Pharming « Terug naar discussie overzicht

Goedkeuring is niet altijd op de genoemde FDA datum

41 Posts, Pagina: « 1 2 3 » | Laatste
[verwijderd]
1
Stel dat maandag de goedkeuring een feit is en het blijft regenen, gaat de barbecue dan door of niet?
Kaviaar
0
Bedoel je het regenen van dollars? Als de goedkeuring komt dan gaat het dollars en euro's regenen die in het aandeel worden gestoken!
Lijkt me dat de bbq door kan gaan als het letterlijk regent, onder een tent van bijvoorbeeld Salix? Die is nu ook al overkoepelend.
[verwijderd]
0
quote:

Kaviaar schreef op 12 juli 2014 20:44:

Bedoel je het regenen van dollars? Als de goedkeuring komt dan gaat het dollars en euro's regenen die in het aandeel worden gestoken!
Lijkt me dat de bbq door kan gaan als het letterlijk regent, onder een tent van bijvoorbeeld Salix? Die is nu ook al overkoepelend.
Cool, hoe sneller, hoe liever!
[verwijderd]
0
Op zich is de koers toch aardig blijven liggen, nu de gehele beurs de afgelopen week aardig naar beneden is gegaan.
[verwijderd]
0
@Kaviaar. Van mij ook een AB. Goed gevonden.
Alhoewel ik het mbt Ruconest niet eerder verwacht. Mijn verwachting is, dat wij pas woensdagmiddag 16/7 (voorbeurs VS) op z'n vroegst hun oordeel via een persbericht lezen. Maar het kan heel goed zijn dat de FDA pas overdag (VS) of zelfs nabeurs VS hun persbericht laten uitgaan. Dat betekent dan dat wij in Nederland pas bericht hebben voorbeurs 17/7.
bammie
0
Vraag aan de AVA-gangers:

Is er tijdens de AVA door Pharming gesproken over de studie-resultaten met betrekking tot de recruitment van 300 patienten die behandeld worden met Ruconest en de 100 patienten die voor 3 aanvallen zijn behandeld met Ruconest? Dit was in mijn optiek een studie-vereiste van de FDA.
[verwijderd]
0
quote:

bammie schreef op 13 juli 2014 14:55:

Vraag aan de AVA-gangers:

Is er tijdens de AVA door Pharming gesproken over de studie-resultaten met betrekking tot de recruitment van 300 patienten die behandeld worden met Ruconest en de 100 patienten die voor 3 aanvallen zijn behandeld met Ruconest? Dit was in mijn optiek een studie-vereiste van de FDA.
daar is niet over gesproken bammie
bammie
0
quote:

informantje schreef op 13 juli 2014 16:00:

[...]
daar is niet over gesproken bammie
Thanks. Vraag me dan af of Pharming deze resultaten heeft aangeleverd.
bammie
0
quote:

Kaviaar schreef op 12 juli 2014 20:00:

Allen bedankt voor de complimenten!

Ik dacht, laat ik een iets anders typen dan speculeren. En het mooiste is, dat het waarheid is wat ik heb getypt. Dus geen speculatie. Soms neemt FDA een beslissing voor de genoemde datum. Daarom denk ik dat er destijds in het persbericht (al) stond, uiterlijk 16 juli 2014. Het KAN dus idd maandag of dinsdag a.s. zijn. P.s. hier kunnen geen rechten aan ontleend worden. Later dan 16 juli (bij goedkeuring) kan het niet worden, als FDA geloofwaardig over wil blijven komen.
De FDA heeft het m.i. afgerond check onderstaande link.

clinicaltrials.gov/show/NCT01397864

Laatste update 8 juli 2014, processed datum 10 juli 2014.
bammie
0
quote:

informantje schreef op 13 juli 2014 18:28:

ook daar hoef je je geen zorgen over te maken
Vraag blijft of er nu voldoende proef(konijnen) 300/100 meegedaan hebben aan het onderzoek zodat er voldoende referentie-materiaal is aangeleverd.

Door het UMC is er recentelijk nog een oproep gedaan namelijk.;)
[verwijderd]
0
quote:

bammie schreef op 13 juli 2014 18:46:

[...]

Vraag blijft of er nu voldoende proef(konijnen) 300/100 meegedaan hebben aan het onderzoek zodat er voldoende referentie-materiaal is aangeleverd.

Door het UMC is er recentelijk nog een oproep gedaan namelijk.;)
Deze proef heeft niets te maken met goedkeuring Ruconest in US deze week.
Doel van deze studie is:
Het doel van de studie is het vaststellen of een eenvoudige huidpriktest met Ruconest kan voorspellen of
een patiënt met een allergie voor konijnen ook op Ruconest zal reageren.
www.allergieplatform.nl/wp-content/up...

Juist een sein dat Ruconest grootschalig ingezet gaat worden, mits allergietest doorstaan.
[verwijderd]
0
Bambam: ik denk het niet...

clinicaltrials.gov/show/NCT01397864

'Health Authority: European Union: European Medicines Agency'

Dat zijn overigens trails, die zijn al achter de rug bij een FDA keuring

:-)

Verder lijkt zullen er vast genoeg mensen hebben geparticipeerd, anders had men het dossier toch nu niet geaccepteerd...
Kaviaar
0
RRR,

Ik ben het met je eens. Als er niet genoeg mensen waren die vereist waren voor het onderzoek, dan hadden Salix/Pharming hun stukken niet ingediend. Lijkt me zo klaar als een klontje dat ze daaraan hebben voldaan.

Allen veel groene dagen toegewenst!
[verwijderd]
0
Kaviaar
0
Madness,
Ik weet het niet zeker, maar verwacht het wel.
Als bedrijven (Salix en Pharming) zorgen ze er wel voor om de vereiste stukken en vereiste inhoudt van een studie volledig te hebben, voordat ze de stukken indienen. Nu Salix erbij betrokken is heb ik er veel meer vertrouwen in dan dat Pharming het zelf had gedaan.
[verwijderd]
0
Ja, in alle geval altijd spannend zo net voor een beslissing. Net zoals jij verwachten velen waaronder ikzelf een goedkeuring maar zijn we pas gerust als dat nieuws een feit is.
bammie
0
41 Posts, Pagina: « 1 2 3 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 25 apr 2024 17:35
Koers 0,881
Verschil -0,024 (-2,60%)
Hoog 0,910
Laag 0,875
Volume 4.203.859
Volume gemiddeld 6.869.450
Volume gisteren 6.519.524

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront