Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

BassieNL schreef op 29 september 2021 15:09:

[...]
Ik vind dat de CEO zonder haar vaak een weinig overtuigende indruk achterlaat.

quote:

DE MONITOR - Dé Pharming Expert schreef op 29 september 2021 14:39:

[...]

sneller dan verwachte FDA goedkeuring voor Leniolisib.

1. Pharming, augustus 2019:
   Na goedkeuring wordt marktintroductie voorzien in het tweede halfjaar van 2021 of in de eerste helft van 2022
   

2. Pharming juli 2020:
   De rekrutering voor de registratiestudie met leniolisib is opnieuw gestart en we blijven de
   potentiële lancering van leniolisib voorzien voor medio 2022.
   

3. Pharming oktober 2020:
   Recruitment in the registration enabling trial for leniolisib has restarted and, subject to
   regulatory approval, we continue to expect the potential launch of leniolisib in H2 2022

4. Pharming maart 2021:
   we continue to expect the potential launch in late H2 2022

En dan heb ik de laatste 'verwachting' er nog niet eens bijgezet...

• Het betreft een weesgeneesmiddel.

• De trial liep al sinds 2015 omdat het lastig is patiënten te diagnosticeren. Bij enkele patiënten is er derhalve zeer langdurige ervaring beschikbaar

• De patiënten die onderdeel uitmaakten van de klinische studie mogen niet in een leemte vallen

• Pharming heeft al een behandelcode bij het CDC aangevraagd

quote:

AnalytischDenker schreef op 29 september 2021 15:29:

[...]

Mijn uitgangspunt is dat de resultaten van de afgeronde klinische studie met leniolisib goed zijn. De reden dat ik denk dat marktgoedkeuring voor leniolisib sneller zal komen dan verwacht is:

• Het betreft een weesgeneesmiddel.

• De trial liep al sinds 2015 omdat het lastig is patiënten te diagnosticeren. Bij enkele patiënten is er derhalve zeer langdurige ervaring beschikbaar

• De patiënten die onderdeel uitmaakten van de klinische studie mogen niet in een leemte vallen

• Pharming heeft al een behandelcode bij het CDC aangevraagd

Maar ik kan er prima mee leven dat jij hier anders over denkt.

quote:

Mauke schreef op 29 september 2021 14:57:

[...]

Beste professor,

Stel u werkt in een ziekenhuis. U rent al maanden met bloeddoorlopen ogen en het schuim op de lippen door uw ziekenhuis om mensen te redden die zondig Covid moesten krijgen en er komt dan een vertegenwoordiger van Pharming vragen of u mee wilt werken aan het testen van een nieuw medicijn?
Laat u dan uw patiënten barsten en gaat u dan uw zeer kostbare tijd aan die test spanderen of vraagt u dan vriendelijk om na de pandemie terug te komen?

quote:

RTidH schreef op 29 september 2021 15:05:

[...]

Nog niet

quote:

DE MONITOR - Dé Pharming Expert schreef op 29 september 2021 15:45:

[...]

Jouw bericht is niet van toepassing op Leniolisib.
Zie jij daar een ziekenhuis tussen staat dat COVID patiënten huisvest?

Locations
United States, Maryland
National Institute of Health NIH
Bethesda, Maryland, United States, 20814
Belarus
Novartis Investigative Site
Minsk, Belarus, 223053
Czechia
Novartis Investigative Site
Prague 5, Czechia, 150 00
Germany
Novartis Investigative Site
Dresden, Germany, 01307
Ireland
Novartis Investigative Site
Dublin, Ireland
Italy
Novartis Investigative Site
Palermo, PA, Italy, 90127
Novartis Investigative Site
Brescia, Italy, 25123
Netherlands
Novartis Investigative Site
Rotterdam, Netherlands, 3000 CA
Russian Federation
Novartis Investigative Site
Moscow, Russian Federation, 117198
United Kingdom
Novartis Investigative Site
Belfast, United Kingdom, BT9 7AB
Novartis Investigative Site
London, United Kingdom, NW3 2PF
Sponsors and Collaborators
Novartis Pharmaceuticals
Investigators
Principal Investigator: Koneti V Rao, MD National Institutes of Health (NIH)
Principal Investigator: Virgil Dalm, MD Erasmus Medical Center
Principal Investigator: Anna Šedivá, MD Motol University

quote:

BassieNL schreef op 29 september 2021 15:49:

[...]
Volgens mij bevinden al die sites van Novartis zich in ziekenhuizen, waar ook COVID patiënten (zouden kunnen) liggen.

De Nederlandse site bevindt zich bijvoorbeeld in het Erasmus MC.

quote:

Winst gevend schreef op 29 september 2021 16:17:

Volgens mij kan PE alleen gestart worden met de nieuwe melk uit de veestapel.
AKI heeft voorrang gekregen (wordt 3e medicijn na Leniolisib)
Er zit 9 maanden purificatie tijd van melk tot medicijn.
De planning is dus helemaal niet zo gek.

Q4 2022 is de nieuwe purificatie omgeving gereed (ook einde lopende AKI trial)
Q4 2022 is ook de veestapel-melk op voorraad gekomen

Ondertussen loopt de Cytokine trial ook richting compleet, tegen die tijd.
Verkoop gaat zo goed dat er niets meer bij kan, meeste gaat richting USA en EUR.

Je kan geen ijzer met handen breken - een voor een de mijlpalen laten komen.

Wat een geweldig bedrijf in totale stilte.

quote:

Winst gevend schreef op 29 september 2021 16:17:

Volgens mij kan PE alleen gestart worden met de nieuwe melk uit de veestapel.
IKA heeft voorrang gekregen (wordt 3e medicijn na Leniolisib)
Er zit 9 maanden purificatie tijd van melk tot medicijn.
De planning is dus helemaal niet zo gek.

Q4 2022 is de nieuwe purificatie omgeving gereed (ook einde lopende AKI trial)
Q4 2022 is ook de veestapel-melk op voorraad gekomen

Ondertussen loopt de Cytokine trial ook richting compleet, tegen die tijd.
Verkoop gaat zo goed dat er niets meer bij kan, meeste gaat richting USA en EUR.

Je kan geen ijzer met handen breken - een voor een de mijlpalen laten komen.

Wat een geweldig bedrijf in totale stilte.

quote:

Pro Memorie schreef op 29 september 2021 16:47:

Ook vandaag weer worden kleine uitbraakjes naar boven meteen in de kiem gesmoord.

quote:

Winst gevend schreef op 29 september 2021 16:17:

Volgens mij kan PE alleen gestart worden met de nieuwe melk uit de veestapel.
AKI heeft voorrang gekregen (wordt 3e medicijn na Leniolisib)
Er zit 9 maanden purificatie tijd van melk tot medicijn.
De planning is dus helemaal niet zo gek.

Q4 2022 is de nieuwe purificatie omgeving gereed (ook einde lopende AKI trial)
Q4 2022 is ook de veestapel-melk op voorraad gekomen

Ondertussen loopt de Cytokine trial ook richting compleet, tegen die tijd.
Verkoop gaat zo goed dat er niets meer bij kan, meeste gaat richting USA en EUR.

Je kan geen ijzer met handen breken - een voor een de mijlpalen laten komen.

Wat een geweldig bedrijf in totale stilte.

quote:

DE MONITOR - Dé Pharming Expert schreef op 29 september 2021 15:47:

[...]

Doorrijden na een ongeval mag niet, bij beleggen wel. Dat blijkt wel.

quote:

Theo3 schreef op 29 september 2021 17:08:

Pharvaris NV Gewone Aandelen (PHVS)
Nasdaq genoteerd
$ 17,375
-0,125 (-0,71%)
ook weer in de min heel langzaam naar onderen toe

quote:

bikes schreef op 29 september 2021 17:26:

Pharming
9,52 USD
+0,26 (2,76%)vandaag
29 sep. 09:57 EDT ·Disclaimer

quote:

Theo3 schreef op 29 september 2021 17:08:

Pharvaris NV Gewone Aandelen (PHVS)
Nasdaq genoteerd
$ 17,375
-0,125 (-0,71%)
ook weer in de min heel langzaam naar onderen toe