DE MONITOR - Dé Pharming Expert schreef op 1 november 2021 10:29:
[...]
Overigens nog even een weetje voor de minder goed ingelezen belegger; de statistische gegevens over succesrates van verschillende fasen:
The
second-lowest phase transition success rate was found in
Phase III (58.1%, n=1,491). This is significant as most companysponsored Phase III trials are the most protracted and most expensive trials to conduct. The
probability of FDA approval after submitting a New Drug Application (NDA) or Biologic License
Application (BLA), taking into account re-submissions, was 85.3% (n=1,050).
Bron: een van jullie geliefde analisten met onrealistisch koersdoel.
Resumerend in het Nederlands:
Er is 41,9% kans op afkeuring in een Phase III trial, waarna de NDA aangevraagd wordt. Bij een NDA is er nog 14,7% kans dat het medicijn geen goedkeuring ontvangt.
Nu wil ik je niet ontmoedigen, maar dat zijn wel de harde feiten waar je mee te maken hebt in biotech en jouw belegging ook zo risicovol is.