Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

Hardgaatie! schreef op 2 december 2020 23:55:

[...]

Dit verhaal geeft aan dat u er geen snars van snapt.
Welke cijfers heeft u gezien dat profylaxe acuut opzij zet? Die zijn er gewoonweg niet.
Bewijs dat anders maar hier.
Daarnaast zijn er nog veel meer aanmerkingen op uw commentaar te leveren, maar daar begin ik maar niet aan.

quote:

posilies schreef op 3 december 2020 00:15:

[...]
Denk je niet dan velen gaan overstappen naar profy met deze toedieningsmethode? in USA zijn de verzekeringen daar voorstander van.

quote:

posilies schreef op 3 december 2020 00:22:

[...]
Als je de analisten rapporten erop naleest staan daar heel veel tabellen en cijfers in hoe de markt zich verplaatst, moest je je daar eens in verdiepen zul je het dan ook begrijpen.

quote:

De Monitor schreef op 3 december 2020 00:26:

[...]

Die beweringen gaan niet meer op. Ook Pharming beweerde twee jaar terug dat deze verschuiving plaats zou vinden. Nog geen half jaar later werd anders beweerd (‘toevallig’ wel net na de response letter van de FDA dat profylaxe niet goedgekeurd werd).
Zolang Pharvaris nog buiten beeld blijft zou ik me niet al te veel zorgen maken.

quote:

Declan schreef op 2 december 2020 22:54:

[...]
Wel weer een half % short minder en ik gok op een stijging morgen van 12 Cts.
En ja 2 Cts maar daar kan ik goed mee leven de rest van de beurs?

Ruud..

quote:

posilies schreef op 3 december 2020 00:31:

[...]
In 2017 Beweerde Pharming zelfs dat de komende 5 jaar Profylaxe ging doorbreken! Zie ook rapport kempen en Oppenheimer met bijhorende tabel.

quote:

De Monitor schreef op 3 december 2020 00:34:

[...]

Zoals je in mijn reactie kunt lezen is hier op terug gekomen. Toevallig wel net na het niet verkrijgen van de goedkeuring voor profylaxe.
De toekomst zal het uitwijzen. Nu liet Pharming al zien in de cijfers dat er nauwelijks meer ampullen Ruconest verkocht worden. Als de profylaxe markt echt roet in het eten zou moeten gooien zoals beweerd zou er een daling op moeten gaan treden. Ik verwacht het niet.

quote:

posilies schreef op 3 december 2020 00:41:

[...]
Dat er geen daling komt kan ook komen omdat de markt gewoon elk jaar groeit, dus elk jaar meer HAE gevallen.

• Ruconest (Pharming) – Humaan Recombinant C1-INH - Intraveneus (FDA & EMA)

• Firazyr (Takeda/Shire) – Bradykinin receptor antagonist - Subcutaan (FDA & EMA)

• Kalbitor (Takeda/Shire) – Kallikrein inhibitor - Subcutaan (FDA & EMA)

• Berinert (CSL) – C1-INH - Intraveneus (FDA & EMA)

• Cinryze (Takeda/Shire) – C1-INH - Intraveneus (EMA)

• Cinryze (Takeda/Shire) – C1-INH - Intraveneus (FDA & EMA)

• Haegarda (CSL) – C1-INH - Subcutaan (FDA & EMA)

• Takhzyro/Lanadelumab (Takeda/Shire) - Kallikrein inhibitor - Subcutaan (FDA & EMA)

• Ruconest (Pharming) – C1-INH (US) – Profylaxe
  Start in 2021 Start onbekend, tezamen met intradermale toediening
  www.pharming.com/pipeline

• PHA121 (Pharvaris) – Acuut
  Orale toediening, klein molekuul en daardoor snel werkzaam. Versneld traject, afgeleide van de profylaxe toediening. Phase II 2021
  pharvaris.com/science/#hae

• PHA121 (Pharvaris) – Profylaxe
  Orale toediening, klein molekuul en daardoor snel werkzaam. Op basis van het bekende Incatibant
  pharvaris.com/science/#hae

• Berotralstat (BCX7353) (Biocryst) – Profylaxe
  Orale toediening middels capsule. Naar NDA fase FDA/EMA/PMDA
  Vervroegde toegang EAMS in VK
  EMA: maart 2021 - FDA: 3 decmeber 2020
  www.biocryst.com/our-program/

• BCX7353 (Biocryst) – Acuut
  Orale liquid toediening. Fase III te starten
  www.biocryst.com/our-program/

• ATN-249 (Attune) – Profylaxe
  Orale toediening, kallikrein inhibitor. Phase I
  attunepharma.com/assets/Attune-Phase-...

• ATN-XXX (backup) (Attune) - nog onbekend?

• KVD900 (Kalvista) - Acuut
  Orale toediening, kallikrein inhibitor. Phase II data H2 2020
  www.kalvista.com/products-pipeline/ka...

• KVD824 (Kalvista) - Profylaxe
  Phase 2 anticipated Q1/2021
  www.kalvista.com/products-pipeline

• Oral Factor XIIa inhibitor (Kalvista) - Profylaxe
  Preclinical study 2021
  www.kalvista.com/products-pipeline

• CSL312 (CSL Behring) - Profylaxe - Recombinant monoclonal antibody
  Subcutane toediening om de 2 a 3 weken
  In Phase 2 - Resultaten okt 2021
  www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03...

• ALN-F12 (Alnylam) - Profylaxe
  Subcutane toediening
  www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30463937

• ARC-F12 (Arrowhead Pharmaceuticals) - Profylaxe
  Subcutane toediening
  ir.arrowheadpharma.com/static-files/9...

• IONIS-PKK-LRx (Ionis) - Profylaxe
  Phase II
  ionispharma.com/ionis-innovation/pipe...

• Verseon (Verseon) - Profylaxe
  Orale toediening - Klein molecuul plasma kallikrein inhibitor
  www.verseon.com/hae.html

• CRISPR/Cas9 NTLA-2002 (Intellia Therapeutics) - Gentherapie
  Eenmalige toediening - IND H2 2021
  Aims to reduce plasma kallikrein activity to prevent excess bradykinin production leading to HAE attacks after a single course of treatment
  angioedemanews.com/2020/02/13/intelli...

• ADVM-053 (Adverum) - Gentherapie
  Eenmalige toediening - FDA Orphan Drug Status
  investors.adverum.com/news-releases/n...
  angioedemanews.com/2018/08/30/adverum...

• BMN-331 (Biomarin) - Gentherapie
  Eenmalige toediening - IND-enabling studies in juli 2020 gestart
  haei.org/biomarin-expects-ind-enablin...

• RGX-314 (Regenxbio) - Gentherapie
  Eenmalige toediening - samenwerking met Neurimmune bouwt voort op veelbelovende resultaten met ons klinische RGX-314-programma
  A gene therapy product candidate utilizing NAV Vectors designed to deliver a gene encoding a therapeutic antibody targeting and binding to plasma kallikrein
  ir.regenxbio.com/news-releases/news-r...

quote:

Jesse L. Livermore schreef op 3 december 2020 00:59:

In het derde kwartaal boekte Pharming een volume groei van het aantal ampullen Ruconest van 24,7% t.o.v. het tweede kwartaal. Bron: derde kwartaal cijfers Pharming.

quote:

De Monitor schreef op 3 december 2020 00:49:

[...]

Dat kan ook kloppen. Nu is Pharvaris wel een tweede traject gestart voor een acute toediening. Een versneld traject als afgeleide van het profylaxe middel en start volgend jaar met fase II. Dat kan wel een doorn in het oog van Pharming worden.
Daardoor moeten zo snel mogelijk de preeclampsie en AKI studie hervat worden. Maar men verdoet liever de tijd in een COVID onderzoekje helaas.

quote:

Declan schreef op 2 december 2020 23:58:

[...]

A
Zal ik U helpen waarom zou Ruconest nog worden ingezet bij HAE?
Want misschien zijn ze in Basel wel zo succesvol dat HAE zal moeten wachten.
Maar een optie hè hoeft niet maar kan zo maar.
Fijn nacht
Laat u verrassen wees niet verbaast.
Cytokine storm is vrijwel zonder Ruconest fataal in 99% van de gevallen.

Ruud..

quote:

Marxsa schreef op 3 december 2020 00:17:

[...]

Chapeau en AB voor het speurwerk!
Maar met zo'n alias mag je ook niets anders verwachten (ondanks het verschil van 1 s, zie bijlage!)

quote:

Janssen&Janssen schreef op 3 december 2020 06:56:

Hierbij de tijdlijn voor een variations type II goedkeuringsprocedure. We zaten op 1 okt bij goedkeuring voor adoption.

Voor kerst nog een ruime 13de maand voor iedereen met Pharming aandelen?

Time will tell

quote:

Janssen&Janssen schreef op 3 december 2020 06:56:

Hierbij de tijdlijn voor een variations type II goedkeuringsprocedure. We zaten op 1 okt bij goedkeuring voor adoption.

Voor kerst nog een ruime 13de maand voor iedereen met Pharming aandelen?

Time will tell