Galapagos november 2020

2.982 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 ... 146 147 148 149 150 » | Laatste
abelheira
0
quote:

spitfighter schreef op 11 november 2020 12:25:


Uiteindelijk had pe26 het wel heel goed aangevoeld. Hij heeft ergens in augustus geschreven dat hij tijdens de zomermaanden gemerkt had dat het enthousiasme van Onno en Gilead m.b.t. de filing niet hetzelfde was als voorheen. Daarom werd hij ook gereserveerder met zijn postings. Dat gevoel is sinds gisteren correct gebleken.

Jammer dat hij er niet naar gehandeld heeft, maar toch chapeau. Zowel rationeel als sensitief onderlegd, die man. Dit is absoluut niet sarcastisch bedoeld. Ik hoop dat hij hier vaker zijn mening geeft.

Heb er ook al aan teruggedacht.
Koers was toen al serieus gedaald maar toch nog een heel stuk hoger dan nu.
jodu
1
Snap nog altijd dat artikel vanuit de tijd niet, waar de voorwaarden voor goedkeuring geen studie naar sperma vereisten??!!! .... manta studie mag wegvallen, maar deze zomer was ie plots toch nodig.

Het nieuws is een opsteker voor analisten en beleggers. Eerdere proeven op muizen hadden een invloed van het medicijn aangetoond op de spermaproductie. Het risico leek klein en de Europese toezichthouders tilden er niet zwaar aan, maar de Amerikanen wilden meer zekerheid. De FDA eiste een extra zogeheten Manta-studie naar de impact van filgotinib op de vruchtbaarheid van mannen.
Die voorwaarde valt nu weg. Galapagos en zijn strategische partner, de farmareus Gilead, krijgen groen licht om filgotinib in de Verenigde Staten te lanceren. ‘We kunnen het medicijn aanmelden bij de toezichthouder zonder te wachten op de afronding van de Manta-studie. De data waarover we nu beschikken, zijn dus genoeg’, zegt Onno van de Stolpe, de CEO van Galapagos.

www.tijd.be/ondernemen/farma-biotech/...


Sentiment
0
quote:

spitfighter schreef op 11 november 2020 12:25:


Uiteindelijk had pe26 het wel heel goed aangevoeld. Hij heeft ergens in augustus geschreven dat hij tijdens de zomermaanden gemerkt had dat het enthousiasme van Onno en Gilead m.b.t. de filing niet hetzelfde was als voorheen. Daarom werd hij ook gereserveerder met zijn postings. Dat gevoel is sinds gisteren correct gebleken.

Jammer dat hij er niet naar gehandeld heeft, maar toch chapeau. Zowel rationeel als sensitief onderlegd, die man. Dit is absoluut niet sarcastisch bedoeld. Ik hoop dat hij hier vaker zijn mening geeft.
Ja, ik weet nog dat ik om deze reden toen nogal wat verkocht had, maar door de hoop op goedkeuring toen later weer ingestapt was, we waren immers zo dichtbij.
Ja, als je alles van te voren wist......
Wall Street Trader
5
“Feedback van de conference call bij Galapagos”

Na de publicatie van de kwartaalcijfers op vrijdag werden op een aansluitende conference call meer details en kadering gegeven omtrent de strategie en de te verwachten nieuwsmomenten. Centraal blijft daarin de meeting tussen Gilead en de Amerikaanse regulator FDA staan, dat mogelijk meer duidelijkheid moet opleveren over de kans op het alsnog goedkeuren van een 200mg dosis Filgotinib in de VS. Verder bevestigt de OncoArendi-overeenkomst de ambities van Galapagos in IPF. Interessante materie, die echter het wachten op groene lichten niet wegneemt.

De mening van KBC Securities


Terwijl Filgotinib en zijn commercieel pad met stip op de Amerikaanse radar blijft staan (omdat de compound een cruciale waardefactor blijft voor het bedrijf), verbreedde Galapagos zijn pijplijn met ontwikkelingsfasen voor GLPG0555, GLPG405 (dat een nieuwe MoA voor diabetespatiënten tracht te realiseren), en het pas toegevoegde GLPG4716 (dat de IPF-franchise verder aanvult in de middenfase van het onderzoek).

In afwachting van verdere informatie van de FDA, blijft het koersdoel van 138 euro en het “Kopen”-advies behouden.
Bijlage:
The Saint
0
Legt u dan maar eens uit welke de aannames en feiten zijn. Zonder deze te kunnen aangeven kan u niet opmerken dat ik deze door elkaar haal!
BigMoepf
2
quote:

The Saint schreef op 11 november 2020 12:55:


Legt u dan maar eens uit welke de aannames en feiten zijn. Zonder deze te kunnen aangeven kan u niet opmerken dat ik deze door elkaar haal!


Om te beginnen praten ze over verkopen door het management, maar geven ze zelf aan dat de vergadering met fda pas na de verkopen was. Het is dus een aanname dat er voorkennis was, geen feit.

Verder trekken ze nogal snel conclusies over wat er nu juist geweten was of niet. Vermits ze niet bij de meetings waren, zijn dit aannames, geen feiten.

Puur belust op sensatie. Ze horen iets waaien en gaan het proberen te verkopen als waarheid.
Mippert
13
quote:

ClaudeJacques schreef op 11 november 2020 10:47:


Hierbij mijn eerste post in dit forum, volg het ondertussen al een jaar en hier en daar zeer interessante informatie. Aanleiding van deze post is helaas negatief, want hoewel ik erg geïnteresseerd ben in de inhoud wil ik Mippert vooral verzoeken te stoppen met het plaatsen van stront. Bij voorbaat dank.


Beste Claude-Zak,

Moge u zakken in datgeen dat u mij verwijt te plaatsen.

Mippert
0
En voor degenen die zich voor het eerst genaaid voelen op de beurs: wees blij dat het je eerste keer is. Ik ga niet weer uitwijden over Wavin en turbomalversaties, maar weet dat het gewoon aan de orde van de dag is.
Fermín Romero de Torres
0
quote:

Mippert schreef op 11 november 2020 13:03:


[...]Beste Claude-Zak,

Moge u zakken in datgeen dat u mij verwijt te plaatsen.
Waarom zo vals? Wie de bal kaatst etc.
Mippert
0
quote:

Fermín Romero de Torres schreef op 11 november 2020 13:10:


[...]Waarom zo vals? Wie de bal kaatst etc.


Precies, je zegt het.
Golapagos
1
Het moet toch echt niet gekker worden. Mensen maken speciaal nieuwe accounts aan om gewaardeerde posters als Mippert onderuit te halen en te discrediteren. Succes met de laatste koersontwikkelingen en nieuwsfeiten achterhalen wanneer leden zoals Mippert verdwijnen.
Mippert
0
quote:

Golapagos schreef op 11 november 2020 13:24:


Het moet toch echt niet gekker worden. Mensen maken speciaal nieuwe accounts aan om gewaardeerde posters als Mippert onderuit te halen en te discrediteren. Succes met de laatste koersontwikkelingen en nieuwsfeiten achterhalen wanneer leden zoals Mippert verdwijnen.


Wees maar niet bang dat ik me weg laat pesten hoor. Enige repliek moest mij wel van het hart, op risico van waarschuwing (hoewel ik vond dat Kloot begon ....).

Inmiddels ben ik de keel aan het schrapen voor Deee ....... , uche uche , deeeeee........ !!!!
NielsjeB
3
quote:

Golapagos schreef op 11 november 2020 13:24:


Het moet toch echt niet gekker worden. Mensen maken speciaal nieuwe accounts aan om gewaardeerde posters als Mippert onderuit te halen en te discrediteren. Succes met de laatste koersontwikkelingen en nieuwsfeiten achterhalen wanneer leden zoals Mippert verdwijnen.

*checkt kalender*. Hm, geen 1 april. Benieuwd wat dan de reden is achter uw post. Nooit gedacht dat menigeen het groen dan wel rood zijn van de koers afleest aan het geschreeuw van dhr. Mippert alhier. Ieder z'n meug laten we maar zeggen.

Evengoed succes natuurlijk.
Golapagos
0
quote:

Mippert schreef op 11 november 2020 13:27:


[...]

Wees maar niet bang dat ik me weg laat pesten hoor. Enige repliek moest mij wel van het hart, op risico van waarschuwing (hoewel ik vond dat Kloot begon ....).

Inmiddels ben ik de keel aan het schrapen voor Deee ....... , uche uche , deeeeee........ !!!!


Mooie woorden en een begrjpelijke mensenlijke reactie. Toen ik die reactie las werd het ook eventjes zwart voor mijn ogen en begonnen mijn handjes te tintelen. Eventjes rond geweest met de hond voordat ik in staat was te reageren.

In afwachting van uw 107 call,

Golapagos
spitfighter
1
quote:

Golapagos schreef op 11 november 2020 13:24:


Het moet toch echt niet gekker worden. Mensen maken speciaal nieuwe accounts aan om gewaardeerde posters als Mippert onderuit te halen en te discrediteren. Succes met de laatste koersontwikkelingen en nieuwsfeiten achterhalen wanneer leden zoals Mippert verdwijnen.

Lol welke nieuwsfeiten dan? En Mippert is al regelmatig voor enkele maanden verdwenen. Het forum heeft het altijd overleefd.
Biofoed
0
quote:

jodu schreef op 11 november 2020 12:35:


Snap nog altijd dat artikel vanuit de tijd niet, waar de voorwaarden voor goedkeuring geen studie naar sperma vereisten??!!! .... manta studie mag wegvallen, maar deze zomer was ie plots toch nodig.

Het nieuws is een opsteker voor analisten en beleggers. Eerdere proeven op muizen hadden een invloed van het medicijn aangetoond op de spermaproductie. Het risico leek klein en de Europese toezichthouders tilden er niet zwaar aan, maar de Amerikanen wilden meer zekerheid. De FDA eiste een extra zogeheten Manta-studie naar de impact van filgotinib op de vruchtbaarheid van mannen.
Die voorwaarde valt nu weg. Galapagos en zijn strategische partner, de farmareus Gilead, krijgen groen licht om filgotinib in de Verenigde Staten te lanceren. ‘We kunnen het medicijn aanmelden bij de toezichthouder zonder te wachten op de afronding van de Manta-studie. De data waarover we nu beschikken, zijn dus genoeg’, zegt Onno van de Stolpe, de CEO van Galapagos.

www.tijd.be/ondernemen/farma-biotech/...

Ik was het artikel alweer vergeten maar volgens mij heeft de toetreding van de AbbVie functionaris bij de adviesraad hier toch iets mee te maken...


aiko
0
Mocht iedereen op dit forum nu eens respect hebben voor de mening van anderen en zich beperken tot het onderwerp: 'Galapagos en aandenen' i.p.v. mekaar met beerputpraat te besmeuren a.u.b.
pe26
38
quote:

The Saint schreef op 11 november 2020 11:25:


VN heeft juist op basis van feiten en uitlatingen van CEO het artikel gepubliceerd. FDA valt niets te verwijten. Die hebben al 1,5 jaar geleden al aangegeven dat meer onderzoeksresultaten noodzakelijk zijn om Jylesca te kunnen toelaten. Onderzoek al heel lang voor Corona crisis is te traag verlopen. Onze CEO heeft willens en wetens het verzoek van FDA genegeerd door beleggers voor te houden dat FDA de onderzoeksresultaten Manta niet zou meewegen bij aanvraag verkoop Jylesca in de VS. Gezien de ook achteloze reacties vermoed ik dat er maar weinig het hele verhaal van VN hebben gelezen. En tja wat vd Stolpe verklaart in het interview RTL Z maakt zijn neus nog langer. Iedere keer als een medicatie niet slaagt in ontwikkeling was dat zgn ‘ geheel onverwachts’. Denkt Onno echt dat we zo dom zijn dat te geloven??? Een CEO is echt wel op de hoogte van de ontwikkelingen. Dat is zijn hoofdfunctie. Ben benieuwd hoe er in de VS gereageerd gaat worden op deze story van VN. De messen zullen geslepen worden door o.a. Goldman Sachs. Vaak zie dat de impact na nieuwsfeiten pas later plaats vindt.



FDA valt niets te verwijten..? Werkelijk waar. Wat hebben zij gedaan tussen juli 2019 en 25 juni 2020..? Wat hebben EMA en Japanse gezondheidsautoriteiten besloten.

MANTA studie gaat om vruchtbaarheid binnen mannen. Weet je dat wel.
Hoe is de samenstelling van RA-patientenpopulatie. Man/vrouw en leeftijd. Welke man van +40 boeit het nou dat ze vruchtbaarheid minder kan worden? KAN, want FDA had binnen 6 maanden geweten van MANTA data. Daar ga je toch geen medicijn voor blocken. Zie Japan en EU.

MANTA is in de zomer 2017 gestart en kent stringente eisen. Daarom heeft het zo lang geduurd voor die pakweg 250 patiënten. Het had beter gekund, maar wie is leiding gevend aan die studie? Welke CRO-organisatie heeft het namens Gilead niet vlot kunnen trekken..?

Dat dit traag verliep hoorde iedereen te weten. Rekrutering zou pas in H1 2020 complementeren.
Wat kan je daar vanaf zomer 2019 dan nog aan doen...? Gilead management (CEO/CMO) is 3x van samenstelling verandert sinds 2016. Heeft ook niet echt geholpen..

Wat er 25 juni is gebeurd was totaal onverwacht; quote CEO Galapagos. En dat geloof ik 100%.
De NDA+PRV is in februari 2020 door FDA geaccepteerd. En wat is 25 juni 100% zeker. Je kan dat nooit delen in een PB, met kans dat uitspraak FDA later anders is. Dan krijg je giga claims om je oren.

FDA had moeten vertrouwen op reumatologen. Die weten meer van RISK/BENEFIT dan deze k-u-t organisatie met aangestelde AbbVie medewerker per 1-11-2019 binnen de FDA Arthritis Advisory Committee.

Er zijn zoveel verliezers in dit verhaal. Ik, jij en 1.000'en anderen en wat te denken van die USA RA patiënten die elke dag leven met weinig pijn door Filgo 200mg. We hebben er jaren naar uitgekeken en je kan alleen maar verdrietig zijn hoe zoiets eindigt.

31 juli heb ik openheid willen geven omdat H1 2020 Gilead presentatie weinig vertrouwen blijk gaf. Mijn verlies in % en in euro's was enorm sedert feb. 2020 en heb toen deels verkocht ja.
Heb dit duidelijk verwoord. Maak je overweging. Hadden we ons met zen allen maar volgeladen met puts. Bescherming mensen. Dat is mijn denkwijze ook naar gelang de type A meeting dichterbij komt.

Maar ik denk vooral nu zo: heb een vrouw met een chronische hersenziekte (al 4 jaar), mede door medische missers en ben verder gezond en heb een zoon. Daarbij geloof ik 100% in ontwikkeling betere geneesmiddelen.
Galapagos maakt fouten, wie niet. Is daar kwade wil bij.? Die antwoord ik met nee. Heeft Galapagos een grote toekomst, ondanks Filgo reuma USA tegenslagen? Ja. Daarom zal ik altijd Galapagos blijven volgen.

Als ze binnen 1-2 jaar een goed medicijn voor IPF hebben ontwikkeld, en naar de markt kunnen brengen proost ik op Galapagos. En op Onno van de Stolpe. De koers zal dan ook anders zijn. Als je een medicijn aan het ontwikkelen bent voor patiënten met een zeer slechte overlevingskans, en je stopt de longfibrose heb je mijn respect.

Verder kunnen we blijven wijzen, verdrinken in woede, maar het is hier niet te vangen. Hier kan je een boek over uitweiden. Uiteindelijk zijn er vele verliezers, en 2 winnaars. AbbVie en de PBM maatschappijen.
2.982 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 ... 146 147 148 149 150 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Plaats een reactie

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 5 mrt 2021 17:38
Koers 69,200
Verschil 0,000 (0,00%)
Hoog 71,320
Laag 69,040
Volume 387.712
Volume gemiddeld 581.584
Volume gisteren 387.712