Jinxter schreef op 9 juni 2023 11:04:
[...]
Ik ben er nog niet ingedoken Roon.
Ik weet wel dat in februairi toen Pharming onverwacht onder druk het PB moest publiceren dat de EMA vragen had gesteld dit niet helemaal volgens de juiste procedure is verlopen.
Uitgaande van PBop 28 oktober:
www.iex.nl/Nieuws/759356/Pharming-mel...26 april was dan ongeveer 180 dagen
26 mei was dan ongeveer 210 dagen
Er zal een plenaire vergadering zijn tussen CHMP en PRAC, geen data kunnen vinden.
Vorige week was het CHMP overleg, deze week was het PRAC overleg.
Week van 19-22 junin zal CHMP weer overleggen.
In die week zou je adhv van de opgestelde agenda nieuws kunnen verwachten.
In onderstaande link kun je een selectie maken voor de komende maanden waneer er overleg is.
Pharming geeft zelf aan dat er goedkeuring verwacht wordt indien alles positief is in H2 2023, dit zou dan op zijn vroegst ergens in juli kunnen zijn.
www.ema.europa.eu/en/search/search/em...