Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

Apollyon schreef op 9 juni 2023 09:57:

[...]
Langzaam aan verlaten alle wappies het zinkende schip. Verstandig.

quote:

BassieNL schreef op 8 juni 2023 23:31:

[...]
Bij Tigenix meegemaakt dat op de dag van het CHMP advies de handel werd stilgelegd rond 13uur om vervolgens 10 minuten later op de Hihglights van de CHMP over de positieve opinie te moeten lezen.
Uurtje later werd de handel weer hervat.

quote:

Trebor schreef op 9 juni 2023 10:18:

Q2 loopt nog 3 weken. De stijging is in de voorbereiding richting 3 augustus.
Pharming Go

quote:

Beur schreef op 9 juni 2023 10:16:

[...]Klopt Bassie, ik merk dat ik soms iets te gemakkelijk op het verleden teer ;)
Ik heb het voor de zekerheid nog even gecheckt. De CHMP vergadert van maandag t/m donderdag. De dag erna, vrijdag dus, publiceert het EMA de uitkomst. Publieke kennisgeving kan dus inderdaad ook onder beurstijd plaatsvinden.

"Meeting highlights are usually published the day after a committee meeting ends. As a matter of good practice, marketing authorisation holders,applicants and third parties should wait until EMA communication is published before publishing their own communication related to the committee’s outcome"

quote:

Sharen schreef op 9 juni 2023 10:38:

[...]
Heb ik het dan goed Beur dat de volgende CHMP meeting plaatsvindt van 26 - 29 juni, en we dan op vrijdag 30 die gepubliceerde uitkomst van EMA kunnen verwachten ?

quote:

Jinxter schreef op 9 juni 2023 10:34:

In onderstaande link en document kun je precies terug lezen waar de beoordeling van leniolisib bij de EMA nu ongeveer is:

Dag 180 en 210 ook al eerder aangeven in postings van anderen zal belangrijk zijn.

Verder kun je lezen dat de CHMP ook samen met de PRAC overlegd en plenaire vergaderringen hebben. Ook daar zou je uit de agenda's en minutes zaken kunnen halen die mogelijk meer duidelijkheid geven.

www.ema.europa.eu/en/documents/other/...

quote:

nixke schreef op 9 juni 2023 10:42:

[...]
meetings zijn van 19-22 juni
www.ema.europa.eu/en/documents/other/...

quote:

Michael1970 schreef op 9 juni 2023 09:28:

[...]

Het geduld is een stuk makkelijker op te brengen als je je vermogen verdeelt over veel verschillende aandelen. Dan maak je het tijdelijke verlies ruimschoots goed met je winst op andere aandelen. Ik vrees dat sommigen hun hele beleggingsvermogen in Pharming stoppen en dan begrijp ik dat je in paniek raakt als de koers fors daalt dag na dag.

quote:

Sharen schreef op 9 juni 2023 10:45:

[...]
Top, dank je!

Dus vrijdag 23 juni wellicht “Pharming Friday” :-)

quote:

roon schreef op 9 juni 2023 10:43:

[...]

Wanneer denk je dan dat er een melding van de EMA komt op zijn vroegst.

quote:

Jinxter schreef op 9 juni 2023 11:04:

[...]

Ik ben er nog niet ingedoken Roon.

Ik weet wel dat in februairi toen Pharming onverwacht onder druk het PB moest publiceren dat de EMA vragen had gesteld dit niet helemaal volgens de juiste procedure is verlopen.

Uitgaande van PBop 28 oktober:
www.iex.nl/Nieuws/759356/Pharming-mel...

26 april was dan ongeveer 180 dagen
26 mei was dan ongeveer 210 dagen

Er zal een plenaire vergadering zijn tussen CHMP en PRAC, geen data kunnen vinden.
Vorige week was het CHMP overleg, deze week was het PRAC overleg.

Week van 19-22 junin zal CHMP weer overleggen.
In die week zou je adhv van de opgestelde agenda nieuws kunnen verwachten.

In onderstaande link kun je een selectie maken voor de komende maanden waneer er overleg is.
Pharming geeft zelf aan dat er goedkeuring verwacht wordt indien alles positief is in H2 2023, dit zou dan op zijn vroegst ergens in juli kunnen zijn.

www.ema.europa.eu/en/search/search/em...

quote:

Jinxter schreef op 9 juni 2023 11:04:

[...]

Ik ben er nog niet ingedoken Roon.

Ik weet wel dat in februairi toen Pharming onverwacht onder druk het PB moest publiceren dat de EMA vragen had gesteld dit niet helemaal volgens de juiste procedure is verlopen.

Uitgaande van PBop 28 oktober:
www.iex.nl/Nieuws/759356/Pharming-mel...

26 april was dan ongeveer 180 dagen
26 mei was dan ongeveer 210 dagen

Er zal een plenaire vergadering zijn tussen CHMP en PRAC, geen data kunnen vinden.
Vorige week was het CHMP overleg, deze week was het PRAC overleg.

Week van 19-22 junin zal CHMP weer overleggen.
In die week zou je adhv van de opgestelde agenda nieuws kunnen verwachten.

In onderstaande link kun je een selectie maken voor de komende maanden waneer er overleg is.
Pharming geeft zelf aan dat er goedkeuring verwacht wordt indien alles positief is in H2 2023, dit zou dan op zijn vroegst ergens in juli kunnen zijn.

www.ema.europa.eu/en/search/search/em...