rood blauwe elepsis logo Belegger.nl

Pharming Juni 2025

3.089 Posts
Pagina: «« 1 ... 141 142 143 144 145 ... 155 »» | Laatste | Omlaag ↓
  1. forum rang 4 Helmut 26 juni 2025 18:50
    quote:

    Meester schreef op 26 juni 2025 16:23:

    [...]

    Niets dan bewondering voor Fanaat.

    Waar hij het geduld en de tijd vandaan haalt is mij een raadsel.

    Zeer interessante feiten die tot in het oneindige herhaald blijven worden.

    Doen mij denken aan iemand die een ietsie pietsje autistisch is.

    Verder een man van goud.
    In de wandelgangen wel eens vernomen dat het geen man echter een vrouw betreft.
    Het schijnt een huisvrouw met 4 betrekkelijk jonge kinderen te zijn.
    Dus qua tijd is het inderdaad een raadsel.
    Dit zou wel de oneindige herhalingen kunnen verklaren natuurlijk.
    Dat zij iets autistische trekjes heeft is een understatement lijkt mij.
  2. forum rang 8 BassieNL 26 juni 2025 18:56
    Ik vrees dat de webcast op 30 juni over de VUS resultaten voor mij veel te vakinhoudelijk zal zijn.

    Tijdens het webinar zal dr. Milner ingaan op de methodologie, belangrijkste bevindingen,
    implicaties en vervolgstappen van het onderzoek. Dr. Anurag Relan, Chief Medical Officer van
    Pharming, leidt een Q&A-sessie met dr. Milner en bespreekt de samenwerking met genetische
    laboratoria voor her-classificatie van VUS, uitbreiding van het onderzoek naar meer varianten, en
    verdere karakterisering van het klinisch beeld (fenotype) bij nieuw geïdentificeerde APDSvarianten.
  3. forum rang 8 BassieNL 26 juni 2025 19:04
    quote:

    aextracker schreef op 26 juni 2025 15:00:

    [...]

    Niets raars aan "overbelasting..... van de FDA"; Wsl. i.v.m. cut backs DOGE een # mensen ook binnen FDA ontslagen waardoor werk zich opstapelt.

    Voorts een licentie agreement voor Canada en een update i.r.t. EU lopende onderzoeken.

    Zie bijlage.

    ir.kalvista.com/node/12006/pdf

    ir.kalvista.com/node/12016/pdf

    ir.kalvista.com/node/12011/pdf

    ..... it's a long way to Tiperary...... voor biotech's als Pharming..... dus ook voor fanatieke tegenstanders vraagt het tijd om fase III risico's om te zetten in opportunities en toelating\verzekering door lokale autoriteiten.

    Van Kalvista's pilletje zal als eerder benoemd in 2025 weinig effect te zien zijn op de RUCONEST sales.
    Men richt zich bij Kalvista met S op de grote HAE bulk-merken.....
    Er ging een gerucht dat het zou worden afgekeurd. Vandaar die rare koersbeweging en enorm hoog handelsvolume eerder deze week. Bleek gelukkig een loos alarm,
  4. forum rang 4 Helmut 26 juni 2025 19:17
    quote:

    De Zwarte kat schreef op 26 juni 2025 19:11:

    Maandag zakt het hele rommeltje in elkaar
    Dan hebben er waarschijnlijk veel een kater.
  5. forum rang 8 Natal 26 juni 2025 19:26
    quote:

    BassieNL schreef op 26 juni 2025 18:56:

    Ik vrees dat de webcast op 30 juni over de VUS resultaten voor mij veel te vakinhoudelijk zal zijn.

    Tijdens het webinar zal dr. Milner ingaan op de methodologie, belangrijkste bevindingen,
    implicaties en vervolgstappen van het onderzoek. Dr. Anurag Relan, Chief Medical Officer van
    Pharming, leidt een Q&A-sessie met dr. Milner en bespreekt de samenwerking met genetische
    laboratoria voor her-classificatie van VUS, uitbreiding van het onderzoek naar meer varianten, en
    verdere karakterisering van het klinisch beeld (fenotype) bij nieuw geïdentificeerde APDSvarianten.

    mbv chatgtp kan je je aardig inlezen. Zo krijg je het relevante wel mee. Details zijn aan ons gewone stervelingen toch niet besteed. Uiteindelijk gaat het toch vooral om de inschatting hoeveel VUSSERS APDS blijken te hebben, hoeveel het voorkomt en wat het betekend voor de korte en lange termijn.

    Het is wel een revolutie in de diagnostiek, niet te onderschatten.. Vussers kunnen veel sneller gediagnositiceerd worden naar eventueel APDS. daar ligt een hele grote meerwaarde voor Pharming.

    Cell behoort tot de topdrie van wetenschappelijke bladen. Zeer gerenommeerd, als je daarin een artikel mag schrijven ben je een wetenschappelijke kanjer. Ik begrijp wel dat Pharming daar een happening van wil maken. Het onderstreept Pharming als bijzondere speler in de rare diseasesbussines.

    Het zal idd wel een kluif worden om het te volgen. Nou ja proberen dan maar.
  6. Eaba10 26 juni 2025 20:52
    Een bedrijf met een dubbele missie: zorgen voor patiënten én bouwen aan duurzame groei

    Pharming bevindt zich in een unieke positie waarin het enerzijds streeft naar het verbeteren van levens van patiënten wereldwijd, en anderzijds een stabiele en toekomstbestendige onderneming wil neerzetten. Die balans is niet altijd eenvoudig, maar het potentieel is groot.

    De toewijding aan zeldzame ziekten heeft geresulteerd in baanbrekende oplossingen zoals Ruconest, dat in de Verenigde Staten al met succes wordt toegepast. Ook voor Joenja zijn de vooruitzichten veelbelovend. De uitdaging ligt nu vooral in het toegankelijk maken van deze middelen voor een bredere internationale markt. Dat is geen onwil, maar het resultaat van complexe regelgeving, prijsbeleid en marktstrategieën die verfijning vragen.

    Hoewel er zorgen zijn over prijsstelling en communicatie, blijft het uitgangspunt van Pharming nobel: levens redden en verbeteren. De discussie over prijs en beschikbaarheid is legitiem en toont aan dat stakeholders betrokken zijn en hopen op verbeteringen – een teken dat het bedrijf ertoe doet.

    De wereld buiten de VS biedt enorme kansen. Het feit dat Pharming daar nog niet volledig aanwezig is, betekent niet dat het onmogelijk is – integendeel, het biedt juist ruimte voor groei. Met de juiste keuzes en een open blik richting internationale samenwerking kan Pharming zich verder ontwikkelen tot een wereldwijd erkende speler.

    Uitdagingen zoals wisselkoersschommelingen en politieke onzekerheden zijn reëel, maar niet onoverkomelijk. Ze onderstrepen het belang van diversificatie en strategische uitbreiding. Pharming heeft de kennis, het product én de motivatie om stappen te zetten.

    Er is werk aan de winkel, maar ook alle reden tot optimisme. Als het bedrijf zijn koers blijft aanscherpen en luistert naar zowel patiënten als markten, ligt er een mooie toekomst in het verschiet.
  7. forum rang 9 aextracker 26 juni 2025 21:30
    quote:

    BassieNL schreef op 26 juni 2025 19:04:

    [...]
    Er ging een gerucht dat het zou worden afgekeurd. Vandaar die rare koersbeweging en enorm hoog handelsvolume eerder deze week. Bleek gelukkig een loos alarm,
    Minimaal 3 maanden vertraging extra;
    - 1 maand vertraging vanuit de FDA beperkingen
    - 1 maand vertraging voor de verwerking & afronding
    - 1 maand vertraging t.g.v. de vakantieperiode.

    Dan 3 maanden voor inwerken en opschalen van de verkoopmachine....

    Kortom het jaar 2025 hebben Fyrazir en andere grote spelers van de reguliere behandeling weinig te vrezen van Kalvista (als alles door de FDA positief wordt besloten).
    M.b.t. Ruconest in 2025 geen impact (0%) last op revenue development en patient penetratie.
  8. forum rang 9 aextracker 26 juni 2025 21:35
    quote:

    BassieNL schreef op 26 juni 2025 18:56:

    Ik vrees dat de webcast op 30 juni over de VUS resultaten voor mij veel te vakinhoudelijk zal zijn.

    Tijdens het webinar zal dr. Milner ingaan op de methodologie, belangrijkste bevindingen,
    implicaties en vervolgstappen van het onderzoek. Dr. Anurag Relan, Chief Medical Officer van
    Pharming, leidt een Q&A-sessie met dr. Milner en bespreekt de samenwerking met genetische
    laboratoria voor her-classificatie van VUS, uitbreiding van het onderzoek naar meer varianten, en
    verdere karakterisering van het klinisch beeld (fenotype) bij nieuw geïdentificeerde APDSvarianten.

    Gewoon proberen en vragen voorbereiden.
    Bijv. een vraag die beide heren aangaat;
    - In welke mate en welke vervolgstappen van het onderzoek zijn bepalend voor de classificatie van VUS naar APDS vs. de verwachte patient conversie ?

    Wie de vraag niet waagt blijft maagd :) !
  9. forum rang 7 Triple A 26 juni 2025 21:58
    quote:

    aextracker schreef op 26 juni 2025 21:30:

    [...]

    Minimaal 3 maanden vertraging extra;
    - 1 maand vertraging vanuit de FDA beperkingen
    - 1 maand vertraging voor de verwerking & afronding
    - 1 maand vertraging t.g.v. de vakantieperiode.

    Dan 3 maanden voor inwerken en opschalen van de verkoopmachine....

    Kortom het jaar 2025 hebben Fyrazir en andere grote spelers van de reguliere behandeling weinig te vrezen van Kalvista (als alles door de FDA positief wordt besloten).
    M.b.t. Ruconest in 2025 geen impact (0%) last op revenue development en patient penetratie.
    Ik denk dat je dat toch iets te optimistisch inschat.

    Neem bijvoorbeeld Orladeyo van Biocryst (HAE profylactisch). Dat werd FDA approved op 3 december 2020, had in Q1 2021 een omzet van $ 10,9 miljoen en in Q2 2021 een omzet van $ 28,5 miljoen.

    Bij Kalvista is de volgende planning afgegeven:
    The FDA indicated that it expects to deliver a decision within approximately four weeks.

    In geval van een positief FDA oordeel voor Sebetralstat kan in augustus 2025 de verkoop van start. Dan is enkele tientallen miljoenen omzet in 2025 best mogelijk.

    Dus 0% impact voor Ruconest is te stellig.

    -
  10. forum rang 6 Winst gevend 27 juni 2025 03:14
    .
    .
    Wat is het nut van al jaren bekende 1300 VUS patiëten,
    of 2000 mogelijke VUS patiënten die maandag worden verwacht?

    Met een droevige 110 Joenja patiënten in 2 jaar een zwakke afspiegeling.

    Is wel leuk om te lezen, maar je hebt er vooralsnog helemaal niets aan, al jaren niet.

    Nasdaq nabeurs bijna 4% lager op hoog volume.

    Men wil concreet hogere Joenja verkoopcijfers zien
    en joenja-Patiënten boven de 1500 stuks in plaats van een paar honderd.
  11. forum rang 6 Winst gevend 27 juni 2025 03:23
    quote:

    Triple A schreef op 26 juni 2025 21:58:

    [...]

    Dus 0% impact voor Ruconest is te stellig.

    -
    Voordat Sijmen de Vries het CEO bijltje erbij neer legde, vertelde hij dat
    er wel negatieve gevolgen te verwachten waren maar van korte duur.

    Kalvista zag tijdens de voorstudie al dat er 17% overstappers waren,
    dat is wellicht voor Kalvista niet veel, maar is voor Pharming bij 10% al ENORM.

    Moeten ze wel eerst goedkeuring krijgen, en dat is bij de FDA nooit zeker.
  12. forum rang 8 Natal 27 juni 2025 08:00
    quote:

    aextracker schreef op 26 juni 2025 21:35:

    [...]

    Gewoon proberen en vragen voorbereiden.
    Bijv. een vraag die beide heren aangaat;
    - In welke mate en welke vervolgstappen van het onderzoek zijn bepalend voor de classificatie van VUS naar APDS vs. de verwachte patient conversie ?

    Wie de vraag niet waagt blijft maagd :) !
    Herclassificatie gaat via een genetisch labo en genetisch specialist.

    De inschatting was 200 APDS uit 1200 VUS.
    Nu 1300 VUS.

    Er is al 1 patient uit de VUS APDS gediagnosticeerd EN gebruikt nu Joenja.

    De conversie lijkt mij vrij snel te kunnen gaan. Het daadwerkelijk starten met Joenja is een andere zaak. Gedoe met verzekering,aanvragen,papierwerk etc.

    Maar dit is al allemaal bekend.
  13. forum rang 8 BassieNL 27 juni 2025 08:38
    quote:

    Triple A schreef op 26 juni 2025 21:58:

    [...]

    Ik denk dat je dat toch iets te optimistisch inschat.

    Neem bijvoorbeeld Orladeyo van Biocryst (HAE profylactisch). Dat werd FDA approved op 3 december 2020, had in Q1 2021 een omzet van $ 10,9 miljoen en in Q2 2021 een omzet van $ 28,5 miljoen.

    Bij Kalvista is de volgende planning afgegeven:
    The FDA indicated that it expects to deliver a decision within approximately four weeks.

    In geval van een positief FDA oordeel voor Sebetralstat kan in augustus 2025 de verkoop van start. Dan is enkele tientallen miljoenen omzet in 2025 best mogelijk.

    Dus 0% impact voor Ruconest is te stellig.

    -
    Een extra farmaceut die in dezelfde vijver gaat vissen heeft impact.
    En Kalvista heeft op papier een sterke commerciële directeur (CCO).
    Een dame die ook verantwoordelijk was voor de succesvolle lancering van Takhzyro in de VS.
  14. forum rang 8 BassieNL 27 juni 2025 08:42
    quote:

    Natal schreef op 27 juni 2025 08:00:

    [...]

    Herclassificatie gaat via een genetisch labo en genetisch specialist.

    De inschatting was 200 APDS uit 1200 VUS.
    Nu 1300 VUS.

    Er is al 1 patient uit de VUS APDS gediagnosticeerd EN gebruikt nu Joenja.

    De conversie lijkt mij vrij snel te kunnen gaan. Het daadwerkelijk starten met Joenja is een andere zaak. Gedoe met verzekering,aanvragen,papierwerk etc.

    Maar dit is al allemaal bekend.
    Precies.. dat is bekend. CEO verwacht geleidelijke omzetgroei.
  15. forum rang 5 MichelH 27 juni 2025 08:48
    quote:

    Meester schreef op 26 juni 2025 16:23:

    [...]

    Niets dan bewondering voor Fanaat.

    Waar hij het geduld en de tijd vandaan haalt is mij een raadsel.

    Zeer interessante feiten die tot in het oneindige herhaald blijven worden.

    Doen mij denken aan iemand die een ietsie pietsje autistisch is.

    Verder een man van goud.
    Het zou mij niet verbazen als fanaat een schrijver was die geen uitgever kon vinden voor al zijn scripts en daardoor verbolgen en gefrustreerd raakte. Boos zit hij op zijn werkkamer de frustratie van zich af te schrijven. Ik geniet er van dus ga vooral door. Hoop voor fanaat maar niet voor mijzelf op een beroerde koersontwikkeling van Pharming zodat hij de messen extra kan slijpen.
  16. Darter Arie 27 juni 2025 09:23
    quote:

    Eaba10 schreef op 26 juni 2025 20:52:

    Een bedrijf met een dubbele missie: zorgen voor patiënten én bouwen aan duurzame groei

    Pharming bevindt zich in een unieke positie waarin het enerzijds streeft naar het verbeteren van levens van patiënten wereldwijd, en anderzijds een stabiele en toekomstbestendige onderneming wil neerzetten. Die balans is niet altijd eenvoudig, maar het potentieel is groot.

    De toewijding aan zeldzame ziekten heeft geresulteerd in baanbrekende oplossingen zoals Ruconest, dat in de Verenigde Staten al met succes wordt toegepast. Ook voor Joenja zijn de vooruitzichten veelbelovend. De uitdaging ligt nu vooral in het toegankelijk maken van deze middelen voor een bredere internationale markt. Dat is geen onwil, maar het resultaat van complexe regelgeving, prijsbeleid en marktstrategieën die verfijning vragen.

    Hoewel er zorgen zijn over prijsstelling en communicatie, blijft het uitgangspunt van Pharming nobel: levens redden en verbeteren. De discussie over prijs en beschikbaarheid is legitiem en toont aan dat stakeholders betrokken zijn en hopen op verbeteringen – een teken dat het bedrijf ertoe doet.

    De wereld buiten de VS biedt enorme kansen. Het feit dat Pharming daar nog niet volledig aanwezig is, betekent niet dat het onmogelijk is – integendeel, het biedt juist ruimte voor groei. Met de juiste keuzes en een open blik richting internationale samenwerking kan Pharming zich verder ontwikkelen tot een wereldwijd erkende speler.

    Uitdagingen zoals wisselkoersschommelingen en politieke onzekerheden zijn reëel, maar niet onoverkomelijk. Ze onderstrepen het belang van diversificatie en strategische uitbreiding. Pharming heeft de kennis, het product én de motivatie om stappen te zetten.

    Er is werk aan de winkel, maar ook alle reden tot optimisme. Als het bedrijf zijn koers blijft aanscherpen en luistert naar zowel patiënten als markten, ligt er een mooie toekomst in het verschiet.
    Zelfde prompt gebruikt?
3.089 Posts
Pagina: «« 1 ... 141 142 143 144 145 ... 155 »» | Laatste |Omhoog ↑

Neem deel aan de discussie

Word nu gratis lid van Belegger.nl

Al abonnee? Log in

Direct naar Forum

Zoek alfabetisch op forum

  1. A
  2. B
  3. C
  4. D
  5. E
  6. F
  7. G
  8. H
  9. I
  10. J
  11. K
  12. L
  13. M
  14. N
  15. O
  16. P
  17. Q
  18. R
  19. S
  20. T
  21. U
  22. V
  23. W
  24. X
  25. Y
  26. Z
Forum # Topics # Posts
Aalberts 462 7.816
AB InBev 3 5.629
Abionyx Pharma 2 29
Ablynx 43 13.357
ABN AMRO 1.572 55.736
ABO-Group 1 30
Acacia Pharma 9 24.692
Accell Group 151 4.132
Accentis 2 267
Accsys Technologies 24 12.651
ACCSYS TECHNOLOGIES PLC 215 11.686
Ackermans & van Haaren 1 206
Adecco 1 1
ADMA Biologics 1 34
Adomos 1 126
AdUX 2 457
Adyen 15 21.114
Aedifica 3 1.044
Aegon 3.231 325.134
AFC Ajax 535 7.133
Affimed NV 2 6.358
ageas 5.754 109.984
Agfa-Gevaert 15 2.180
Ahold 3.518 74.642
Air France - KLM 1.020 36.041
AIRBUS 1 15
Airspray 510 1.258
Akka Technologies 1 18
AkzoNobel 464 13.333
Alfen 18 29.770
Allfunds Group 4 1.776
Almunda Professionals (vh Novisource) 651 4.283
Alpha Pro Tech 1 17
Altice 106 51.198
Alumexx ((Voorheen Phelix (voorheen Inverko)) 8.425 114.842
AM 227 684
Amarin Corporation 1 133
Amerikaanse aandelen 3.839 253.992
AMG 963 142.191
AMS 3 73
Amsterdam Commodities 305 6.946
AMT Holding 196 7.047
Anavex Life Sciences Corp 2 586
Antonov 22.538 153.606
Aperam 93 15.722
Apollo Alternative Assets 1 17
Apple 5 408
Arcadis 251 10.372
Arcelor Mittal 2.024 322.440
Archos 1 1
Arcona Property Fund 1 307
arGEN-X 18 11.970
Aroundtown SA 1 251
Arrowhead Research 5 9.975
Ascencio 1 40
ASIT biotech 2 697
ASMI 4.101 40.922
ASML 1.763 132.175
ASR Nederland 22 4.657
ATAI Life Sciences 1 7
Atenor Group 1 556
Athlon Group 120 176
Atos 4 4.207
Atrium European Real Estate 2 199
Auplata 1 55
Avantium 36 18.083
Axsome Therapeutics 1 177
Azelis Group 2 59
Azelis Group NV 2 195
Azerion 7 3.987