Endless schreef op 11 januari 2026 17:53:
Op x ;
Link Vodcast: deaandeelhouder.nl/columns/vandaa…
Pharming zit nu op €1,612... nou, dat is een lekker opkikkertje na al die jaren in de kelder. Even rechttoe rechtaan: de koers heeft een flinke tik omhoog gekregen, met recente highs rond de €1,60-1,62 op Euronext, terwijl de ADR in de States zelfs naar nieuwe 52 week highs rond $18 schoot. Dat riekt naar momentum, en niet zomaar een beetje. Maar laten we niet te vroeg juichen, de echte katalysatoren liggen nog voor ons.
EMA beslissing Joenja (leniolisib) in de EU
Dat is de olifant in de kamer die al veel te lang staat te stampen. De CHMP heeft het klinische plaatje positief beoordeeld, veiligheid en effectiviteit oké, geen gezeur daarover. Maar de stok blijft hangen bij CMC zaken: die regulatory starting materials in het productieproces. Pharming had voorgesteld om dat post approval op te lossen, EMA zei nee, pre approval. Deadline voor extra data: januari 2026. Dus... we zitten er middenin. Als Pharming de huiswerkopdracht netjes inlevert, dan kan een positief CHMP advies volgen in de loop van 2026, met uiteindelijke EMA goedkeuring ergens in de tweede helft van het jaar. Geen garantie, maar het is geen mission impossible meer. Tot die tijd blijft Europa een gemiste kans, terwijl de UK al wél groen licht heeft en NICE recent positief adviseerde voor vergoeding.
FDA beslissing Joenja voor kinderen
Hier wordt het spannend, en snel. De sNDA voor kinderen 4-11 jaar met APDS ligt bij de FDA met Priority Review. PDUFA date: 31 januari 2026. Dat is over een paar weken! Als dat groen licht komt, wordt Joenja de eerste en enige goedgekeurde behandeling voor die jonge groep wereldwijd, een flinke uitbreiding van de markt (in de VS alleen al tientallen extra patiënten). De Phase III data waren sterk, veiligheidsprofiel consistent met volwassenen. Dit kan zomaar een echte koersdriver worden, zeker als het vlak voor of na de jaarcijfers komt.
De jaarcijfers (FY 2025)
Preliminary revenues binnen: ~$376 miljoen, boven de bijgestelde guidance van $365-375M. Dat is +27% groei t.o.v. 2024. RUCONEST blijft groeien (ondanks concurrentie), maar Joenja begint echt te trekken, vooral in de VS door patient uptake en internationale expansie.
Operating expenses netjes binnen de bandbreedte ($304-308M), dus discipline is terug. Volledige 4Q/FY-details komen op 12 maart 2026, met een virtuele Investor Day op 3 februari waar ze de outlook voor 2026 en pipeline updates (leniolisib in nieuwe indicaties zoals CVID, plus KL1333) gaan droppen. Dat kan vuurwerk zijn.
Hoe nu verder?
Kortom: de koers van €1,612 voelt als een opstapje, niet het eindstation. De komende weken/maanden zijn cruciaal: FDA-kindbeslissing eind januari, mogelijk EMA-movement in Q1/Q2, sterke underlying groei in Joenja, en die Investor Day als bonus. Analisten mikken gemiddeld rond €2,10-2,60 (met uitschieters naar €3+), en de markt begint het langzaam te geloven.
Dus: hou je vast, maar blijf scherp. Dit is Pharming zoals we het kennen, traag bouwen, dan ineens knallen. Als de FDA-kids groen licht geven en de EMA-puzzel valt, dan is €2 geen droom meer. Maar tot die tijd: volatility alert. Geen advies, maar wel een feit: de setup oogt beter dan in jaren.
Hou het in de gaten, en niet alleen de koers, de echte waarde zit in die beslissingen.