Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

Beur schreef op 5 juli 2023 08:55:

Goedemorgen! Mensen, maak je nu toch nog niet zo druk over die exacte datum van een eventuele goedkeuring.
Sijmen heeft gezegd einde van dit jaar en hoewel ikzelf overall wat minder vertrouwen heb in het uitkomen van zijn uitgesproken verwachtingen denk ik dat we dit gewoon serieus kunnen nemen. Ik richt me de eerste maanden in ieder geval niet op goedkeuring.
Overigens is die goedkeuring door de Europese Commissie niet meer dan een hamerstuk. Van belang is alleen de positieve opinie van de EMA.

quote:

Beur schreef op 5 juli 2023 08:55:

Goedemorgen! Mensen, maak je nu toch nog niet zo druk over die exacte datum van een eventuele goedkeuring.
Sijmen heeft gezegd einde van dit jaar en hoewel ikzelf overall wat minder vertrouwen heb in het uitkomen van zijn uitgesproken verwachtingen denk ik dat we dit gewoon serieus kunnen nemen. Ik richt me de eerste maanden in ieder geval niet op goedkeuring.
Overigens is die goedkeuring door de Europese Commissie niet meer dan een hamerstuk. Van belang is alleen de positieve opinie van de EMA.

quote:

BassieNL schreef op 5 juli 2023 08:12:

[...]
Dat dacht Hendriks tot 3 weken geleden ook.
Ik denk dat veel forumleden hem blindelings hierin volgden.

quote:

aextracker schreef op 5 juli 2023 08:24:

[...]

G.H.
Wat maakt de kans "zeer klein" dat er geen 3e beoordelingsfase komt ?
Hoe lastig is het om eerst 120 vragen te stellen, vervolgens er 60 na te sturen en dan nog eens een serie vragen te bedenken.....
Leest niet als een "effectieve en efficiente werkwijze" binnen de CHMP-EMA procedures...... vakantie periode \ impact begrijp ik eerlijk gezegd ook niet in deze..... ziekenhuizen draaien ook gewoon door....... binnen EMA hebben ze vast wel van een "vakantie rooster- & planning" gehoord om kernprocessen door te laten lopen.

't zijn bij de EMA toch geen politici, die eerst een BBQ moeten bezoeken om uitgerust op zomerreces \ verlof te kunnen om vervolgens de bestuursorganen 4 weken lang publiek & politiek plat te leggen.
Dergelijke privileges gelden blijkbaar voor de nationale bestuurselite , die NB ook een "preferente en uitgezonderings status" geniet i.r.t. de nieuwe pensioenwet........een uitzondering o.b.v. een decennia oud wetje, welke in de 12 jaar pensioenshervormings werkzaamheden toevallig over het hoofd werd gezien door de commissie Koolmees...... slim brilletje, slim mannetje...... die weet hoe je vrindjes maakt.......

quote:

Ruud132 schreef op 5 juli 2023 09:25:

Ook vandaag doet Pharming het nog steeds goed en de trend is omhoog.
Laat WorldQuant zijn stuken maar dumpen.

quote:

Ruud132 schreef op 5 juli 2023 09:25:

Ook vandaag doet Pharming het nog steeds goed en de trend is omhoog.
Laat WorldQuant zijn stuken maar dumpen.

quote:

G. Hendriks schreef op 5 juli 2023 09:18:

[...]

Zeer selectieve reactie. Van jou verwacht ik wat meer volledigheid, Bassie. Als je mijn posts nog eens terugleest, had je ook mijn nuancering hiervan kunnen vernemen. Maar goed, de blindelingsen hebben dat hopelijk wel gedaan.

quote:

boer schreef op 5 juli 2023 09:39:

[...]

ze staan lager

quote:

boer schreef op 5 juli 2023 09:39:

[...]

ze staan lager

quote:

G. Hendriks schreef op 5 juli 2023 09:13:

[...]

Laat ons toch, Beur. In ieder geval gaat het dan om wat meer inhoudelijke posts dan doorgaans het geval is. En het is toch heel begrijpelijk dat reikhalzend naar weer een belangrijk moment wordt uitgekeken? Maar prima als jij jezelf er niet druk over maakt natuurlijk.

quote:

BassieNL schreef op 5 juli 2023 09:39:

[...]
Komt omdat je steeds andere planningen plaatst, ook planningen die gewoon niet kunnen kloppen, maar die veel forumleden als muziek in de oren klinkt.

Je bent veel te lang blijven hangen in de theoretische mogelijkheid dat er geen 'issue-ronde' komt, maar gelijk een positieve opinie.

quote:

G. Hendriks schreef op 5 juli 2023 09:56:

[...]

Valt wel mee hoor, met steeds andere planningen. Toen het ‘accelerated assessment’ omgezet werd naar de standaardprocedure kwam ik al snel met een tijdpad dat richting eind van dit jaar liep. Daarna opperde ik de theoretische mogelijkheid van een besluit na de tweede beoordelingsfase. Die baseerde ik op de toelichting bij het CHMP-proces: “(…..) Most of the time this report will include a new list of questions for the applicant (…..).” Maar dat heb ik al snel genuanceerd.

quote:

G. Hendriks schreef op 5 juli 2023 07:47:

[...]

De optimist in me: derde week november (na besluit EC)
De realist in me: derde week december (ook na besluit EC)

Niet vergeten dat ook de CHMP zomervakantie heeft.

quote:

DE MONITOR - Dé Pharming Expert schreef op 5 juli 2023 02:14:

[...]

Hahaha Lucas reageert tegenwoordig indirect op mijn posts, dat vlijt hem dat hij denkt niet te reageren op mijn post maar dat toch gewoon doet.

quote:

Gambler schreef op 5 juli 2023 08:32:

Helemaal waar Edison, maar afgelopen weken waren wel wat pijnlijk met mijn turbos!