Pharming « Terug naar discussie overzicht

10 - 14 juni

829 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 » | Laatste
Omlaag ↓
alias25 13 juni 2013 15:10
0
Lid sinds: 05 aug 2012
Laatste bezoek: 03 jul 2023
Aantal posts:
1.247
Aanbevelingen:
Ontvangen: 83
Gegeven: 82
Inform Applicant of a Priority Designation in Writing Communicate Filing
Determination to Applicant (for BLAs and priority NDAs) Notify Applicant of a Refuse-to-File determination --> by day 60

Communicate “Program” Review Timeline to Applicant (if applicable) --> by day 74

Het is de bedoeling om forum-leden in beeld te brengen, waar ze de komende dagen moeten opletten en nieuwsberichten in het oog te houden.
dreas 13 juni 2013 15:21
0
Lid sinds: 14 aug 2011
Laatste bezoek: 27 mei 2022
Aantal posts:
396
Aanbevelingen:
Ontvangen: 76
Gegeven: 7
Efficacy, Safety and Immunogenicity Study of Recombinant Human C1 Inhibitor for the Treatment of Acute HAE Attacks
This study has been completed.
Sponsor:
Pharming Technologies B.V.
Information provided by (Responsible Party):
Pharming Technologies B.V.
ClinicalTrials.gov Identifier:
NCT01188564
First received: August 24, 2010
Last updated: June 7, 2013
Last verified: June 2013
History of Changes

2013_06_07 Study Changes Recruitment status, Recruitment, Misc
[verwijderd] 13 juni 2013 15:22
0
Lid sinds: 01 jan 0001
Laatste bezoek: 01 jan 0001
Aantal posts:
0
Aanbevelingen:
Ontvangen: 0
Gegeven: 0
quote:

kammetje schreef op 13 juni 2013 15:05:

[...]

Daar is er maar een die het snapt en dat is B
De rest zijn kl.z. he B.
Beurtje is geweldig, dat weet toch iedereen behalve Beurtje zelf !!
[verwijderd] 13 juni 2013 15:22
0
Lid sinds: 01 jan 0001
Laatste bezoek: 01 jan 0001
Aantal posts:
0
Aanbevelingen:
Ontvangen: 0
Gegeven: 0
Pharming And Santarus Announce Special Protocol Assessment (SPA) Agreement With FDA For Rhucin® Phase III Clinical Study

LEIDEN, The Netherlands and SAN DIEGO, August 4, 2011.Biotech company Pharming Group NV (NYSE Euronext: PHARM) and specialty biopharmaceutical company Santarus, Inc. (NASDAQ: SNTS) today announced that they have reached agreement with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) on the design of a Phase III clinical study with the investigational drug RHUCIN® (recombinant human C1 inhibitor) under the Special Protocol Assessment (SPA) process that is intended to support the submission of a Biologics License Application (BLA).

Gezien het feit dat Pharming hiermee schermde en claimde dat dit de tijd NA indienen van de BLA tot acceptatie zou verkorten ...
Duurd het toch verdacht lang, 60 dagen zijn bijna om!
dreas 13 juni 2013 15:27
0
Lid sinds: 14 aug 2011
Laatste bezoek: 27 mei 2022
Aantal posts:
396
Aanbevelingen:
Ontvangen: 76
Gegeven: 7
As of Jun 10, 2013, the consensus forecast amongst 3 polled investment analysts covering Pharming Group N.V. advises investors to hold their position in the company. This has been the consensus forecast since the sentiment of investment analysts deteriorated on Jun 10, 2013. The previous consensus forecast advised that Pharming Group N.V. would outperform the market.
[verwijderd] 13 juni 2013 15:33
2
Lid sinds: 01 jan 0001
Laatste bezoek: 01 jan 0001
Aantal posts:
0
Aanbevelingen:
Ontvangen: 0
Gegeven: 0
quote:

Dach schreef op 13 juni 2013 15:22:

[...]

Beurtje is geweldig, dat weet toch iedereen behalve Beurtje zelf !!
als er hier een iemand is die de feiten kent ,is het wel beur.
maar positievo's vinden feiten niet interessant.
alias25 13 juni 2013 15:34
0
Lid sinds: 05 aug 2012
Laatste bezoek: 03 jul 2023
Aantal posts:
1.247
Aanbevelingen:
Ontvangen: 83
Gegeven: 82
December 28, 2010
Pharming And Santarus Announce Submission Of Rhucin Biologics License Application To FDA
Biotech company Pharming Group NV (NYSE Euronext: PHARM) and specialty biopharmaceutical company Santarus, Inc (NASDAQ: SNTS) today announced the submission of a Biologics License Application (BLA) to the US Food and Drug Administration (FDA) to obtain marketing approval for Rhucin® (recombinant human C1 inhibitor) for the treatment of acute angioedema attacks in patients with Hereditary Angioedema (HAE).

60 dagen later

February 28, 2011
Santarus And Pharming Announce Receipt Of FDA Refusal To File Letter For Rhucin Biologics License Application
Specialty biopharmaceutical company Santarus, Inc. (NASDAQ: SNTS) and biotech company Pharming Group NV (NYSE Euronext: PHARM) today announced the receipt of a “refusal to file” letter from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for the RHUCIN® (recombinant human C1 inhibitor) Biologics License Application (BLA) submitted by Pharming. In the letter the FDA indicated that the BLA was not sufficiently complete to enable a critical medical review.

[verwijderd] 13 juni 2013 15:45
1
Lid sinds: 01 jan 0001
Laatste bezoek: 01 jan 0001
Aantal posts:
0
Aanbevelingen:
Ontvangen: 0
Gegeven: 0
quote:

't zal maar gebeuren schreef op 13 juni 2013 15:33:

[...]
als er hier een iemand is die de feiten kent ,is het wel beur.
maar positievo's vinden feiten niet interessant.
Feitenkennis Oke, het op basis daarvan schofferen van een andermans mening of inzicht niet, toch, 't zal maar geBEURen ??
bagt 13 juni 2013 15:45
0
Lid sinds: 11 jun 2013
Laatste bezoek: 29 okt 2023
Aantal posts:
51
Aanbevelingen:
Ontvangen: 8
Gegeven: 1
Waarom zou het nieuws sneller worden gebracht als de rest termijn 60 dagen is?
[verwijderd] 13 juni 2013 15:53
0
Lid sinds: 01 jan 0001
Laatste bezoek: 01 jan 0001
Aantal posts:
0
Aanbevelingen:
Ontvangen: 0
Gegeven: 0
quote:

't zal maar gebeuren schreef op 13 juni 2013 15:33:

[...]
als er hier een iemand is die de feiten kent ,is het wel beur.
maar positievo's vinden feiten niet interessant.
Waarom heeft Kingsbrook dan een paar dagen voordat die 60 dagen opgebruikt zijn,
zijn belang en stemrecht weggedaan.?

Dat moet dan toch wel te maken hebben met wat voor konjn er uit de hoge hoed gaat komen?
The Duck Master 13 juni 2013 15:55
0
Lid sinds: 19 sep 2006
Laatste bezoek: 22 mei 2024
Aantal posts:
2.455
Aanbevelingen:
Ontvangen: 474
Gegeven: 427
Dus als er op dag 60 geen slecht nieuws komt van Pharming, is de kans groot dat de BLA geaccepteerd wordt, wat ze dan 2 weken later zeker weten?
Of kan er in de laatste 14 dagen ook nog ellende in het traject zitten?
VolvoR 13 juni 2013 15:55
0
Lid sinds: 23 jun 2010
Laatste bezoek: 01 mei 2024
Aantal posts:
6.191
Aanbevelingen:
Ontvangen: 352
Gegeven: 233
quote:

Berdientje schreef op 13 juni 2013 15:53:

[...]

Waarom heeft Kingsbrook dan een paar dagen voordat die 60 dagen opgebruikt zijn,
zijn belang en stemrecht weggedaan.?

Dat moet dan toch wel te maken hebben met wat voor konjn er uit de hoge hoed gaat komen?

Ja een konijn met mixa...... kortom een dood konijn!!
konijnenmelkertbaan 13 juni 2013 15:59
0
Lid sinds: 11 mei 2010
Laatste bezoek: 22 mei 2024
Aantal posts:
756
Aanbevelingen:
Ontvangen: 232
Gegeven: 38
17 april ingediend. Dat wordt dan aankomende maandag sowieso nieuws. De vraag is dan hoe laat.
VolvoR 13 juni 2013 16:02
0
Lid sinds: 23 jun 2010
Laatste bezoek: 01 mei 2024
Aantal posts:
6.191
Aanbevelingen:
Ontvangen: 352
Gegeven: 233
weinig beweging in de koers vandaag, ligt al uren rond de 0,15.
[verwijderd] 13 juni 2013 16:03
0
Lid sinds: 01 jan 0001
Laatste bezoek: 01 jan 0001
Aantal posts:
0
Aanbevelingen:
Ontvangen: 0
Gegeven: 0
quote:

Dach schreef op 13 juni 2013 15:45:

[...]

Feitenkennis Oke, het op basis daarvan schofferen van een andermans mening of inzicht niet, toch, 't zal maar geBEURen ??
Heb niet het genoegen u te kennen. Maar als u de laatste 11 jaren goed meegelezen hebt, schep ik er inderdaad genoegen in - zit niet zelden bulderend van de lach achter mijn toetsenbord - dikdoeners,charlatans, mooipraters,kleine oplichters e.d. te "schofferen" ,zoals u het noemt.
[verwijderd] 13 juni 2013 16:07
0
Lid sinds: 01 jan 0001
Laatste bezoek: 01 jan 0001
Aantal posts:
0
Aanbevelingen:
Ontvangen: 0
Gegeven: 0
quote:

The Duck Master schreef op 13 juni 2013 15:55:

Dus als er op dag 60 geen slecht nieuws komt van Pharming, is de kans groot dat de BLA geaccepteerd wordt, wat ze dan 2 weken later zeker weten?
Of kan er in de laatste 14 dagen ook nog ellende in het traject zitten?

De kans op acceptatie is sowieso groot.
Niet onbelangrijk is echter het traject wat dan volgens de wensen van de FDA verder tot evt. goedkeuring in 2014 afgelegd moet gaan worden: zijn er nog issues? Zo ja veel of maar 1? Grote of kleine? En dat horen we dan "by day 74".
alias25 13 juni 2013 16:07
0
Lid sinds: 05 aug 2012
Laatste bezoek: 03 jul 2023
Aantal posts:
1.247
Aanbevelingen:
Ontvangen: 83
Gegeven: 82
quote:

Berdientje schreef op 13 juni 2013 15:53:

[...]

Waarom heeft Kingsbrook dan een paar dagen voordat die 60 dagen opgebruikt zijn,
zijn belang en stemrecht weggedaan.?

Dat moet dan toch wel te maken hebben met wat voor konjn er uit de hoge hoed gaat komen?

De 3° tranch van 32 milj. op 20 mei hebben ze binnen gehaald aan 0.0787 €(volgens VWAP 20 handelsdagen hiervoor en ZONDER hun korting --> 93,5% of the lowest 10 VWAP's overeach 20 days pricing period).
Ik zou dan aan koers van de laatste weken en hun voorwaarden ook niet twijfelen om mijn belang af te bouwen.
Kingsbrook heeft geen belang om deze stukken vast te houden.
[verwijderd] 13 juni 2013 16:10
1
Lid sinds: 01 jan 0001
Laatste bezoek: 01 jan 0001
Aantal posts:
0
Aanbevelingen:
Ontvangen: 0
Gegeven: 0
quote:

alias25 schreef op 13 juni 2013 16:07:

[...]
De 3° tranch van 32 milj. op 20 mei hebben ze binnen gehaald aan 0.0787 €(volgens VWAP 20 handelsdagen hiervoor en ZONDER hun korting --> 93,5% of the lowest 10 VWAP's overeach 20 days pricing period).
Ik zou dan aan koers van de laatste weken en hun voorwaarden ook niet twijfelen om mijn belang af te bouwen.
Kingsbrook heeft geen belang om deze stukken vast te houden.

Inderdaad. KB is geen investeerder maar eigenlijk een kredietverstrekker, speculeert niet, neemt/loopt geen risico's.

Maandag over een week komt de volgende tranche los!
alias25 13 juni 2013 16:18
0
Lid sinds: 05 aug 2012
Laatste bezoek: 03 jul 2023
Aantal posts:
1.247
Aanbevelingen:
Ontvangen: 83
Gegeven: 82
quote:

Beur schreef op 13 juni 2013 16:10:

[...]Inderdaad. KB is geen investeerder maar eigenlijk een kredietverstrekker, speculeert niet, neemt/loopt geen risico's.

Maandag over een week komt de volgende tranche los!
Volgens mijn berekening --> 10 laagste VWAP over de laatste 20 handelsdagen voor 21 juni, zijn van 22 mei tot 4 juni.

0.0834 € met hun korting = 0.078 €
Je kan dan wel verwachten wat ze gaan doen met deze aandelen.
dreas 13 juni 2013 16:31
0
Lid sinds: 14 aug 2011
Laatste bezoek: 27 mei 2022
Aantal posts:
396
Aanbevelingen:
Ontvangen: 76
Gegeven: 7
Eindigen we nog positief ?
829 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 22 mei 2024 17:36
Koers 0,844
Verschil +0,029 (+3,56%)
Hoog 0,846
Laag 0,807
Volume 5.820.042
Volume gemiddeld 6.501.033
Volume gisteren 6.299.432

Pharming nieuws

21 mei Jaarvergadering Pharming akkoord met ...
10 mei RBC verlaagt koersdoel Pharming
08 mei Update: Flinke omzetstijging Pharming
08 mei AEX houdt 900 punten waarschijnlijk n... 2
19 apr Pharming lost voor 123 miljoen euro a...
18 apr Pharming rondt plaatsing obligaties af
18 apr Pharming vervangt converteerbare lening
08 apr Pharming rondt rekrutering voor klini...
14 mrt CEO: Pharming haalt omzet uit steeds ...
14 mrt Lichte plus voor AEX voorzien; zullen...
Meer ››

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront