streber schreef op 27 februari 2014 11:39:
1. welke produkten zijn vergelijkbaar met Ruconest?
Van de markt behandeling van HAE (erfelijke angio-oedeem, of Hae, angio-oedeem erfelijk in het Frans) kan effectief gesplitst worden in twee delen, HAE - AA (HAE aanval, inclusief behandeling tijdens acute symptoom spreekt) en HAE - PR (EDT profylaxe, preventie van ziekten).
De BLA van Ruconest wordt momenteel ingediend voor de vermelding van HAE - AA en dit kan uiteindelijk uitgebreid worden tot de HAE - PR.
In de VS zijn er momenteel drie producten op de markt van HAE - AA, die van belang zijn:
-Firazyr (Shire product, beursgenoteerde vennootschap): goedgekeurd door de FDA in 2011, het beste huidige product op de markt. Omzet (2011, 2012, 2013): $33million $116 miljoen en $235 m. Behandeling alleen voor volwassenen (+ 16 jaar)
-Kalbitor (product van Dyax, beursgenoteerde vennootschap): goedgekeurd door de FDA in 2009, omzet (2011, 2012, 2013): 23 miljoen dollar, $40 miljoen en 38-40 miljoen dollar (naar schatting voor 2013). Behandeling alleen voor volwassenen (+ 16 jaar)
-Berinert (product van CSL Behring, particuliere onderneming): geen gegevens van, moet een klein aandeel van de markt hebben. Behandeling van volwassene en kind.
De beroemde Cinryze (behoorde tot Viropharma, die werd gekocht door Shire niet zo lang geleden voor $4 .2bn, opgemerkt dat Shire belangrijkste Viropharma voor Cinryze kocht) is de markt van HAE - PR, die op dit moment minder gecorreleerd met Ruconest, maar ervan uitgaande dat Ruconest uiteindelijk haar indicatie tot HAE uitbreiden kan - PR. omzet (2011, 2012, 2013): $250 miljoen, 321 miljoen dollar en 400 miljoen dollar
Merk op dat de markt van HAE sterke groei laat zien vanaf 2011, volgens het ASDReport: het rapport schatte de totale erfelijke angio-oedeem (HAE) therapeutics markt op $338.5 miljoen in 2011. Het is voorspeld te groeien op een samengestelde jaarlijkse groei tarief (CAGR) met 17,0% naar $1, 189.4 miljoen in 2019. (link:
www.asdreports.com/ www.ACNielsen.com.hk/? pr_id = 399) Echter, als de toevoeging van omzet dat wij op de markt (Firazyr + Cinryze Kalbitor), HAE markt omvatte al 700 miljoen dollar in 2013.
2 Is Ruconest, beter dan deze produkten kunnen?
Met drie elementen moet bij de beantwoording van deze vraag rekening worden gehouden: efficiëntie, veiligheid en kosten.
Ruconest wordt geproduceerd op basis van (goedkoper) konijnenmelk, geen gevaar voor besmetting van ziekten door bloed + minder ernstige bijwerking, ‘werking’’tijd gemiddeld: 75 minuten. (Bron:)
www.Reuters.com/ artikel/2013/11/08/ca... SW 20131108)
Firazyr, geproduceerd op basis van (duurder) menselijk bloed, gevaar voor besmetting van ziekten door bloed + meer ernstige bijwerking, gemiddelde ‘werking’tijd: 120 minuten (Bron:)
www.Shire.com/ shireplc/nl/investeerders/i...
Kalbitor, geproduceerd op basis van ‘ecallantide’, gevaarlijker dan Firazyr en kan leiden tot ernstige allergieën, gemiddelde ‘werking’tijd: 149 minuten (Bron:)
smithonstocks.com/kalbitor-vooruitzichten-... ma - dyax-1-61 /)
Ruconest verslaat haar concurrenten op alle fronten.
3. Kans op een succesvolle FDA goedkeuring
Volgens FDA, het kans op passage van NGK / BLA is 57% voor de eerste test, 79% voor het tweede en 86% voor het derde (Bron:
www.nature.com/ nbt/log/v32/n1/fig...) Pharming en Santarus (nu Salix) heeft aanvullend een fase III (speciale Protocol beoordeling) gerealiseerd na de weigering van FDA, dit zal zeker de kans op succes positief beinvloeden. Bovendien, hebben ze nog aanvullende gegevens toegevoegd in februari 2014, waardoor de vertraging van 3 maanden voor het resultaat, die gunstig voor Ruconest zal uitpakken (anders het heeft geen zin wat Pharming en Salix hebben gedaan).
Merk op dat, in de eerste proef, Pharming (een bedrijf niet ons) deed niet partner met Santarus. En vandaag is Salix (nog meer costau als Santarus) welke worden ondersteund.
4 Waarde van Pharming groep vandaag (26 februari 2014) €200 miljoen, is dat herkenbaar?
25 februari 2011, voorafgaand aan de ontvangst van de afwijzing van de FDA voor herziening van de BLA aanvaarding, had het bedrijf een waarde van €82 miljoen (€0.188 / title * 436.3 miljoen titel), waarvan de waarde van vandaag 2,4 keer de waarde vertegenwoordigt die ze drie jaar geleden had.
Dient te worden opgemerkt dat we begin 2011 a) in crisis waren, moeilijk om financiering te vinden voor een biotech bedrijf b) markt van HAE was veel minder transparant / interessant dan ' vandaag, grootte van markt 4 of 5 kleiner dan eind 2013 c) het biotechbedrijf over het algemeen waren ondergewaardeerd d) Pharming had geld nodig
En als je kijkt naar vergelijkbare ondernemingen:
a) Dyax: een enkel product, Kalbitor, 38 dollar-$40 miljoen cijfers 2013 (+ decroissence vs. in) 2012, waard $1.3 miljard (gelijk aan ongeveer €0,95 miljard).
b) Viropharma: verkocht aan Shire voor $4 .2bn, Cinryze was zijn actieve hart (en de drijfveer voor Shire om deze overname te doen), met een omzet van 2013 van 450 miljoen dollar (geschatte, Cinryze contriue $400 miljoen). Waarde = 9.3 cijfers
(c) Firazyr: 6 keer omzet van Dyax, ik laat het aan u hoeveel dit product waard is.
Kortom, Pharming heeft een goedkoper produkt dan deze concurrent op een snelgroeiende markt met weinig spelers en wij zitten slechts 4 maanden voor het resultaat. Ik laat u beoordelen ofeen waarde van €200 miljoen een goede prijs is of niet...
AMF 400.000 titels