Galapagos « Terug naar discussie overzicht

quote:

Barbet01 schreef op 10 september 2020 07:37:

[...]

Over OA met 1972 dacht hij dat een primary outcome
(Kraakbeen) wel gehaald zou worden maar dat secondary (bv pijn) geen evidente is.
Deels omdat dat moeilijk meetbaar is (voor iedereen anders) maar omdat mensen bij beterschap zich meer durven belasten met mogelijk nadien toch pijn tot gevolg. Dit zeiden ze 1 of 2 conference calls geleden ook. Heb er nog vraag over gestuurd naar IR. indien reactie deel ik.

quote:

fvmetelen schreef op 10 september 2020 12:50:

Ze zijn bezig om de koers te drukken, kleine aantallen en veel 20 stukjes zelfde tijd ingebracht

quote:

Galapapositief schreef op 10 september 2020 13:05:

[...]
Ah met die kleine aantallen drukken ze tegelijkertijd het volume.

quote:

Anton8080 schreef op 10 september 2020 09:58:

[...]

Die stoute jongetjes....mij weer de schrik om het lijf aan het jagen....!
Gelukkig weer bijna hersteld.

quote:

Sir Piet schreef op 10 september 2020 12:09:

Links waardeert werkgelegenheid niet zo erg. Zie ook hier met het wegjagen van RELX en Uniler ( wie is de volgende). Ze gaan liever voor gratis bier maar hoort nooit hoe het bier betaald moet worden. Gelukkig was de deal al beklonken.

quote:

Vriendelijke schreef op 10 september 2020 13:33:

Wie kan mij eens uitleggen waarom zeg maar een medicijn wel een goedkeuring krijgt van de FDA en bij de EMA afkeuren, je zou verwachten dat de deskundige dezelfde keuze zou moeten maken.
Zelfde data en dan toch een verschil, ik heb dit eigenlijk nooit begrepen.

quote:

Goudmijn64 schreef op 10 september 2020 13:26:

[...]

Helaas zijn er kennelijk veel stoute jongetjes of zijn het dit x de stoute meisjes die de koers nu laten dalen?

Ik vind de schade erg meevallen vandaag na een mooie stijging gisteren (en het koersverloop van de laatste 4 maanden, 1 dag omhoog , dag daarna de grootste daler en alle winst van de vorige dag weer kwijt).

Zijn naar mijn idee de tekenen van een beginnend herstel. Nog een hele lange weg te gaan, maar soms kan Gala ook positief verrassen en wie weet volgt er een sneller herstel dan verwacht.

quote:

Vriendelijke schreef op 10 september 2020 13:33:

Wie kan mij eens uitleggen waarom zeg maar een medicijn wel een goedkeuring krijgt van de FDA en bij de EMA afkeuren, je zou verwachten dat de deskundige dezelfde keuze zou moeten maken.
Zelfde data en dan toch een verschil, ik heb dit eigenlijk nooit begrepen.

quote:

Vriendelijke schreef op 10 september 2020 13:33:

Wie kan mij eens uitleggen waarom zeg maar een medicijn wel een goedkeuring krijgt van de FDA en bij de EMA afkeuren, je zou verwachten dat de deskundige dezelfde keuze zou moeten maken.
Zelfde data en dan toch een verschil, ik heb dit eigenlijk nooit begrepen.

quote:

Crees schreef op 10 september 2020 14:45:

[...]
Manier waarom FDA & bvb EMA naar risico's kijkt is zeer verschillend, dat is niet typisch FDA, eerder typisch US - komt terug op vele vlakken.
US over het algemeen heeft het zeer moeilijk om met risico's om te gaan, zodra 'een risico gekend is' groot of zeer klein, verwachten ze dat er een actie moet zijn om dit risico te verkleinen.
Europe daarentegen houdt veel meer rekening met het risico & de kans dat dit risico zich voordoet.
Voorbeeld, in manual van microgolf in US staat er expliciet dat je er geen levende dieren (kat) in mag stoppen.
Afgaande op dit & 'wens' van Gilead & Gala om een zo clean mogelijk label te hebben voor Filgo in US hebben ze hier mss teveel risico willen nemen en is FDA hun daar niet in gevolgd.

quote:

Crees schreef op 10 september 2020 14:45:

[...]
Manier waarom FDA & bvb EMA naar risico's kijkt is zeer verschillend, dat is niet typisch FDA, eerder typisch US - komt terug op vele vlakken.
US over het algemeen heeft het zeer moeilijk om met risico's om te gaan, zodra 'een risico gekend is' groot of zeer klein, verwachten ze dat er een actie moet zijn om dit risico te verkleinen.
Europe daarentegen houdt veel meer rekening met het risico & de kans dat dit risico zich voordoet.
Voorbeeld, in manual van microgolf in US staat er expliciet dat je er geen levende dieren (kat) in mag stoppen.
Afgaande op dit & 'wens' van Gilead & Gala om een zo clean mogelijk label te hebben voor Filgo in US hebben ze hier mss teveel risico willen nemen en is FDA hun daar niet in gevolgd.