Galapagos 2025

1. trab33 13 juni 2025 09:29

   auteur info

   • trab33

     Lid sinds: 30 sep 2003

     Laatste bezoek: 17 jul 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 3877

     Gegeven: 1044

   •    Aantal posts: 11.665

   als volgende week meer gedetailleerde info gelost wordt waaruit zal blijken dat veel meer dan 50% van de patienten nog in leven zijn waar dit anders niet het geval was zal pas de waarde van dit innovatief programma boven komen.
   Had dit een persbericht geweest van om het even welk ander pharmaceutisch bedrijf zou er zeker 500 miljoen tot 1 miljard marktwaarde zijn bijgekomen zo hoog schat ik dit in.
   Car-t is wat mij betreft ongezien in de medische wereld
2. Diegy 13 juni 2025 09:53

   auteur info

   • Diegy

     Lid sinds: 31 mrt 2011

     Laatste bezoek: 17 jul 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1181

     Gegeven: 1416

   •    Aantal posts: 19.452

   quote:

   trab33 schreef op 13 juni 2025 09:29:

   als volgende week meer gedetailleerde info gelost wordt waaruit zal blijken dat veel meer dan 50% van de patienten nog in leven zijn waar dit anders niet het geval was zal pas de waarde van dit innovatief programma boven komen.
   Had dit een persbericht geweest van om het even welk ander pharmaceutisch bedrijf zou er zeker 500 miljoen tot 1 miljard marktwaarde zijn bijgekomen zo hoog schat ik dit in.
   Car-t is wat mij betreft ongezien in de medische wereld
   

   (ABM FN-Dow Jones) Galapagos zal nieuwe onderzoeksdata presenteren van zijn ATALANTA-1 Fase1/2-studie tijdens het jaarlijkse congres van de European Hematology Association dat tussen 12 en 15 juni plaatsvindt in Milaan. Dit meldde het Belgisch-Nederlandse biotechbedrijf donderdagavond.
   
   Er zal dus nog een positieve update komen vanuit Galapagos 1 deze dagen. Normaal gesproken stijgt een pharmaceutisch bedrijf dan behoorlijk. Wellicht komt dat vandaag nog of anders na het weekend.
3. Pokerface 13 juni 2025 11:48

   auteur info

   • Pokerface

     Lid sinds: 27 mrt 2001

     Laatste bezoek: 17 jul 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1022

     Gegeven: 1238

   •    Aantal posts: 3.967

   quote:

   Diegy schreef op 13 juni 2025 09:53:

   [...]
   Er zal dus nog een positieve update komen vanuit Galapagos 1 deze dagen. Normaal gesproken stijgt een pharmaceutisch bedrijf dan behoorlijk. Wellicht komt dat vandaag nog of anders na het weekend.
   

   Ik denk het niet. Het PB bevatte alle info die bekend is. Dat gaat gepresenteerd worden, maar er komt dan niet nieuwe info bij. Althans, dat is mijn mening.
4. NielsjeB 13 juni 2025 17:39

   auteur info

   • NielsjeB

     Lid sinds: 29 aug 2014

     Laatste bezoek: 17 jul 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 3342

     Gegeven: 13485

   •    Aantal posts: 4.707

   quote:

   Diegy schreef op 13 juni 2025 09:53:

   [...]
   (ABM FN-Dow Jones) Galapagos zal nieuwe onderzoeksdata presenteren van zijn ATALANTA-1 Fase1/2-studie tijdens het jaarlijkse congres van de European Hematology Association dat tussen 12 en 15 juni plaatsvindt in Milaan. Dit meldde het Belgisch-Nederlandse biotechbedrijf donderdagavond.
   
   Er zal dus nog een positieve update komen vanuit Galapagos 1 deze dagen. Normaal gesproken stijgt een pharmaceutisch bedrijf dan behoorlijk. Wellicht komt dat vandaag nog of anders na het weekend.
   

   Abstract: congress-distribution.ehaweb.org/from...
   Oral presentation Saturday, 14 June, 14:00 - 15:30 CEST
   
   Helaas alleen safety outcomes voor zover ik kan zien.
5. K. Wiebes 13 juni 2025 19:41

   auteur info

   • K. Wiebes

     Lid sinds: 13 sep 2007

     Laatste bezoek: 17 jul 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1762

     Gegeven: 140

   •    Aantal posts: 5.818

   Dat staat volgens mij ook zo in hun PB:
   www.glpg.com/press-releases/galapagos...
   
   En enerzijds zullen ze ervoor moeten waken geen placebo-effect aan te jagen; anderzijds mag
   je wat mij betreft ervan uitgaan, dat ze géén IC-opnames riskeren - die er kennelijk dus wél zijn -
   wanneer er geen of te weinig resultaat te zien zou zijn.
6. K. Wiebes 14 juni 2025 10:57

   auteur info

   • K. Wiebes

     Lid sinds: 13 sep 2007

     Laatste bezoek: 17 jul 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1762

     Gegeven: 140

   •    Aantal posts: 5.818

   Gisterenochtend, bij de zuiderburen; Bolero (KBC):
   
   Binnenkort publiceert Galapagos nieuwe gegevens over hun experimentele kankertherapie
   
   Galapagos zal binnenkort nieuwe resultaten voorstellen van een lopende vroege studie
   naar hun experimentele kankertherapie GLPG5101. Deze therapie is een zogeheten CAR-
   T-behandeling, gericht op het immuunsysteem, en wordt getest bij patiënten met bloed-
   kanker. De gegevens worden gepresenteerd op het EHA-congres (European Hematology
   Association) van 12 tot 15 juni.
   
   In combinatie met eerder gerapporteerde veiligheidsvoordelen kan dit strategische gesprek-
   ken ondersteunen, aangezien Galapagos opties onderzoekt voor zijn celtherapietak.
   Geen impact op de “kopen”-aanbeveling en koersdoel van 37 euro.
7. trab33 15 juni 2025 08:49

   auteur info

   • trab33

     Lid sinds: 30 sep 2003

     Laatste bezoek: 17 jul 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 3877

     Gegeven: 1044

   •    Aantal posts: 11.665

   Abstract: S281
   
   Title: LOW RATES OF HIGH-GRADE TOXICITIES WITH GLPG5101, A FRESH, STEM-LIKE, EARLY MEMORY PHENOTYPE ANTI-CD19 CAR T-CELL THERAPY IN PATIENTS WITH NON-HODGKIN LYMPHOMA IN THE ATALANTA-1 STUDY
   
   Type: Oral Presentation
   
   Session title: Gene therapy, cellular immunotherapy and vaccination - Clinical
   
   Background:
   In patients (pts) with relapsed/refractory (R/R) non-Hodgkin lymphoma (NHL), CAR T-cell therapies can improve outcomes. However, these therapies may also trigger cytokine release syndrome (CRS) and immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome (ICANS).
   
   Aims:
   We present safety outcomes from the ongoing ATALANTA-1 study of GLPG5101, a fresh, stem-like, early memory phenotype CD19-directed CAR T-cell therapy with a 4-1BB costimulatory domain, manufactured using a decentralized platform with a 7-day vein-to-vein time (Kersten et al. Blood 2024;144:93-94).
   
   Methods:
   ATALANTA-1 (CTIS: 2022-502661-23-00; NCT06561425) is a Phase 1/2 study of GLPG5101 in pts with R/R NHL, including diffuse large B cell lymphoma (DLBCL), mantle cell lymphoma (MCL), follicular lymphoma (FL) and marginal zone lymphoma (MZL). Primary objectives are safety (Phase 1) and efficacy (Phase 2). Secondary objectives include safety, efficacy and pharmacokinetics. CAR T-cell levels were quantified by PCR. Data are presented for all pts who received an infusion, pooled across dose levels (DL1: 35-50×106, DL2: 85-110×106, DL3: 200-250×106 CAR+ T cells).
   
   Results:
   As of 14 Oct 2024, 64 pts (DLBCL [n=17], MCL [n=13], FL [n=29], and MZL [n=5]) were leukapheresed; median (range) number of prior systemic lines of therapy was 3 (1-9). Drop-out rate prior to infusion was low (3/64 pts; 5%). 61 (95%) pts received an infusion, of whom 58 (95%) received a fresh product: 54 (89%) pts in 7 days and 4 (7%) pts in 8-21 days (2 pts in 8 days, 1 pt in 14 days, and 1 pt in 21 days). 3 (5%) pts received a cryopreserved product. None of the pts who received a fresh product required bridging therapy.
   
   During the treatment period (=14 weeks post-infusion), the most common treatment-emergent adverse events (TEAEs) of any grade (G) occurring in =20% of pts were neutropenia (77%), CRS (43%; G 1, n=13; G 2, n=12; G 3, n=1), leukopenia (39%), pyrexia (39%), anemia (33%), lymphopenia (26%), thrombocytopenia (25%) and ICANS (20%; G 1, n=11; G 3, n=1). The most common G =3 TEAEs were hematologic. G 3 hemophagocytic lymphohistiocytosis was reported for 2 (3%) pts. G =3 infections were reported for 3 (5%) pts. Prolonged cytopenias (G =3), 30 and 90 days after infusion, were observed in 19/58 (33%) and 12/50 (24%) pts with available data, respectively (Table). Dose-limiting toxicities occurred in 5 (8%) pts. There were 6 deaths: 2 due to progressive disease and 4 due to AEs (1 intra-abdominal hemorrhage, 1 pneumonia and respiratory distress considered unrelated to infusion; 1 COVID-19 pneumonia, 1 E. coli sepsis during the follow-up period [>14 weeks post-infusion] considered possibly related to infusion).
   
   Robust CAR T-cell expansion and durable persistence (up to 21 months) after infusion was observed in all tumor types and phases, and at all dose levels. In Phase 2, both CAR T-cell peak expansion (Cmax: median 7.4×104 copies/µg DNA) and exposure (AUCd0-28: median 6.2×105 copies/µg DNA × days) were significantly higher in pts experiencing CRS than in pts with no CRS.
   
   Summary/Conclusion:
   The ongoing ATALANTA-1 study in pts with R/R NHL evaluates a fresh and fit CD19-directed CAR T-cell product with a stem-like, early memory phenotype. Results demonstrate a manageable safety profile in the context of robust CAR T-cell peak expansion and durable persistence. Cases of CRS and ICANS were few and predominantly low-grade, with only a single G 3 report of each.
8. K. Wiebes 15 juni 2025 09:59

   auteur info

   • K. Wiebes

     Lid sinds: 13 sep 2007

     Laatste bezoek: 17 jul 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 1762

     Gegeven: 140

   •    Aantal posts: 5.818

   quote:

   trab33 schreef op 15 juni 2025 08:49:

   Summary/Conclusion:
   ...a manageable safety profile...

   clinicaltrials.gov/search?term=Non-Ho...
   
   Nou ja: véél slechter zullen die anderen het qua veiligheid ook wel niet doen ;)
   Het zal wachten worden op de werkzaamheid.
9. Mr Greenspan 15 juni 2025 16:13

   auteur info

   • Mr Greenspan

     Lid sinds: 22 nov 2000

     Laatste bezoek: 22 jun 2025

   • Aanbevelingen

     Ontvangen: 2041

     Gegeven: 1875

   •    Aantal posts: 8.812

   quote:

   K. Wiebes schreef op 15 juni 2025 09:59:

   [...]
   clinicaltrials.gov/search?term=Non-Ho...
   
   Nou ja: véél slechter zullen die anderen het qua veiligheid ook wel niet doen ;)
   Het zal wachten worden op de werkzaamheid.
   

   Waar baseer je dat op?
10. K. Wiebes 15 juni 2025 16:32

    auteur info

    • K. Wiebes

      Lid sinds: 13 sep 2007

      Laatste bezoek: 17 jul 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1762

      Gegeven: 140

    •    Aantal posts: 5.818

    Op de veronderstelling dat er wegens eventuele ernstige bijwerkingen, géén studies lopen
    - niet al te lang, dan toch - met kandidaten waarvan het veiligheidsprofiel niet te managen
    is.
    
    Overigens 134 studies in fase 3. Dat zal wel niet allemaal over identieke problematiek gaan;
    daar heb ik ook geen verstand ván, of kijk óp; maar je kunt je tóch afvragen hoeveel miljoe-
    nen je er achteraan moet gooien.
    Maar goed, mensen die er meer verstand van hebben vinden 't kennelijk de moeite waard.
12. Opwegnaar 16 juni 2025 08:44

    auteur info

    • Opwegnaar

      Lid sinds: 24 jan 2008

      Laatste bezoek: 17 jul 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2619

      Gegeven: 308

    •    Aantal posts: 6.321

    quote:

    K. Wiebes schreef op 15 juni 2025 16:32:

    Op de veronderstelling dat er wegens eventuele ernstige bijwerkingen, géén studies lopen
    - niet al te lang, dan toch - met kandidaten waarvan het veiligheidsprofiel niet te managen
    is.
    
    Overigens 134 studies in fase 3. Dat zal wel niet allemaal over identieke problematiek gaan;
    daar heb ik ook geen verstand ván, of kijk óp; maar je kunt je tóch afvragen hoeveel miljoe-
    nen je er achteraan moet gooien.
    Maar goed, mensen die er meer verstand van hebben vinden 't kennelijk de moeite waard.
    

    Intrinsiek plusminus 50 euro.
    Kan interessant zijn?
13. NielsjeB 16 juni 2025 09:09

    auteur info

    • NielsjeB

      Lid sinds: 29 aug 2014

      Laatste bezoek: 17 jul 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3342

      Gegeven: 13485

    •    Aantal posts: 4.707

    quote:

    K. Wiebes schreef op 13 juni 2025 19:41:

    Dat staat volgens mij ook zo in hun PB:
    www.glpg.com/press-releases/galapagos...
    
    En enerzijds zullen ze ervoor moeten waken geen placebo-effect aan te jagen; anderzijds mag
    je wat mij betreft ervan uitgaan, dat ze géén IC-opnames riskeren - die er kennelijk dus wél zijn -
    wanneer er geen of te weinig resultaat te zien zou zijn.
    

    Ik put wel wat hoop uit de aantallen patienten die na 90 dagen nog steeds in leven zijn. Relapsed/refractory NHL is (zeer) moeilijk behandelbaar.
    
    Maar we zullen de officiële resultaten af moeten wachten.
14. trab33 16 juni 2025 09:32

    auteur info

    • trab33

      Lid sinds: 30 sep 2003

      Laatste bezoek: 17 jul 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3877

      Gegeven: 1044

    •    Aantal posts: 11.665

    had er eerlijk gezegd meer van verwacht en daarom weer aan de zijlijn.
    De cash heeft hier wel een mooie buffer maar ik zie het momenteel ff niet hoe er snel opwaartse beweging in kan komen .
    Wil wel ff meegeven dat de stukken boven mijn limiet opgevangen werden en ook niet in het boekje te zien was ook al was het een aanzienlijk aantal en dat geeft mij altijd een naar gevoel als ik iets verkoop .
15. Opwegnaar 16 juni 2025 09:37

    auteur info

    • Opwegnaar

      Lid sinds: 24 jan 2008

      Laatste bezoek: 17 jul 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 2619

      Gegeven: 308

    •    Aantal posts: 6.321

    quote:

    trab33 schreef op 16 juni 2025 09:32:

    had er eerlijk gezegd meer van verwacht en daarom weer aan de zijlijn.
    De cash heeft hier wel een mooie buffer maar ik zie het momenteel ff niet hoe er snel opwaartse beweging in kan komen
    

    Met deze lage omzet is het moeilijk afscheid nemen.
    Verwacht toch bijzondere ontwikkelingen.
16. trab33 16 juni 2025 09:48

    auteur info

    • trab33

      Lid sinds: 30 sep 2003

      Laatste bezoek: 17 jul 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3877

      Gegeven: 1044

    •    Aantal posts: 11.665

    quote:

    Opwegnaar schreef op 16 juni 2025 09:37:

    [...]
    
    Met deze lage omzet is het moeilijk afscheid nemen.
    Verwacht toch bijzondere ontwikkelingen.
    

    hoop het voor iedereen , ben het laatste jaar al een 15 tal keer ingestapt met wisselend succes . Al bij al een 5 a 6 % netto winst maar er kon heel wat meer inzitten .
    Misschien komt het nog , hoop voor iedereen dat er winsten uit te halen zijn
17. keecee 18 juni 2025 09:40

    auteur info

    • keecee

      Lid sinds: 04 dec 2018

      Laatste bezoek: 17 jul 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 578

      Gegeven: 1484

    •    Aantal posts: 386

    Wat een gejojo zeg, geen peil op te trekken.
18. keffertje 18 juni 2025 09:53

    auteur info

    • keffertje

      Lid sinds: 29 jul 2011

      Laatste bezoek: 17 jul 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1586

      Gegeven: 2472

    •    Aantal posts: 6.440

    quote:

    keecee schreef op 18 juni 2025 09:40:

    Wat een gejojo zeg, geen peil op te trekken.
    

    De bemoedigende resultaten waren kennelijk niet voldoende om de markt te overtuigen. Dit is een probleem waar Galapagos wel vaker mee te maken heeft, helaas.
19. trab33 18 juni 2025 11:00

    auteur info

    • trab33

      Lid sinds: 30 sep 2003

      Laatste bezoek: 17 jul 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3877

      Gegeven: 1044

    •    Aantal posts: 11.665

    in een vroeg stadium zou u toch uitstekende resultaten mogen verwachten i.p.v. "bemoedigende" . Dat is ook de reden waarom ik afhaakte
20. K. Wiebes 18 juni 2025 11:35

    auteur info

    • K. Wiebes

      Lid sinds: 13 sep 2007

      Laatste bezoek: 17 jul 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 1762

      Gegeven: 140

    •    Aantal posts: 5.818

    quote:

    K. Wiebes schreef op 15 juni 2025 16:32:

    ...Maar goed, mensen die er meer verstand van hebben vinden 't kennelijk de moeite waard.

    ...Óf hebben geld teveel :)
    
    Maar zoals eerder gepost: ik zit er niet in voor de pijp, maar voor de zak met geld.
    Laatste aankoop Nodelman op 25,34. Ik heb 'n portie vast en een voor de handel tussen
    ca. 24/26. Het was wél 'n flinke dump, gisteren aan 't slot; maar tóch vanochtend, laag 24
    weer ingeslagen voor 'n volgend ritje. Omhoog, hoop ik ;)
21. NielsjeB 18 juni 2025 14:22

    auteur info

    • NielsjeB

      Lid sinds: 29 aug 2014

      Laatste bezoek: 17 jul 2025

    • Aanbevelingen

      Ontvangen: 3342

      Gegeven: 13485

    •    Aantal posts: 4.707

    quote:

    trab33 schreef op 18 juni 2025 11:00:

    in een vroeg stadium zou u toch uitstekende resultaten mogen verwachten i.p.v. "bemoedigende" . Dat is ook de reden waarom ik afhaakte
    

    Dat is dan een slechte reden, want 'uitstekend' is geen term die Galapagos ooit gebruikt heeft voor studieresultaten (in ieder geval niet vanaf 2018). Het is dan 'bemoedigend', waarmee je alle kanten op kunt. Lijkt me iets met juridische aansprakelijkheid te maken hebben.