in de markt vandaan komt.
Het moge duidelijkheid zijn dat bij GLPG alle onzekerheid draait rond de safety data, en meer bepaald het veiligheidsprofiel van de 200mg. Als de FDA Filgo goedkeurt in zowel de 100mg als de 200mg en daarbij geen buitensporig label hanteert (dwz, niets extra bovenop het class label), dan wordt het zich niet onderscheiden van de 100mg dosis in UC eigenlijk een non-event.
Je voelt ook aan de vragenstellers in de call van vrijdag dat wel wat analisten nog steeds in hun hoofd zitten (terecht vermoedelijk) met de Manta & MantaRay studie. In mijn ogen is op dit moment een stuk een worst case scenario ingeprijsd, waarbij rekening wordt gehouden met een lager commercieel succes, voornamelijk in UC. Bij een duidelijke FDA goedkeuring, kunnen we m.i. terug richting koersen van eindapril/begin mei, nl. 190-210€
Sentiment
0
durobinet
0
quote:

rakara schreef op 10 augustus 2020 12:04:


[...]
De koers kan niet van vandaag op morgen omlaag gedirigeerd worden natuurlijk...


Nee, maar wel in één maand tijd denk ik. Of 2 weken langer.
Ayous
0
quote:

Instapmoment schreef op 10 augustus 2020 11:35:


[...]

Als iedereen verwacht dat er in het najaar een correctie komt op de beurs, dan komt 'ie er zeker niet.


Bijna iedereen denkt dat het meevalt, das het mooie. Mensen zullen toch weer verrast worden. Wees er op tijd uit is mijn advies. Vergeleken met euro 200 staan we laag, maar dat niveau of zelfs nog hoger, is niet langer het juiste referentiekader. Men is nu nog bereid je stukken te kopen rond eur 160. Maak er gebruik van.
Rekyus
33
Overigens ben ik van mening dat het Galapagos-aandeel sterk ondergewaardeerd is.

1. Het valt mij op dat diverse analisten van zakenbanken zich de laatste tijd bezondigen aan opportunistische redeneringen in hun analyses over Galapagos. Niemand kan de opvallende koersdaling écht verklaren. Wel haalt men - in mijn ogen - zwakke argumenten aan om het huidige koersniveau te legitimeren. Dat terwijl de fundamenten van het bedrijf op geen enkele wijze in het afgelopen half jaar zijn aangetast. Ook bewerkstelligt Covid-19 niet meer dan hier en daar lichte vertraging in onderzoekstijdslijnen, terwijl de teruggang in contactmogelijkheden tussen buitendienst en voorschrijvers voor alle farma-ondernemingen min of meer gelijk uitpakt en de concurrentieverhoudingen niet wezenlijk aantast.

2. Zo werd kort geleden een koersdoel verlaagd met ca. 35% vanwege een fors lager ingeschatte omzet/royalty-opbrengst voor filgotinib, waarbij flink werd afgeweken van de consensus. Motief werd gevonden in de Black Box Warning voor de USA-markt. Maar in het voorgaande analistenrapport met een bijna $100 hoger koersdoel was die waarschuwing ook al meegewogen. Eigenaardig was ook de negatieve reactie op de uitkomsten van het fase 2b/3 klinisch onderzoek van filgotinib bij colitis ulcerosa. Omdat de lage dosis (100 mg) een eindpunt miste, zou het resultaat teleurstellend zijn. Alsof de dosis-effect relatie per sé lineair moet verlopen. De 200 mg zat met een prima score namelijk precies midden in het gezochte therapeutische venster. Sinds kort ligt ook de 200 mg dosering van filgotinib als zodanig onder vuur. Immers, bij eerder toegelaten JAK-remmers (w.o. upadacitinib) had de FDA negatief beschikt. Wanneer een negatieve uitkomst van de Manta studies wordt gevoegd bovenop het bestaande, relatief gunstige veiligheidsprofiel van filgotinib zou er gerede kans zijn dat de hoge dosering sneuvelt, aldus de argumentatie. Omdat voor ieder van de doses een afzonderlijke toelatingsvergunning nodig is, gaat het dus om een formele weigering de vergunning af te geven.

3. Het is in mijn ogen uitgesloten dat de handelsvergunning wordt geweigerd indien die beslissing grotendeels of uitsluitend gerelateerd zou zijn aan één, niet eerder in de overwegingen betrokken specifieke bijwerking, namelijk testiculaire toxiciteit. Voor sommige analisten zou het echter de ultieme consequentie zijn van het door de FDA eerder in gang gezette beleid via publicatie van een 'guidance', specifiek over dit onderwerp.

4. In de FDA-'guidances for industry' zijn criteria en beleidsregels geformuleerd die farmabedrijven moeten volgen, wil hun product toelating tot de markt te krijgen. Omgekeerd moet de FDA als bestuursorgaan zich houden aan de daarin, door hem zelf gestelde kaders en normen. Zijn de kaders nauwelijks expliciet, of de normen erg vaag, dan ontbreekt al snel voldoende grond voor het treffen van sancties, tenzij het om een extreme normoverschrijding gaat. En wie ooit de moeite heeft genomen om de speciale FDA-richtlijn over testiculaire toxiciteit te bestuderen, weet dat daarin iedere vorm van 'hardheid' (wellicht een passend begrip in deze context) ontbreekt.

5. De door FDA gepubliceerde richtlijn voor de industrie 'Testicular Toxicity: Evaluation During Drug Development' bevat namelijk geen enkele afdwingbare eis, maar vooral suggesties voor een verdere onderzoeksaanpak, zodra uit niet-klinisch onderzoek (m.n. histopathologisch) de mogelijkheid van testiculaire toxiciteit zich aftekent. Extra niet-klinisch onderzoek (o.m. bij meerdere species) is eerst nodig alvorens de stap wordt gezet naar klinisch onderzoek. Zoals bekend is die stap bij filgotinib gemaakt.

6. Echter, de onderzoeksparameters die men vervolgens kan inroepen, hebben een zeer beperkte relevantie: semen analyse (aantal, motiliteit, morfologie), concentratiemetingen van testosteron respectievelijk gonadotrofine. Met als pijnlijke constatering dat het - volgens de huidige stand van de wetenschap - niet goed mogelijk is om de mannelijke vruchtbaarheid (want daar gaat het uiteindelijk om) te correleren aan afwijkingen van een geconstrueerde 'baseline', extreme uitslagen daargelaten.

7. Zo'n extreme uitslag verwacht ik niet. Er zijn ook geen alarmbellen afgegaan. Zonder een extreem negatieve uitslag is het niet denkbaar dat 'testiculaire toxiciteit' de doorslag geeft bij het afwijzen van de hoge dosis. Manta is geen toelatingsissue, niet voor de 200 mg en a fortiori niet voor de 100 mg dosis. Het slechtst denkbare scenario is een waarschuwing in de productinformatie. Dat het topmanagement van Galapagos of Gilead zich in dit stadium over deze materie niet kan en wil uiten, is duidelijk. De conference call van afgelopen vrijdag bewijst dat eens te meer. Als poster op dit forum kan ik dat gelukkig wel.

8. Op dit forum wordt volop gespeculeerd. Dat mag, daar is niets op tegen. Het forum als chatbox gebruiken, evenzo. Maar als deze en gene niet eens de moeite nemen om argumenten aan te dragen of plausibele verklaringen te construeren voor hun vaak buitensporige opinies, is er sprake van (soms bewuste) vervuiling van het forum en - erger nog - van stemmingmakerij om het gewin. In dit klimaat heeft het voor mij weinig zin om te trachten constructieve bijdragen aan de discussie te leveren. Dan volstaat een volzin zoals in de gecursiveerde aanhef van dit bericht.


Dit bericht is ook geplaatst op het draadje 'inhoudelijk LIGHT'.
Creationist
0
quote:

Ayous schreef op 10 augustus 2020 12:43:


[...]

Bijna iedereen denkt dat het meevalt, das het mooie. Mensen zullen toch weer verrast worden. Wees er op tijd uit is mijn advies. Vergeleken met euro 200 staan we laag, maar dat niveau of zelfs nog hoger, is niet langer het juiste referentiekader. Men is nu nog bereid je stukken te kopen rond eur 160. Maak er gebruik van.


Wat is dan wel het juiste referentiekader, geef eens een duidelijk onderbouwde berekening en waarom het dan ook nog eens de door jou meerdere malen aangegeven 120 - 130 regio's gaan opzoeken, kom nou niet met Corona-perikelen want dat is een non-valide argument gebaseerd op speculatie.
Wall Street Trader
7
Thanks to avantiavanti

Degroof Petercam 7 augustus 2020

Galapagos (Buy from Hold) - 2Q20 results (EUR 158.5 / TP EUR 205 from EUR 223)

Facts


Revenues amounted to EUR 118m (Css. EUR 113m; DPe EUR 120m).
OPEX increased 82% YoY, landing at EUR 204m (Css. EUR 172m; DPe EUR 182m), comprising EUR 149m in R&D, EUR 17m in S&M and EUR 38m in G&A.
The company realized a net loss of EUR 86m (Css. EUR 93m net loss; DPe EUR 71m net loss).
Cash & cash equivalents end of June stood at EUR 5,566m (Css. EUR 5,575m; DPe EUR 5,669m).
The FY20 operational cash burn guidance of EUR 400m – EUR 430m was reiterated.
After a pause in recruitment due to COVID-19 in DIVERSITY and PENGUIN - the ongoing filgotinib trials in Crohn’s disease and psoriatic arthritis - Gilead recently restarted recruiting patients at select sites, and enrollment into the MANTA and MANTA-RAy studies has been concluded.

Outlook for second semester of 2020:

Filgotinib: 1/ rheumatoid arthritis: following positive CHMP opinion, potential approval is anticipated 2/ ankylosing spondylitis: Phase III launch
GLPG1972 (collaboration with Servier): Phase IIb topline in osteoarthritis (OA)
GLPG1205: PINTA Phase II topline in idiopathic pulmonary fibrosis (IPF)
GLPG1690 (ziritaxestat): NOVESA Phase IIa topline in systemic sclerosis (SSc)
Toledo: launch of `3970 exploratory Phase II trials with anticipated readout 1H21
The company is hosting a conference call today at 14:00 CET.

Our view – Steep increase in OPEX YoY
We observe a steep increase in OPEX YoY. Based on the latter, we took the liberty to factor in a higher of level of future OPEX projections to better reflect the company’s anticipated transition into a biopharmaceutical entity as well as the higher level overhead costs due to a continuously expanding (pre)clinical R&D efforts.

Expected newsflow for 2020 remains on track:

The most significant milestone will be the regulatory feedback on filgotinib for treatment of moderate-to-severe rheumatoid arthritis (RA) expected in the upcoming months. Based on the solid Phase III data package, our model assumes approval and potential peak sales of EUR 3,361m.
GLPG1972: our 50% success rate in OA is relatively bullish and to a large extent implies a positive outcome of the ongoing Phase IIb trial.
Both GLPG1205 and ziritaxestat being evaluated in exploratory Phase IIa trials in IPF and SSc, respectively, we consider the most substantial value-inflection for these indications to occur after positive readout in larger, qualitative follow-up trials.

Investment conclusion

We value Galapagos using an rNPV (WACC: 11%). After adjusting OPEX projections, cash position and outstanding shares, our PT arrives at EUR 205. We acknowledge that our SOTP valuation might pose some downside risk, given our relatively high success rate attribution to mid-to-late-stage programs. However, GLPG shares dropped substantially the past couple of months, what we consider to be an overreaction by the market, driven by Covid-19-related share price volatility and the Phase III readout of filgotinib in ulcerative colitis (UC). The latter was not perfect but still competitive with other JAKi’s being evaluated/approved in UC in our view. At current, lowered share price levels, we believe the long-term upside potential outweighs the downside risk. This is further supported by the company’s strong cash position, providing financial firepower to feed the development of (pre)clinical assets we currently do not yet include in our SOTP. We therefore upgrade to Buy.
9.775 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 106 107 108 109 110 111 112 113 114 115 116 ... 485 486 487 488 489 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 20 mei 2022 17:36
Koers 53,080
Verschil -0,260 (-0,49%)
Hoog 54,080
Laag 52,980
Volume 210.555
Volume gemiddeld 279.583
Volume gisteren 250.559

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront