Pharming « Terug naar discussie overzicht

Pharming Juni 2022

2.415 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 ... 117 118 119 120 121 » | Laatste
TonR
2
quote:

crypto_chinees schreef op 21 juni 2022 12:30:

[...]

in mijn skull zijn de Q2 al bekend
bruto omzet of netto omzet?
Geef ze beide maar...dan kunnen we bij de bekendmaking vd Q2 cijfers gelijk zien hoe betrouwbaar jij bent. Heb je de Q3 cijfers toevallig ook al binnen? Zou mooi zijn ;-)
Janssen&Janssen
7
Even over de samenwerking met web clinical die afgelopen maand is gestart. Web clinical verzorgt voor pharming het EAP program. Ik zal hem niet door de translator halen dan kan zowel Bassie als Eric zien dat ik niet knoei met wetenschappelijke artikelen die J&J zo voor en na post. Die over het algemeen een positief inzicht geeft over pharming en hun medicijnen.
Let op dat jullie goed Engels lezen ;)

Wat doet web clinical precies?

WEP Clinical helps patients and physicians obtain early access to medicines that are currently unavailable in their country. These can be investigational (Pre-Approval) drugs that are still in clinical trials, or commercialized (Post-Approval) drugs that are not yet available in all countries. Through our expertise and experience sourcing and distributing medicines worldwide, we provide a vital service that helps patients access treatments for rare diseases, cancer and other life-threatening or seriously debilitating conditions.

WEP Clinical helps hospitals access medicines which are either unlicensed, not commercially available or facing shortage in their country. We utilize our validated global network to source drugs from around the world and help Healthcare Professionals (HCPs) obtain the special authorizations needed to import and supply directly to any hospital. We have dedicated country managers and in-house pharmacists, all with local language capabilities and all supported by an experienced operations team, to ensure your patients’ needs are met.

Hoe doet web clinical dat precies?

An Expanded Access Program (EAP) allows physicians and patients access to pre-approval, investigational drugs outside of the clinical trial setting. An EAP can also be called a Managed Access Program (MAP), Early Access Program, or Compassionate Use Program (CUP).

These programs are for patients suffering from a serious or life-threatening illness who have no viable treatment options available to them. This means that:

There are no approved treatments available in the patient’s home country
If there are approved treatments available, the patient has tried them, and they have been ineffective
It is not possible to enroll in an active clinical trial
Fundamentally, there must be an unmet clinical need. The provision of a drug through expanded access can only be granted by the drug manufacturer (sponsor) – no regulatory body or third-party provider can facilitate access without sponsor approval. Please refer to either our Physician or Sponsor section below for further information related to your EAP needs.

Wat kan Web clinical nog meer?

WEP Clinical has expertise in helping pharmaceutical companies successfully commercialize products.

WEP Clinical works with manufacturers that don’t have a footprint in the EU and have developed a product that is yet to be registered or is registered in a few countries. We will act as your sales and marketing arm, leaving you to do what you do best – manufacturing and developing products.

Our highly skilled country managers work closely with Healthcare Professionals (HCPs), facilitating successful launches of your product. WEP Clinical works at key opinion leader, regulator and payor levels to ensure all stakeholders are engaged.

Market analysis, commercialization and launch readiness planning
Market access strategy, including pricing and reimbursement negotiations
Product registration support, including dossier submission support in local languages
Logistics
Order to cash services
Sales and Marketing direct to HCPs in local language

www.wepclinical.com/case-study-6/

Overall kijkende en bestuderend, lijkt het mij erop dat pharming een juiste partner heeft gevonden om de Lenio filling te begeleiden.
En dat alles met goedkeuring van Ome Siemie;)
[verwijderd]
2
quote:

TonR schreef op 21 juni 2022 13:04:

[...]Geef ze beide maar...dan kunnen we bij de bekendmaking vd Q2 cijfers gelijk zien hoe betrouwbaar jij bent. Heb je de Q3 cijfers toevallig ook al binnen? Zou mooi zijn ;-)
zou het willen doen maar 2xjanssen ging net op mijn glazen bol zitten :)
[verwijderd]
2
WEP helpt gewoon met papierwerk aanvraag lenio 2xjanssen
dit omdat symen bang is dat ie weer foutjes maakt zoals vorige keer
Jeliazkov
3
En in Dutch staat er dan ongeveer:

WEP Clinical helpt patiënten en artsen om vroegtijdig toegang te krijgen tot medicijnen die momenteel niet verkrijgbaar zijn in hun land. Dit kunnen onderzoeksgeneesmiddelen (Pre-Approval) zijn die zich nog in klinische studies bevinden, of gecommercialiseerde (Post-Approval) medicijnen die nog niet in alle landen verkrijgbaar zijn. Door onze expertise en ervaring met het wereldwijd inkopen en distribueren van geneesmiddelen, bieden we een essentiële service die patiënten helpt toegang te krijgen tot behandelingen voor zeldzame ziekten, kanker en andere levensbedreigende of ernstig invaliderende aandoeningen.

WEP Clinical helpt ziekenhuizen toegang te krijgen tot medicijnen die ofwel geen vergunning hebben, niet in de handel verkrijgbaar zijn of in hun land een tekort hebben. We gebruiken ons gevalideerde wereldwijde netwerk om medicijnen van over de hele wereld te kopen en helpen zorgprofessionals (HCP's) om de speciale autorisaties te verkrijgen die nodig zijn om rechtstreeks te importeren en te leveren aan elk ziekenhuis. We hebben toegewijde landmanagers en interne apothekers, allemaal met lokale taalvaardigheden en allemaal ondersteund door een ervaren operatieteam, om ervoor te zorgen dat aan de behoeften van uw patiënten wordt voldaan.

Hoe doet web klinische dat precies?

Een Expanded Access Program (EAP) geeft artsen en patiënten toegang tot pre-approval, onderzoeksgeneesmiddelen buiten de klinische onderzoeksomgeving. Een EAP kan ook een Managed Access Program (MAP), Early Access Program of Compassionate Use Program (CUP) worden genoemd.

Deze programma's zijn bedoeld voor patiënten die lijden aan een ernstige of levensbedreigende ziekte die geen levensvatbare behandelingsopties tot hun beschikking hebben. Dit betekent dat:

Er zijn geen goedgekeurde behandelingen beschikbaar in het thuisland van de patiënt
Als er goedgekeurde behandelingen beschikbaar zijn, heeft de patiënt ze geprobeerd en zijn ze niet effectief geweest
Het is niet mogelijk om deel te nemen aan een actieve klinische studie
Fundamenteel moet er een onvervulde klinische behoefte zijn. Het verstrekken van een medicijn via uitgebreide toegang kan alleen worden verleend door de medicijnfabrikant (sponsor) - geen regelgevende instantie of externe leverancier kan toegang faciliteren zonder goedkeuring van de sponsor. Raadpleeg onze sectie Arts of Sponsor hieronder voor meer informatie met betrekking tot uw EAP-behoeften.

Wat kan Web klinisch nog meer?

WEP Clinical heeft expertise in het helpen van farmaceutische bedrijven bij het succesvol commercialiseren van producten.

WEP Clinical werkt samen met fabrikanten die geen voetafdruk in de EU hebben en een product hebben ontwikkeld dat nog moet worden geregistreerd of in enkele landen is geregistreerd. Wij zullen optreden als uw verkoop- en marketingafdeling, zodat u kunt doen waar u goed in bent: producten produceren en ontwikkelen.

Onze hoogopgeleide countrymanagers werken nauw samen met Healthcare Professionals (HCP's), waardoor succesvolle lanceringen van uw product mogelijk worden. WEP Clinical werkt op het niveau van de belangrijkste opinieleiders, regelgevers en betalers om ervoor te zorgen dat alle belanghebbenden worden betrokken.

Marktanalyse, commercialisering en lanceringsgereedheidsplanning
Markttoegangsstrategie, inclusief prijs- en vergoedingsonderhandelingen
Ondersteuning voor productregistratie, inclusief ondersteuning voor het indienen van dossiers in lokale talen
Logistiek
Order-to-cash-diensten
Verkoop en marketing rechtstreeks naar zorgverleners in de lokale taal
BassieNL
1
WEP zorgt ervoor dat Pharming leniolisib beschikbaar stelt aan patiënten het nog--niet-goedgekeurde medicijn hard nodig hebben.

Wie betaalt de rekening?
De amateur
1
quote:

BassieNL schreef op 21 juni 2022 13:34:

WEP zorgt ervoor dat Pharming leniolisib beschikbaar stelt aan patiënten het nog--niet-goedgekeurde medicijn hard nodig hebben.

Wie betaalt de rekening?
en.wikipedia.org/wiki/Expanded_access

"In some countries the government will pay for the drug or device, but in many countries the person must pay for the drug or device, as well as medical services necessary to receive it."
[verwijderd]
2
Delphinium
8
quote:

crypto_chinees schreef op 21 juni 2022 14:13:

ze zoeken konijnenzuigers
misschien voor de mensen die hier de hele dag rondhangen?
mbo is genoeg
pharming.homerun.co/animal-caretaker/en
mooi initiatief
Laat even weten of je aangenomen ben
De amateur
1
quote:

crypto_chinees schreef op 21 juni 2022 14:13:

ze zoeken konijnenzuigers
misschien voor de mensen die hier de hele dag rondhangen?
mbo is genoeg
pharming.homerun.co/animal-caretaker/en
Als iemand echt nog werk zoekt geef mij dan een seintje. Al wordt je voor vast aangenomen krijg ik 1000 euro bruto en zal ik daarmee de koers flink omhoog stuwen ;)

AEX bedrijf in regio Leiden.
Elzenbeurs
3
quote:

BassieNL schreef op 21 juni 2022 13:34:

WEP zorgt ervoor dat Pharming leniolisib beschikbaar stelt aan patiënten het nog--niet-goedgekeurde medicijn hard nodig hebben.

Wie betaalt de rekening?
De verzekeraar of zorgverlener, je moet bij je verzekeraar een aanvraag indienen. Ze keuren het goed of af, bij afkeuring kan de zorgverlener ingrijpen (meestal een UMC) via een potje voor noodzakelijke behandelingen.
Elzenbeurs
4
quote:

Elzenbeurs schreef op 21 juni 2022 15:23:

[...]

De verzekeraar of zorgverlener, je moet bij je verzekeraar een aanvraag indienen. Ze keuren het goed of af, bij afkeuring kan de zorgverlener ingrijpen (meestal een UMC) via een potje voor noodzakelijke behandelingen.
Aanvulling;
Het moet natuurlijk wel een goede kans van slagen hebben anders steekt niemand hier zijn geld in.
Voor zover we weten is de slagingskans van een goede behandeling met Leniolisib erg groot, dus dat zou geen probleem moeten worden ;-)
Winst gevend
11
quote:

Elzenbeurs schreef op 21 juni 2022 15:46:

[...]

Aanvulling;
Het moet natuurlijk wel een goede kans van slagen hebben anders steekt niemand hier zijn geld in.
Voor zover we weten is de slagingskans van een goede behandeling met Leniolisib erg groot, dus dat zou geen probleem moeten worden ;-)
One of the co-primary endpoints looked at lymphadenopathy lesions. The trial linked leniolisib to a -0.30 mean change, compared to a -0.06 change in the placebo cohort, resulting in a hit against the first of the co-primary endpoints.

The second co-primary endpoints measured the change in the proportion of naive B cells from a baseline level of less than 48%. Pharming saw a 34.8% increase in the leniolisib arm, compared to a 5.4% decline in the placebo cohort. The difference was big enough for the trial to hit its other co-primary endpoint.

Als met deze beide eindresultaten het placebo ver achter je laat, en er geen alternatief is,
lijkt mij dat die vraag hiermee beantwoord is, in afwachting van de FDA-aanvraag.
Janssen&Janssen
6
quote:

Winst gevend schreef op 21 juni 2022 16:28:

[...]

One of the co-primary endpoints looked at lymphadenopathy lesions. The trial linked leniolisib to a -0.30 mean change, compared to a -0.06 change in the placebo cohort, resulting in a hit against the first of the co-primary endpoints.

The second co-primary endpoints measured the change in the proportion of naive B cells from a baseline level of less than 48%. Pharming saw a 34.8% increase in the leniolisib arm, compared to a 5.4% decline in the placebo cohort. The difference was big enough for the trial to hit its other co-primary endpoint.

Als met deze beide eindresultaten het placebo ver achter je laat, en er geen alternatief is,
lijkt mij dat die vraag hiermee beantwoord is, in afwachting van de FDA-aanvraag.
WG, dan nog zijn er mensen die denken dat pharming failliet gaat, geen goedkeuring krijgt voor het slipje van Leonie, de omzet niet gaat bijdragen aan de winstgevendheid van de firma, je short moet gaan zitten omdat het nog lager kan…. Hahaha….

Volgens sommige is pharming er als de kippen bij om onnozele pbs omtrent samenwerkingen zoals Orchard, midden oosten de wereld in te slingeren zodat er vertrouwen wordt “gecreëerd”.

Door bovenstaande teksten uit resultaten cq onderzoeken omtrent Lenio en het ontbreken van een pb met web medical zegt voor mij meer dan genoeg. dat ome Siemie het slipje van Leonie zo lang mogelijk onder de boerka wil verstoppen tot het zover is. En als eenmaal de boerka af mag dan komt er een met diamanten ingelegde lingerie set van Sijmens angels tevoorschijn.

Wel blijven plakken hoor, je wilt het eind niet missen………
Janssen&Janssen
3
quote:

BassieNL schreef op 21 juni 2022 13:34:

WEP zorgt ervoor dat Pharming leniolisib beschikbaar stelt aan patiënten het nog--niet-goedgekeurde medicijn hard nodig hebben.

Wie betaalt de rekening?
Een betere vraag is zelfs, mag pharming deze verdiende centen al bij hun Q resultaten schrijven?
voda
0
quote:

Janssen&Janssen schreef op 21 juni 2022 17:57:

[...]

....
En als eenmaal de boerka af mag dan komt er een met diamanten ingelegde lingerie set van Sijmens angels tevoorschijn.

...
:-)
Bijlage:
Wilbar
1
Wiel
1
Hebben we hier al een keer gehad dat de reden van waarom men investeert in zoiets als Lenio gezocht moet worden in het feit dat het houden van koeien, in navolging op de konijnen, een milieuvraagstuk is geworden en dat dit daarom misschien niet doorgaat. Ik heb al lang niets meer gehoord over de koeien.
Theo3
1
quote:

Wiel schreef op 21 juni 2022 19:06:

Hebben we hier al een keer gehad dat de reden van waarom men investeert in zoiets als Lenio gezocht moet worden in het feit dat het houden van koeien, in navolging op de konijnen, een milieuvraagstuk is geworden en dat dit daarom misschien niet doorgaat. Ik heb al lang niets meer gehoord over de koeien.
Misschien al op wie weet
Trebor
0
2.415 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 ... 117 118 119 120 121 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 18 apr 2024 17:35
Koers 0,868
Verschil 0,000 (0,00%)
Hoog 0,957
Laag 0,861
Volume 37.599.271
Volume gemiddeld 6.873.112
Volume gisteren 37.599.271

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront