Mmdeugen schreef op 9 september 2022 09:53:
Beste geldding.
Bedankt voor uw posting.van gisteravond.
Ik heb zelf ook de website van Pharming nog maar weer eens gelezen. Er zijn idd veel positieve berichten verschenen van Pharming in 2022.
Idd heb ik nu ook vastgesteld, dat de UK autoriteit MHRH zowel de PIP en PIM - status aan Leniolisib heeft gegeven. En de EMA nog niet.
De EMA heeft al wel de PIP status gegeven en een verkort goedkeuringstraject van 150 dagen.
De FDA zal op 27 september uitspraak doen over het toestaan van de verkorte goedkeuringsprocedure van 150 dagen.
Vervolg;
Als echter zowel EMA als FDA de verkorte procedure volgen, zou het dan niet logisch zijn vraag ik mij af, dat zij ook al in het 4e kwartaal kunnen/zullen besluiten ook de PIM- status aan Leniolisib te geven? In navolging van het besluit door de autoriteiten van het UK!
Als dat zou gebeuren, kunnen patienten, die durven, m.i. al vast vragen of zij het geneesmiddel mogen gebruiken om verdere schade aan hun lichaam te voorkomen!
APDS is immers een progressieve ziekte. Hoe eerder het ziekteproces stoppen hoe beter voor de patient en zorgverzekeraars. Toch!
De vraag is dan wel of ziektekostenverzekeraars dan al willen vergoeden?
Als bovenstaande zou gebeuren kan vermarkting al sneller plaatsvinden, dan tot nu toe is ingepland op de website van Pharming!
Zou bovenstaande scenario realistisch zijn, omdat er momenteel geen alternatief is voor Leniolisib, vraag ik mij af?
Overigens las ik ook nog, dat bij goedkeuring vanwege de PiP-status de verkooprechten worden verlengd van 10 naar 12 jaar.!
Ben benieuwd naar jullie inzichten ivm bovenstaande?
[/quote]