Het is vrij duidelijk dat lanadelumab een aanzienlijk product met een hogere marge is. Dus dat is erg goed voor de verdere vooruitzichten. Zoals u weet, duurt het nog steeds lang voordat u in de Verenigde Staten toegang krijgt tot , zelfs als een product is goedgekeurd op de PDUFA-datum. Er zal dus ook dit jaar nog veel tijd nodig zijn, zodat we later de kans krijgen om te genieten van de verkoop van FIRAZYR en van CINRYZE.
Dus met betrekking tot lanadelumab hebben we een PDUFA-datum op 26 augustus. We geven geen commentaar op de lopende omgang met de FDA. Ik denk dat we allemaal de gegevens voor lanadelumab hebben gezien. Wat we dus kunnen doen, is ervoor zorgen dat we de gegevens presenteren en dat we samenwerken met de regelgevende instanties, niet alleen in de Verenigde Staten, maar zoals u hebt gezien, hebben we in meerdere landen ingediend. Buiten de Verenigde Staten is alles op schema. En wat ook op het goede spoor ligt, is onze bereidheid, zowel aan de kant van de productie als aan de commerciële kant, voor lancering in de Verenigde Staten en buiten de VS. Maar ik ga geen commentaar geven op details over interacties met de FDA.
Wellicht dringt het door als men het in het Nederlands leest Winstgevend