Bron:FD
Succesverhaal Galapagos neemt dramatische wending
Galapagos mag zijn reumamedicijn filgotinib niet in de Verenigde Staten op de markt brengen.
Reumamedicijn filgotinib moest de grote klapper van farmabedrijf Galapagos worden. Maar het middel mag de Amerikaanse markt definitief niet op van de toezichthouder. De koers van het aandeel Galapagos is ingestort.
Biotechbedrijf Galapagos was jarenlang bezig geschiedenis te schrijven, maar aan het succesverhaal is voorlopig een einde gekomen. Dinsdagavond werd nabeurs duidelijk dat het medicijn filgotinib van Galapagos definitief niet beschikbaar komt voor Amerikaanse reumapatiënten. Dat is een drama voor Galapagos.
Introductie van filgotinib in de Verenigde Staten was cruciaal, omdat farmaceutische bedrijven hun geld grotendeels moeten verdienen op die lucratieve Amerikaanse markt. Dat het reumamedicijn wel in de Europa en Japan mag worden verkocht, is niet meer dan een doekje voor het bloeden - om even in medische termen te blijven.
Vrees voor bijwerkingen
De beslissing om af te zien van lancering van filgotinib in de Verenigde Staten, komt niet helemaal onverwacht. De Amerikaanse toezichthouder, de FDA, had in augustus al duidelijk gemaakt ernstige bedenkingen te koesteren tegen het reumamedicijn, vanwege mogelijke bijwerkingen.
Galapagos en zijn Amerikaanse partner - het farmaconcern Gilead - hadden gehoopt de toezichthouder op andere gedachten te kunnen brengen, maar die hoop is afgelopen maanden ijdel gebleken. Daarop besloten de twee bedrijven dinsdag zelf hun inspanningen op te geven. 'Goedkeuring voor deze indicatie in de VS is geen haalbare kaart meer', aldus Daniel O’Day, de topman van Gilead in een gemeenschappelijk persbericht met Galapagos.
De Europese en de Japanse toezichthouders tillen minder zwaar aan het gevaar van bijwerkingen, waaronder trombose (bloedstolsels) en infecties. De Europeanen vertrouwen erop dat artsen zelf kunnen inschatten welke patiënten werkelijk risico lopen.
Reddingsboei
In de verwachting dat ook de FDA groen licht zou geven, investeerde Gilead vorig jaar zomer nog €4,5 mrd in Galapagos. Daarmee verwierf het Amerikaanse concern een belangrijk deel van het eigendomsrecht op filgotinib. Die miljardeninvestering kan Gilead nu grotendeels afschrijven.
Voor Galapagos is de deal met Gilead op dit moment juist een reddingsboei. De onderneming heeft nog meer dan €5 mrd in kas. Dat is voldoende om de ontwikkelingsprogramma's van andere, nieuwe medicijnen jarenlang te financieren. De hoop is onder meer gevestigd op een nog experimenteel geneesmiddel tegen longfibrose of IPF, een dodelijke longaandoening.
Schade beperken
Intussen zullen Galapagos en Gilead proberen de schade van filgotinib zoveel mogelijk te beperken. Zo hopen de twee bedrijven nog aan te kunnen tonen dat hun medicijn wel Amerikaanse goedkeuring verdient tegen diverse andere ontstekingsziektes, waaronder de ziekte van Crohn en Colitis ulcerosa. Het zijn indicaties die minder lucratief zijn dan reuma, maar nog altijd een omzet van miljarden dollars kunnen opleveren.
Galapagos zal er ook alles aan doen om met filgotinib een positie te veroveren op de Europese markt voor reumamedicijnen. Die opdracht markeert een belangrijke nieuwe levensfase voor het biotechbedrijf: Galapagos ontwikkelt dan niet alleen nieuwe medicijnen, maar gaat ook een geneesmiddel verkopen. Galapagos-topman Onno van de Stolpe wil graag bewijzen dat zijn bedrijf klaar is voor die commerciële uitdaging.
Weinig vertrouwen
Voor beleggers zijn de druiven zuur. Voor hen was Galapagos jarenlang een feest, maar de koers is nu teruggevallen naar het niveau van voor 2019. De beurswaarde van Galapagos bedraagt nog zo'n €5,5 mrd . Dat is nauwelijks meer dan de kaspositie van het bedrijf en tekent het gebrek aan vertrouwen dat Galapagos zich snel kan herstellen.