Vivoryon Therapeutics « Terug naar discussie overzicht

Probiodrug 2018

1.897 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 ... 91 92 93 94 95 » | Laatste
[verwijderd]
0
Snel morgen....tijd gaat te langzaam :) bammmmmmmmmm de koers staat zo weer op 15,50 :)
Tom3
0
Hier alvast het kwartaalbericht. De opzet van de Euroese 2B studie is gereed maar nog niet goedgekeurd. Nu alleen nog zorgen dat de centjes er zijn:
www.probiodrug.de/probiodrug-ag-repor...
crookje
0
Lees behoorlijk wat positieve highlights, inhoudelijk. (Mis deze goede highlights in het nieuwsbericht van IEX).

Ook verlies is significant afgenomen. Veel staat op de rit.
crookje
0

(ABM FN-Dow Jones) Probiodrug heeft in het eerste kwartaal van dit jaar conform de eigen verwachting gepresteerd, waarbij het verlies flink lager uitviel, terwijl er geen omzet werd geboekt. Dit maakte het Duitse biotechbedrijf met een notering aan het Damrak dinsdag voorbeurs bekend.
Het eerste kwartaal werd gekenmerkt door 1,026 miljoen euro aan onderzoeks- en ontwikkelingskosten, hetgeen significant minder is dan de 2,268 miljoen euro een jaar eerder. De hogere kosten vorig jaar kwamen vooral door het Fase 2a SAPHIR-onderzoek met PQ912, dat in het tweede kwartaal van 2017 werd afgerond. De algemene en administratieve kosten kwamen uit op 513.000 euro, hetgeen vergelijkbaar was met een jaar eerder.
In de afgelopen drie maanden werd er geen omzet geboekt, zoals al werd voorzien door Probiodrug.
Onder de streep restte een verlies van 1,511 miljoen euro, beduidend minder dan de 2,798 miljoen euro in dezelfde periode een jaar eerder.
Probiodrug noemde de resultaten in lijn met de eigen verwachting.
Per 31 maart 2018 had het biotechbedrijf verder 9,3 miljoen euro in kas.
Het aandeel Probiodrug sloot maandag 4,5 procent hoger op 5,12 euro.
DeZwarteRidder
0
The highest dose of 800mg bid PQ912 used in the Phase 1 multiple dose study was applied and showed a high level of target engagement (QC inhibition), confirming the finding in Phase 1 in elderly healthy volunteers of more than 90%, significant improvements of one test of working memory (one back test) and a clear trend in detection test (attention domain). At the functional level a very significant positive effect was found on the EEG theta power. Regarding exploratory biomarkers in the spinal fluid, encouraging results in the right direction on synaptic and inflammatory CSF markers were obtained. Regarding safety overall no major safety concern associated with PQ912 was raised. There were no significant differences in the number of subjects with AE or SAE between active and control arm.

A significantly higher number of patients discontinuing within first weeks of treatment with PQ912 compared to placebo was observed; there were clinically relevant differences in the number of patients with skin and GI effects. These events appeared early in the study and were fully reversible. Safety and tolerability are likely to be improved by lower dose, still showing a high enzyme inhibition, and a slower titration regime.

In summary the study revealed a positive benefit risk ratio of PQ912 and provides important guidance how to move forward in the development of PQ912 as a disease-modifying drug for AD.

Detailed design of Phase 2b core program presented (post period)

In October 2017, Probiodrug announced the initiation of the Phase 2b core program for PQ912 and detailed the strategy. The Phase 2b core program is planned to comprise of two complementary clinical Proof of Concept studies in Europe and the USA. The development strategy has built in the newest FDA and EMA draft guidance for early AD trials as published in February 2018. In April 2018 Probiodrug presented the detailed study design of the Phase 2b core program.


The Phase 2b core program will consist of two clinical trials, to be executed in the European Union (EU) and the USA, respectively. The first Phase 2b study is intended to investigate the safety and efficacy of the optimal dose range of PQ912 in early AD patients. This trial will build on the excellent and efficient infrastructure which was established for the Phase 2a SAPHIR study. Moreover, it is based on the valuable results of the SAPHIR study and has been designed with the guidance of international KOLs in the Alzheimer’s field. Prof Philip Scheltens, MD PhD, Director of the Alzheimer Center VU University Medical Center Amsterdam, NL will once again serve as Principal Investigator and Chairperson for this study, which is to be conducted in the EU. A second complementary study is currently in the planning phase and is intended to be carried out in the USA and will also be chaired by a highly renowned Principal Investigator.
Tom3
0
Waarom geen subsidie van alz.org? Die hebben al $ 405 miljoen gespendeerd. Probiodrugs onderzoeken zijn in het algemeen niet echt kostbaar zoals bij leukemie:
www.alz.org/research/alzheimers_grant...
[verwijderd]
0
Ik verwacht een deal met een Farma-partner nadat ze goedkeuring krijgen om te starten met het vervolg-onderzoek.
Die kon nog weleens snel komen.
DeZwarteRidder
0
In summary the study revealed a positive benefit risk ratio of PQ912 and provides important guidance how to move forward in the development of PQ912 as a disease-modifying drug for AD.

Er wordt wordt niet meer gesproken over een geneesmiddel, maar over een middel dat de ziekteverschijnselen zou moeten verminderen.

De nieuwe man heeft goed nagedacht over de tekst; hij is een woordkunstenaar!
DeZwarteRidder
0
quote:

Gala-diner schreef op 14 mei 2018 21:56:

[...]Ik denken dat er een samenwerkingsverband aan zit te komen met Big Farma, die betalen een entreefee, milestones en royalties.
Dan hoeft Probiodrug geen emissie te doen.
Droom lekker verder, Zwarte Ridder..
Het was inderdaad een mooie droom van jou.....
holenbeer
0
quote:

DeZwarteRidder schreef op 15 mei 2018 08:02:

In summary the study revealed a positive benefit risk ratio of PQ912 and provides important guidance how to move forward in the development of PQ912 as a disease-modifying drug for AD.

Er wordt wordt niet meer gesproken over een geneesmiddel, maar over een middel dat de ziekteverschijnselen zou moeten verminderen.

De nieuwe man heeft goed nagedacht over de tekst; hij is een woordkunstenaar!
Nou en?
Als het middel helpt en het levert geld op, who cares? Moet je zien hoeveel mensen kunnen hebben aan palliatie en dat is ook (?) alleen symptoombestrijding.
[verwijderd]
0
Ik werk bij een pharma-bedrijf waar per uur een miljoen euro in R&D gestopt wordt. Zeker tegen de huidige koers kan Probiodrug nog wel eens koopje zijn voor Big Pharma.

Ik blijf de komende dagen/weken gewoon lekker in de rollercoaster zitten en pluk tegen de tijd het laaghangende fruit wel van dit aandeel. De koersval van de afgelopen was m.i. niet voor niets.
holenbeer
0
quote:

Gala-diner schreef op 15 mei 2018 07:54:

Ik verwacht een deal met een Farma-partner nadat ze goedkeuring krijgen om te starten met het vervolg-onderzoek.
Die kon nog weleens snel komen.
e
Lijkt me ook. Als je voor weinig geld een goedgekeurd onderzoek kan kopen, wellicht een deel van de tent. PBD kost nu 44 mio.
DeZwarteRidder
0
Iemand vertelde op dit forum (Tom3 ?) dat er bij de Fase 2A-test slechts op een van de 7 controlepunten een verbetering was opgetreden; dat zegt genoeg lijkt mij.

Bovendien moeten ze vanwege de bijwerkingen de dosis verlagen, dus wordt het positieve effect nog minder.

Het lijkt er sterk op dat bij Probiodrug niemand meer nog echt gelooft dat dit middel ooit nog iets gaat opleveren dat de moeite waard is.
holenbeer
0
quote:

DeZwarteRidder schreef op 15 mei 2018 08:46:

Iemand vertelde op dit forum (Tom3 ?) dat er bij de Fase 2A-test slechts op een van de 7 controlepunten een verbetering was opgetreden; dat zegt genoeg lijkt mij.

Bovendien moeten ze vanwege de bijwerkingen de dosis verlagen, dus wordt het positieve effect nog minder.
Objection, your honor! Hear say.
[verwijderd]
0
quote:

dader schreef op 15 mei 2018 09:11:

Gaat naar de 6 euro gefeliciteerd gokkers en zttenblijvers
Ben toch maar uitgestapt op 5,42 die 6 euro zie ik nog niet direct op de borden verschijnen en misschien wel nooit meer
dader
0
quote:

De opa van Juul schreef op 15 mei 2018 09:15:

[...]

Ben toch maar uitgestapt op 5,42 die 6 euro zie ik nog niet direct op de borden verschijnen en misschien wel nooit meer
Winst is binnen en daar doe je het voor en nu naar appie crousanten halen 4 voor een euro (lol)
[verwijderd]
0
1.897 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 ... 91 92 93 94 95 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 31 mei 2024 17:38
Koers 2,395
Verschil +0,395 (+19,75%)
Hoog 2,750
Laag 1,920
Volume 3.344.942
Volume gemiddeld 1.422.308
Volume gisteren 3.121.785

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront