Forum Nyxoah geopend

1. DWR 17 juni 2025 14:01

   auteur info

   • DWR

     Lid sinds: 23 mei 2021

     Laatste bezoek: 19 jun 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 11

     Gegeven: 4

   •    Aantal posts: 36

   iemand al soms nieuws gehoord van de herkeuring want volgens de uitleg van nyxoah was het maar iets van niets
   voor het in orde te brengen en kijken ze met alle vertrouwen de toekomst tegemoet ?
   lijkt mij wel zeer lang voor daar ook maar wat over te vernemen ?
   
   l
2. Matt 17 juni 2025 14:07

   auteur info

   • Matt

     Lid sinds: 24 mrt 2025

     Laatste bezoek: 17 jun 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 55

     Gegeven: 1

   •    Aantal posts: 85

   Het is niet per se abnormaal dat Nyxoah (nog) niet op een algemene agenda van de FDA staat. Dit komt door verschillende redenen:
   
   * Verschillende beoordelingsprocessen: De FDA heeft diverse procedures voor het beoordelen van medische hulpmiddelen, waaronder initiële aanvragen, administratieve beoordelingen en inhoudelijke evaluaties. Veel van deze interacties tussen een bedrijf en de FDA zijn niet openbaar en verschijnen niet op publieke vergaderkalenders.
   
   * Adviescommissievergaderingen: Hoewel de FDA inderdaad openbare adviescommissievergaderingen houdt voor bepaalde medische hulpmiddelen (vooral complexe of nieuwe), vereist niet elk hulpmiddel zo'n vergadering voor goedkeuring. De agenda's voor deze openbare vergaderingen worden doorgaans wel van tevoren gepubliceerd.
   
   * Fase van ontwikkeling: Het product van Nyxoah bevindt zich mogelijk in een vroegere fase van het goedkeuringsproces, waarvoor doorgaans geen openbare vergaderingen nodig zijn. Denk hierbij aan de eerste indieningen of voorlopige gesprekken met FDA-beoordelaars.
   
   * Specifieke agenda vs. algemene lijst: De openbare vergaderpagina's van de FDA vermelden verschillende soorten evenementen. Een specifiek product van een bedrijf verschijnt doorgaans alleen op een agenda als het gepland is voor beoordeling door een relevante adviescommissie, en zelfs dan wordt de agenda vaak pas dichter bij de vergaderdatum gepubliceerd.
   
   Kortom, het ontbreken van Nyxoah op een algemene FDA-vergaderpagina is niet automatisch een teken van een probleem. Veel aspecten van het goedkeuringsproces voor medische hulpmiddelen vinden plaats buiten de openbaar vermelde adviescommissievergaderingen.
3. Nurfer 18 juni 2025 15:19

   auteur info

   • Nurfer

     Lid sinds: 21 nov 2015

     Laatste bezoek: 19 jun 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 34

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 111

   Oef! Eindelijk komt wat beweging in het aandeel!
   Misschien goed nieuws vanuit het FDA-kamp op korte termijn, die hopelijk zal zorgen voor een explosieve stijging.
   Let's hope!
4. Pierke01 18 juni 2025 17:41

   auteur info

   • Pierke01

     Lid sinds: 18 jun 2025

     Laatste bezoek: 19 jun 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2

     Gegeven: 0

   •    Aantal posts: 1

   Mja, ik vrees dat je op basis van deze lage volumes niet veel kan besluiten...
5. Johny 19 juni 2025 21:43

   auteur info

   • Johny

     Lid sinds: 03 nov 2019

     Laatste bezoek: 19 jun 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 264

     Gegeven: 295

   •    Aantal posts: 909

   Blijft zoetjes stijgen .