Toch maar even in het verleden gaan kijken,
Dit met dank aan J_2000 die de vraag gesteld had aan MDxHealth op 28 januari 2017.
Zonet nog een maltje richting MDxHealth gezonden..
Ik hou jullie op de hoogte..
***
Aan Jan Groen,
Al lang volg ik MDxHealth, geloof in z'n producten en ontwikkelingen. Heb met ruim XXX aandelen stevig pakket in handen en zou het zelfs nog stukje willen uitbreiden.
Nav de "MDxHealth Corporate Presentation - January 2017 Presentation" zit ik toch met enkele vragen;
Op de slide "Product and pipeline" mis ik toch wel enkele zaken.
In het Q3-16 rapport werd aangegeven dat er diverse producten in de pipeline zitten, oa voor opsporing nierkanker. Toch wel een eye-catcher.
Toch wel jammer dat dit geen vermelding heeft gekregen op deze slide..
De samenwerking met LabCorp wordt dan weer wel vermeldt, alhoewel het door hen verdeelde middel voor opsporing glioblastome eerder een niche markt betreft wat mi nooit in hoge royalties kan resulteren.
Wat mis ik nog..
14 januari 2015 werd aangekondigd dat Oncnostics, Gyntect, een middel voor opsporing baarmoederhalskanker ontwikkelde met MDxHealth-technologie.
Gyntect is eind 2016 met veel tromgeroffel aan z'n uitrol begonnen. Ik zou durven hopen dat het kwa royalties wel eens een tweede Cologuard zou kunnen worden, maar ik lees er geen letter over in de presentatie. Hoe moeten we dit als belegger inschatten?
Hetzelfde geldt voor Qiasure uitgebracht dor Qiagen, door MDxHealth aangekondigd op 15 juni 2016 en inmiddels, denk ik, ook op de markt.
Dit voorgaande is allemaal bijkomstig, maar ik mis mi iets zeer belangrijk in de presentatie en wel onder slide "MDxHealth News Flow H1 2017".
Als hoofdpunt der hoofdpunten had ik uitkomst PASCUAL-studie verwacht. In vet gedrukt, figuurlijk toch..
2 jaar geleden met veel tromgeroffel aangekondigd; PASCUAL, de studie der studies, grootschalig. Het zou het HET glij-middel worden tot al gehele acceptatie van ConfirmMDx. Medicare en sommige verzekeraars vergoeden beperkt ConfirmMDx maar verwezen naar uitkomst PASCUAL om alle restricties weg te nemen.
Waarom is dit niet opgenomen in jullie nieuwe "bedrijfs MDxHealth News Flow H 2017"?.. terwijl de resultaten van deze studie volgens mijn berekening er pal in moeten vallen. PASCUAL-studie, precies of het ze is verdwenen in de ruimte en opgeslokt in één of ander donker zwart gat.
Ik weet dat Jan Groen z'n vingers al eens lelijk verbrand heeft in aankondiging van "Interim results in 1H2015".. die niet kwamen.. Duidelijk was dat de communicatie tussen Palmetto en MDxHealth erg moeilijk liep, achteraf bij gelegenheid ook toegegeven door Jan Groen. "Palmetto waant zich de FDA wel"..
Daarom toch graag antwoord op zeker één vraag.. In welke fase zit deze PASCUAL-studie nu en wanneer worden resultaten echt verwacht?
Met vriendelijke groeten,
Hier volgde het antwooord van Jean-Marc Roelandt,(op 04 februari 2017)
De nieuwe CFO van MDxHealth, Jean-Marc Roelandt, heeft persoonlijk op m'n mail geantwoord.
Dat waardeer ik zeer. In het kort, vorige week dus mail gezonden naar MDxHealth met opmerkingen / vragen ivm bedrijfspresentatie 2017. Vragen ivm nierkankeronderzoek, Pascual-studie en royalties Gyntect & QIAsure..
***
Geachte heer
MDxHealth onderzoekt de ontwikkeling van nieuwe producten in uro-oncology, zoals bvb. nierkanker. Dit onderzoek bevindt zich echter nog in een heel vroeg stadium en is bijgevolg niet opgenomen in de pipeline. Wij zullen onze aandeelhouders op de hoogte houden van belangrijke ontwikkelingen, maar hebben momenteel geen additonele informatie te melden.
PASCUAL maakte deel uit van onze strategie om de clinical utility van onze producten blijvend aan te tonen. De studie is als dusdanig niet langer van toepassing, maar een onderdeel geworden van de verplichting om gedetailleerde klinische data te verstrekken om blijvend Medicare terugbetaling te genieten. Deze verplichting is van toepassing op alle nieuwe moleculaire diagnostica maar zijn in wezen geen beperking op de terugbetaling door Medicare vermis we alle urologen die de test laten uitvoeren registeren in het Certification and Training Registry (CTR). De door ons uitgevoerde testen voldoen aan de CTR verplichtingen en genieten volledige Medicare terugbetaling. Wij geven graag verdure toelichting ten tijde van de bekendmaking van de resultaten.
We leggen ons verder toe op de ontwikkeling en de commercialisatie van onze proprietary producten. Mbt tot licensies, incl. Gyn Tect en QIAsure, hebben we momentel geen materiële info te melden behalve wat reeds werd gecommuniceerd naar de markt. Desgevallend, zullen belangrijke ontwikkelingen uiteraard ten gepaste tijde bekend gemaakt worden
Met vriendelijke groeten,
Jean-Marc Roelandt
EVP & CFO