Monedoo schreef op 17 juni 2025 07:13:
Vivoryon Therapeutics N.V. – Resultaten Q1 2025 en Operationele Vooruitgang
Halle (Saale) / München, Duitsland, 17 juni 2025
Belangrijkste punten in één oogopslag
Vooruitgang met Varoglutamstat bij nieraandoeningen op basis van bemoedigende gegevens en uitbreiding van het octrooiportfolio
Preklinische gegevens tonen synergetisch effect met een SGLT-2-remmer in verschillende behandelschema's
Nieuw werkzame-stof-octrooi voor Varoglutamstat in de VS toegekend na versnelde beoordeling – bescherming tot 2044, met verlengingsoptie tot 2049
Meta-analysegegevens over Varoglutamstat gepresenteerd in een mondelinge presentatie op ERA 2025
Voorbereidingen voor een fase 2b-studie bij diabetische nieraandoeningen (DKD) zijn aan de gang
Managementcall vandaag om 15:00 CEST / 9:00 EDT
Citaat van het management
“We zijn 2025 begonnen met het verder onderbouwen van het bewijs voor Varoglutamstat bij nieraandoeningen,” aldus Dr. Frank Weber, CEO.
– “Op basis van solide fase 2-gegevens die verbetering van de eGFR aantonen, hebben we een haalbare ontwikkelingsstrategie opgesteld, met een geplande fase 2b-studie bij diabetische nefropathie als eerste stap.”
– “Daarnaast onderzoeken we combinaties met SGLT-2-remmers, ondersteund door veelbelovende preklinische data.”
– “Ons nieuwe Amerikaanse octrooi verlengt de bescherming van onze sleutelverbinding tot ten minste 2044/49.”
– “Met deze gegevens, een beter begrip van het werkingsmechanisme en een versterkt IP-portfolio liggen we op koers om een nieuwe behandeling voor moeilijk te behandelen nieraandoeningen te leveren.”
Details over het Varoglutamstat-programma
Meta-analyse VIVIAD & VIVA-MIND (14 jan 2025)
600 mg Varoglutamstat tweemaal daags leidde tot een significante verbetering van eGFR t.o.v. placebo vanaf week 24 tot week 96.
Sterker effect bij patiënten met diabetes. Gepresenteerd op het 62e ERA-congres, Wenen, 6 juni 2025.
Synergie met SGLT-2-remmers (29 apr 2025)
In CKD-diermodellen toonde de combinatie met dapagliflozine duidelijke voordelen op het gebied van ontsteking, fibrose en nierfunctie.
De-risking van het DKD/CKD-programma door sterke synergetische effecten. Verdere dierstudies (o.a. DKD) in uitvoering.
Planning fase 2b-studie in DKD
Doelgroep: Patiënten met gevorderde diabetische nefropathie (stadium 3b/4).
Start van de studie afhankelijk van aanvullende financiering of partnerschap.
Uitbreiding IP-portfolio
Nieuw VS-octrooi (US 12,312,335) voor de actieve polymorfe vorm van Varoglutamstat, toegekend op 27 mei 2025, bescherming tot 2044 (mogelijke verlenging tot 2049).
Aanvullende octrooiaanvragen voor toepassingen en doseringsschema’s in behandeling.
Vroege pijplijn
VY2149 genomineerd: Next-gen QPCT/L-remmer met veelbelovende activiteit.
Voorgestelde intrede in late preklinische fase tegen einde van het jaar (afhankelijk van financiering/partners).
Corporate Development
April 2025: SEPA-overeenkomst met Yorkville voor tot €15 miljoen aan aandelen over 36 maanden voor financiële flexibiliteit
1 mei 2025: Dr. Julia Neugebauer benoemd tot COO voor operaties, IR en communicatie
24 juni 2025: Algemene Vergadering gepland (details op de website)
Financiële resultaten Q1 2025
Omzet: €0 (zoals Q1 2024)
R&D-kosten: €1,2 miljoen vs. €7,4 miljoen (Q1 2024)
Algemene en administratieve kosten: €1,3 miljoen vs. €2,1 miljoen (Q1 2024)
Nettoverlies: €2,5 miljoen vs. €9,3 miljoen (Q1 2024)
Kaspositie: €7,0 miljoen (31 maart 2025) vs. €9,4 miljoen (31 dec 2024)
Vooruitblik & Guidance
Runway tot januari 2026 zonder gebruikmaking van SEPA
Start fase 2b-studie afhankelijk van verdere financiering of samenwerking
Continuïteit in 2026 vereist aanvullende kapitaalverhoging
Conclusie
Solide wetenschappelijke en octrooivooruitgang, maar zonder nieuwe financieringsprikkel blijft de volgende koersbepalende mijlpaal de start van de fase 2b-studie en/of een partnerdeal.