Europese goedkeuring voor Jyseleca van Galapagos

Door ABM Financial News op 17 september 2021 13:27 | Views: 18.410

Europese goedkeuring voor Jyseleca van Galapagos

(ABM FN-Dow Jones) Galapagos heeft van de Commissie voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik, het CHMP, van het Europees Geneesmiddelenagentschap EMA, een positief advies ontvangen voor Jyseleca. Dit maakte Galapagos vrijdagmiddag bekend.

Jyseleca is een eenmaal daagse, orale, preferentiële JAK1-remmer voor de behandeling van volwassenen met matige tot ernstige actieve colitis ulcerosa, bij wie een conventionele therapie tekort schiet.

Na dit positieve advies wordt later dit jaar een definitief besluit van de Europese Commissie verwacht.

De positieve bevinding van de CHMP is gebaseerd op gegevens van het registratiefase 2b/3 SELECTION-programma, aldus Galapagos. Het positieve advies volgt na de eerdere goedkeuring van filgotinib voor de behandeling van patiënten met matige tot ernstige actieve reumatoïde artritis. 

Het gebruik van filgotinib voor colitis ulcerosa, een invaliderende inflammatoire darmziekte, zit nog  in de onderzoeksfase en is nergens ter wereld goedgekeurd, benadrukte het biotechbedrijf. 

Update: om meer informatie toe te voegen.

Bron: ABM Financial News


Vanaf Beursplein 5 volgt de redactie van ABM Financial News de ontwikkelingen op de beurzen, en de Amsterdamse effectenbeurs in het bijzonder, op de voet. De informatie in deze column is niet bedoeld als professioneel beleggingsadvies of als aanbeveling tot het doen van bepaalde beleggingen.

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Gerelateerde Instrumenten

Galapagos 44,120 -0,125 -0,28% 21 okt

Koersen meer

AEX 807,64 +2,17 +0,27% 21 okt
AMX 1.063,79 -5,21 -0,49% 21 okt
ASCX 1.372,05 +5,36 +0,39% 21 okt
BEL 20 4.197,20 -23,86 -0,57% 21 okt
Germany40^ 15.512,30 +39,74 +0,26% 21 okt
US30^ 35.598,10 0,00 0,00% 21 okt
US500^ 4.550,64 0,00 0,00% 21 okt
Nasd100^ 15.489,17 0,00 0,00% 21 okt
Japan225^ 28.626,51 0,00 0,00% 21 okt
WTI 82,67 0,00 0,00% 21 okt
Brent 84,09 0,00 0,00% 21 okt
EUR/USD 1,1628 +0,0001 +0,01% 05:24
BTC/USD 63.144,01 +699,26 +1,12% 05:23
Gold spot 1.787,59 +4,69 +0,26% 05:24
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer

Stijgers & Dalers

Stijgers Laatst +/- % tijd
RANDSTAD NV 63,300 +3,280 +5,46% 21 okt
BESI 69,980 +3,160 +4,73% 21 okt
ASMI 344,600 +10,300 +3,08% 21 okt
Dalers Laatst +/- % tijd
ArcelorMittal 27,000 -1,045 -3,73% 21 okt
JUST EAT TAKEAWAY 70,590 -1,200 -1,67% 21 okt
SIGNIFY NV 43,020 -0,700 -1,60% 21 okt