Triple A schreef op 24 december 2025 08:16:
[...]
-
1,5 jaar voor een CMC request van de EMA ……….
………. terwijl het medicijn effectief en veilig is bevonden door de EMA
………… terwijl bekend is hoe het wordt geproduceerd (voor de V.S.).
Ik herken bullshitt, wanneer het bullshit is.
Mijn inschatting zou zijn dat:
- Ofwel is in de licentie-overeenkomst met Novartis misverstand geweest over waar de verantwoordelijkheid voor CMC zaken lag. En dat Pharming werkelijk geen idee had hoe dit goed aan te pakken.
- Ofwel Pharming bewust die 1,5 jaar heeft getemporiseerd vanuit andere motieven?
Het had volgens mij echt wel in een half jaar gekund.
-