Pharming « Terug naar discussie overzicht

Pharming oktober

4.986 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 108 109 110 111 112 113 114 115 116 117 118 ... 246 247 248 249 250 » | Laatste
Mr. Goldman
15
[Modbreak IEX: Gelieve op de inhoud van uw berichten te letten, bericht is bij dezen verwijderd. Deze account is geschorst.]
G. Hendriks
1
quote:

Theo3 schreef op 15 oktober 2021 13:18:


is er al iets bekend over de bespreking van Leniolisib in de Paediatric Committee (PDCO) van de EMA van 12-15 oktober.


Doorgaans laten de verslagen van de EMA-committees enige tijd op zich wachten. De meest recente zijn van mei 2021.

Je kunt ze hier vinden: www.ema.europa.eu/en/committees/pdco/...
De eerlijke persoon
17
quote:

DE MONITOR - Dé Pharming Expert schreef op 15 oktober 2021 11:53:


[...]

voda is beschermd, die wordt niet geschorst hoor.
Maar wel goed dat ook jij opmerkt dat hij wéér eens over de schreef gaat.
Waar zijn jullie in hemelsnaam mee bezig.
€URO-Trader
1
2019 was het laatste pb waarin de cijfers gunstig waren. Daarna niet meer, afnemend. Zal eerdaags veranderen en ebitda verbeteren. Benieuwd naar volgende week.
Wijze man
4
Ik zit zo eens e.e.a. na te lezen, en ik kom tot de conclusie dat modbreak IEX Henk aardig bezig is om Voda als veelposter van de troon te stoten.

En dat voor een taart???????

Ik kan er wel 1tje opsturen als dat je wat meer rust geeft.

:-):-):-)
ZegmaarU
8
quote:

De eerlijke persoon schreef op 15 oktober 2021 22:37:


[...] Waar zijn jullie in hemelsnaam mee bezig.



Wedstrijdje, de 1 heeft 300.000 postings op zijn naam, de ander 300.000 NOK's.
Gaat er om wie het eerst de 400.000 bereikt.

G. Hendriks
1
Mag ik alle gezellige onderonsjes even onderbreken met een vraag over Leniolisib en Pharming?

Een paar keer is de agendering van Leniolisib bij de PDCO ter sprake gekomen. In de komende oktobervergadering van de PDCO betreft het een zogeheten ‘dag 90’-bespreking. Kan iemand mij duidelijk maken hoe een product waarvan fase 3 nog maar net is afgerond al zo vergevorderd in dit beoordelingsproces kan zitten? Ik neem tenminste aan dat de beoordelaars alle onderzoeksinformatie nodig hebben.

Overigens gaat de PDCO niet over de markttoelating van het medicijn.
The passenger
3
quote:

G. Hendriks schreef op 16 oktober 2021 08:35:


Mag ik alle gezellige onderonsjes even onderbreken met een vraag over Leniolisib en Pharming?

Een paar keer is de agendering van Leniolisib bij de PDCO ter sprake gekomen. In de komende oktobervergadering van de PDCO betreft het een zogeheten ‘dag 90’-bespreking. Kan iemand mij duidelijk maken hoe een product waarvan fase 3 nog maar net is afgerond al zo vergevorderd in dit beoordelingsproces kan zitten? Ik neem tenminste aan dat de beoordelaars alle onderzoeksinformatie nodig hebben.


Hi G.Hendrik, ook 2*Janssen,

Uit de notulen van Paediatric Committee May 18-21, het volgende.
Leniolisib phosphate - Orphan - EMEA-002989-PIP01-21
Pharming Group N.V.; Activated phosphoinositide 3-kinase d syndrome (APDS) Day 30 discussion
Immunology-Rheumatology-Transplantation

Wij zijn nu 5 maanden verder, dit zou betekenen dat er Leni approval op komst is.

Even over de gentherapie redenering van 2*Janssen:
Ik zie idd dat de koers van Pharvaris een flinke knauw heeft gekregen, en de koers van Orchard aan het stijgen is. Dit zou mogelijk een indicator kunnen zijn dat er positieve ontwikkelingen gaande zijn inzake de gentherapie.

De druk om medicijnen sneller goedgekeurd te krijgen, neemt toe, ook is aandacht van mogelijke frauduleuze praktijken onder pharmaceuten, getuige het volgende artikel. Indien Pharming dit wederom aangrijpt, om Ruconest / gentherapie te promoten, zal dit imo haar in de kaart spelen…

fd.nl/bedrijfsleven/1414802/trage-int...

Onderstaand vond ik wel interessant, met name bold gedrukt. Hoop dat men ook een vlotte procedure kan ontwikkelen voor gentherapieën.

Terug naar honderd dagen
De politiek is er niet gerust op. De Tweede Kamer verzocht de regering deze zomer in drie verschillende moties om de toelatingsprocedure van medicijnen opnieuw tegen het licht te houden. De introductie van de coronavaccins heeft volgens de Kamerleden aangetoond dat het allemaal veel sneller kan. Ook patiëntenorganisaties spreken zich vaker uit.
Dit alles tot tevredenheid van de grote farmabedrijven. Zij klagen al veel langer dat de introductie van hun medicijnen in Nederland uiterst moeizaam verloopt. Om dat te veranderen voeren ze sinds deze zomer een campagne onder het motto: terug naar honderd dagen. De bedrijven hopen de introductietermijn van nieuwe geneesmiddelen terug te brengen tot maximaal honderd dagen na de goedkeuring door het EMA, het Europese Medicijnagentschap.
De campagne - of zeg maar gerust lobby - van de farmaceutische industrie staat onder leiding van Gerard Schouw, directeur van de Verenigde Innovatieve Geneesmiddelen (VIG), de brancheorganisaties waarbij veertig grote geneesmiddelenbedrijven zijn aangesloten. Schouw is voormalig voorzitter, Eerste Kamerlid en Tweede Kamerlid van D66. Hij kent de weg in politiek Den Haag als geen ander.

Farma-lobbyist en ex-D66-senator Gerard Schouw: ‘Het systeem bestaat uit een grote hoeveelheid commissies en procedures. Het is niet meer werkbaar.’ Foto: Cor Salverius/Dijkstra bv
'Het Nederlandse toelatingssysteem is een labyrint', zegt Schouw. 'Het bestaat uit een grote hoeveelheid commissies en procedures die in werking treden na Europese goedkeuring van een medicijn. En aan dat systeem worden steeds weer nieuwe donkere kamers toegevoegd. Straks krijgen we weer een aparte procedure voor cel- en gentherapie. Het is niet meer werkbaar.

Volgende stuk:
Wat te doen? Schouw en de farmaceutische industrie zoeken de oplossing dichtbij, in Duitsland. Daar worden worden medicijnen uiterlijk binnen dertig dagen na de EMA-goedkeuring toegelaten tot het verzekerde pakket. Onderhandelingen over de prijs van de medicijnen hebben dan achteraf plaats.
In het 'Duitse model' hoeven patiënten dus nauwelijks te wachten. Een bijkomend voordeel is volgens Schouw dat bij onderhandelingen achteraf veel beter is vast te stellen wat een medicijn werkelijk waard is. 'In Nederland soebatten we eindeloos over wat een middel gaat doen in de praktijk, zonder naar de praktijk te kijken.'

Salut
Janssen&Janssen
2
quote:

G. Hendriks schreef op 16 oktober 2021 08:35:


Mag ik alle gezellige onderonsjes even onderbreken met een vraag over Leniolisib en Pharming?

Een paar keer is de agendering van Leniolisib bij de PDCO ter sprake gekomen. In de komende oktobervergadering van de PDCO betreft het een zogeheten ‘dag 90’-bespreking. Kan iemand mij duidelijk maken hoe een product waarvan fase 3 nog maar net is afgerond al zo vergevorderd in dit beoordelingsproces kan zitten? Ik neem tenminste aan dat de beoordelaars alle onderzoeksinformatie nodig hebben.


Ik denk dat het verschil zit in wat officieel bekend is doormiddel van PB'S. En wat al langer intern bekend is.

Als de interne beoordelingen al 30 of 60 dagen eerder bekend zijn dan kan deze al eerder zijn ingedient bij de instanties. die kunnen zich hier dan al over buigen. Ze hoeven toch niet te wachten op het officiële pb?

Alles wat wij lezen via PB zal niet 100% vers zijn, sommige pb's zullen pas gedaan worden als de volgende stap intern al in de pocket is. althans dat verwacht ik.

Maar wat betekent dit dan concrete? Dat de Lenio aanvraag VOOR op schema ligt??


G. Hendriks
1
quote:

Janssen&Janssen schreef op 16 oktober 2021 08:54:


[...]

Ik denk dat het verschil zit in wat officieel bekend is doormiddel van PB'S. En wat al langer intern bekend is.

Als de interne beoordelingen al 30 of 60 dagen eerder bekend zijn dan kan deze al eerder zijn ingedient bij de instanties. die kunnen zich hier dan al over buigen. Ze hoeven toch niet te wachten op het officiële pb?

Alles wat wij lezen via PB zal niet 100% vers zijn, sommige pb's zullen pas gedaan worden als de volgende stap intern al in de pocket is. althans dat verwacht ik.

Maar wat betekent dit dan concrete? Dat de Lenio aanvraag VOOR op schema ligt??





Naar mijn mening iets teveel gespeculeer, J&J. Laten we meteen een misverstand uit de weg ruimen: de PDCO gaat niet over de beoordeling voor markttoelating. Daarvoor is de CHMP verantwoordelijk. Dat proces komt dus nog. De PDCO gaat over inzet van medicijnen bij kinderen. Ik vraag mij dus het verband af tussen de trial en het gevorderde proces bij de PDCO.
The passenger
1
quote:

G. Hendriks schreef op 16 oktober 2021 09:02:


[...]

Naar mijn mening iets teveel gespeculeer, J&J. Laten we meteen een misverstand uit de weg ruimen: de PDCO gaat niet over de beoordeling voor markttoelating. Daarvoor is de CHMP verantwoordelijk. Dat proces komt dus nog. De PDCO gaat over inzet van medicijnen bij kinderen. Ik vraag mij dus het verband af tussen de trial en het gevorderde proces bij de PDCO.


Hmmm.

Het zou zo maar kunnen dat nu al bekend is dat Leni kan worden ingezet voor patiënten < 18 jaar, en er recentelijk een debrief is geweest, in de laatste meeting, waarvan de notulen nog niet zijn gepubliceerd.

Imo zou dit koersgevoelige info zijn. Het vreemde doet zich idd voor, dat ondanks dat Leni fase 3 imo glansrijk & met overweldigend suc6 doorstaan heeft, er nog steeds een positief advies zou komen van PDCO.

Dat is wat imo gaande is, en knelpunt is nu CHMP, echter, als dit kinderen kan helpen, denk ik dat men zich hard gaat maken het gebruik hiervan onder compassionate use zsm er doorheen te jagen, en niet te wachten totdat CHMP haar review heeft afgerond.

Salut
[verwijderd]
2
quote:

Goud Goud schreef op 14 oktober 2021 18:48:


[...]

Ik heb echt geen idee hoe dat is afgelopen, je zit op het verkeerde forum. Hier gaat het niet over Novacyt


Er was hier eens een poster die zieltjes kwam winnen op het Pharming forum voor Novacyt. Het zou een ongekend goede belegging zijn. Gelukkig trapte bijna niemand daar in.
Ik gaf het advies het aandeel van de hand te doen bij 11 euro, maar daar werd lacherig over gedaan. Berichten kwamen langs dat complete vermogens in Novacyt gepompt werden en koketteerde de poster zelfs in een blaadje over de zogenaamde 'klapper', tot de luchtbel leeg liep.
De betreffende poster heeft met een gak van 8 euro een flink verlies opgelopen en zijn Novacyt advies belachelijk gemaakt.
[verwijderd]
6
quote:

G. Hendriks schreef op 16 oktober 2021 09:02:


[...]

Naar mijn mening iets teveel gespeculeer, J&J. Laten we meteen een misverstand uit de weg ruimen: de PDCO gaat niet over de beoordeling voor markttoelating. Daarvoor is de CHMP verantwoordelijk. Dat proces komt dus nog. De PDCO gaat over inzet van medicijnen bij kinderen. Ik vraag mij dus het verband af tussen de trial en het gevorderde proces bij de PDCO.


Bedankt voor de inhoudelijke toevoeging G. Hendriks. Je blijft het proberen, maar ik vind het forum afgegleden naar een dieptepunt. Men komt hier niet meer voor inhoud. Daar ziet de moderatie te weinig op toe en houd het dan ook voor gezien.
Succes in de toekomst G Hendriks en nogmaals mijn complimenten, inhoudelijk en kritisch. Een van de weinige gewaardeerde posters.
maliqun61
0
Tostrams

Korte termijn analyse Pharming

Pharming klimt boven de voorgaande koersbodem.

Pharming kruipt weer boven de laatste koersbodem, waarmee de eerdere neerwaartse doorbraak wordt geneutraliseerd. Dit geeft aan dat het aanbod boven de markt afneemt. De neerwaartse trend blijft wel geldig. Enkel boven weerstand 0,86 (top van 23 september) klaart het beeld op. De steun ligt rond 0,77 (bodem van 5 oktober).
Wilbar
9
quote:

DE MONITOR - Dé Pharming Expert schreef op 16 oktober 2021 09:22:


[...]

Bedankt voor de inhoudelijke toevoeging G. Hendriks. Je blijft het proberen, maar ik vind het forum afgegleden naar een dieptepunt. Men komt hier niet meer voor inhoud. Daar ziet de moderatie te weinig op toe en houd het dan ook voor gezien.
Succes in de toekomst G Hendriks.

Ik vind uw analyse over het form wel sterk. Zullen we de meeste schuld (en oorzaak) leggen bij degene die het meeste op het Pharming forum (dagdraad) post?
G. Hendriks
1
quote:

DE MONITOR - Dé Pharming Expert schreef op 16 oktober 2021 09:22:


[...]

Bedankt voor de inhoudelijke toevoeging G. Hendriks. Je blijft het proberen, maar ik vind het forum afgegleden naar een dieptepunt. Men komt hier niet meer voor inhoud. Daar ziet de moderatie te weinig op toe en houd het dan ook voor gezien.
Succes in de toekomst G Hendriks.


Dank je, DM. Ik ben het met je eens dat de inhoud inmiddels ver te zoeken is. Het is hier meer en meer Facebook geworden. En toch doe ik af en toe nog een poging. Misschien tegen beter weten in en wellicht houd ik het op een gegeven moment ook wel voor gezien. Maar nu nog even niet. Wél wat gedoseerder bezig.

Jij ook succes. Met jou vertrekt ook inhoudelijke kwaliteit.
G. Hendriks
1
@Passenger Dank je voor de toevoeging over de lobby van Gerard Schouw. Prima en nuttige ‘zijlijninformatie’.
Wijze man
4
quote:

Wilbar schreef op 16 oktober 2021 09:30:


[...]
Ik vind uw analyse over het form wel sterk. Zullen we de meeste schuld (en oorzaak) leggen bij degene die het meeste op het Pharming forum (dagdraad) post?


Ik denk dat hij iets inhoudelijker is dan jij, iets meer kennis van zaken ook.

Tis alleen jammer dat de toon van de muziek soms vals is.
voda
2
quote:

[Verwijderd schreef:

id=13746295 date=202110160922]
[...]

Bedankt voor de inhoudelijke toevoeging G. Hendriks. Je blijft het proberen, maar ik vind het forum afgegleden naar een dieptepunt. Men komt hier niet meer voor inhoud. Daar ziet de moderatie te weinig op toe en houd het dan ook voor gezien.
Succes in de toekomst G Hendriks en nogmaals mijn complimenten, inhoudelijk en kritisch. Een van de weinige gewaardeerde posters.

Je hebt slechts je naam aangepast. Zeer verwarrend allemaal.


ALIAS VERANDERINGEN
Datum Alias
16 oktober 2021 [Verwijderd ]
11 oktober 2021 DE MONITOR - Dé Pharming Expert
4 oktober 2021 DE MONITOR - De Pharming Expert
Roberto
2
quote:

[Verwijderd schreef:

id=13746290 date=202110160919]
[...]

Er was hier eens een poster die zieltjes kwam winnen op het Pharming forum voor Novacyt. Het zou een ongekend goede belegging zijn. Gelukkig trapte bijna niemand daar in.
Ik gaf het advies het aandeel van de hand te doen bij 11 euro, maar daar werd lacherig over gedaan. Berichten kwamen langs dat complete vermogens in Novacyt gepompt werden en koketteerde de poster zelfs in een blaadje over de zogenaamde 'klapper', tot de luchtbel leeg liep.
De betreffende poster heeft met een gak van 8 euro een flink verlies opgelopen en zijn Novacyt advies belachelijk gemaakt.


Is ie weer verwijderd of zichzelf laten verwijderen?
4.986 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 108 109 110 111 112 113 114 115 116 117 118 ... 246 247 248 249 250 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 27 jan 2022 12:32
Koers 0,781
Verschil -0,004 (-0,48%)
Hoog 0,792
Laag 0,765
Volume 2.093.578
Volume gemiddeld 4.357.408
Volume gisteren 3.193.810