Pharming « Terug naar discussie overzicht

Pharming september 2022

4.906 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 195 196 197 198 199 200 201 202 203 204 205 ... 242 243 244 245 246 » | Laatste

Omlaag ↓

Redeemer 27 september 2022 09:26

Instabiele speculantenhandel. Dikke dump weer als het langzaam omhoog kruipt.

MichelH 27 september 2022 09:29

quote:
Dick123 schreef op 27 september 2022 09:18:
Geen bericht kan ook goed bericht zijn

Zeker, het kan ook slecht bericht zijn.

BassieNL 27 september 2022 09:34

quote:
Melkkoe C1INH schreef op 27 september 2022 09:19:
[...] FDA schijnt nog eens max 2 weken te hebben om te berichten.
Dus kan nog vanmiddag tot nog 2 weken duren.

Dat betreft de Day 74 Letter.

Vandaag is het Day 60, en dan bepaalt de FDA of ze gaan starten met de review van de NDA die op 29 juli is ingediend.
Volgens Pharming wordt dan ook bekend of het om een Priority Review gaat of niet. Ik ga daar maar van uit.
Day 74 Letter is denk ik meer een bevestiging van hiervan, inclusief een kalender waarin belangrijke momenten zijn ingepland.

Redeemer 27 september 2022 09:34

quote:
Melkkoe C1INH schreef op 27 september 2022 09:19:
[...] FDA schijnt nog eens max 2 weken te hebben om te berichten.
Dus kan nog vanmiddag tot nog 2 weken duren.

Misschien komt Pharming pas met enige tekst en uitleg bij de Q3 cijfer presentatie.
Kan ook maar zo. Niemand die het met zekerheid kan zeggen.

[verwijderd] 27 september 2022 09:34

quote:
Jager63 schreef op 27 september 2022 09:24:
[...]
Heeft veel weg van de Haagse politiek.

met simon als de tassendrager :)

roon 27 september 2022 09:36

quote:
Redeemer schreef op 27 september 2022 09:26:
Instabiele speculantenhandel. Dikke dump weer als het langzaam omhoog kruipt.

Maar..........het kan opeens gaan klimmen,da's ook pharming.

BassieNL 27 september 2022 09:40

quote:
Redeemer schreef op 27 september 2022 09:34:
[...]
Misschien komt Pharming pas met enige tekst en uitleg bij de Q3 cijfer presentatie.
Kan ook maar zo. Niemand die het met zekerheid kan zeggen.

Wel allemaal PB's plaatsen over congressen die worden bezocht .
Maar geen bericht over een belangrijke formele stap in een goedkeuringstraject van de FDA?

Dat kan echt niet.
Daarom verwacht ik morgen bericht.

[verwijderd] 27 september 2022 09:51

Ethical Considerations for Clinical Investigations of Medical Products Involving Children
Clinical investigations in children are essential for obtaining data on the safety and effectiveness of drugs, biological products, and medical devices in children and to protect children from the risks associated with exposure to medical products that may be unsafe or ineffective. Children are a vulnerable population who cannot consent for themselves and who therefore are afforded additional safeguards when participating in a clinical investigation. Such safeguards are an essential requirement for the initiation and conduct of pediatric investigations as part of a medical product development program. This guidance describes the FDA’s current thinking regarding ethical considerations for clinical investigations of medical products in children.

www.fda.gov/regulatory-information/se...

MichelH 27 september 2022 09:51

quote:
Redeemer schreef op 27 september 2022 09:34:
[...]
Misschien komt Pharming pas met enige tekst en uitleg bij de Q3 cijfer presentatie.
Kan ook maar zo. Niemand die het met zekerheid kan zeggen.

Wat een onzin. Als er enig koersgevoelig nieuws ben je als beursgenoteerd bedrijf verplicht om dit direct te communiceren naar de aandeelhouders en niet berichten opsparen.

Theo3 27 september 2022 09:52

of misschien vanmiddag voor opening van de dow zou zo maar mogelijk kunnen zijn je weet het gewoon niet dus afwachten maar dat er daadwerkelijk een PB naar buiten komt

Janssen&Janssen 27 september 2022 09:53

quote:
BassieNL schreef op 27 september 2022 09:40:
[...]

Wel allemaal PB's plaatsen over congressen die worden bezocht .
Maar geen bericht over een belangrijke formele stap in een goedkeuringstraject van de FDA.

Dat kan echt niet.

de indiening van de PR was ook een belangrijke stap die op uit mijn hoofd 29 juli was gedaan. maar ook daar hebben we geen PB direct van gezien. deze kwam verkapt weken later.

Belangrijkste is dat de uitslag bij pharming bekend is en dat ze hier op verder borduren of deze uitslag nu goed of slecht is dat maakt niet uit.

Jij zegt morgen PB ik zeg donderdag PB

(Vandaag uiterlijk kenbaar gemaakt hoe laat dat weet niemand, morgen besluit over nemen en of PB opstellen, controleren en indienen indien noodzakelijk bij desbetreffende instanties die dit vooraf moeten weten, overmorgen publiceren).

vandaar dat ik de 29ste zei.

Redeemer 27 september 2022 09:55

quote:
MichelH schreef op 27 september 2022 09:51:
[...]
Wat een onzin. Als er enig koersgevoelig nieuws ben je als beursgenoteerd bedrijf verplicht om dit direct te communiceren naar de aandeelhouders en niet berichten opsparen.

Wat is koersgevoelig nieuws dan? De indiening van de aanvraag werd ook pas bij de cijferpresentatie gemeld, als ik me niet vergis?

www.afm.nl/nl-nl/professionals/regist...

Theo3 27 september 2022 09:59

de beurs +10.01 is 1.58% Plus en Pharming niet vooruit te branden maar gisteren bij een koers van -10.01 zakte hij vlugger dan wij het bij konden houden. GRrrrrrrrrrrrrrrrrrr

Tandsteen 27 september 2022 09:59

Is er iemand jarig bij Pharming gebak.

BassieNL 27 september 2022 10:04

quote:
Redeemer schreef op 27 september 2022 09:55:
[...]
Wat is koersgevoelig nieuws dan? De indiening van de aanvraag werd ook pas bij de cijferpresentatie gedaan, als ik me niet vergis?

www.afm.nl/nl-nl/professionals/regist...

Als het goed is neemt de FDA vandaag een besluit (niet over goedkeuring, maar wel of het in procedure komt).
Koerseffect van het besluit kan groot zijn (vooral bij een refuse-to-file, zie 28/2/2011).

Drieklezoor 27 september 2022 10:04

Een (stuurloos) aandeel voor d gewone belegger. Fanaat moet het maar weer eens ongenadig en gezouten zeggen wat er aan hapert , hoewel !!!!!!!

Redeemer 27 september 2022 10:05

quote:
Theo3 schreef op 27 september 2022 09:59:
de beurs +10.01 is 1.58% Plus en Pharming niet vooruit te branden maar gisteren bij een koers van -10.01 zakte hij vlugger dan wij het bij konden houden. GRrrrrrrrrrrrrrrrrrr

Het is glashelder gezien ook de dikke dump van meer dan 500k stuks vanmorgen dat de koers niet meer omhoog mag. Grote partijen als een Black Rock en Citadel zijn net zo goed speculanten als de kleinere particuliere beleggers waartoe wij toch allen behoren? Er zijn echter grote verschillen want met genoeg stukken en geld kun je wel degelijk tijdelijk sturing geven aan een koers. Uiteindelijk moet Pharming zelf zorgen voor de aandeelhouderswaarde. Leniolisib moet gaan bijdragen aan omzet en winst anders zijn de rapen gaar.

Redeemer 27 september 2022 10:07

quote:
Tandsteen schreef op 27 september 2022 09:59:
Is er iemand jarig bij Pharming gebak.

Haha, zit je met een verrekijker bij het hoofdkantoor te gluren dan?

[verwijderd] 27 september 2022 10:21

quote:
Redeemer schreef op 27 september 2022 09:55:
[...]
Wat is koersgevoelig nieuws dan? De indiening van de aanvraag werd ook pas bij de cijferpresentatie gemeld, als ik me niet vergis?

www.afm.nl/nl-nl/professionals/regist...

Als het goed is ontvangt Pharming vandaag bericht van FDA of de versnelde goedkeuringsprocedure voor Leniolisib gevolgd gaat worden.

Wanneer eea precies door Pharming via een PB naar buiten gecommuniceerd zal worden, vandaag, morgen, of overmorgen is uiteraard aan Pharming.

Andere optie is bijv. aanvang oktober samen met info over de start van de twee trials van Leniolisib met kinderen tot 18 jaar!
Wat zij wijsheid achten is m.i. aan Pharming!

[verwijderd] 27 september 2022 10:38

Nou, spannend vandaag hoor. Want als je weet wat er de 27e september staat te gebeuren moet je je stukjes stevig vast houden.

LOL!!

4.906 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 195 196 197 198 199 200 201 202 203 204 205 ... 242 243 244 245 246 » | Laatste

Aantal posts per pagina: 20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd	25 apr 2024 11:20
Koers	0,899
Verschil	-0,005 (-0,61%)
Hoog	0,910
Laag	0,889
Volume	970.683
Volume gemiddeld	6.865.849
Volume gisteren	6.519.524

Pharming nieuws

19 apr	Pharming lost voor 123 miljoen euro a...
18 apr	Pharming rondt plaatsing obligaties af
18 apr	Pharming vervangt converteerbare lening
08 apr	Pharming rondt rekrutering voor klini...
14 mrt	CEO: Pharming haalt omzet uit steeds ...
14 mrt	Lichte plus voor AEX voorzien; zullen...
14 mrt	Pharming rekent ook voor 2024 op dubb...
13 mrt	Slotcall: Twijfel slaat toe bij chipp...
11 mrt	Beursblik: hogere jaaromzet Pharming ...
11 mrt	AEX gaat opnieuw rode opening tegemoe...	1

Meer ››