Galapagos « Terug naar discussie overzicht

Galapagos januari 2021

1.547 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 ... 74 75 76 77 78 » | Laatste
Endless
1
Is Gilead Sciences Stock een aankoop?
Het was een moeilijke afgelopen maanden voor de biotech, maar is het nu een goed moment voor investeerders om de trekker over te halen?

Prosper Junior Bakiny
Prosper Junior Bakiny
(TMFPBakiny)
27 januari 2021 om 06:14 uur
Auteur Bio
Vorig jaar stonden veel biotechbedrijven in de voorhoede van de strijd tegen COVID-19, en investeerders reageerden door hun aandelen hoger te sturen. De SPDR S&P Biotech Index ETF - een branchebenchmark - is de afgelopen 12 maanden met 73% gestegen, vergeleken met een winst van 17% voor de S&P 500 . Een medicijnfabrikant die vorig jaar veel lawaai maakte, was Gilead Sciences ( NASDAQ: GILD ) . In mei 2020 werd het antivirale geneesmiddel van het bedrijf, remdesivir (op de markt gebracht als Veklury), de eerste COVID-19-behandeling die autorisatie voor noodgebruik (EUA) kreeg en vervolgens formele goedkeuring van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA).

Verschillende andere landen hebben ook groen licht gegeven voor deze drug, waaronder Japan en veel Europese landen. Gezien deze ontwikkelingen zou je verwachten dat de aandelen van het bedrijf de laatste tijd beter hebben gepresteerd dan de markt, maar het tegenovergestelde is waar: ondanks een sterke stijging in de eerste helft van 2020, zijn de aandelen het afgelopen jaar met slechts 7% gestegen. Is het nu een goed moment om aandelen van Gilead Sciences binnen te halen?

^ SPX-grafiek

^ SPX- GEGEVENS DOOR YCHARTS

Een grote tegenslag
Een van de belangrijkste redenen waarom de aandelen van Gilead onlangs zijn afgekoeld, is de tegenslag in de regelgeving in verband met zijn potentiële kaskraker filgotinib. Het bedrijf had hoge verwachtingen van de behandeling van reumatoïde artritis (RA): het management was van mening dat het RA-patiënten zou kunnen helpen om sneller remissie te bereiken (een toestand waarin de symptomen van de ziekte onder controle zijn) dan concurrerende geneesmiddelen.

In augustus 2020 kondigde Gilead echter aan dat de FDA had geweigerd filgotinib goed te keuren vanwege bezorgdheid over de mogelijke impact ervan op spermaparameters. Het project is nog niet dood; de biotech voert klinische onderzoeken uit om te testen of filgotinib inderdaad de spermaparameters beïnvloedt, en verwacht in de eerste helft van dit jaar topgegevens van deze onderzoeken.

Als deze resultaten positief zijn, kan de FDA filgotinib alsnog goedkeuren. Gilead onderzoekt het medicijn ook als een mogelijke behandeling voor artritis psoriatica, de ziekte van Crohn en andere ziekten. Filgotinib zou een geweldige toekomst kunnen hebben, maar de zorgen over de regelgeving rond het medicijn maken de vooruitzichten onzeker. Kan Gilead Sciences andere groeimogelijkheden vinden?
Endless
0
Ze impliceren dat filgotinib nog een kans heeft, gepubliceerd 9 uur geleden. Ik hoorde Onno toch duidelijk zeggen niet op de USA markt omdat Gilead niet verder wil i.v.m de kostbare trials.
Endless
2
Remdesivir to the rescue
Gilead's COVID-19 treatment is clearly having a major impact on its top line. During its third-quarter 2020 that ended on Sept. 30, the company reported total revenue of $6.6 billion, 17% higher than the year-ago period. Remdesivir generated revenue of $873 million, and excluding the coronavirus medicine, sales of the company's products grew by a meager 2% to $5.6 billion.

On Jan. 11, Gilead Sciences provided an updated guidance for its fiscal year 2020, which ended on Dec. 31. The company now expects its product sales to be between $24.3 billion and $24.35 billion, up from its previous guidance of $23 billion to $23.5 billion. The new guidance would represent year-over-year growth of about 10%, and once again, remdesivir would be to thank for it.

Without the revenue from the COVID-19 treatment, the company's guidance indicates that its product sales would decline slightly compared with the fiscal year 2019. Unfortunately, remdesivir also seems to be facing some obstacles. First, in November, the World Health Organization (WHO) recommended against using the antiviral to treat hospitalized coronavirus patients because, according to the agency, there was no evidence that it improves survival or other outcomes in these patients.

Second, given that several vaccines for the disease have been approved, there will be less of a need for coronavirus treatments. Gilead will have to turn elsewhere for growth. The company's most promising area at the moment is its HIV lineup. According to CEO Daniel O'Day, Biktarvy, one of the company's top-selling HIV products, Biktarvy, has become "the gold standard in HIV treatment."

During the third quarter, Gilead Sciences' HIV sales grew by 8% to $4.5 billion. However, the company is also facing some headwinds in this area. A generic version of the drug Truvada became available for the first time in October 2020, and as a result, the biotech expects sales of this HIV drug to decline significantly. Biktarvy will likely continue to gain steam, but this growth will be offset in part by Truvada's declining revenue.

On the bright side, Gilead does have 42 clinical programs in its pipeline. The company will likely turn at least a handful of those into solid sources of revenue.

The verdict
Gilead Sciences has long been one of my favorite biotechs, but the company is facing too many obstacles: filgotinib's regulatory setback, Truvada's generic competition, and the recommendation against using remdesivir from the WHO (not to mention competition from newly approved COVID-19 vaccines). I am inclined to believe Gilead will recover in the long run, but there is too much uncertainty with the company at the moment, and there are other biotech stocks that are much better options.
Loureiro
0
quote:

HansGarrincha schreef op 27 januari 2021 21:51:

Abrahams detailed in a note to clients that Pfizer's results could weigh on an experimental drug from the Belgian biotech company Galapagos, as well as Incyte, which is working to get a topical version of its JAK drug Jakafi approved. At the same time, the results could open the door for non-JAK programs in development at Galapagos and Gilead, Abrahams argues.
Lijkt mij eerder goed nieuws voor GLPG nu filgotinib toch niet goedgekeurd is in de VS.
Maar anderzijds is dit minder goed nieuws voor de verkopen in Europa.
De eerste resultaten van Toledo worden heel interessant.
Sir Piet
0
quote:

HansGarrincha schreef op 27 januari 2021 21:48:

www.biopharmadive.com/news/pfizer-xel...
Volgens mij zijn bij de Pfizer Jak vanaf het begin al problemen geweest met (ernstige)bijwerkingen.Meen mij te herinneren dat er jaar geleden of langer een blackbox warning toevoeging is geweest in Europa. Was eigenlijk verbaasd over de hoge verkopen ondanks de problemen.
Endless
0
quote:

abelheira schreef op 27 januari 2021 22:11:

[...]
Lijkt mij eerder goed nieuws voor GLPG nu filgotinib toch niet goedgekeurd is in de VS.
Maar anderzijds is dit minder goed nieuws voor de verkopen in Europa.
De eerste resultaten van Toledo worden heel interessant.
Het veiligheid profiel van filgotinib was superieur aan de andere JAKs die al op de markt zijn. Niet dat ik hier veel van snap maar de finchen toonde deze toch aan. Filgotinib is op Jak1 gebaseerd e n de andere dacht ik op een andere Jak. Maar PÉ of andere experts hier zullen hier meer van weten?
de tuinman
1
quote:

Endless schreef op 27 januari 2021 22:46:

[...]
Het veiligheid profiel van filgotinib was superieur aan de andere JAKs die al op de markt zijn. Niet dat ik hier veel van snap maar de finchen toonde deze toch aan. Filgotinib is op Jak1 gebaseerd e n de andere dacht ik op een andere Jak. Maar PÉ of andere experts hier zullen hier meer van weten?
Xeljanz jak 1 en 3.
Sir Piet
0
quote:

Endless schreef op 27 januari 2021 22:46:

[...]
Het veiligheid profiel van filgotinib was superieur aan de andere JAKs die al op de markt zijn. Niet dat ik hier veel van snap maar de finchen toonde deze toch aan. Filgotinib is op Jak1 gebaseerd e n de andere dacht ik op een andere Jak. Maar PÉ of andere experts hier zullen hier meer van weten?
Filgottinib is de enige jak-1 dacht ik.
harvester
7
quote:

Sir Piet schreef op 27 januari 2021 23:15:

[...]

Filgottinib is de enige jak-1 dacht ik.
Het is de meest specifieke JA K 1 van de klasse. De bijwerkingen zijn minder en Galapagos ziet de oorzaak van meer bijwerkingen Van de andere JAK medicijnen zoals bloodclotting komen doordat Die ook effect hebben op JAK 3. Relatief komt dan filgo Binnen de jak klasse weer beter uit de risk benefit analyse dan xeljans en niet alleen voor reuma.

De schrijver van het stuk is kennelijk niet van op de hoogte van de verschillen in JAK 1 specificiteit.

Dit Pfizer onderzoek laat zien dat voor dit aspect xeljans profiel minder goed is dan eerder door FDA aangenomen.
Wellicht wilde FDA van Gilead ook zo een groot additioneel onderzoek, naast Manta en had.Gilead daar geen zin in zolang Pfizer de resultaten van hun extra onderzoek in xeljans niet openbaar maakte.

Nu kunnen zij wellicht uit de database van alle filgo onderzoeken ook data van patiënten met hartklachten en filgo gebruik er naast leggen. Of zij dat doen en of de FDA daar nu gevoelig voor is, is daarmee niet gezegd.

Maycon
0
quote:

Sir Piet schreef op 27 januari 2021 22:34:

[...]

Volgens mij zijn bij de Pfizer Jak vanaf het begin al problemen geweest met (ernstige)bijwerkingen.Meen mij te herinneren dat er jaar geleden of langer een blackbox warning toevoeging is geweest in Europa. Was eigenlijk verbaasd over de hoge verkopen ondanks de problemen.
Volgens mij ging dat met name over de hoge (10mg) dosering en werd geadviseerd om bij RA patiënten alleen 2x 5mg in te zetten
EFBO
0
quote:

harvester schreef op 27 januari 2021 23:59:

[...]

Het is de meest specifieke JA K 1 van de klasse. De bijwerkingen zijn minder en Galapagos ziet de oorzaak van meer bijwerkingen Van de andere JAK medicijnen zoals bloodclotting komen doordat Die ook effect hebben op JAK 3. Relatief komt dan filgo Binnen de jak klasse weer beter uit de risk benefit analyse dan xeljans en niet alleen voor reuma.

De schrijver van het stuk is kennelijk niet van op de hoogte van de verschillen in JAK 1 specificiteit.

Dit Pfizer onderzoek laat zien dat voor dit aspect xeljans profiel minder goed is dan eerder door FDA aangenomen.
Wellicht wilde FDA van Gilead ook zo een groot additioneel onderzoek, naast Manta en had.Gilead daar geen zin in zolang Pfizer de resultaten van hun extra onderzoek in xeljans niet openbaar maakte.

Nu kunnen zij wellicht uit de database van alle filgo onderzoeken ook data van patiënten met hartklachten en filgo gebruik er naast leggen. Of zij dat doen en of de FDA daar nu gevoelig voor is, is daarmee niet gezegd.

Gilead heeft te vroeg opgegeven.
Pfizer en Galapagos samenwerken?
MtBaker
0
Oke duidelijk is dat het de jaks betreft en de tegenslagen dus duidelijk samenhangen met fda en mogelijk abbvie rol erbij voor filgo. -

Impliceert aanval op huidige koersniveau. Hetgeen nergens op slaat , maar wel koopkans geeft.
*voetnoot
0
Futures voorbeurs (-0,32%) in de VS staan inmiddels hoger. Cijfers Apple, Facebook en Tesla gisteren nabeurs waren hartstikke goed maar in combi met de speach van de fed wisten beleggers het daar even niet meer. Na een nachtje slapen zelfs de kans dat de VS in het groen opent. Misschien dan alles hier weer minder rood.
[verwijderd]
1
Momenteel zijn vrijwel alle beurzen wereldwijd door de trage vaccinaties, onrust etc. aan een daling bezig. Het is gewoon een kwestie van nog een paar weken/maanden volhouden tot de trend weer omhoog wordt ingezet. Veel meer moet je momenteel niet achter de koersdaling zoeken.
MtBaker
0
quote:

Maycon schreef op 28 januari 2021 07:28:

[...]

Volgens mij ging dat met name over de hoge (10mg) dosering en werd geadviseerd om bij RA patiënten alleen 2x 5mg in te zetten
bBijna altijd hoge dosering, similar for filgo
adritromp
0
quote:

*voetnoot schreef op 28 januari 2021 09:28:

Futures voorbeurs (-0,32%) in de VS staan inmiddels hoger. Cijfers Apple, Facebook en Tesla gisteren nabeurs waren hartstikke goed maar in combi met de speach van de fed wisten beleggers het daar even niet meer. Na een nachtje slapen zelfs de kans dat de VS in het groen opent. Misschien dan alles hier weer minder rood.
Cijfers van apple waren als enige beter dan de verwachting, die verwachtingen worden zo hoog dar apple als enige daar nog aan kan voldoen.
Mippert
0
Goedemorgen. Eindelijk bloeien mijn shorts AEX op! Laten we wel zijn, het is natuurlijk te gek voor woorden dat de index hoger staat dan een jaar geleden.
Endless
1
quote:

Mippert schreef op 28 januari 2021 09:51:

Goedemorgen. Eindelijk bloeien mijn shorts AEX op! Laten we wel zijn, het is natuurlijk te gek voor woorden dat de index hoger staat dan een jaar geleden.
Nee hè
1.547 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 ... 74 75 76 77 78 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 18 apr 2024 09:49
Koers 27,280
Verschil -0,100 (-0,37%)
Hoog 27,280
Laag 27,120
Volume 16.523
Volume gemiddeld 80.458
Volume gisteren 104.556

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront