Pharming « Terug naar discussie overzicht

Pharming Maart 2022

4.425 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 ... 218 219 220 221 222 » | Laatste
antop
0
Pharming publiceert financiële resultaten over 2021
• Instroom van nieuwe patiënten en een toegenomen productvraag stimuleerden het omzetherstel in de rest van 2021 na de Covid-19-impact in het eerste kwartaal van 2021
• Voortgaand herstel verkopen in de VS; stijging met 3% in vierde kwartaal tot 52,4 miljoen dollar, waardoor de totale jaaromzet in de VS op US$ 193,4 miljoen uitkwam, een afname met 5% t.o.v. 2020
• Bedrijfsresultaat beïnvloed door vooruitbetaling voor in-licentiëring van OTL-105, investeringen in groei van de onderneming en eenmalige afwaarderingen
• Sterke kasstroom uit bedrijfsactiviteiten waardoor investeringen in de pijplijn mogelijk zijn ter ondersteuning lange-termijngroei, inclusief de lancering van leniolisib verwacht vanaf Q1 2023 na recente positieve fase III studieresultaten
Leiden, 17 maart 2022: Pharming Group N.V. (“Pharming” of “de Onderneming”) (Euronext Amsterdam: PHARM/NASDAQ: PHAR) maakt haar voorlopige (niet-gecontroleerde) financiële resultaten over het boekjaar eindigend op 31 december 2021 bekend.
• Pharming houdt vandaag om 14:00 CET een conference call voor analisten. Inbeldetails vindt u op pagina 7 van dit bericht
• Pharming organiseert daarnaast een webinar op 24 maart 2022 om 19:00 CET, waarin het jaar in meer detail wordt toegelicht. De registratiegegevens zijn te vinden op Pharmings website www.pharming.com.
Sijmen de Vries, Chief Executive Officer, zegt in reactie:
“2021 markeerde het begin van een belangrijke nieuwe periode in de ontwikkeling van Pharming. De kracht
van onze commerciële activiteiten, waarop we gedurende het jaar zijn blijven voortbouwen getuige de
vergoeding van RUCONEST® in nieuwe markten, alsmede de bredere beschikbaarheid van het product door
nieuwe licentieovereenkomsten, hebben ons in staat gesteld onze investeringen in lange-termijngroei op te
hogen voor het realiseren van een aantal aanvullende strategische doelen. Het ging hier in het bijzonder
om onze in-licentiëring en daaropvolgende investeringen in leniolisib, dat onlangs werd gevalideerd na
positieve resultaten in een registratiestudie bij patiënten met geactiveerd fosfoinositide-3-kinase-delta-
syndroom. Als gevolg hiervan verhoogden we onze investeringen in de voorbereidingen voor de lancering
van het product die we vanaf Q1 2023 in de VS en Europa verwachten, afhankelijk van de goedkeuringen
antop
0
Bovendien konden we een vooruitbetaling doen voor OTL-105, een experimentele gentherapie voor de mogelijk curatieve behandeling van erfelijk angio-oedeem. Dit product maakt gebruik van onze aanzienlijke interne expertise op het gebied van deze aandoening. We blijven ons richten op het stimuleren van onderzoek en ontwikkeling van gespecialiseerde producten via onze bestaande activiteiten en door middel van meer licenties en acquisitiemogelijkheden”.

"Na de toevoegingen aan het executive team en de Board in de loop van het jaar, kijken we thans uit naar verdere versterking van de positie van Pharming als mondiaal volledig geïntegreerd biotech-bedrijf dat zich richt op de behandeling van zeldzame en ultra-zeldzame ziekten met onvervulde medische behoeften."

Operationele hoofdpunten
Commercieel - RUCONEST®
Vergoeding van RUCONEST® (recombinant humaan C1-esteraseremmer, of "rhC1INH") overeengekomen met het Spaanse Ministerie van Volksgezondheid voor de behandeling van aanvallen van acuut erfelijk angio-oedeem (HAE) in Spanje.
Exclusieve licentieovereenkomst getekend met NewBridge Pharmaceuticals voor de distributie van RUCONEST® in het Midden-Oosten en Noord-Afrika.
Hernieuwd strategisch productiepartnerschap met Sanofi. Verlengd vijfjarig contract met opties voor verlenging, zorgt voor continuïteit van de downstream-verwerking bij de productie van RUCONEST®. Kapitaalbesparingen van US$ 40 miljoen verwacht als gevolg van stopzetting van de ontwikkeling van Pharmings eigen downstream-productiecapaciteit.
?Late fase pijplijn - leniolisib
Na succesvolle afronding van de patiënten-rekrutering in de fase II/III-registratiestudie van leniolisib voor de behandeling van geactiveerd fosfoinositide-3-kinase-delta (PI3Kd)-syndroom (APDS) in juni 2021, konden na het einde van de verslagperiode positieve topline-resultaten worden gerapporteerd. De studie behaalde positieve resultaten voor beide co-primaire eindpunten en toonde klinische werkzaamheid van leniolisib ten opzichte van placebo.
De wereldwijde registratieaanvragen voor leniolisib starten naar verwachting in het tweede kwartaal van 2022. Voortgaande aanzienlijke investeringen in voorbereiding op de lancering van het product, die naar verwachting vanaf het eerste kwartaal van 2023 zal plaatsvinden, afhankelijk van de goedkeuring van de regelgevende instanties.
Lancering van navigateAPDS, een gesponsord genetisch testprogramma in samenwerking met Invitae Corporation, ontworpen om clinici te helpen bij het identificeren van patiënten en hun familieleden met APDS, wat kan leiden tot een vroegere diagnose.
Na het einde van de verslagperiode werd een positieve beslissing ontvangen van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) over het Pediatric Investigation Plan (PIP) voor leniolisib als behandeling van APDS bij kinderen. Dit biedt een goedkeuringstraject voor markttoelating in Europa.
antop
0
Strategische samenwerking met Orchard Therapeutics, wereldwijd leider op het gebied van gentherapie, voor onderzoek, ontwikkeling, productie en commercialisering van OTL-105, een ex-vivo autologe hematopoëtische stamcel-gentherapie (HSC) voor de behandeling van HAE.
Eerste patiënt behandeld in een fase IIb-onderzoek waarin de werkzaamheid van rhC1INH wordt geëvalueerd voor de preventie van acuut nierfalen na een myocardinfarct zonder ST-elevatie.

Corporate - Executive en Board-benoemingen
Benoeming van Anurag Relan tot Chief Medical Officer, Robert Friesen tot Chief Scientific Officer, en Ruud van Outersterp tot Chief Ethics and Compliance Officer.
Benoeming van Steven Baert, Leon Kruimer en Jabine van der Meijs tot niet-uitvoerend bestuurder.
antop
0
Financiële hoofdpunten
• De totale omzet daalde met 6% tot US$ 198,9 miljoen, voornamelijk als gevolg van een lagere verkoop van RUCONEST® op de Amerikaanse markt. De omzet in de VS daalde met 5% (US$ 193,4 miljoen in 2021 vergeleken met US$ 202,7 miljoen in 2020), als gevolg van de impact van COVID- 19 op de Amerikaanse gezondheidszorgeconomie in Q4 2020 en Q1 2021, tezamen met schommelingen in de bestellings-patronen van onze klanten, zoals eerder gemeld in de financiële verslagen over Q1 2021, H1 2021 en Q3 2021.
• De inkomsten in Europa daalden tot US$ 4,9 miljoen in 2021 (US$ 8,2 miljoen in 2020), voornamelijk als gevolg van schommelingen in de bestellings-patronen, zoals vermeld in de financiële rapporten over Q1 2021, H1 2021 en Q3 2021. De omzet in de rest van de wereld (exclusief Europa) daalde tot US$ 0,5 miljoen (US $1,3 miljoen in 2020).
• De brutowinst bedroeg US$ 177,7 miljoen, een daling van 6% in vergelijking met 2020 (US$ 188,6 miljoen), wat in lijn is met de omzetdaling.
• Het bedrijfsresultaat bedroeg US$ 36,9 miljoen, vóór US$ 23,3 miljoen aan eenmalige kosten, gerelateerd aan investeringen in de pijplijn van US$ 13,1 miljoen voor de in-licentiëring van OTL- 105 van Orchard Therapeutics en afwaarderingen op materiële en immateriële activa (US$ 10,2 miljoen) als gevolg van strategische beslissingen. Het bedrijfsresultaat na eenmalige kosten kwam uit op US$ 13,6 miljoen. Pharming bleef aanzienlijk investeren in de lange-termijngroei, wat blijkt uit de hogere R&D-uitgaven, hogere pre-launch marketingvoorbereidingen en productiekosten voor leniolisib (US$ 11,6 miljoen) en een groter aantal medewerkers om de groei te ondersteunen

(US$8,2 miljoen). De verzekeringskosten stegen als gevolg van de Nasdaq-notering (US$ 5,5
miljoen).
• De nettowinst kwam uit op US$ 16,0 miljoen, een daling van 58% in vergelijking met 2020 (US$
37,7 miljoen), als gevolg van een aanzienlijke stijging van de bedrijfskosten. Dit werd
gecompenseerd door gunstige valuta-effecten (US$ 14,9 miljoen).
• Geldmiddelen en kasequivalenten, samen met in pand gegeven geldmiddelen, daalden van US$
206,7 miljoen eind 2020 tot US$ 193,0 miljoen eind 2021, als gevolg van positieve kasstromen uit bedrijfsactiviteiten van US$ 37,8 miljoen na de eenmalige betaling van US$ 13,1 miljoen naar Orchard Therapeutics. Deze worden verminderd door negatieve kasstromen uit investeringen en financieringsactiviteiten voor een totaalbedrag van US$ 49,3 miljoen. Dit bedrag omvat ook de betaling van de laatste mijlpaal van US$ 25,0 miljoen aan Bausch Health Inc. in verband met de terugkoop van de Noord-Amerikaanse RUCONEST®-commercialiseringsrechten in 2016.
• Met ingang van 1 januari 2021 wijzigde Pharming haar presentatievaluta van euro in Amerikaanse
voda
0
Vooruitzichten

Voor 2022 verwacht Pharming:
• Een terugkeer naar een-cijferige groei van de groepsomzet uit de verkoop van RUCONEST®,
gedreven door de VS en uitgebreide EU-activiteiten, afhankelijk van de voortgang van de COVID19-pandemie. Er worden kwartaalschommelingen in de inkomsten verwacht.
• De indiening van registratieaanvragen voor leniolisib bij de FDA en EMA, met commerciële lancering
verwacht vanaf begin Q1 2023, onder voorbehoud van goedkeuring door de regelgevende
instanties.
• Investeringen in leniolisib om toekomstige groei te versnellen, investeringen in voorbereidingen
voor de lancering van en gerichte klinische studies voor leniolisib zullen significant toenemen en
zullen significante effecten hebben op de winstgevendheid. Dankzij voortgaande inkomsten uit
verkopen van RUCONEST® wordt er echter geen noodzaak tot additionele financieringen verwacht
voor de huidige bedrijfsactiviteiten.
• Gerichte investeringen in potentiële acquisities en in-licentiëring van nieuwe ontwikkelingskansen
en activa in een laat stadium van ontwikkeling voor zeldzame en ultra-zeldzame ziekten.
Financiering, indien nodig, zou plaatsvinden via een combinatie van onze sterke balans en toegang
tot kapitaalmarkten.
• Voortgaande focus op onze strategische ontwikkeling, ter verzekering van de groei van door middel
van ontwikkelde activa en een potentieel uitgebreide pijplijn van in licentie genomen producten
teneinde meer levensreddende therapieën te kunnen aanbieden aan patiënten met onvervulde
medische behoeften en het rendement voor onze aandeelhouders te verhogen.
• Voorgaande nauwgezette monitoring van de aanhoudende COVID-19-pandemie en de mogelijke
impact op de Onderneming.

Voor 2022 worden geen nadere financiële verwachtingen afgegeven.
Wadloper
0
quote:

Am@eurBelegger schreef op 17 maart 2022 07:23:

Theoretische openingsprijs 0,80
live.euronext.com/nl/product/equities...
Dat lijkt me toch wel heel sterk met deze cijfers wat jullie ?
SvenZon
0
Mixed results. Niet slecht, maar ook niet om van te gaan springen. Maar even wachten op het totaal overzicht.
torro
0
Voortgaande focus op onze strategische ontwikkeling, ter verzekering van de groei van door middel
van ontwikkelde activa en een potentieel uitgebreide pijplijn van in licentie genomen producten
teneinde meer levensreddende therapieën te kunnen aanbieden aan patiënten met onvervulde
medische behoeften en het rendement voor onze aandeelhouders te verhogen
LL
0
Highlights

omzet Q4 198.9 - 146.1 = 52.8
winst Q4 16 - 13.9 = 2.1

Global regulatory filings for leniolisib are planned to begin in Q2 2022. Continued significant investment in launch preparation for the product, which is expected from Q1 2023 onwards, dependent on regulatory approval.

First patient enrolled in Phase IIb study assessing the efficacy of rhC1INH for the prevention of acute kidney injury after non-ST elevation myocardial infarction.

voda
0
Craps, wat zijn die kosten enorm toegenomen zeg. Een tegenvaller in mijn ogen...
Bijlage:
voda
0
Lichte omzetdruk Pharming
Aanzienlijke stijging bedrijfskosten.

(ABM FN-Dow Jones) Pharming Group heeft in 2021 de omzet en winst onder druk zien staan. Dit bleek donderdag uit cijfers van het biotechbedrijf.

De omzet daalde met 6 procent van 212 naar 199 miljoen dollar. Ook de brutowinst nam met 6 procent af en de nettowinst halveerde ruimschoots van 37,7 miljoen naar 16,0 miljoen dollar.

Die omzetdaling was volgens Pharming vooral het gevolg van een lagere verkoop van Ruconest in de VS. Hier nam de omzet als gevolg van de corona-uitbraak met 5 procent af. Ook waren er volgens Pharming schommelingen in het bestellingspatroon van klanten. Maar ook in Europa daalde de omzet, van 8,2 naar 4,9 miljoen dollar.

Ook was er volgens Pharming "een aanzienlijke stijging" van de bedrijfskosten, waardoor de winst met 58 procent daalde. Daar stond een gunstig valuta-effect tegenover, merkte Pharming op.

Leniolisib werd onlangs gevalideerd na positieve resultaten in een registratiestudie bij patiënten met geactiveerd fosfoinositide-3-kinase-delta-syndroom. "Als gevolg hiervan verhoogden we onze investeringen in de voorbereidingen voor de lancering van het product die we vanaf het eerste kwartaal in 2023 in de VS en Europa verwachten, afhankelijk van de goedkeuringen van de regelgevende instanties", zei CEO Sijmen de Vries in een toelichting. De voorbereidingen voor Leniolisib zullen significante effecten hebben op de winstgevendheid, waarschuwde Pharming. Noodzaak tot additionele financiering ziet het bedrijf evenwel niet.

De kas bedroeg eind 2021 193 miljoen dollar. Dat was een jaar eerder 207 miljoen dollar.

Pharming verwacht in 2022 een terugkeer naar een enkelcijferige groei van de groepsomzet uit de verkoop van Ruconest, "gedreven door de VS en uitgebreide EU-activiteiten." Er worden kwartaalschommelingen in de inkomsten verwacht, waarschuwde het bedrijf.

Door: ABM Financial News.

info@abmfn.nl

Redactie: +31(0)20 26 28 999
Janssen&Janssen
2
Hele nette cijfers als je meetelt dat er vorig jaar een verschuiving was van Q1 naar Q4 van +/- 8 miljoen.
Zou je deze verschuiving niet hebben gehad was 2021 een record jaar geweest & dat in covid tijd.

193.4 miljoen 2021
202.7 miljoen 2020

Pharming communiceert helder en transparant en vollediger dan ooit.

Am@eurBelegger
0
Met zulke uitgaven en steeds minder inkomsten uit Ruconest, moeten ze niet te veel vertraging oplopen met Lenio
Janssen&Janssen
1
quote:

voda schreef op 17 maart 2022 07:31:

Lichte omzetdruk Pharming
Aanzienlijke stijging bedrijfskosten.

(ABM FN-Dow Jones) Pharming Group heeft in 2021 de omzet en winst onder druk zien staan. Dit bleek donderdag uit cijfers van het biotechbedrijf.

De omzet daalde met 6 procent van 212 naar 199 miljoen dollar. Ook de brutowinst nam met 6 procent af en de nettowinst halveerde ruimschoots van 37,7 miljoen naar 16,0 miljoen dollar.

Die omzetdaling was volgens Pharming vooral het gevolg van een lagere verkoop van Ruconest in de VS. Hier nam de omzet als gevolg van de corona-uitbraak met 5 procent af. Ook waren er volgens Pharming schommelingen in het bestellingspatroon van klanten. Maar ook in Europa daalde de omzet, van 8,2 naar 4,9 miljoen dollar.

Ook was er volgens Pharming "een aanzienlijke stijging" van de bedrijfskosten, waardoor de winst met 58 procent daalde. Daar stond een gunstig valuta-effect tegenover, merkte Pharming op.

Leniolisib werd onlangs gevalideerd na positieve resultaten in een registratiestudie bij patiënten met geactiveerd fosfoinositide-3-kinase-delta-syndroom. "Als gevolg hiervan verhoogden we onze investeringen in de voorbereidingen voor de lancering van het product die we vanaf het eerste kwartaal in 2023 in de VS en Europa verwachten, afhankelijk van de goedkeuringen van de regelgevende instanties", zei CEO Sijmen de Vries in een toelichting. De voorbereidingen voor Leniolisib zullen significante effecten hebben op de winstgevendheid, waarschuwde Pharming. Noodzaak tot additionele financiering ziet het bedrijf evenwel niet.

De kas bedroeg eind 2021 193 miljoen dollar. Dat was een jaar eerder 207 miljoen dollar.

Pharming verwacht in 2022 een terugkeer naar een enkelcijferige groei van de groepsomzet uit de verkoop van Ruconest, "gedreven door de VS en uitgebreide EU-activiteiten." Er worden kwartaalschommelingen in de inkomsten verwacht, waarschuwde het bedrijf.

Door: ABM Financial News.

info@abmfn.nl

Redactie: +31(0)20 26 28 999
Moet je eens kijken, met alle mega investeringen die ze gedaan hebben afgelopen jaar maar een vermindering van kas van 14 miljoen.
ik zeg sjampoo,sjampoo.....
Regeis
0
Gemengde gevoelens op dit moment, in ieder geval zwarte cijfers maar ik had meer verwacht. Ik ben erg benieuwd hoe dit door analisten wordt uitgelegd en wat met name "de koppen" zeggen. Ik denk dat er weinig verandering zal zijn rondom de huidige koers en als LT-er hou ik mijn portefeuille in stand.
4.425 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 ... 218 219 220 221 222 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 24 apr 2024 17:35
Koers 0,905
Verschil 0,000 (0,00%)
Hoog 0,917
Laag 0,893
Volume 6.519.524
Volume gemiddeld 6.865.849
Volume gisteren 6.519.524

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront