Galapagos « Terug naar discussie overzicht

quote:

Paniekvogel schreef op 21 augustus 2020 10:42:

[...] Sorry hoor, maar als het voortbestaan van je bedrijf op het spel staat moet er een tandje bij. Galapagos dient zichzelf weer aantrekkelijk te maken voor investeerders en dat moet verkocht worden. Niet door in je schulp te kruipen.

quote:

The Saint schreef op 21 augustus 2020 13:38:

Onduidelijk blijft met wie van FDA v.d. Stolpe en Walid hebben gesproken. Heeft dat gesprek überhaupt plaatsgevonden of is het een verkooppraatje van vd Stolpe om andere reden? Waarom moet de Manta studie zo lang duren? Mijns inzien zou deze na 21/2,jaar afgerond kunnen zijn. Schriftelijk bewijs is er niet, anders zou Gilead/Glpg langs juridische weg de afkeuring van Filgotinib kunnen aanvechten.
Ik verwijt GLPG/Gilead nalatigheid waardoor de beleggers enorm veel zuur verdiende spaarcenten zijn verloren.
Zowel Galapagos als Gilead zouden transparanter moeten zijn naar de beleggers toe. Ze hebben veel uit te leggen.,.

quote:

Creationist schreef op 21 augustus 2020 14:39:

[...]

Beste Saint,

we weten nog niet wat GLPG gaat besluiten, volgens mij moet er net als bij het CMHP mogelijk zijn om bezwaar aan te tekenen tegen de beslissing van de FDA.

Net wat je zegt als men een schriftelijke toezegging heeft dat het Manta-verhaal niet wordt meegenomen in de voorlopige goedkeuring dan staan ze juridisch heel erg sterk.

Maar goed het zaakje stinkts aan alle kanten, ook v.w.b. de 200mg zijn er nog bedenkingen, het is mij een raadsel hoe de 2 instanties EMA versus FDA hierover zo verschillend denken. Nee het is gewoon een drogreden om FILGO uit de markt te houden ten gunste van ABBVIE, het gaat hier om miljarden, de leden van de commissie staan bekend als onkreukbaar maar ieder heeft ze prijs hoor.

Ze keuren wel andere JAK-remmers goed die bewezen onveiliger zijn m.b.t. bijwerkingen en ook zijn ze minder werkzaam tegen de ziekte reuma.

Nee het is mij wel duidelijk dat hier meer achter zit, we zijn gewoon aan alle kanten gepiepeld, hoe is het mogelijk dat iemand die op de loonlijst staat bij ABBVIE een rol mag spelen in deze klucht, ze hadden deze mol toch even tijdelijk uit de commissie moeten zetten vanwege belangenverstrengeling, kan toch niet dit, pffffffffff.

Dus geef GLPG even de tijd om zich over een eventueel bezwaar te beraden.

quote:

Creationist schreef op 21 augustus 2020 14:39:

[...]

Beste Saint,

we weten nog niet wat GLPG gaat besluiten, volgens mij moet er net als bij het CMHP mogelijk zijn om bezwaar aan te tekenen tegen de beslissing van de FDA.

Net wat je zegt als men een schriftelijke toezegging heeft dat het Manta-verhaal niet wordt meegenomen in de voorlopige goedkeuring dan staan ze juridisch heel erg sterk.

Maar goed het zaakje stinkts aan alle kanten, ook v.w.b. de 200mg zijn er nog bedenkingen, het is mij een raadsel hoe de 2 instanties EMA versus FDA hierover zo verschillend denken. Nee het is gewoon een drogreden om FILGO uit de markt te houden ten gunste van ABBVIE, het gaat hier om miljarden, de leden van de commissie staan bekend als onkreukbaar maar ieder heeft ze prijs hoor.

Ze keuren wel andere JAK-remmers goed die bewezen onveiliger zijn m.b.t. bijwerkingen en ook zijn ze minder werkzaam tegen de ziekte reuma.

Nee het is mij wel duidelijk dat hier meer achter zit, we zijn gewoon aan alle kanten gepiepeld, hoe is het mogelijk dat iemand die op de loonlijst staat bij ABBVIE een rol mag spelen in deze klucht, ze hadden deze mol toch even tijdelijk uit de commissie moeten zetten vanwege belangenverstrengeling, kan toch niet dit, pffffffffff.

Dus geef GLPG even de tijd om zich over een eventueel bezwaar te beraden.

quote:

BLOO7 schreef op 21 augustus 2020 09:35:

[...]

Ik heb een eerder beperkt verlies genomen, op mijn recente inzet
omdat ik denk dat dit een foute boel is en wordt.

Als Walid net voor de eigenlijke goedkeuring zijn maximaal mogelijk aantal aandelen van de hand deed dan wist je eigenlijk al genoeg.
Maar ook de anderen lieten hun beurt niet voorbijgaan deze keer om te cashen.

Wijze tip:

Als het volledig management casht, boer pas dan op je ganzen.

Mijn vetrouwen in dit management is nu nul (zero),
vandaar mijn volledige uitstap.

quote:

ldevo1 schreef op 21 augustus 2020 14:39:

[...]

Wat had je verwacht? Snel enkele nieuwe moleculen uit hun duim zuigen of een dansje van het management in strooien rokje om te tonen hoe goed sfeer is?
Het is nog geen drie dagen geleden dat ze de grootste dreun uit hun geschiedenis gekregen hebben die hun planning compleet door mekaar geschud heeft.

Ik hoop dat ze nu vooral bezig zijn met
- te overleggen met Gilead hoe ze zullen reageren t.o.v. FDA
- hun strategisch plan aan het her bekijken om hier als bedrijf met een minimum aan schade uit te komen.
- hun medewerkers te informeren zijn zodat iedereen terug met dezelfde gedrevenheid kan bouwen aan de toekomst.
Dat is een bedrijf managen.

quote:

moneymaker_BX schreef op 21 augustus 2020 14:50:

In beroep tegen de FDA gaan ze zeker niet want ze hebben die gasten nog nodig
Maar dat er iets helemaal niet klopt in dit verhaal is duidelijk
Ik zoek het toch inderdaad bij de FDA met zijn AbVie jurylid aan boord>>hoe is het mogelijk dat zoiets kan
Eigenlijk moeten ze met bewijsvoering de FDA helemaal voor Joker zetten wereldwijd maar het gaat niet gebeuren
Ik had eerlijk gehoopt dat Onno zich meer had laten zien en horen na de Negative uitspraak op welke manier dan ook
Hij mag zich nu ook wel eens bekommeren om zijn aandeelhouders
Een Snel EMA Possitive besluit zou de koers kunnen stutten en eerlijk gezegd verwacht ik dat besluit sneller dan die 63 dagen misschien vandaag nog denk dat de koers dan zo weer richting 135/140 gaat
FDA en EMA zijn volgens mij geen vriendjes. Als de FDA de Amerikaanse markt beschermt dan mag EMA dat wel doen voor de Europese dus kom op met dat Possitive besluit

quote:

Beurskingpin schreef op 21 augustus 2020 14:47:

[...]

Beperkt verlies genomen? Wel je zat er in voor het nieuws dus zoals iedereen een goede 30 procent zeker? Beperkt heeft voor mij een nieuwe definitie gekregen..

quote:

Ampligen schreef op 21 augustus 2020 10:05:

Nee geen goedkeuring in Europa nergens,,,,wegwezen is de boodschap ....iedereen wou ze nu wilt niemand ze nog

quote:

BigMoepf schreef op 21 augustus 2020 14:46:

[...]

Bewezen onveiliger. Het verschil zit em in 'bewezen'. Manta heeft nog niks bewezen. Vermoedelijk is het niks, maar met vermoeden koop je niks.

Waarom er dan tijdelijk geen labeling is als warning of vooral goedkeuring voor 100mg. Dat is de vraag.

quote:

BLOO7 schreef op 21 augustus 2020 14:52:

[...]

De vraag is eerder hadden ze voordien al een strategisch plan ( en een plan B ),
of waren ze vooral geconcentreerd op het vullen van hun eigen zakken.

quote:

MrTrumpHimself schreef op 21 augustus 2020 10:10:

[...]
Als ze puur feedback hadden willen hebben dan hadden ze toch geen PRV ingezet.
Ze gingen voor 100% goedkeuring en de FDA heeft alles met een of andere vage drogreden afgeschoten. Zelfs de 100 mg???

quote:

Beurskingpin schreef op 21 augustus 2020 15:01:

[...]

Dat is niet mijn punt, dat zeg ik ook niet da ze puur feedback wouden hebben, wat ik wel zeg is als ze volledige data hadden willen bijvoegen van manta om zeker te zijn, hadden ze zoiezo niet kunnen het dossier indienen voor half 2021..en HAD de fda dan alsNOG bijkomende data gevraagd, hadden we nog meer achterstand opgelopen dan we nu gaan oplopen.

quote:

EFBO schreef op 21 augustus 2020 15:04:

[...]
Of FDA heeft opdracht om niet USA bedrijven niet meer binnen laten. Heeft iemand een overzicht van hoeveel niet USA bedrijven een goedkeuring nog krijgen van de FDA ?

quote:

EFBO schreef op 21 augustus 2020 14:54:

[...]
Ik had eerlijk gehoopt dat Onno zich meer had laten zien en horen na de Negative uitspraak op welke manier dan ook
Ik ook, maar dit was volgens de directie totaal onverwacht. Geen plan B just in case ! Ja jammer dat ze zo zeker waren dat het goedgekeurd ging zijn. Mijn vraag is, is er sprake van misleidende communicatie geweest ?

quote:

Philippe61 schreef op 21 augustus 2020 15:00:

BLOO7 schreef op 21 augustus 2020 09:35:

[...]

Ik heb een eerder beperkt verlies genomen, op mijn recente inzet omdat ik denk dat dit een foute boel is en wordt.

Als Walid net voor de eigenlijke goedkeuring zijn maximaal mogelijk aantal aandelen van de hand deed dan wist je eigenlijk al genoeg.
Maar ook de anderen lieten hun beurt niet voorbijgaan deze keer om te cashen.

Wijze tip:

Als het volledig management casht, boer pas dan op je ganzen. Mijn vetrouwen in dit management is nu nul (zero), vandaar mijn volledige uitstap.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Nogal stellige uitspraak zeg om te stellen dat het vertrouwen nul is. Ik ben zelf vandaag zeer flink uitgestapt want ik zat er voor veel te veel in. Ik verminder de porto puur en alleen omdat Fligo verkoop in de USA is weggevallen voor komende tijd. Ik heb wel vertrouwen in dat Galapagos terug komt maar dat zal nog aanzienlijke tijd kosten. Het had zo mooi kunnen zijn allemaal en Gala was zo dichtbij. Biotech is hard en dat hebben we weer ondervonden; wel de kanttekening dat ik grote moeite heb hoe de FDA hiermee is omgegaan.