Derwing schreef op 19 augustus 2020 18:08:
[...]
Waar heb je de informatie vandaan dat Abbvie hierover iets te zeggen heeft?
Ik krijg een beetje het idee dat je denkt dat er een aantal mannen in pak met een dikke sigaar in hun mond even gaan beslissen of het medicijn wel of niet wordt goedgekeurd. En dat een van die mannen de CEO van Abbvie is, die de baas van de FDA toevallig kent van de golfclub en daarom ook tot deze vergadering werd uitgenodigd.
De realiteit is dat ambtenaren van de FDA--die i.v.m. belangenverstrengelingen geen aandelen mogen bezitten (zie
www.fda.gov/media/105361/download,
FDA employee (including the spouse and minor children of an FDA employee) may not hold a financial interest, such as stock, in any organization that is "significantly regulated" by FDA.) gewoon suf op een kantoortje zitten en naar de onderzoeksresultaten zitten te staren. Deze mensen gaan alle mogelijke risico's langs, en concluderen dat dit risico op de vruchtbaarheid niet voldoende is afgedekt, en dat met de huidige alternatieven die beschikbaar zijn (Abbvie's medicijn) het een te groot risico vormt om dit goed te keuren.
Wat kan meespelen is dat de FDA nooit zwaar zal worden afgerekend als er een iets beter medicijn
niet wordt goedgekeurd, maar wel onder vuur komt te liggen als ze filgotinib goedkeuren en straks blijkt dat na X jaar gebruik iedereen onvruchtbaar is geworden. Dan zijn ze daardoor wellicht iets te voorzichtig om zichzelf te beschermen, maar dat is heel wat anders dan beweren dat Abbvie met een paar zakken geld strooit en de boel heeft omgekocht.