Mithra
Het Luikse farmaceutische bedrijf Mithra heeft in 2021 een belangrijk kantelpunt bereikt met de marktgoedkeuring voor hun eerste estetrol (E4)-gebaseerde medicijn Estelle (Nextstellis/Drovelis). Met een track record in generieke producten rond vrouwelijke gezondheid mikt het bedrijf ook op de innovatieve medicijnenmarkt.
Estelle is sinds afgelopen zomer beschikbaar als een nieuwe anticonceptiepil die het veiligheidsprofiel van langetermijngebruik bij klassieke anticonceptiva tracht te verbeteren zonder aan effectiviteit en gebruiksgemak in te boeten. Mithra werkt hiervoor samen met het Hongaarse concern Gedeon Richter voor de Europese markt en de Australische speler Mayne Pharma voor de cruciale markt in de VS. Ze verzorgen de commercialisering in ruil voor royalties aan Mithra. In een eerste fase van de commerciële lancering zal een belangrijk gedeelte verdeeld worden in de vorm van gratis samples. Die moeten leiden tot recurrente doktersvoorschriften.
Kroonjuweel Donesta
Het kroonjuweel van Mithra is echter Donesta, gebaseerd op dezelfde actieve stof als Estelle maar gepositioneerd voor vrouwen in de menopauze. Mithra kondigde vroeg in 2022 positieve interim resultaten aan van twee fase 3-studies. Er werd een significante vermindering van de hoeveelheid en de ernst van vasomotorsymptomen (‘opvliegers’) aangetoond na 12 weken. Markttoelating wordt beoogd in 2024 en zou een renaissance van hormoontherapieën voor de bestrijding van menopauze-symptomen kunnen betekenen. De verwachte piekverkoop gaat richting 1,5 miljard euro.
Nieuwe partner
Een cruciaal element in het verdere pad van Donesta wordt daarom de keuze van een sterke partner om de commercialisatie van het kandidaatmedicijn te trekken. In tegenstelling tot Estelle verwachten we voor Donesta een samenwerking met een globale speler om dit traject waar te maken. Een aankondiging is mogelijk voor dit jaar. Productie van Estelle en Donesta zal plaatsvinden in Mithra’s eigen faciliteiten, waardoor volgens onze inschattingen het bedrijf in staat zou kunnen zijn om ca. 40-50% van de omzet uit medicijnverkoop te capteren via royalties, milestones en productie.
Gepokt en gemazeld
Leon Van Rompay, gepokt en gemazeld in het Belgische farma-ecosysteem werd ceo. Zo zagen we in de loop van 2021 strategische shifts om Donesta verder in de verf te zetten. De activiteiten rond PeriNesta en Coronesta werden opgeschort, terwijl bijkomende studies rond Donesta werden aangekondigd om eventuele gunstige effecten op relevante menopauze-symptomen (vulvovaginale atrofie, haar- en huidparameters) verder in kaart te brengen. Daarnaast nam het bedrijf ook een hypotheek op non-hormonale medicijnkandidaten in de vorm van een vroege, preklinische samenwerking met het Belgische BCI Pharma rond vrouwelijke kanker en endometriose. Kortom, enkele interessante shifts van het bedrijf . Vooral in een partnership voor Donesta zien we potentieel voor de beurskoers dit jaar.