Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

PausAdrianus schreef op 9 maart 2020 13:14:

[...]
De launch van leniolisib blijft min of meer zoals deze gepland was. In het persbericht van 13 augustus staat: Na goedkeuring wordt marktintroductie voorzien in het tweede halfjaar van 2021 of in de eerste helft van 2022. Dus waar komt in uw visie dat jaar uitstel vandaan?

quote:

De Monitor schreef op 9 maart 2020 13:17:

[...]

Wanneer Pharming een ruime tijdlijn afgeeft betekent dat meestal aan het eind van die tijdlijn. Dat is dus een half jaar tot een jaar uitstel. Kijk je naar het verleden, is de kansinschatting 100% dat het eind 2022 gaat worden. De kans is nog groter dat het nog later wordt dan dat.

Zoals je bij de FDA kunt zien is de Phase II/III einddatum met een jaar vooruit geschoven. Dat de NDA dat dan ook gaat doen is uiterst aannemelijk.

quote:

PausAdrianus schreef op 9 maart 2020 13:21:

[...]
U meldt een uitstel van een jaar, gebaseerd op eigen aannames. Zo lust ik er nog wel een paar.

quote:

Capital schreef op 9 maart 2020 13:22:

Als de beurzen weer bijtrekken staat pharming tegen €2.-

quote:

De Monitor schreef op 9 maart 2020 13:13:

Er zijn tamelijk wat concurrenten die nu op de basis zoals Firazyr een HAE medicijn ontwikkelen. Dat patent is natuurlijk afgelopen juli afgelopen jaar. Dat verklaart dus het overnemen van deze technologie.

quote:

PausAdrianus schreef op 9 maart 2020 13:26:

[...]
En hoe goed werkte Firazyr ook al weer? Ik wens deze partijen veel succes.

quote:

De Monitor schreef op 9 maart 2020 12:46:

En weeer maar eens blijk welke dikke worst wordt voorgehouden. Het lukt Pharming maar niet om realistisch te zijn met de tijdlijntjes. Op één kwartaalupdate tijd:

• Start phase II AKI: H2/2019 > H1/2020 (half jaar uistel)

• Completion of leniolisib phase II/III trial: H2/2020 > Q2/2021 (half jaar uistel)

• Start clinical studies of new delivery methods: Q1/2021 > H1/2021 (kwartaal uistel)

• Full read-out on phase I/II trial in pre-eclampsia: Q4/20-Q1/2021 > H1/2021 (kwartaal/half jaar uistel)

• IND filing in Pompe: Q4/2020 > Q4/2021 (jaar uitstel)

• Read-out on acute kidney injury phase II trial: Mid/2021 > H2/2021 (kwartaal uistel)

• Start phase I/II trial in Pompe disease: H1/2021 > H1/2022 (jaar uistel)

• Launch of leniolisib subject to market approval H2/2021 or H1/2022 > 2022 (jaar uistel)

• Start phase I/II trial in Fabry disease: H1/2022 > 2024 (anderhalf jaar uistel)

Bron: informatie van Pharming richting First Berlin.

quote:

dader schreef op 9 maart 2020 13:35:

Een uitgestapt op 1.09 wat het wordt in de loop van de dag weten wij niet.

quote:

PausAdrianus schreef op 9 maart 2020 13:35:

[quote alias=De Monitor id=12192928 date=202003091328]
[...]

Je bent blijkbaar niet op de hoogte over de plannen. Lees je eens in over het kleinmolecuul van Pharvaris. Dan snap je dat je hier een domme stelling doet die niet aan de orde is.
[/quote
Ik ken Pharvaris erg goed. Een orale toepassing van icatibant. Een middel dat faalt bij het aanpakken van acute aanvallen, althans veel herhalingsdoses nodig heeft voor een enigszins behoorlijk effect. En dan moet dat ook nog eens in een pil gestopt worden. De effectiviteit daarvan zal nog minder zijn gezien de enzymen in de maag en de rest van het spijsverteringskanaal.

quote:

De Monitor schreef op 9 maart 2020 13:39:

[...]

Gelieve juist te leren quoten.

Daarnaast doe jij nu zelf een aanname, in tegenstelling tot wat Pharvaris verwacht. Ruimte voor eigen interpretatie dus.

quote:

De Monitor schreef op 9 maart 2020 13:38:

[...]

In het verleden zag ik je altijd op exact het meest verkeerde moment uitstappen. Dus dat belooft veel goeds voor de zittenblijvers.

quote:

dader schreef op 9 maart 2020 13:52:

[...]
Dat klopt voor de volle 100% maar gezien de situatie op de beurs hoop ik 1 keer de juiste beslissing te hebben gedaan????

quote:

Beur schreef op 9 maart 2020 13:56:

Nog 2 dingen die me opvallen in het FB-rapport:

- Ruc/profylactisch duurt nog 4 a 5 jaar. Dat is veel.
En Pompe 4 jaar. Dat kan maar lijkt me optimistisch

- De brutomarges van Ruc voor EU en de USA zijn resp. 62% en 88%. Dus in de EU kan toch ook best veel geld verdiend worden!

quote:

dader schreef op 9 maart 2020 13:52:

[...]
Dat klopt voor de volle 100% maar gezien de situatie op de beurs hoop ik 1 keer de juiste beslissing te hebben gedaan????