Mithra Pharmaceuticals « Terug naar discussie overzicht

Mithra in 2021 - Geduld wordt beloond?!

5.626 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 182 183 184 185 186 187 188 189 190 191 192 ... 278 279 280 281 282 » | Laatste
Sanda
2
Nu Mithra's anticonceptiepil Estelle in de VS, de EU en Canada groen licht kreeg, namen KBC Securities-analisten Lenny Van Steenhuyse en Thomas Vranken in een uitgebreide analyse het commerciële potentieel van Estelle en Donesta onder de loep, evenals het concurrerende landschap en de waarde van Mithra's CDMO-activiteiten. Dat resulteert vandaag in een hoger koersdoel voor Mithra, bij een onveranderd “Kopen”-advies.

Uitdager in de sector

KBC Securities beschouwt Mithra als een opkomende uitdager in het segment van de vrouwengeneeskunde, dat van oudsher gedomineerd werd door de grote farmabedrijven en gekenmerkt werd door weinig innovatie. Door de aanhoudende onbeantwoorde behoeften is de sector actief op zoek naar nieuwe oplossingen en zijn er verschillende bedrijven opgestaan.

De meeste van die spelers hebben geprobeerd niet-hormonale behandelingsmethoden te gebruiken om de valkuilen van traditionele oestrogenen te vermijden, waarbij Mithra in dit opzicht uniek is met een pijplijn op basis van het nieuwe, veilige en doeltreffende hormoon estetrol (E4).

Toelating Amerikaanse regelgever voor Estelle

Dat anticonceptiepil Estelle op de Amerikaanse markt wordt toegelaten, is een belangrijke mijlpaal voor het bedrijf, aangezien het de poorten opent naar de grootste anticonceptiemarkt ter wereld met een verkooppotentieel van naar schatting meer dan 600 miljoen euro in de VS.

De goedkeuring van de Amerikaanse FDA (Food & Drug Administration) lag in de lijn met besluiten en publicaties van andere regelgevende agentschappen eerder dit jaar. In maart kreeg het geneesmiddel al groen licht van de Canadese autoriteiten en later die maand bracht ook het Europees Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) een positief advies uit. Een definitieve Europese goedkeuring (door het EMA) zal waarschijnlijk in de nabije toekomst volgen.

Pijplijn

De beslissing van de FDA onderstreepte vooral ook de potentiële waarde van Mithra's volledige E4-pijplijn. Met andere woorden, het potentieel dat de regelgevers zien in het inheemse hormoon E4 vanwege het lagere risico op veneuze trombotische voorvallen, een belangrijke bijwerking van hormonale anticonceptiemiddelen, is in deze erg belangrijk. E4 wordt immers ook gebruikt voor Mithra's andere pijplijnkandidaten Donesta en PeriNesta voor de behandeling van vasomotorische symptomen (bijv. opvliegers) bij resp. postmenopauzale en perimenopauzale vrouwen.

Het belangrijkste product voor Mithra, Estelle, is een gecombineerd oraal anticonceptiemiddel dat onlangs de langverwachte en belangrijke goedkeuring kreeg in Canada, de VS en de EU. De marktintroductie wordt verwacht in de tweede jaarhelft. Het product zal gecommercialiseerd worden via Mithra's partners Mayne Pharma voor de VS en Gedeon Richter voor de EU (excl. BeLux). KBC Securities verwacht dat Estelle tegen 2031 een omzet van bijna 1 miljard euro zal genereren, waardoor Mithra zicht krijgt op jaarlijks ruim 300 miljoen euro en resterende uitstaande mijlpaalbetalingen van 300 miljoen euro.
De tweede belangrijke troef in Mithra’s portefeuille, Donesta, is een nieuwe generatie orale hormoonvervangingstherapie die momenteel wordt getest in een fase III-studie, met tussentijdse resultaten tegen het einde van het jaar. Hoewel er tot op heden geen partnership werd aangekondigd, verwacht KBC Securities dat Donesta in 2031 goed zal zijn voor een omzet van 1,5 miljard euro. In de komende maanden of het komende jaar wordt de aankondiging van een 'out-licensing deal' van zo’n 400 miljoen euro verwacht, waarvan de helft vooruitbetaald zou kunnen worden.
Waardering Mithra

Wat de waardering van Mithra betreft, wordt het “Kopen”-advies bij KBCS herhaald, maar het koersdoel gaat van 34 naar 34,5 euro.

Estelle (19,2 euro) en Donesta (16,2 euro) vertegenwoordigen samen meer dan 80% van de totale waarde in de som-der-delen-waardering van KBCS. De CDMO-activiteiten zijn goed voor 4,9 euro per aandeel.

De belangrijkste gevoeligheden voor Estelle wijzen in de richting van de commerciële executie van Mayne Pharma in de VS. Daarnaast is ook een succesvol klinisch ontwikkelingstraject voor Donesta van belang. Voor de CDMO zal de waarde sterk worden bepaald door de marges via Mithra's Cost+ werkingsmodel.
StiMO
0
quote:

schreef:

Estelle (19,2 euro) en Donesta (16,2 euro) vertegenwoordigen samen meer dan 80% van de totale waarde in de som-der-delen-waardering van KBCS. De CDMO-activiteiten zijn goed voor 4,9 euro per aandeel.

De belangrijkste gevoeligheden voor Estelle wijzen in de richting van de commerciële executie van Mayne Pharma in de VS. Daarnaast is ook een succesvol klinisch ontwikkelingstraject voor Donesta van belang. Voor de CDMO zal de waarde sterk worden bepaald door de marges via Mithra's Cost+ werkingsmodel.

Mij lijkt : 19,2 + 16,2 + 4,9 = 40,3 € ipv 34,5

Help me even !
StiMO
0
quote:

DeZwarteRidder schreef op 25 mei 2021 14:00:

Nog wel effe wachten tot 2031................!!!
2031 ?? Zeer mooi als je zeker zou zijn dat dit elk jaar 6 % gemiddeld over 10 jaar zou stijgen .
Dus 35 euro in 2031. Top !
[verwijderd]
0
quote:

StiMO schreef op 25 mei 2021 14:01:

[...]

Mij lijkt : 19,2 + 16,2 + 4,9 = 40,3 € ipv 34,5

Help me even !
Ik vind het vooral merkwaardig dat Estelle op 19€ gewaardeerd wordt en tegelijk heeft men de waardering van Donesta fors opgetrokken vergeleken met hun vorige som der delen.
Semper Nescio
0
quote:

Ivel schreef op 25 mei 2021 14:19:

[...]
Ik vind het vooral merkwaardig dat Estelle op 19€ gewaardeerd wordt en tegelijk heeft men de waardering van Donesta fors opgetrokken vergeleken met hun vorige som der delen.
Heel simpel: door de goedkeuringen van Estelle zijn ze nu zeker van de veiligheid van Donesta. Dus moeten ze het risico-gedeelte in Donesta afschrijven. Enkel nog positieve zaken dus. De negatieve verdwijnen als sneeuw voor de zon.
FORT1944
0
quote:

JV37 schreef op 25 mei 2021 15:22:

Aan de koers is het toch nog niet te zien....

ANALISTEN van KBC hebben nu een nieuw koersdoel 34.5€ , de race is vertrokken , iedereen wacht af .
We gaan ervan uit dat het vlotjes gaat verlopen ook met de pijplijn van MITRA is geen probleem .
Het hangt nu van de snelheid van de verdelers hun verkoop teams af en verder de productie en leveringen van ESTERELLE .
Volgens MITRA zou dit al KUNNEN in het vierde kwartaal 2021 in DUITSLAND , POLEN en HONGARIJEN
Ook in AMERIKA en CANADA zijn ze druk bezig met het uitbouwen van het verkoopsnet ; komt wel allemaal :)
[verwijderd]
0
quote:

Semper Nescio schreef op 25 mei 2021 15:04:

[...]Heel simpel: door de goedkeuringen van Estelle zijn ze nu zeker van de veiligheid van Donesta. Dus moeten ze het risico-gedeelte in Donesta afschrijven. Enkel nog positieve zaken dus. De negatieve verdwijnen als sneeuw voor de zon.
Het is ook zo dat bleek uit de fase2 resultaten dat de effectiviteit van Donesta uitermate goed was. De opvliegers na 12 weken waren drastisch verminderd en bijgevolg duidelijk statistisch significant. Dit in combinatie met een gunstig veiligheidsprofiel dat bevestigd werd door een onafhankelijk onderzoeksteam.
Semper Nescio
0
quote:

Ivel schreef op 25 mei 2021 17:30:

[...]
Het is ook zo dat bleek uit de fase2 resultaten dat de effectiviteit van Donesta uitermate goed was. De opvliegers na 12 weken waren drastisch verminderd en bijgevolg duidelijk statistisch significant. Dit in combinatie met een gunstig veiligheidsprofiel dat bevestigd werd door een onafhankelijk onderzoeksteam.
Tja, we zullen later wel moeten zien wat de voordelen en marktwaarde van Donesta zijn. Ik twijfel daar toch wat aan. Mijn vrouw gebruikt al jaren Oestrogel en is daar zeer tevreden van. Het is dus niet dat er geen alternatieven voor Donesta zouden zijn. Maar ik heb zelf te weinig verstand op dat vlak of Donesta nu veiliger zou zijn of niet. Mithra zal dat zelf maar moeten uitleggen zeker?
Kompas
1
quote:

Ian Malcolm schreef op 26 mei 2021 11:17:

Geen opvlieger vandaag.
Een ongewenst neveneffect maar tevens ook extra bewijs van de werkzaamheid voor Donesta ;-)
mentie
0
Mij ga je hier niet meer horen klagen.Frustraties liepen te hoog op.Genoeg van de spelletjes welke hier uitgevoerd worden.De titel van dit forum is gepast.Alles op zilver nu...bye
[verwijderd]
0
quote:

mentie schreef op 26 mei 2021 11:59:

Mij ga je hier niet meer horen klagen.Frustraties liepen te hoog op.Genoeg van de spelletjes welke hier uitgevoerd worden.De titel van dit forum is gepast.Alles op zilver nu...bye
Gewaagde zet!
Succes.
belegger1981
0
Kzie dat kbc een koersdoel geeft van 34,5€.
Ik volg dit nu al een tijdje en die koers blijft toch wel serieus hangen.
Ist interessant om te kopen of hangt het van veel factoren af?
[verwijderd]
1
quote:

belegger1981 schreef op 26 mei 2021 12:31:

Kzie dat kbc een koersdoel geeft van 34,5€.
Ik volg dit nu al een tijdje en die koers blijft toch wel serieus hangen.
Ist interessant om te kopen of hangt het van veel factoren af?
De belangrijkste goedkeuringen voor Estelle zijn binnen en daarmee komen we in transitiefase richting commercialisatie.
De koers stabiliseert op dit niveau en zal dat ook blijven doen tot er nieuwe input komt.
En dan wordt het uitkijken naar de 2e jaarshelft voor de studieresultaten van Donesta + partnering.
Ook mss eventueel nieuwe bijkomende deals voor Estelle en Perinesta + mogelijkheden voor het optimaliseren van de cdmo faciliteit.
Comeback
0
quote:

Ivel schreef op 26 mei 2021 13:23:

[...]
De belangrijkste goedkeuringen voor Estelle zijn binnen en daarmee komen we in transitiefase richting commercialisatie.
De koers stabiliseert op dit niveau en zal dat ook blijven doen tot er nieuwe input komt.
En dan wordt het uitkijken naar de 2e jaarshelft voor de studieresultaten van Donesta + partnering.
Ook mss eventueel nieuwe bijkomende deals voor Estelle en Perinesta + mogelijkheden voor het optimaliseren van de cdmo faciliteit.

Beknopte maar correcte info. Wel nog belangrijk te melden dat zowel Donesta als Perinesta gebaseerd zijn op het zelfde bestanddeel (Estetrol) als het reeds goedgekeurde Estelle wat de kans op goedkeuring voor Donesta en Perinesta toch een enorme boost geeft.
Ook zijn de koersdoelen van de analisten gebaseerd op eerder conservatieve marktaandelen die de producten zouden innemen. Een gelijkblijvende medische werking maar een fel verbeterd risico- en veiligheidsprofiel wat de producten van Mithra eigenlijk behoorlijk revolutionair maken. Dit in het achterhoofd houdend zou een geschat groter marktaandeel echt wel verantwoorden, al begrijp ik het voorizchtigheidsprincipe van de analisten wel. Het is makkelijker om later een koersdoel opwaarts bij te stellen dan neerwaarts en daarbij dan moeten toegeven dat je je negatief vergist hebt in het potetIêle marktaandeel.
5.626 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 182 183 184 185 186 187 188 189 190 191 192 ... 278 279 280 281 282 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 26 apr 2024 17:35
Koers 0,216
Verschil 0,000 (0,00%)
Hoog 0,000
Laag 0,000
Volume 0
Volume gemiddeld 74.079
Volume gisteren 82.336

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront