Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

T. Edison schreef op 1 oktober 2023 20:47:

[...]Ook dat is een reden om zorgvuldig werk te gaan. En het zelf kunnen onderbouwen (dus niet van "oh, we dachten dat het goed was omdat de fda het ook al goed vond")

quote:

ffwachten nog schreef op 1 oktober 2023 00:17:

[...]
Gaat wederom een teleurstelling worden. Geeft niet hoor, dan maar weer ffwachten... De pharming belegger is niet anders gewend. dag in dag uit, week in week uit, maand in maand uit, jaar in jaar uit! Het zal toch eens gebeuren? Toch? Ehhhh, Nee. Ze praten liever over de laatste Sijmen worst over een tweede indicatie. Al maanden inmiddels.Je begrijpt het pas als je het ziet. Velen kijken wel maar zien niet.

quote:

Vertrouwen schreef op 1 oktober 2023 21:10:

[...]

Uit diverse onderzoeken is gebleken dat Joenja veilig is en geen bijzondere bijwerkingen heeft.

Dus, wat wil men dan nog meer ?

quote:

Vertrouwen schreef op 1 oktober 2023 21:10:

[...]

Uit diverse onderzoeken is gebleken dat Joenja veilig is en geen bijzondere bijwerkingen heeft.

Dus, wat wil men dan nog meer ?

quote:

Mmdeugen schreef op 1 oktober 2023 22:10:

[...]
Het geneesmiddel moet wel ook goed werken. Mede daarom is/wordt volgens mij de AEG expertgroep bijeen geroepen.
En worden patiënten, die Joenja gebruiken bevraagd naar de werking en ws de verbetering van de levenskwaliteit!

Kijk bijv. Naar het voorbeeld op de website van een jongeman, die weer een studie op kan pakken en daarna kan werken!

Ik neem aan, dat zij met de AEG-groep onder meer patiënten ivm voorbeelden willen spreken! En dat kan inmiddels ook, omdat er in Amerika inmiddels sinds 1 april 2023 nieuwe patiënten bij zijn gekomen. De FDA kan daar m.i op verzoek vd EMA info over geven!

Daarnaast gaf Sijmen de Vries in de podcast aan, dat Experts van Pharming onderzoekers van de EMA eea uit kunnen leggen over het proces, omdat zij zelf schijnbaar niet over specifieke kennis beschikken!

Het gaat natuurlijk wel om een heel bijzondere ziekte.
En dat geldt voor de 2e indicatie ook! Kunnen zij dit specifieke onderdeel kwa onderzoeksmethode e.d. ms gelijk meenemen, waardoor die patiënten daar ms tzt weer voordeel hebben bij een kortere onderzoeksprocedure!!

quote:

Pannenkoek schreef op 1 oktober 2023 21:58:

Ik verwacht dat Pharming morgen hoger gaat openen. Slotkoers zal ook hoger liggen dan vrijdag.

quote:

G. Hendriks schreef op 1 oktober 2023 16:31:

[...]

Twee willekeurige stukjes uit jouw posts:

Mmdeugen op 4 september 2023:

“Vervolg afronding EMA goedkeuring. ( ik verwacht in uiterlijk oktober 2023 advies vd EMA, omdat zij doorgaans uiterlijk 1 jaar na de start van hun onderzoeken besluiten over goedkeuring;”

Mmdeugen op 27 september 2023:

“De EMA neemt vlgs haar website doorgaans uiterlijk na 1 jaar een besluit over goedkeuring. Dat zou dan feitelijk rond 1 oktober 2023 zijn. De eerstvolgende CHMP vergadering zou dan van 9-12 oktober zijn.
Dat komt redelijk in de buurt.”

Hiermee suggereer je op z’n minst dat goedkeuring in oktober kan volgen. Overigens staat op de CHMP-site niet ‘uiterlijk’, maar ‘gebruikelijk’. Een niet-gebruikelijk traject kan bijvoorbeeld 210 dagen + 6 maanden (clockstop 1) + 2 maanden (clockstop 2) = 15 maanden duren. En dan nog eens twee maanden voor de goedkeuring. Bijna anderhalf jaar dus. Let op: niet zelf bedacht, maar gebaseerd op info op de CHMP-site.

Maar mijn vraag ging daar niet over. Ik vroeg je meerdere malen hoe een onderwerp op de oktobervergadering kan staan, terwijl de deadline voor de stukken daarvoor op 12 september was en SdV inschatte dat de AEG in Q4 plaatsvindt. Hierop kreeg ik geen antwoord van je.

Trouwens, ik vroeg je ook naar je suggestie over proces OTL-105 dat mogelijk in de buurt aan het komen was van proces OTL-200. Helaas ook geen reactie op gekregen. Ben je er inmiddels achter dat er toch wel wat nuance te plaatsen is bij die suggestie?

quote:

T. Edison schreef op 1 oktober 2023 22:42:

[...]Ik eigelijk ook, al heeft dat mijn inziens, minder te maken met de ontwikkelingen. Bij Pharming, maar meer doordat de shuttle down in de VS even lijkt afgewimpeld

quote:

T. Edison schreef op 1 oktober 2023 22:42:

[...]Ik eigelijk ook, al heeft dat mijn inziens, minder te maken met de ontwikkelingen. Bij Pharming, maar meer doordat de shuttle down in de VS even lijkt afgewimpeld

quote:

Mmdeugen schreef op 1 oktober 2023 22:10:

[...]
Het geneesmiddel moet wel ook goed werken. Mede daarom is/wordt volgens mij de AEG expertgroep bijeen geroepen.
En worden patiënten, die Joenja gebruiken bevraagd naar de werking en ws de verbetering van de levenskwaliteit!

Kijk bijv. Naar het voorbeeld op de website van een jongeman, die weer een studie op kan pakken en daarna kan werken!

Ik neem aan, dat zij met de AEG-groep onder meer patiënten ivm voorbeelden willen spreken! En dat kan inmiddels ook, omdat er in Amerika inmiddels sinds 1 april 2023 nieuwe patiënten bij zijn gekomen. De FDA kan daar m.i op verzoek vd EMA info over geven!

Daarnaast gaf Sijmen de Vries in de podcast aan, dat Experts van Pharming onderzoekers van de EMA eea uit kunnen leggen over het proces, omdat zij zelf schijnbaar niet over specifieke kennis beschikken!

Het gaat natuurlijk wel om een heel bijzondere ziekte.
En dat geldt voor de 2e indicatie ook! Kunnen zij dit specifieke onderdeel kwa onderzoeksmethode e.d. ms gelijk meenemen, waardoor die patiënten daar ms tzt weer voordeel hebben bij een kortere onderzoeksprocedure!!

quote:

Kwiirk schreef op 1 oktober 2023 21:28:

[...]
ffwachten, moet je wel even zeggen wat jij als teleurstellend aantal nieuwe joenja patiënten ziet.

quote:

Rikos schreef op 1 oktober 2023 22:57:

@MMdeugen,

Vergeet niet antwoord te geven op de inhoudelijke vragen van G.Hendriks.

Het gaat u tenslotte immer om de inhoud volgens uw eigen woorden.

quote:

voda schreef op 2 oktober 2023 07:26:

Vreemd boekje. Kijk eens naar die Laat, begint pas bij 1,228.