Pharming « Terug naar discussie overzicht

Pharming september 2023

3.681 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 ... 181 182 183 184 185 » | Laatste
[verwijderd]
0
quote:

BassieNL schreef op 5 september 2023 14:11:

[...]
Ik weet precies van wie die 2 AB's zijn

Paranormale gave?
Bij jou en Eric de Rus wel!
BassieNL
10
quote:

Marrr schreef op 5 september 2023 14:13:

[...]

Bij jou en Eric de Rus wel!
Om te bewijzen dat ik het niet was, heb ik zojuist het 3e AB-tje gegeven voor het verwijderde bericht.
(en je kunt per bericht maar 1x AB geven).
[verwijderd]
4
quote:

BassieNL schreef op 5 september 2023 14:17:

[...]
Om te bewijzen dat ik het niet was, heb ik zojuist het 3e AB-tje gegeven voor het verwijderde bericht.
(en je kunt per bericht maar 1x AB geven).
Dan is er dus nóg eentje die mij haat. Onvoorstelbaar. Ik hou 't voor gezien hier. Doodeng, van die anonieme figuren die tot ik weet niet wat in staat zijn.
Sorry Lucas, nou wordt de maandopening toch een post van een "verwijderde".

Laatste keer :

Pharming UP!!:-) We komen er wel.
[verwijderd]
1
quote:

Mmdeugen schreef op 5 september 2023 13:37:

[...]
Het eerste dat je noemt is juist.

Het tweede onderdeel zou m.i. wel eens in fase 3 kunnen starten, omdat Sijmen de Vries aangaf, dat Novartis al heel voorwerk i.v.m. Joenja heeft gedaan, dat ws al (her-) gebruikt kan worden voor de verdere ontwikkeling van de 2e indicatie.
Bij inschaling in fase 3 kan het dan plm. 2-3 jaar worden.

Zou mij niet verbazen dat Sijmen de Vries mede daarom al aangaf, dat er waarschijnlijk een " breed advies" door de CHMP c.q. EMA zal worden uitgebracht!!
De FDA en patiënten die Joenja gebruiken zitten nl. ook in de speciale expert- commissie!

Omdat het om " rare disease" medicatie gaat stel ik mij voor, dat dan voor die 2e indicatie, als de FDA deze maand ws nader onderzoek adviseert aan Pharming, het kortst mogelijke goedkeuringsproces wordt bewandeld! Vooral omdat Joenja al als veilig is geklassifiseerd.

We zullen het zien komende weken!
Zou je mij aan de hand van de podcast en de informatie op de site van Pharming kunnen uitleggen waarom er geen fase 2 zou moeten plaatsvinden? Het gaat om een nieuwe indicatie en ik heb nog geen trial gezien waarin leniolisib voor die nieuwe indicatie is getest op bijvoorbeeld de benodigde dosering.

Ik heb nergens op de site van Pharming gelezen noch in de podcast gehoord dat de FDA deel uitmaakt van de AEG. Dit verzin je dus ter plekke. Bovendien: wat heeft de AEG te maken met het het proces dat nu in de VS loopt rond het nieuwe onderzoek?

Classificeren als 'veilig' is de uitkomst van fase 1 van een trial. Dat deze fase bij een nieuw onderzoek kan worden overgeslagen, ligt voor de hand. Maar dan zijn er altijd nog fasen 2 en 3. En zoals ik eerder liet zien, namen die bij leniolisib acht jaar in beslag. Omdat de nieuwe indicatie om een iets minder 'rare disease' gaat, zouden patiënten makkelijker gevonden kunnen worden en de doorlooptijden wat korter kunnen zijn, maar hou nog steeds rekening met ruim meer dan jouw 2-3 jaar. Het beoordelingsproces volgt pas na de derde fase. We weten dat de kans op het bereiken van dat punt geredeneerd vanuit fase 1 niet heel erg groot is.
Jager63
1
quote:

Lord Apollyon schreef op 5 september 2023 09:50:

[...]
Heb je weer een nieuwe manier gevonden om je eigen berichten te herhalen?
Lijkt mijn papegaai wel.
[verwijderd]
2
quote:

Marrr schreef op 5 september 2023 14:22:

[...]

Dan is er dus nóg eentje die mij haat. Onvoorstelbaar. Ik hou 't voor gezien hier. Doodeng, van die anonieme figuren die tot ik weet niet wat in staat zijn.
Sorry Lucas, nou wordt de maandopening toch een post van een "verwijderde".

Laatste keer :

Pharming UP!!:-) We komen er wel.
Mar, er zijn zo'n 87 AB's niet gegeven.
[verwijderd]
2
quote:

G. Hendriks schreef op 5 september 2023 14:25:

[...]

Mar, er zijn zo'n 87 AB's niet gegeven.
Kan wel wezen, maar als mensen tot zó'n haat in staat zijn, trek ik m'n plan. Ik heb Henk om mijn verwijdering verzocht, ik hoop dat het niet al te lang duurt.
[verwijderd]
0
quote:

Marrr schreef op 5 september 2023 14:27:

[...]

Kan wel wezen, maar als mensen tot zó'n haat in staat zijn, trek ik m'n plan. Ik heb Henk om mijn verwijdering verzocht, ik hoop dat het niet al te lang duurt.
Je laat twee AB-gevers bepalen wat je doet?
[verwijderd]
2
quote:

G. Hendriks schreef op 5 september 2023 14:30:

[...]

Je laat twee AB-gevers bepalen wat je doet?
[Modbreak: gelieve het netjes te houden op het forum.]
Braniek
1
quote:

Marrr schreef op 5 september 2023 14:04:

[...]

Een laatste waarschuwing of een schorsing had ik nóg terechter gevonden. Zelfs nog een AB gekregen ná verwijdering. Ik weet precies van wie die 2 AB's zijn. Ik vind dit gewoon eng.
ja en bijna niemand die er iets over zegt of durft te zeggen
[verwijderd]
0
quote:

Braniek schreef op 5 september 2023 14:33:

[...]

ja en bijna niemand die er niets over zegt of durft te zeggen
Men doet z'n best maar. Ik ben weg. Laptop dicht, de zon in! Een veel gezondere bezigheid. :-)

Doeidoei
Braniek
5
ffwachten doet in zijn posting Marr in de ban
en oh zo weinigen, die vinden er iets van
een forum kan leuk zijn, niet meer dan dat
met dit soort posters ben je het gauw zat
obsessief gedrag, bijna elke dag
inhoudsloos ,maar ja dat mag
lucas D
5
quote:

Marrr schreef op 5 september 2023 14:22:

[...]

Dan is er dus nóg eentje die mij haat. Onvoorstelbaar. Ik hou 't voor gezien hier. Doodeng, van die anonieme figuren die tot ik weet niet wat in staat zijn.
Sorry Lucas, nou wordt de maandopening toch een post van een "verwijderde".

Laatste keer :

Pharming UP!!:-) We komen er wel.
Niet doen Marr.

Neem niet de makkelijkste weg en erger je zou ons in de steek laten.

Niet doen dus!
Lord Apollyon
10
quote:

Marrr schreef op 5 september 2023 14:22:

[...]

Dan is er dus nóg eentje die mij haat. Onvoorstelbaar. Ik hou 't voor gezien hier. Doodeng, van die anonieme figuren die tot ik weet niet wat in staat zijn.

Doei
Braniek
5
Lord Apollyon
1
quote:

Braniek schreef op 5 september 2023 14:33:

[...]
ja en bijna niemand die er iets over zegt of durft te zeggen
En Braniek gooit nog even olie op het vuur. Oh nee, hij katalyseert.
Lord Apollyon
0
quote:

Braniek schreef op 5 september 2023 14:56:

[...]
nog zo 1
[Modbreak: gelieve het netjes te houden op het forum.]
voda
2
quote:

Marrr schreef op 5 september 2023 14:27:

[...]

Kan wel wezen, maar als mensen tot zó'n haat in staat zijn, trek ik m'n plan. Ik heb Henk om mijn verwijdering verzocht, ik hoop dat het niet al te lang duurt.
Oh Dear Mar, wat doe je nu? Het ging net zo lekker voor al langere tijd. Ben net terug van een schitterende rit langs de Lek en omstreken (met mijn scooter 160 km gereden)

Ik zal Henk even een mailtje sturen om dat tegen te houden. :-)
Braniek
1
quote:

Lord Apollyon schreef op 5 september 2023 14:57:

[...]
Stel je niet zo aan knul. Jij bent geen partij in deze.
[Modbreak: gelieve het netjes te houden op het forum.]
3.681 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 ... 181 182 183 184 185 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 23 jul 2024 17:35
Koers 0,778
Verschil -0,004 (-0,45%)
Hoog 0,792
Laag 0,774
Volume 2.113.979
Volume gemiddeld 4.185.278
Volume gisteren 2.067.360

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront