debo schreef:
nog wel een aardig en objectief stuk in Elsevier voor diegene die het nog niet heeft gelezen.
www.elsevier.nl/nieuws/laatste_24_uur...Pharming verliest fors na negatief oordeel Rhucin
vrijdag 14 december 2007 13:00
(Novum/Betten) - Het aandeel Pharming heeft vrijdagochtend in Amsterdam tot 51,9% lager genoteerd. De koersval is het gevolg van een negatief oordeel donderdag van de European Medicines Evaluation Agency (EMEA) over het belangrijkste product van het biotechnologiebedrijf, Rhucin.
Het negatieve oordeel betekent dat Rhucin op dit moment niet in aanmerking komt voor marktautorisatie in Europa. Pharming vecht de beslissing aan. Een heroverweging door de EMEA zal drie tot zes maanden in beslag nemen.
Analisten zijn, net als het bedrijf zelf, verrast door het teleurstellende nieuws. Of Pharming er door in de problemen komt, hangt af van de heroverweging door EMEA. 'Het is belangrijk dat ze uiteindelijk wel goedkeuring krijgen in de eerste helft van 2008', zo stelt analist Huub Verschueren van SNS Securities. 'Wij schatten de waarde van Rhucin op ten minste 90% van de waarde van Pharming.'
Analist Bernd Hilhorst van AEK noemt de beslissing van EMEA 'verbazingwekkend'. Volgens hem zagen de data over Rhucin er vlekkeloos uit. 'Soms wordt er politiek bedreven, daar moeten we rekening mee houden.' In zijn ogen betekent het een nieuwe vertraging voor Rhucin, maar hij is operationeel nog steeds enthousiast.
Hilhorst is het overigens eens met de beoordeling van Pharming dat zij een goede kans maken met de herbeoordeling. 'Concurrent GTC, waar Pharming zijn technologie mee deelt, kreeg in eerste instantie ook geen goedkeuring voor Atryn en na heroverweging wel.'
Commercieel directeur Rein Strijker van Pharming benadrukte gisteren dat de tegenvaller 'niet het einde van het bedrijf of Rhucin' betekent. Ook zal het geen problemen veroorzaken voor de kaspositie. 'Aan het eind van het jaar verwachten we een kaspositie van EUR 60 miljoen of meer. We kunnen de onderneming twee tot drie jaar draaiende houden zonder omzet.'
De analisten bevestigen dat Pharming op dit moment een sterke kaspositie heeft. 'Maar uitzingen op kaspositie is niet wat je wil. Je wilt opbouwen', zo zegt Tom Mulder van Theodoor Gilissen. 'De situatie is vervelend maar het hoort wel bij de biotechnologiesector', aldus de analist.
Strijker zei gisteren verder dat de beslissing van EMEA geen effect zal hebben op de evaluatie van Rhucin in andere delen van de wereld. Op korte termijn worden de resultaten verwacht van een klinische studie in de Verenigde Staten. Daarna worden deze voorgelegd aan de Amerikaanse tegenhanger van de EMEA, de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA).
Verschueren geeft echter dat de waarschijnlijkheid van goedkeuring door de EMEA in het algemeen groter is dan de waarschijnlijkheid op goedkeuring door de FDA. Hilhorst verwacht dat het in de VS meer gaat om het productieproces van Rhucin, waarbij genetisch gemodificeerde melk wordt gebruikt, dan om het product zelf.
'Ook hier mogen we de politiek niet van loskoppelen. Bij een republikeinse president kijken de conservatieven mee over de schouders van de FDA.' Hij verwacht niet dat de uitspraak van de FDA over Rhucin door de EMEA-opinie beïnvloed zal worden. Mulder deelt deze mening.
De analisten wijzen er verder op dat de vertraging voor Rhucin kan betekenen dat het concurrende product Icatibant van Jerini eerder op de markt komt. Verschueren verwacht dat de CHMP in maart een positief oordeel zal afgeven over dit middel. 'In dat geval verwachten wij dat de waarde van Pharming zal afnemen met rond de EUR 75 miljoen, of EUR 0,82 per aandeel.'
Hilhorst merkt op dat Jerini dan mogelijk wel marktaandeel wint op de markt voor zwellingsziekten, maar dat dit een kleine markt is. 'De achterliggende markt is veel groter en daarop heeft Pharming meer potentieel'.
Verschueren is zijn oordeel over Pharming aan het heroverwegen. Hilhorst heeft het advies verlaagd van outperformer naar market performer. Ook analist Cristophe van Vaeck heeft het advies neerwaarts bijgesteld van accumulate naar reduce vanwege het toegenomen risicoprofiel.