AMOEBA DIENT DE AANVRAAG VOOR AUTORISATIE VAN HAAR BIOCONTROL-OPLOSSING IN DE VERENIGDE STATEN IN
Chassieu (Frankrijk), 1 oktober 2020 - 18:00 uur - AMOEBA (FR0011051598 - ALMIB), producent van een biologische biocide die het bacteriële risico in water en menselijke wonden kan elimineren, en van een biocontroleproduct voor gewasbescherming, die zich nog in de testfase bevindt, deelt mee dat het verzoek om goedkeuring van de actieve biologische bestrijdingsstof "Willaertia magna C2c Maky lysaat" en producten die het bevatten, vandaag naar de autoriteiten is gestuurd. Bevoegde Amerikaanse Environmental Protection Agency (EPA). De biocontrole-oplossing, ontwikkeld door Amoéba, is bedoeld voor fungicide gebruik in de landbouw.
Mogelijke goedkeuring in 2022
Van nature aanwezig in de natuur, wordt de actieve biologische bestrijdingsstof gedefinieerd als een biopesticide. Het verzoek om goedkeuring zal dus worden beoordeeld door de afdeling Biopesticiden en Vervuilingspreventie (BPPD). Het goedkeuringsproces duurt tussen de 18 en 24 maanden, d.w.z. een besluit wordt verwacht in 2022. De belangrijkste stappen zijn als volgt:
Stap 1 - Eerste 21-dagen inhoudsscherm: De EPA controleert of de aanvraag volledig genoeg is, wat 21 dagen duurt.
Fase 2 - Voorlopig technisch scherm: binnen 90 dagen na fase 1 wordt een voorlopige technische beoordeling uitgevoerd om te bepalen of de gegevens juist en volledig zijn, voldoen aan de voorgestelde etikettering en, indien onderworpen aan een volledige beoordeling, na acceptatie van het verzoek. Als de informatie in dit stadium door de EPA als onvoldoende wordt beschouwd, heeft de aanvrager 10 werkdagen de tijd om de vereiste informatie te verstrekken.
Stap 3 - Diepgaande beoordeling van gegevens: zodra de voorlopige technische beoordelingsstap met succes is doorlopen, wordt de aanvraag onderworpen aan een grondige beoordeling. Als de EPA tijdens deze diepgaande evaluatie vaststelt dat er gegevenshiaten zijn of dat andere gegevens nodig zijn om de beoordeling te voltooien, stelt de EPA de aanvrager hiervan op de hoogte. Het geeft hem 75 dagen om de nodige correcties of aanvullende gegevens aan te brengen.
Als de EPA uiteindelijk van mening is dat de stof kan worden gebruikt in een gewasbeschermingsmiddel zonder onredelijke risico's voor de menselijke gezondheid en het milieu met zich mee te brengen, geeft het een federale handelsvergunning af. Zodra het product op federaal niveau is geregistreerd, is registratie (kennisgeving en betaling van belastingen) vereist door de lokale regelgeving in de meeste staten en duurt het ongeveer één tot twee maanden (behalveCalifornië, waarvoor een volledige dossierbeoordeling van ongeveer 12 maanden vereist is). Eenmaal lokaal geregistreerd, is marketing mogelijk in de staat.
De Vennootschap overweegt daarom een ??vergunning voor het in de handel brengen in de Verenigde Staten voor producten die de actieve biocontrole stof “Willaertia magna C2c Maky lysate” bevatten in 2022.
Monitoring van onderzoekspartnerschappen met betrekking tot de toepassing van biocontrole
Amoéba bespreekt momenteel en tot half oktober met elke partner die een materiaaloverdrachtscontract heeft ondertekend (zie persbericht van 29 april 2020), over de respectieve technische resultaten van hun veldproeven. De analyse van de productprestaties zal met name dienen als basis voor discussies over toekomstige commerciële samenwerkingen. Om voor de hand liggende concurrentieredenen mogen partners hun resultaten niet openbaar maken.