Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

Dzjiek schreef op 18 juli 2022 15:25:

Ik heb het al een keer aangegeven Fanaat! Zoek hulp bij een professional, blijf hier niet mee rondlopen! Je verhaaltjes worden steeds gekker. Echt Fanaat voor jou is er best hulp mogelijk!

quote:

fanaat schreef op 18 juli 2022 14:45:

Verkopen van dit aandeel wordt een steeds groter probleem want de vraag droogt op en dat betekent op korte termijn een nog veel verdere daling. De neergang kent vele oorzaken die bij het forum bekend mogen worden verondersteld. Wat de meeste zich echter niet realiseren dat het ontbreken van enige vraag op enig moment tot een vrije val van het fonds zal leiden. Is dat erg? Neen want de prijs van dit aandeel komt op dit moment niet overeen met de waarde. Over 2021 werd een winst gemaakt van nog geen 2 cent per aandeel en over dit jaar wordt een verlies verwacht. Deze outlook is zo desastreus en omdat ook geen waarde kan worden toegekend aan de pijplijn is de echte waarde van dit aandeel op dit moment eerder nul dan welk ander getal. Op basis van deze betrouwbare analyse is verkopen van het aandeel het enig juiste advies. Iedereen weet dat de beloftes van de Vries waardeloos zijn en ten aller tijde contant moeten worden gemaakt. Hoe een en ander zou moeten is de vraag maar de uitkomst zal niet veel afwijken van maximaal 20 cent per aandeel. Gezien de bestaande schuldpositie is een waardering van 0 voor dit aandeel ook juist.

quote:

Dzjiek schreef op 18 juli 2022 15:25:

[quote alias=fanaat id=14303399 date=202207181445]
Verkopen van dit aandeel wordt een steeds groter probleem want de vraag droogt op en dat betekent op korte termijn een nog veel verdere daling. De neergang kent vele oorzaken die bij het forum bekend mogen worden verondersteld. Wat de meeste zich echter niet realiseren dat het ontbreken van enige vraag op enig moment tot een vrije val van het fonds zal leiden. Is dat erg? Neen want de prijs van dit aandeel komt op dit moment niet overeen met de waarde. Over 2021 werd een winst gemaakt van nog geen 2 cent per aandeel en over dit jaar wordt een verlies verwacht. Deze outlook is zo desastreus en omdat ook geen waarde kan worden toegekend aan de pijplijn is de echte waarde van dit aandeel op dit moment eerder nul dan welk ander getal. Op basis van deze betrouwbare analyse is verkopen van het aandeel het enig juiste advies. Iedereen weet dat de beloftes van de Vries waardeloos zijn en ten aller tijde contant moeten worden gemaakt. Hoe een en ander zou moeten is de vraag maar de uitkomst zal niet veel afwijken van maximaal 20 cent per aandeel. Gezien de bestaande schuldpositie is een waardering van 0 voor dit aandeel ook juist.
[/quote
Ik heb het al een keer aangegeven Fanaat! Zoek hulp bij een professional, blijf hier niet mee rondlopen! Je verhaaltjes worden steeds gekker. Echt Fanaat voor jou is er best hulp mogelijk!

quote:

Eric de Rus schreef op 18 juli 2022 16:09:

[...]

Als jij nu eens begint om hulp te zoeken om juist te kunnen quoten.

Komt zo dom over, anderen de maat nemen terwijl je zelf geen knappe quote op een forum kunt plaatsen.

quote:

Simon de freeze schreef op 18 juli 2022 19:00:

Accelerated assessment reduces the timeframe to 150 days.

quote:

BassieNL schreef op 18 juli 2022 18:41:

Leniolisib op de agenda van de CHMP (onderdeel van de EMA - Europees Geneesmiddelen Agentschap)

Draft agenda for the meeting on 18-21 July 2022

www.ema.europa.eu/en/documents/agenda...

8. Pre-submission issues
8.1. Pre-submission issue
8.1.1. leniolisib - Orphan - H0005927
Pharming Technologies B.V.; Treatment of activated phosphoinositide 3-kinase delta
syndrome (APDS)
Scope: Briefing note and the Rapporteurs’ recommendation on the request for accelerated
assessment.
Action: For adoption

quote:

Janssen&Janssen schreef op 18 juli 2022 20:01:

[...]

Goed gevonden Bassie, bij de laatste timeline stond de Ema nog achter de FDA.
Dit is ook niet iets wat je gisteren aangemeld hebt bij de CHMP wat dan vandaag op de agenda staat. Dit is veel eerder ingediend misschien zelfs ruim 1 a 2 weken eerder.

betekend het dan dat Pharming een soort gelijk proces al heeft lopen aan de FDA kant en dat ze die al eerder gefiled hebben. En dat dit strikte geheimhouding heeft, vanwege accelarated acces?
Dat wil zeggen in andere woorden Juni 2022 oftewel H1, dat zou namelijk betekenen dat Pharming zijn deadlines wbt Lenio aan het halen is, in tegenstelling tot wat meerdere hier beweren.

quote:

BassieNL schreef op 18 juli 2022 20:12:

[...]
Wat er bij de FDA speelt blijft gissen.
De EMA is in haar procedure transparanter dan de FDA.

Het bericht bevestigt in ieder geval dat:
- Pharming zelf de aanvraag doet;
- de EMA de komende 6 a 7 maanden normaal gesproken nog niet start met de review.

quote:

BassieNL schreef op 18 juli 2022 19:00:

EMA strongly recommends that applicants request a pre-submission meeting six to seven months before submission to prepare for evaluation under accelerated assessment.

Het kan dus nog wel ruim een half jaar duren voordat de goedkeuringsprocedure van de EMA start.

Ik vraag me af waarom er zo veel tijd nodig is?

quote:

BassieNL schreef op 18 juli 2022 20:12:

[...]
Wat er bij de FDA speelt blijft gissen.
De EMA is in haar procedure transparanter dan de FDA.

Het bericht bevestigt in ieder geval dat:
- Pharming zelf de aanvraag doet;
- de EMA de komende 6 a 7 maanden normaal gesproken nog niet start met de review.

quote:

Sharen schreef op 18 juli 2022 20:24:

[...]
Dank voor deze berichten !

Ik vraag me af waarom er zo veel tijd nodig is?

Is inderdaad een idioot lange tijd bij de EMA, maar zowaar wél nog steeds conform de laatste planning van Pharming:

www.pharming.com/sites/default/files/...
(slide 21)

quote:

Janssen&Janssen schreef op 18 juli 2022 21:08:

[...]

De vraag is ook, in hoeverre heeft pharming hier vanaf geweten bij de laatste presentatie. En ik neem aan dat pharming deze stap alleen zet als ze zeker zijn van de zaak en dat dit tijdwinst oplevert

quote:

BassieNL schreef op 18 juli 2022 21:11:

[...]
Als het klopt wat er op de EMA website staat, dan kun je er van uit gaan dat de komende 6 a 7 maanden nog niet wordt gestart met de uiteindelijke review.

Als er al een compleet goedkeuringsdossier gereed zou zijn dat reviewwaardig is, dan ga je niet 6 a 7 maanden wachten op een mogelijk voordeel van 2 maanden.

Pharming heeft dus gewoon nog tijd nodig.