Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Galapagos november 2020

2.982 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 96 97 98 99 100 101 102 103 104 105 106 ... 146 147 148 149 150 » | Laatste
Down the drain 2
0
quote:

Down the drain 2 schreef op 17 november 2020 12:24:

[...]

Zwabbert als een dolle tussen 180 en 240 het laatste halve jaar. Lijkt me nu dus niet het moment om in te stappen (koers ca 219)
Maar beroerder en uitzichtlozer dan Gala kan bijna niet.
Wall Street Trader
10
quote:

ElCajon schreef op 17 november 2020 12:07:

[...]

Klopt de volgorde wel? Welke trial eindigt op 31 december? Eerst volgende data is de uitkomst van het overleg met de FDA right? Dan uiterlijk halverwege februari de data van Manta en verdere data uit Finch 4, met deze data package zal Gilead wellicht resubmission doen. Dit is natuurlijk afhankelijk van de houding van de FDA tijdens die berucht A meeting, waar wij nagelbijtend naar toe leven, hopend dat de trials in andere indicaties kunnen worden voortgezet van PsA en AS.

FDA is requesting data from the safety studies MANTA and MANTA-RAy studies before completing its review of the NDA while raising concerns regarding the overall benefit/risk profile of the filgotinib 200mg dose. There are no plans to only resubmit the 100mg prior to the MANTA data.

Gilead management is conducting a Type A meeting with FDA and has indicated that if it believes approval of the 200mg dose is unlikely to have a path forward after that meeting, it may adjust its commercial stance in the US related to the marketing of filgotinib.

Such actions could include a full return of US commercial rights, a decision to not pursue the RA indication, but continue to pursue the IBD indications or a decision to move ahead based on a positive outcome related to 200mg.

Galapagos and Gilead expect the MANTA data in the first half of 2021 and expect a 2 to 6 month assessment period after the filgotinib re-submission of the market application. The final decision of the FDA should then follow at the end of next year (if there is no AdCom). So possibly a little longer if there is an AdCom of which Management said that they would like to be able to use such an AdCom to clearly defend the "best in class" profile of Filgotinib. All test persons were recruited for the MANTA and MANTA RAy studies; Galapagos is on track to release the results in the first half of 2021.

Gilead Management acknowledged that the 200mg dose is important to the commercial profile of filgotinib in a very crowded class and that it may have to re-evaluate its filgotinib strategy if it cannot receive approval for the 200mg dose in RA.

Filgotinib UC:

Filing in EU in 2H20 and Japan early 2021.

US filing on hold until the MANTA results come in. Ulcerative Colitis was positive in the 200mg dose only, meaning that potential sales will not only be delayed until at least 2022, but FDA concerns will need to be alleviated to allow success in this indication.

• Results of the Phase II PINTA study with GLPG1205 as treatment for idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) are expected before the end of the year.

Galapagos also announced a partnership with Polish listed biotech company OncoArendi. Galapagos obtains worldwide R&D and commercial rights to OATD-01, the first compound resulting from OncoArendi's portfolio of chitinase inhibitors. Upon completion of a Phase I study in healthy volunteers, Galapagos aims to bring OATD-01 to a Phase II study for IPF and potentially other fibrotic diseases.

Galapagos will pay OncoArendi an advance of € 25 million and the partner is eligible for € 320 million in milestone payments and low double-digit royalties. In addition, Galapagos will pay EUR 2 million for the right of first negotiation for all assets coming from OncoArendi's chitinase platform.

Bart Filius, COO & CFO, will participate in a fireside chat with analyst Peter Welford at the Jefferies 2020 Virtual London Healthcare Conference on Thursday, 19 November at 14:30 CET (8:30am ET). The discussion will be webcast live and can be accessed on the day via the following link:

wsw.com/webcast/jeff141/register.aspx...

A replay of the webcast will be available on the Galapagos website, for 90 days following the presentation. To ensure a timely connection, it is recommended that users register at least 10 minutes prior to the scheduled webcast.
Jestbread
0
Pinta gaat weer een tegenvaller worden, maar volgens mij wachten ze tot de koers een keer boven de 110 staat met het brengen van het nieuws. Het is immers fijner 20% te verliezen vanaf 110 dan vanaf 100.

Nee zonder gekheid, ik heb er bijzonder weinig vertrouwen in.
Golapagos
0
quote:

Jestbread schreef op 17 november 2020 13:45:

Pinta gaat weer een tegenvaller worden, maar volgens mij wachten ze tot de koers een keer boven de 110 staat met het brengen van het nieuws. Het is immers fijner 20% te verliezen vanaf 110 dan vanaf 100.

Nee zonder gekheid, ik heb er bijzonder weinig vertrouwen in.
Een beursgenoteerd bedrijf denkt zo niet. Zij gaan de resultaten bekend maken zodra deze beschikbaar zijn. Ik raad je aan om lekker short te gaan op GLPG met al je kennis van Pinta.
Jestbread
1
quote:

Golapagos schreef op 17 november 2020 13:59:

[...]

Eens beursgenoteerd bedrijf denkt zo niet. Zij gaan de resultaten bekend maken zodra deze beschikbaar zijn. Ik raad je aan om lekker short te gaan op GLPG met al je kennis van Pinta.
Ik sta flink onder water door het debacle wat 2020 heet bij Galapagos. Net als velen hier. Die extra opdoffer kan ik eventueel ook nog wel verwerken. Merk wel dat in mijn hoofd mijn mening over Galapagos als mooiste bedrijf op de AEX veranderd is naar het bedrijf wat met het nodige wantrouwen bekeken moet worden. En ook dat zal bij velen zo zijn, kijk maar naar de koers die geen kant op gaat. Puur en alleen omdat er op dit moment meer mislukt dan wel goed gaat. Het kan snel gaan in deze sector.

Mochten ze positief verrassen, dan zal ik de eerste zijn om ze te feliciteren, uiteraard. Enig opportunisme is me niet vreemd.
Prutsert
1
quote:

Jestbread schreef op 17 november 2020 13:45:

Pinta gaat weer een tegenvaller worden, maar volgens mij wachten ze tot de koers een keer boven de 110 staat met het brengen van het nieuws. Het is immers fijner 20% te verliezen vanaf 110 dan vanaf 100.
Tegenvaller zou kunnen. Kan ook meevallen, is nog niet zoveel van te zeggen.
Wachten tot de koers hoger staat alvorens slecht nieuws te brengen lijkt me grote onzin.

Ik hoop zelfs dat ze helemaal niet met de koers bezig zijn en proberen zoveel mogelijk mooie medicijnen te ontwikkelen met daarnaast alle focus op de meeting met de FDA. Die koers komt dan vanzelf wel.

Je bedrijf focussen op wat de aandeelhouders willen lijkt me een slecht plan.

Down the drain 2
0
quote:

Wall Street Trader schreef op 17 november 2020 13:27:

[...]

FDA is requesting data from the safety studies MANTA and MANTA-RAy studies before completing its review of the NDA while raising concerns regarding the overall benefit/risk profile of the filgotinib 200mg dose. There are no plans to only resubmit the 100mg prior to the MANTA data.

Gilead management is conducting a Type A meeting with FDA and has indicated that if it believes approval of the 200mg dose is unlikely to have a path forward after that meeting, it may adjust its commercial stance in the US related to the marketing of filgotinib.

Such actions could include a full return of US commercial rights, a decision to not pursue the RA indication, but continue to pursue the IBD indications or a decision to move ahead based on a positive outcome related to 200mg.

Galapagos and Gilead expect the MANTA data in the first half of 2021 and expect a 2 to 6 month assessment period after the filgotinib re-submission of the market application. The final decision of the FDA should then follow at the end of next year (if there is no AdCom). So possibly a little longer if there is an AdCom of which Management said that they would like to be able to use such an AdCom to clearly defend the "best in class" profile of Filgotinib. All test persons were recruited for the MANTA and MANTA RAy studies; Galapagos is on track to release the results in the first half of 2021.

Gilead Management acknowledged that the 200mg dose is important to the commercial profile of filgotinib in a very crowded class and that it may have to re-evaluate its filgotinib strategy if it cannot receive approval for the 200mg dose in RA.

Filgotinib UC:

Filing in EU in 2H20 and Japan early 2021.

US filing on hold until the MANTA results come in. Ulcerative Colitis was positive in the 200mg dose only, meaning that potential sales will not only be delayed until at least 2022, but FDA concerns will need to be alleviated to allow success in this indication.

• Results of the Phase II PINTA study with GLPG1205 as treatment for idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) are expected before the end of the year.

Galapagos also announced a partnership with Polish listed biotech company OncoArendi. Galapagos obtains worldwide R&D and commercial rights to OATD-01, the first compound resulting from OncoArendi's portfolio of chitinase inhibitors. Upon completion of a Phase I study in healthy volunteers, Galapagos aims to bring OATD-01 to a Phase II study for IPF and potentially other fibrotic diseases.

Galapagos will pay OncoArendi an advance of € 25 million and the partner is eligible for € 320 million in milestone payments and low double-digit royalties. In addition, Galapagos will pay EUR 2 million for the right of first negotiation for all assets coming from OncoArendi's chitinase platform.

Bart Filius, COO & CFO, will participate in a fireside chat with analyst Peter Welford at the Jefferies 2020 Virtual London Healthcare Conference on Thursday, 19 November at 14:30 CET (8:30am ET). The discussion will be webcast live and can be accessed on the day via the following link:

wsw.com/webcast/jeff141/register.aspx...

A replay of the webcast will be available on the Galapagos website, for 90 days following the presentation. To ensure a timely connection, it is recommended that users register at least 10 minutes prior to the scheduled webcast.

Dank WST !! Dit maakt aan alle speculaties over een spoedige vermarkting van Filgo in de VS, als resultaat van de A meeting, een eind.
Mippert
0
quote:

Down the drain 2 schreef op 17 november 2020 14:37:

[...]

Dank WST !! Dit maakt aan alle speculaties over een spoedige vermarkting van Filgo in de VS, als resultaat van de A meeting, een eind.
Gelukkig wel! Die potentiele tegenvaler schuiven we ver voor ons uit!
Crees
0
quote:

Mippert schreef op 17 november 2020 14:50:

[...]

Gelukkig wel! Die potentiele tegenvaler schuiven we ver voor ons uit!
yeah !!! :-/

ben me aan het bezinnen over m'n te volgen strategy.
Ik verwacht dat Pinta nok zal zijn echter verwacht dan wel weer dat het op termijn goed zal komen met Filgo & Ziritax
Een serieuze dip is dan echt wel te verwachten..

I know is KT, niet LT, echter ik wil deel van mijn verliezen die ik 19/08 heb geleden wegwerken door een beetje te anticiperen on what may happen... What's your opinion?
BigMoepf
1
quote:

Crees schreef op 17 november 2020 15:03:

[...]

yeah !!! :-/

ben me aan het bezinnen over m'n te volgen strategy.
Ik verwacht dat Pinta nok zal zijn echter verwacht dan wel weer dat het op termijn goed zal komen met Filgo & Ziritax
Een serieuze dip is dan echt wel te verwachten..

I know is KT, niet LT, echter ik wil deel van mijn verliezen die ik 19/08 heb geleden wegwerken door een beetje te anticiperen on what may happen... What's your opinion?

Ik deel uw mening over verwachting rond Pinta. Echter, doordat het zo lang duurt lijkt het me hoopgevend. Als ze enkel de sterfgevallen moesten tellen waren ze al lang uitgeteld... Het heeft dus in elk geval zin van de data diep te analyseren. Dat doet me hopen dat het toch positief zal zijn.
Prutsert
0
quote:

BigMoepf schreef op 17 november 2020 15:13:

[...]

Ik deel uw mening over verwachting rond Pinta. Echter, doordat het zo lang duurt lijkt het me hoopgevend. Als ze enkel de sterfgevallen moesten tellen waren ze al lang uitgeteld... Het heeft dus in elk geval zin van de data diep te analyseren. Dat doet me hopen dat het toch positief zal zijn.
Dat wilde ik echt net posten, helemaal mee eens.
Misschien te veel hoop, maar ik zie het ook als positief dat ze de tijd nodig schijnen te hebben.
joostUSA
0
Ja kom er ook niet in... Terwijl er een reclame van de Giro voorbij komt op RTLz de ironie
Galop
0
quote:

StandaardVerlies schreef op 17 november 2020 15:24:

meer mensen problemen met degiro? (Zoveelste keer)
Ja, ik ook
MrTrumpHimself
0
quote:

Crees schreef op 17 november 2020 15:03:

[...]

yeah !!! :-/

ben me aan het bezinnen over m'n te volgen strategy.
Ik verwacht dat Pinta nok zal zijn echter verwacht dan wel weer dat het op termijn goed zal komen met Filgo & Ziritax
Een serieuze dip is dan echt wel te verwachten..

I know is KT, niet LT, echter ik wil deel van mijn verliezen die ik 19/08 heb geleden wegwerken door een beetje te anticiperen on what may happen... What's your opinion?

Een concurrent heeft met een molecuul dat op GPR40 en GPR84 werkt wel redelijke resultaten behaald in combinatie met nintedanib. erj.ersjournals.com/content/53/3/1800663
Dus mocht GPR84 iets doen dan verwacht ik wel dat GLPG1205 positieve resultaten laat zien in combinatie met nintedanib. Maar ja, GLGP1205 lijkt me meer een gevalletje niet geschoten is altijd mis.
bezinteergebelegt
0
Filgo in de VS in de vriezer tot minstens 2022, met de schrijnende onzekerheid of die 200 mg uberhaupt nog wel gaat lukken. Anders dus einde oefening Filgo in RA in de VS.

Is er nu echt nog iemand die koersen verw8 van 130 of hoger voor 2022 ???
Matthiso
1
Ik verwacht hier wel tussen mei - juni 2021 (als corona 'regelbaar' wordt) wel koersen tussen 120 - 135 maar pas terug 135 - 160 na goedkeuring en positieve onderzoeksresultaten. Ik vrees alleen een nieuwe kapitaalsinjectie moesten we snel naar 150 - 160 gaan. Dan zal Onno wel terug zijn kans grijpen om voor 500 miljoen aandelen uit te geven . . .

Ik vond het een enorme tegenslag van de FDA en daarmee het succesverhaal volledig een hak gezet. Dit samen met corona zorgt ervoor dat we hier koersen zien van 100 - 110.

Ik ben er nu zelf een maand uitgestapt en heb er veel verlies op geleden . . . Maar het interesseert me niet meer. Enkel nog vaste waarde aandelen voor mij.
Jupilerke
0
quote:

BigMoepf schreef op 17 november 2020 15:13:

[...]

Ik deel uw mening over verwachting rond Pinta. Echter, doordat het zo lang duurt lijkt het me hoopgevend. Als ze enkel de sterfgevallen moesten tellen waren ze al lang uitgeteld... Het heeft dus in elk geval zin van de data diep te analyseren. Dat doet me hopen dat het toch positief zal zijn.
Voila, moest het negatief zijn zoals het laatste onderzoek was het al medegedeeld! Pinta word positief en volgens de TA van Nico gaan we terug naar de 200, beetje geduld iedereen.
2.982 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 96 97 98 99 100 101 102 103 104 105 106 ... 146 147 148 149 150 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 29 sep 2022 17:35
Koers 42,820
Verschil -1,170 (-2,66%)
Hoog 43,720
Laag 42,720
Volume 161.512
Volume gemiddeld 162.420
Volume gisteren 160.502

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront