Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Galapagos augustus 2020

9.775 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 284 285 286 287 288 289 290 291 292 293 294 ... 485 486 487 488 489 » | Laatste
Krustie101
0
De fantasie is er nu echt wel uit. Ik heb nog geluk gehad en heb enkel de mooie winst van verleden jaar zien verdampen door mijn eigen naïviteit. Een of andere "geruchtenmolen" wist blijkbaar al langer dat er iets op til was.

Voor mij is de risk/reward nu te hoog. Filgotinib had de motor van de komend jaren moeten worden terwijl de pijplijn zich mooi verder kon ontwikkelen. Maar door het uitstel voor RA in de US (en afstel als de 200 mg er niet door komt) , is er een enorme streep door de rekening gekomen.

De cashberg is een mooie buffer maar de rest van de pijplijn ligt wat mij betreft te ver in de toekomst en ook daar zullen nog wel flops tussen zitten.

Veel succes aan de zittenblijvers.






Geneve
0
quote:

Föhn1 schreef op 19 augustus 2020 11:38:


Laat het nu maar even uitrazen. Gala heeft gelukkig nog geen dure overnames gedaan waardoor de cash prima de cashburn af kan dekken de komende jaren. Vraag is alleen even of dit wel in Euro's vaststaat ipv in Dollars. Goedkeur Europa komt eraan, dit gaat echt wel gebeuren en er komen nieuwe kandidaatmedicijnen aan. Het bedrijf zit echt niet stil en is niet te vergelijken qua pipeline met bijvoorbeeld Kiadis. Geen emissies, nieuwe medicijnen en een setback in de USA. Komt wel weer goed. Onno heeft dit bedrijf al vaker beter uit de strijd laten komen.


Voor wat betreft de cash: Bart Filius had aangegeven dat ze de cash 50/50 in € en $ aanhielden...
Ik zelf heb vandaag alle aandelen verkocht. Dat doet pijn, maar als de business case van een bedrijf fundamenteel verandert zoals nu dan moet je actie ondernemen.

Ik voorzie nog een lange lijst met afwaarderingen en andere teleurstellingen...
Jammer, maar helaas
GoedeDag
0
quote:

greenback schreef op 19 augustus 2020 11:41:


[...]

Het is al heel lang bekend dat grote bedrijven de FDA leden bespelen met beloften over dikbetaalde baantjes.


Niemand is daar ongevoelig voor vrees ik. Het kan allemaal wel maar we weten het niet.

Als zoiets boven water komt en bewezen kan worden zou wel heel leuk zijn voor Gala. Vrees er wel beetje voor.

Ik blijf maar long zitten, nu gewoon alles buiten gooien lijkt op paniek lijkt me ook niet slim.
TRYER
0
Tot deze morgen was ik kwaad op mezelf dat ik met mijn stomme kop op 30/07 had verkocht op 154.
Heb verschillende keren willen terug instappen, maar zo te zien gelukkig dat ik het niet gedaan heb. Vind GLPG nog altijd mooi bedrijf en vroeg of laat zal er wel weer een groot positief nieuws komen en de koers zal weer flink stijgen. Probleem: wanneer komt dat bericht. Komt dit nadat we nog flink doorgezakt zijn? Zo ja dan is nu instappen slecht. Zitten we nu op bodemniveau dan is instappen het moment maar wie weet dat,
MrBerth
0
quote:

Galapapositief schreef op 19 augustus 2020 11:38:


[...]

Ik ben eerder benieuwd of het lijntje dat je vanmorgen getekend nog wordt geraakt. GLPG heeft altijd alle technische hordes vaak genomen en aan gehouden


Op dat lijntje zitten we nu te dansen, iets eronder. Het is wel een slotkoersen lijntje.
Alleen in jan/feb 2019 kwamen we tijdelijk onder dat lijntje. Verder was het de bodemlijn in Q1 2016, Q3 2017, eind 2017, 5x in 2018, en nadat we er begin 2019 onder kwamen schoten we er ver vandaan. Het leek wel een aanloop....
Bijlage:
Bonehead
4
Uit de Tijd:
Galapagos mag zijn reumamedicijn nog niet in de VS lanceren. Resultaat: anderhalf jaar vertraging en veel onzekerheid. ‘Je bent bijna aan de finish en dan moet je nog een extra rondje lopen. Ontzettend zuur’, zegt CEO Onno van de Stolpe.

Het geneesmiddelenagentschap FDA heeft het hele dossier van filgotinib bekeken en heeft bedenkingen bij het risico-batenprofiel van het medicijn bij de hoogste dosis van 200 milligram. De FDA wil bovendien eerst - tegen alle verwachtingen in - ook de resultaten inkijken van twee lopende studies waarin het effect van het medicijn op de spermaproductie wordt geëvalueerd.

Galapagos en de Amerikaanse partner Gilead moeten zowat anderhalf jaar extra geduld hebben om het medicijn in de VS, hun belangrijkste markt, te lanceren. Intussen heeft de concurrentie meer tijd om positie in te nemen. Kan filgotinib het verwachte marktaandeel wel nog halen? Moeten de ambities voor de piekverkopen bijgesteld worden? Komt het medicijn überhaupt nog wel op de markt?

De onzekerheid resulteert in een afstraffing op de beurs. Het aandeel kreeg bij opening een klap van 30 procent. Het bedrijf verloor 3 miljard euro beurswaarde.

Bent u al bekomen?
Onno van de Stolpe: ‘Weet je, het is een enorme teleurstelling. Erg onverwacht ook. Hier hadden we geen rekening mee gehouden. Je vloekt natuurlijk behoorlijk, maar je moet meteen verder kijken, voor je troepen gaan staan en je mensen motiveren. Dat is ook wat ik straks ga doen.'

Wat is de boodschap voor uw personeel?
Van de Stolpe: ‘Dat we vertrouwen behouden in filgotinib, en dat we hier als Galapagos uit geraken, zoals we al getoond hebben na eerdere tegenslagen. We geven filgotinib helemaal niet op. We hebben ook een pijplijn met andere medicijnen, een sterke cashpositie en in Europa kunnen we wel met de commercialisering van filgotinib beginnen. Er zijn ook goede kanten.'

'Maar het nieuws is duidelijk een klap, een grote klap. Dat zien we ook aan de reactie op de beurs. Ik begrijp dat wel. Amerika is de belangrijkste markt voor ons. Als er dan onzekerheid ontstaat, past iedereen zijn verwachtingen aan natuurlijk.'

Hoe gaat u zelf om met die onzekerheid?
Van de Stolpe: ‘Ik heb geleerd me alleen nog druk te maken om zaken die ik in de hand heb en kan beïnvloeden. En dit ligt buiten mijn invloedssfeer.'

Hoeveel vertraging loopt Galapagos op?
Van de Stolpe: 'Als je alles bij elkaar legt - afronden van de fertiliteitsstudie, voorbereiden van het nieuwe dossier met nieuwe data, wachten op goedkeuring - dan spreek je toch over anderhalf jaar.'

Hoe schat u de kans in dat u filgotinib toch nog in de VS mag lanceren?
Van de Stolpe: ‘Die kans is groot. Of we filgotinib ook in een dosis van 200 milligram kunnen lanceren, is moeilijker in te schatten. Daar ga ik geen uitspraken over doen. Daarover zullen we eerst gesprekken voeren met de FDA om te zien wat die van ons verwacht.’

Enorm effect
Het effect op de omzet van filgotinib kan enorm zijn. Het beurshuis Jefferies rekende op 6 miljard dollar piekverkopen wereldwijd, waarvan 3,3 miljard dollar in de VS. Die cijfers zijn aan herziening toe. Anderhalf jaar vertraging betekent ook anderhalf jaar minder patentbescherming. Concurrerende medicijnen krijgen meer tijd om positie in te nemen. Het wordt dus moeilijker om marktaandeel in te pikken, zeker als de dosis van 200 milligram geen groen licht krijgt. Die dosis was voor filgotinib dé magische factor.

Van de Stolpe: ‘Dat klopt allemaal. Ik kan daar weinig aan toevoegen. Het is zeer ernstig voor filgotinib, maar voor Galapagos is het gewoon een setback zoals we er al gehad hebben. Galapagos is ook meer dan filgotinib. Nog het ergste vind ik dat we er zo lang aan gewerkt hebben en dan krijg je op een zucht van de finish te horen dat je nog een extra rondje moet lopen. Dat is ontzettend zuur. Voor iedereen.'

Van het Europees Geneesmiddelenagentschap kreeg Galapagos onlangs wel goed nieuws over filgotinib. Zal het besluit van de FDA de verkoop in Europa moeilijker maken?
Van de Stolpe: ‘Dat denk ik niet. Eli Lilly heeft in de VS hetzelfde meegemaakt met een gelijkaardig reumamedicijn, maar heeft toch een ongelooflijk goede lancering gekend in Europa. Daar ben ik niet zo bang voor.’

Zet zo’n tegenvaller geen spanning op de relatie met partner Gilead, die de verkoop in de VS zal regelen?
Van de Stolpe: ‘Helemaal niet.’

Gilead investeert stevig in oncologie. Als filgotinib zijn glans verliest, dreigt Gilead het medicijn dan niet in de koelkast te stoppen?
Van de Stolpe: ‘Het is natuurlijk wat vroeg om daarover te speculeren. Tot nu heb ik van Gilead gehoord dat het enthousiast is over onze pijplijn. Op korte termijn zal dit zijn focus op oncologie versterken, maar het wil ook duidelijk inzetten op ontstekingsziektes. Daarin is filgotinib een belangrijke bouwsteen, net als het onderzoeksprogramma Toledo, waaraan we volop werken.'
Green
0
"verhoogde kans op infecties bij hoge dosering"......

Paar x al gevraagd. Voor mij nieuw. Weet iemand hiervan?
MOEdig Voorwaarts
0
quote:

BLOO7 schreef op 19 augustus 2020 11:32:


[...]


Ik luister niet.
Wat kan hij zeggen, dat de verkoop van hun eerste product de eerste 5 jaar enorm gaat tegenvallen?


Dat het vast wel goed komt en dat Galapagos nog veel meer "veelbelovende" medicijnen in de pijplijn heeft zitten, zoiets?

Hoeveel aandelen en opties ("warranten") heeft hij eigenlijk nog uit staan?
EFBO
1
quote:

MrBerth schreef op 19 augustus 2020 11:40:


[...]

Ja, dit was een bekend issue tot ergens in 2018/2019.
We wisten van de Manta studies, en dat de FDA daar naar had gevraagd. In een studie met dieren was er iets geweest met spermakwaliteit van ratten, dat wilde de FDA uitgezocht hebben.
Dat ging om studies met veel hogere doseringen (in verhouding) met wat mensen nu voorgeschreven krijgen. Ik geloof dat dit later ook nooit teruggekomen is bij mensen.

Ergens in 2018/2019 is Gilead in gesprek gegaan met de FDA en werd ons gemeld dat de FDA akkoord was gegaan met indienen zonder de uitslag van die Manta studies.
Daarbij werd vermeld dat er eventueel een black box op de doos kon komen met 'gevaar voor spermakwaliteit', die dan later kon worden verwijderd als uit de Manta studies bleek dat dat niet het geval was.
Omdat het medicijn vooral voor vrouwen en senioren is vond niemand dat echt een probleem.

Daarom des te vreemder dat de FDA nu ineens toch die Manta studie wil terugzien.
Die vraag wil ik gesteld hebben aan VdStolpe bij BNR.

Kan toch niet ! Dit is toch zo een fout. Dit geeft aanleiding tot veel vragen. Laat ze maar komen.
TProfit
0
Pff, dat kost geld vandaag , een troost is dat we nu weten hoe de koers er weer op gaat als het flignotib wordt goedgekeurd.
Novice7
0
quote:

Stock81 schreef op 19 augustus 2020 09:51:


Binnen enkele jaren blijkt dit een uitstekend bijkoopmoment.
Maar op dit forum lijken er niet veel leden hun voordeel mee te gaan halen.
Alles wordt uiteindelijk wel goedgekeurd.
Heb je er de ballen niet voor, koop dan wat dividendaandeeltjes.


Zo zie ik het ook, weer een pluk erbij. Nu 1215 stuks en mooi voor de LT op de plank ;-).
MrBerth
0
Bonehead
0
quote:

Paniekvogel schreef op 19 augustus 2020 11:34:


Als ik de FDA was zou ik blij zijn indien er meerdere partijen zijn die medicijnen op de markt brengen voor dezelfde aandoeningen. Dit zorgt uiteindelijk voor marktwerking en lagere prijzen. Dus dit besluit staat haaks op dat belang.


het eerste belang van de FDA is de veiligheid van de patiënt, niet die zijn kost om te genezen
Wallander
0
quote:

boeroptrekker schreef op 19 augustus 2020 11:52:


Dit lijkt wel een wirecard situatie.


Nou, die miljarden van Gala staan gewoon op de bank hoor.
Föhn1
0
quote:

Geneve schreef op 19 augustus 2020 11:44:


[...]

Voor wat betreft de cash: Bart Filius had aangegeven dat ze de cash 50/50 in € en $ aanhielden...
Ik zelf heb vandaag alle aandelen verkocht. Dat doet pijn, maar als de business case van een bedrijf fundamenteel verandert zoals nu dan moet je actie ondernemen.

Ik voorzie nog een lange lijst met afwaarderingen en andere teleurstellingen...
Jammer, maar helaas


Oei Geneve dat is een dapper besluit. Ik blijf nog even zitten.
9.775 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 284 285 286 287 288 289 290 291 292 293 294 ... 485 486 487 488 489 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 27 jan 2022 12:29
Koers 53,500
Verschil +6,645 (+14,18%)
Hoog 53,930
Laag 50,490
Volume 746.349
Volume gemiddeld 334.199
Volume gisteren 328.472