Pharming « Terug naar discussie overzicht

Pharming december 2020: van verborgen ruwe diamant naar schitterend juweel....an american dream!

19.892 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 ... 991 992 993 994 995 » | Laatste
Omlaag ↓
Cybertom 4 december 2020 06:55
0
Lid sinds: 02 jul 2003
Laatste bezoek: 25 apr 2024
Aantal posts:
3.620
Aanbevelingen:
Ontvangen: 1838
Gegeven: 273
FDA approval is dus een feit. Registratie in Japan wordt ook heel snel verwacht en van de EMA dus 2e helft 2021. Al met al gunstig voor Pharming gezien de doorbraak gevallen en het feit dat vooral de zwaardere gevallen op Ruconest leunen.

In dit geval hoeft Pharming nog niet zo bang te zijn voor concurrentie, maar de concurrentie moet wel bang zijn voor Pharming als zij een orale toediening zouden kunnen ontwikkelen.
Wadloper 4 december 2020 06:57
1
Lid sinds: 14 okt 2010
Laatste bezoek: 25 apr 2024
Aantal posts:
3.061
Aanbevelingen:
Ontvangen: 1626
Gegeven: 2917
quote:

knaap1 schreef op 4 december 2020 06:49:

Vandaag maar weer eens een plus eruit rammen
Haha de juiste instelling.
'We blijven optimistisch' en doen net of we dit nieuws niet hebben zien aankomen.
Ook Sijmen niet, die plaatst er een gebouw bij in Oss en 'we' gaan naar de NASDAQ.
Dat doet ie niet voor niets.
Niks handdoek werpen.

Come on Sijmen.
Bang afwachten op betere tijden 4 december 2020 07:19
0
Lid sinds: 26 nov 2020
Laatste bezoek: 03 aug 2022
Aantal posts:
539
Aanbevelingen:
Ontvangen: 263
Gegeven: 189
quote:

Ontop1 schreef op 4 december 2020 06:48:

Heb Biocryst aangehouden ben benieuwd straks voorbeurs.
Gelukkig geen CRL wat natuurlijk altijd mogelijk was.
CRL: Staat voor?
aextracker 4 december 2020 07:38
0
Lid sinds: 23 feb 2006
Laatste bezoek: 25 apr 2024
Aantal posts:
13.438
Aanbevelingen:
Ontvangen: 8376
Gegeven: 1535
AB La Reina, wat een ijver en welke een documentatie opgeslagen op je harde schijf.
Begrijp, dat je Pharming ziet zitten als "hoeksteen van je portefeuille" gericht op groei :)

's kijken wat het aandeel doet eind Q-1 , 2021.

Wat denk(en) je\jullie ?
Ikkedike 4 december 2020 07:46
0
Lid sinds: 26 aug 2017
Laatste bezoek: 25 apr 2024
Aantal posts:
842
Aanbevelingen:
Ontvangen: 286
Gegeven: 77
quote:

Ontop1 schreef op 4 december 2020 06:48:

Heb Biocryst aangehouden ben benieuwd straks voorbeurs.
Gelukkig geen CRL wat natuurlijk altijd mogelijk was.
aftermarket -7%
Kompas 4 december 2020 07:48
8
Lid sinds: 20 feb 2015
Laatste bezoek: 25 apr 2024
Aantal posts:
4.442
Aanbevelingen:
Ontvangen: 1666
Gegeven: 133
quote:

maliqun61 schreef op 3 december 2020 19:58:

Er is iets veranderd, maar wat?

SNCTP000003972 | NCT04414631 | BASEC2020-01252 | Changed: 03.12.2020
Recruitment status Open
PROTECT-COVID-19: Randomisierte, unverblindete, kontrollierte Pilotstudie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit einer Gabe von Conestat alfa in Bezug auf die Progression einer Infektion mit SARS-CoV-2 bei hospitalisierten Patienten

Site of trial
Basel, St. Gallen, Zurich (Data source: BASEC)

www.kofam.ch/en/snctp-portal/searchin...

Ondertussen weet ik waar dit over gaat.
Bij navraag en vervolgens verkregen info (Zwitserland) betreft het onderstaande.

De groep patiënten welke in aanmerking komt deel te nemen aan het onderzoek wordt iets groter (een kleine aanpassing van het lopende onderzoek).
Daarnaast maakt men momenteel ook goede vorderingen met het onderzoek zelf.

Wat mij betreft uitstekend nieuws. Het lopende onderzoek vervolgt immers, met een kleine (positieve) aanpassing, haar weg.
misterTP® 4 december 2020 07:49
0
Lid sinds: 28 feb 2003
Laatste bezoek: 25 apr 2024
Aantal posts:
239
Aanbevelingen:
Ontvangen: 219
Gegeven: 159
Biocryst moet met hun middel eerst de concurrentiestrijd aangaan met Takhzyro om marktaandeel op de profylaxe markt te winnen. Een belangrijk onderdeel daarvan is om contracten met zorgverzekeraars af te sluiten. Het vorige middel van Biocryst was zo weinig effectief dat de zorgverzekeraars het middel nie wouden vergoeden. Dus dit is de eerste grote hobbel voor Biocryst.

Op het moment dat ze marktaandeel gaan winnen is het effect voor Pharming pas te toetsen. Er is in ieder geval nog sprake van aanvallen ondanks toediening van het middel. Dus Pharming blijft een markt houden.
bionerd 4 december 2020 07:54
1
Lid sinds: 15 sep 2009
Laatste bezoek: 25 apr 2024
Aantal posts:
924
Aanbevelingen:
Ontvangen: 162
Gegeven: 8
quote:

Ikkedike schreef op 4 december 2020 07:46:

[...]

aftermarket -7%
Het hebben van de zaak is het einde van het vermaak. Dit is bij Pharming ook vaak zo. Bij goed nieuws gaat de koers vaak omlaag omdat het vaak al in de koers verwerkt is. Die les moet een biotech belegger ondertussen wel geleerd hebben. Er zijn altijd mensen die meer weten en de koers in aanloop van een NR bepalen. Zal mij ook niets verbazen dat er mensen rondlopen die informatie bezitten over het verloop van de Covid trials. Deze info is goud waard zou je een leuke boterham mee kunnen verdienen.
Cybertom 4 december 2020 08:15
0
Lid sinds: 02 jul 2003
Laatste bezoek: 25 apr 2024
Aantal posts:
3.620
Aanbevelingen:
Ontvangen: 1838
Gegeven: 273
quote:

Kompas schreef op 4 december 2020 07:48:

[...]

Ondertussen weet ik waar dit over gaat.
Bij navraag en vervolgens verkregen info (Zwitserland) betreft het onderstaande.

De groep patiënten welke in aanmerking komt deel te nemen aan het onderzoek wordt iets groter (een kleine aanpassing van het lopende onderzoek).
Daarnaast maakt men momenteel ook goede vorderingen met het onderzoek zelf.

Wat mij betreft uitstekend nieuws. Het lopende onderzoek vervolgt immers, met een kleine (positieve) aanpassing, haar weg.

Even voor de duidelijkheid; wordt de groep groter of worden de voorwaarden voor deelname verruimd?
Gforce 4 december 2020 08:17
0
Lid sinds: 06 nov 2013
Laatste bezoek: 24 apr 2024
Aantal posts:
1.617
Aanbevelingen:
Ontvangen: 2228
Gegeven: 351
quote:

Cybertom schreef op 4 december 2020 08:15:

[...]

Even voor de duidelijkheid; wordt de groep groter of worden de voorwaarden voor deelname verruimd?
Aangezien het onderzoek al is omschreven als zijnde een onderzoek onder 500 deelnemers, zullen de parameters om tot die 500 te mogen behoren wel verruimd zijn.
BioBio 4 december 2020 08:17
0
Lid sinds: 03 nov 2017
Laatste bezoek: 25 apr 2024
Aantal posts:
2.091
Aanbevelingen:
Ontvangen: 1084
Gegeven: 161
quote:

Kompas schreef op 4 december 2020 07:48:

[...]

Ondertussen weet ik waar dit over gaat.
Bij navraag en vervolgens verkregen info (Zwitserland) betreft het onderstaande.

De groep patiënten welke in aanmerking komt deel te nemen aan het onderzoek wordt iets groter (een kleine aanpassing van het lopende onderzoek).
Daarnaast maakt men momenteel ook goede vorderingen met het onderzoek zelf.

Wat mij betreft uitstekend nieuws. Het lopende onderzoek vervolgt immers, met een kleine (positieve) aanpassing, haar weg.

Dit is zeer positief, kun je de bron delen
Kompas 4 december 2020 08:20
0
Lid sinds: 20 feb 2015
Laatste bezoek: 25 apr 2024
Aantal posts:
4.442
Aanbevelingen:
Ontvangen: 1666
Gegeven: 133
quote:

Cybertom schreef op 4 december 2020 08:15:

[...]

Even voor de duidelijkheid; wordt de groep groter of worden de voorwaarden voor deelname verruimd?
Goede opmerking.

De voorwaarden voor deelname worden verruimd.
Het wordt dus zeg maar iets eenvoudiger om het benodigde aantal patiënten voor de studie te verwerven.
Aan het maximum aantal te verwerven patiënten voor de studie verandert dus niets.
[verwijderd] 4 december 2020 08:20
0
Lid sinds: 01 jan 0001
Laatste bezoek: 01 jan 0001
Aantal posts:
0
Aanbevelingen:
Ontvangen: 0
Gegeven: 0
pediatrische patiënten 12 jaar en ouder te voorkomen.

Beperkingen van het gebruik
De veiligheid en effectiviteit van ORLADEYO voor de behandeling van acute HAE-aanvallen zijn niet vastgesteld. ORLADEYO mag niet worden gebruikt voor de behandeling van acute HAE-aanvallen. Extra doses of doseringen van ORLADEYO hoger dan 150 mg eenmaal per dag worden niet aanbevolen vanwege het potentieel voor QT verlenging.

BELANGRIJKE VEILIGHEIDSINFORMATIE
Een toename van QT-verlenging werd waargenomen bij doseringen hoger dan de aanbevolen 150 mg eenmaal daags dosering en was concentratieafhankelijk.

De meest voorkomende bijwerkingen (=10% en hoger dan placebo) bij patiënten die ORLADEYO kregen waren buikpijn, braken, diarree, rugpijn en gastro-oesofageale refluxziekte.

Stukje uit verslag mbt Biocryst dus zeker niet allemaal positief
Cybertom 4 december 2020 08:24
0
Lid sinds: 02 jul 2003
Laatste bezoek: 25 apr 2024
Aantal posts:
3.620
Aanbevelingen:
Ontvangen: 1838
Gegeven: 273
Kompas en Gforce bedankt voor de toelichting
[verwijderd] 4 december 2020 08:24
0
Lid sinds: 01 jan 0001
Laatste bezoek: 01 jan 0001
Aantal posts:
0
Aanbevelingen:
Ontvangen: 0
Gegeven: 0
RLADEYO bij een dosis van 150 mg is een matige remmer van CYP2D6 en CYP3A4. Voor gelijktijdige medicijnen met een smalle therapeutische index die voornamelijk worden gemetaboliseerd door CYP2D6 of CYP3A4, wordt passende monitoring en dosis titratie aanbevolen. ORLADEYO bij een dosis van 300 mg is een P-gp remmer. Een passende monitoring en dosis titratie wordt aanbevolen voor P-gp substraten (bv, digoxine) bij co-ministerschap met ORLADEYO.

De veiligheid en effectiviteit van ORLADEYO bij pediatrische patiënten <12 jaar oud zijn niet vastgesteld.

Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar om drugsgerelateerde risico's te informeren bij ORLADEYO-gebruik tijdens de zwangerschap. Er zijn geen gegevens over de aanwezigheid van berotralstat in menselijke melk, de effecten ervan op het zuigeling die borstvoeding krijgt, of de effecten ervan op de melkproductie.

Om verdachte bijwerkingen te melden, neem contact op met BioCryst
Kompas 4 december 2020 08:29
1
Lid sinds: 20 feb 2015
Laatste bezoek: 25 apr 2024
Aantal posts:
4.442
Aanbevelingen:
Ontvangen: 1666
Gegeven: 133
quote:

BioBio schreef op 4 december 2020 08:17:

[...]

Dit is zeer positief, kun je de bron delen
Aangezien ik niet weet of mijn contact dit op prijs stelt kan ik dit helaas niet. Ik wil natuurlijk ook graag dit contact behouden. Maar het is iemand welke nauw is betrokken bij het lopende onderzoek in Zwitserland welke er blijkbaar geen probleem mee had om deze info met mij te delen. Het zegt natuurlijk ook nog niets over de uiteindelijke resultaten. Maar dat er blijkbaar geen reden is om het onderzoek tussentijds te stoppen en dat zelfs een iets bredere groep patiënten nu mag deelnemen is natuurlijk wel een positief signaal.
[verwijderd] 4 december 2020 08:30
0
Lid sinds: 01 jan 0001
Laatste bezoek: 01 jan 0001
Aantal posts:
0
Aanbevelingen:
Ontvangen: 0
Gegeven: 0
quote:

Eric de Rus schreef op 3 december 2020 19:44:

Ondertussen........ lees ik nog even de applicatie voor de Nasdaq notering.

Kom ik dit tegen:

We have identified material weaknesses in our internal control over financial reporting. If we are unable to remediate these material weaknesses, or if we identify additional material weaknesses in the future or otherwise fail to maintain an effective system of internal controls, we may not be able to accurately or timely report our financial condition or results of operations, which may adversely affect our business and stock price.
Dit is toch wel een puntje om in de gaten te blijven houden. Zou het toch wel plotselinge vertrek van Wright hier misschien ook iets mee te maken hebben?

pcaobus.org/oversight/standards/audit...
Janssen&Janssen 4 december 2020 08:33
0
Lid sinds: 27 jun 2020
Laatste bezoek: 25 apr 2024
Aantal posts:
4.275
Aanbevelingen:
Ontvangen: 9421
Gegeven: 2037
quote:

Kompas schreef op 4 december 2020 08:20:

[...]

Goede opmerking.

De voorwaarden voor deelname worden verruimd.
Het wordt dus zeg maar iets eenvoudiger om het benodigde aantal patiënten voor de studie te verwerven.
Aan het maximum aantal te verwerven patiënten voor de studie verandert dus niets.
Kompas, ben jij er ook al achter welke voorwaarden verruimd/toegevoegd zijn of mochten ze je dit niet vertellen?
bionerd 4 december 2020 08:42
0
Lid sinds: 15 sep 2009
Laatste bezoek: 25 apr 2024
Aantal posts:
924
Aanbevelingen:
Ontvangen: 162
Gegeven: 8
quote:

misterTP® schreef op 4 december 2020 07:49:

Biocryst moet met hun middel eerst de concurrentiestrijd aangaan met Takhzyro om marktaandeel op de profylaxe markt te winnen. Een belangrijk onderdeel daarvan is om contracten met zorgverzekeraars af te sluiten. Het vorige middel van Biocryst was zo weinig effectief dat de zorgverzekeraars het middel nie wouden vergoeden. Dus dit is de eerste grote hobbel voor Biocryst.

Op het moment dat ze marktaandeel gaan winnen is het effect voor Pharming pas te toetsen. Er is in ieder geval nog sprake van aanvallen ondanks toediening van het middel. Dus Pharming blijft een markt houden.
Weten we al wat het medicijn gaat kosten?
[verwijderd] 4 december 2020 08:45
2
Lid sinds: 01 jan 0001
Laatste bezoek: 01 jan 0001
Aantal posts:
0
Aanbevelingen:
Ontvangen: 0
Gegeven: 0
quote:

lucas D schreef op 3 december 2020 22:33:

[...]
Ik kan niet geloven dat Beur zich verlaagd om op de nok knop te drukken.

Ondanks haar nu en dan prat gedaan erop heb jij een betere mensenkennis dan zij, Lucas ;)
19.892 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 ... 991 992 993 994 995 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 25 apr 2024 17:35
Koers 0,881
Verschil -0,024 (-2,60%)
Hoog 0,910
Laag 0,875
Volume 4.203.859
Volume gemiddeld 6.865.849
Volume gisteren 6.519.524

Pharming nieuws

19 apr Pharming lost voor 123 miljoen euro a...
18 apr Pharming rondt plaatsing obligaties af
18 apr Pharming vervangt converteerbare lening
08 apr Pharming rondt rekrutering voor klini...
14 mrt CEO: Pharming haalt omzet uit steeds ...
14 mrt Lichte plus voor AEX voorzien; zullen...
14 mrt Pharming rekent ook voor 2024 op dubb...
13 mrt Slotcall: Twijfel slaat toe bij chipp...
11 mrt Beursblik: hogere jaaromzet Pharming ...
11 mrt AEX gaat opnieuw rode opening tegemoe... 1
Meer ››

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront