Pharming « Terug naar discussie overzicht

Pharming april 2020

6.135 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 ... 303 304 305 306 307 » | Laatste
Winst gevend
0

BioCryst verwacht drie regelgevende goedkeuringen voor berotralstat in 2020 en begin 2021.

BioCryst Pharmaceuticals, Inc. ( BCRX ) heeft aangekondigd dat het
Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) zijn aanvraag voor een vergunning
voor het in de handel brengen heeft gevalideerd voor goedkeuring van
orale, eenmaal- dagelijkse berotralstat (BCX7353)
voor de preventie van aanvallen van erfelijk angio-oedeem (HAE).

De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) beoordeelt momenteel
een nieuwe medicijnaanvraag voor berotralstat en heeft een actiedatum van 3 december 2020 vastgesteld onder de Prescription Drug User Fee Act ( PDUFA).

In Japan beoordeelt de Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) een nieuwe medicatietoepassing (JNDA) voor berotralstat onder de Sakigake-tijdlijn en het bedrijf verwacht Japanse goedkeuring in de tweede helft van 2020.

Niet alleen Pharming, maar ook CSL en Takeda gaan hier absoluut last van krijgen.

Gelukkig zal Pharming binnenkort starten met een AKI onderzoek in Basel werd verteld.

Sharen
0
quote:

jantje schreef op 3 april 2020 11:15:

In China zijn de afgelopen 24 uur opnieuw 60 nieuwe coronapatiënten geregistreerd zonder symptomen. Dat maakte de nationale Gezondheidscommissie vrijdag bekend. Een dag eerder werden 130 nieuwe gevallen zonder symptomen gemeld. Dat voedt de vrees voor een tweede virusuitbraak in het land.
Wuhan
De afgelopen 24 uur werden in het land 31 nieuwe besmettingen vastgesteld, maar daar zijn de nieuwe gevallen zonder symptomen niet bijgeteld. Er werden ook vier coronadoden geregistreerd, allemaal in de stad Wuhan, waar het virus in december voor het eerst opdook. Twee van de nieuwe geïnfecteerden zijn volgens de cijfers van de overheid in China besmet geraakt, de anderen daarbuiten. In heel China zijn nu ruim 81.000 gevallen van het coronavirus bekend en 3.322 doden te betreuren.
Een studie in het medische tijdschrift The Lancet Public Health raadde China vorige week nog aan om de sluiting van scholen en bedrijven aan te houden. Een versoepeling zou immers een tweede uitbraak van het virus met zich mee
Momenteel loopt er een onderzoek bij Sanquin om de reeds opgebouwde immuniteit in NL te meten:
www.ad.nl/binnenland/duizenden-mensen...

In een mondelinge toelichting in ‘Op1’ werd geschat dat waarschijnlijk al 3 - 15 % van de Nederlanders Corona heeft of al gehad heeft, dus tussen de 0,5 milj en 2,5 milj nederlanders is wellicht al immuun.
(En wereldwijd zal dat vergelijkbaar zijn)

Daarmee zou het percentage doden per geinfecteerde royaal onder de 0,1 procent komen, in plaats van de 0,5 - 2 % waar men nu nog vanuit gaat

Vreselijk voor wie het overkomt natuurlijk, maar wel alsnog minder doden dan bij griep.

Kijk maar eens naar de CBS sterftecijfers:
opendata.cbs.nl/statline/#/CBS/nl/dat...
Vergelijk dan de laatste weken maar eens met de eerste 3 weken van 2018, toen er een griep-epidemie heerste.

Hét grote probleem bij Corona is de mogelijke longontsteking en het gebrek aan beademings-machines en daartoe benodigd IC-personeel, wat momenteel iedereen nog veel schrik aanjaagt, maar dus niet zozeer de kans op overlijden.

Zodra metingen het bovenstaande gaan bevestigen, en ziekenhuizen op sterkte zijn, dan zal de paniek snel verdwijnen en zullen maatregelen worden versoepelt.

En dat dan nog los van het feit dat er steeds meer geneesmiddelen, antistoffen-kuren, en vaccins in beeld komen.
rightdevil1977
0
quote:

Winst gevend schreef op 3 april 2020 12:18:

BioCryst haalt zwaargewicht binnen als nieuwe CFO.

finance.yahoo.com/news/biocryst-appoi...

hoeveel weegt deze nieuwe CFO als hij gekwalificeerd wordt als een zwaargewicht? :) grapje voor de sfeer.....
voda
0
Ik had een cv ingestuurd voor de functie van Robin Wright, maar werd juist te licht bevonden. :-)
CW1884
2
quote:

De Monitor schreef op 3 april 2020 08:44:

[...]

Boekhoudfoutjes. Dan komt de pijplijnplanner vast van hetzelfde bedrijf.
Helemaal geen boekhoudfoutje, maar een andere manier van interpretatie.

General and administrative costs increased to €18.9
million (2018: €12.2 million). The increased costs are
mainly related to: additional administration resources
to support the growing commercial and operations
activities in both the USA and the EU; depreciation costs
on new production and intangible assets; and €4.6
million provided for abnormal service fees to Sanofi for a
period of short production of source material in each of
2018 (€0.6 million) and 2019 (€4.0 million)
CW1884
0
quote:

G. Hendriks schreef op 3 april 2020 08:45:

[...]

Dank, CW. Ik las uw antwoord al op de vraag van BassieNL. Dit verklaart het en ik heb dus weet wat geleerd. Dat Pharming in zijn jaarverslag heeft laten staan dat er sprake is van een stijging van de kosten, is uiteraard slechts een redactionele peanut.
Pharming heeft laten staan in het jaarverslag dat er sprake is van een stijging in de kosten. Dit klopt ook. Je hebt niet alleen R&D kosten, maar ook G&A kosten en marketing kosten. De totale kosten zijn gestegen. De R&D zijn bijgesteld en gedaald.
twopence
0
quote:

Winst gevend schreef op 3 april 2020 12:33:

Hoe BioCryst dit allemaal gaat bekostigen is een raadsel...........

Daar hoeven wij ons gelukkig geen kopzorgen over te maken denk je ook niet? Er zal altijd wel ergens investeerders zijn die er geld in zien, als zij deze dan al niet achter de hand hebben.
[verwijderd]
0
Waar de afgelopen dagen de volumes boven gemiddeld lagen zijn ze vandaag uitzonderlijk laag. De AMX notering zou toch alleen maar voordelen bieden?
BassieNL
0
quote:

De Monitor schreef op 3 april 2020 13:51:

Waar de afgelopen dagen de volumes boven gemiddeld lagen zijn ze vandaag uitzonderlijk laag. De AMX notering zou toch alleen maar voordelen bieden?
Ja, het groot kapitaal mag investeren in Pharming en er zullen extra analisten Pharming gaan volgen (volgens de CEO).

Geduld... om met jouw woorden te spreken: wacht tot de hype voorbij is.
CW1884
3
quote:

De Monitor schreef op 3 april 2020 08:49:

[...]

De netto-winst is minimaal. Als je ziet hoe hoog de R&D kosten nu al zijn, zonder dat er eigenlijk weinig loopt zie ik daar toch een probleem. Gelukkig kan altijd de aandelenprinter nog aan natuurlijk.
De omzet zal vast nog stijgen, al denk ik dat deze over enkele jaren inderdaad gaat stabiliseren of stagneren, onvoldoende om de vele onderzoeken te kunnen financieren.
Ik heb nooit gezegd dat profylaxe medicijnen 100% gaan werken, maar een profylaxe medicijn geeft wel druk op de verkoop van Ruconest.
Ik verwacht zelf veel van pre-eclampsie, maar ik verwacht daar geen te vermarkten product van, vóór de afloop van het patent op Ruconest.

Verder vraag ik je wederom geen stellingen in mijn naam te schrijven die niet kloppen, of ten minste in vraagstelling te zetten als je het niet zeker weet.
De netto-winst is minimaal:
Wat noemt u minimaal. De netto-winst in 2019 bedraagt € 36,2 miljoen inclusief € 28,4 miljoen aan uitgaven voor R&D, inclusief € 18,9 miljoen aan uitgaven voor G&A en inclusief € 39,9 miljoen aan uitgaven voor marketing. Met andere woorden: Als Pharming niets zou ontwikkelen en alleen afhankelijk zou zijn van het product Ruconest voor het ziektebeeld HAE, zou Pharming zwart/wit gezien € 28,4 miljoen kunnen besparen op R&D, wat betekent dat er in 2019 een netto-winst van € 64,6 miljoen behaald zou zijn.

De omzet zal vast nog stijgen, al denk ik dat deze over enkele jaren inderdaad gaat stabiliseren of stagneren, onvoldoende om de vele onderzoeken te kunnen financieren.
Als grondslag geeft u hierbij aan, dat er verkoopdruk komt, omdat er over enkele jaren een goedgekeurd/meerdere goedgekeurde medicijnen op de markt komt als profylaxe (preventieve) toediening. Ik heb u ook al meerdere keren aangegeven dat dit juist geen verkoopdruk oplevert, omdat een preventief medicijn niet geschikt is voor het segment, waarin Ruconest opereert, omdat de preventieve medicatie niet geschikt is voor deze patiënten. Ik ben het met u eens dat er over enkele jaren meer medicijnen op de markt komen voor preventieve toediening. Met name in pilvorm, omdat de patiënten aangeven, dat zij liever kiezen voor gebruiksvriendelijkheid ipv effectiviteit. Gevolg is dat er juist meer doorbraakaanvallen zullen volgen, waardoor juist meer acute medicatie noodzakelijk gaat zijn. Doordat fabrikanten de C1 remmers uit de markt halen en overgaan op blokkers, blijft Pharming tot dusverre als enige op de markt over met een C1 remmer, wat juist de omzet bevorderd.

Dan uw aanname, dat door het stabiliseren of stagneren van de omzet, Pharming niet meer in staat is de onderzoeken te financieren, is natuurlijk onjuist. Immers de omzet is nu nog stijgende en met de omzet van € 169,0 miljoen in 2019 is een netto-winst behaald van € 36,2 miljoen inclusief de kosten voor R&D. Stel dat u gelijk krijgt en de omzet stabiliseert of stagneert, dan blijft er elk jaar € 36,2 miljoen netto-over totdat en vanaf het moment (want dat is uw aanname) dat de concurrentie met een medicijn op de markt komt. Vanuitgaande dat de eerste concurrent een medicijn in 2022 op de markt kan brengen (onderzoeksresultaten in 2021), kan Pharming nog € 80 miljoen netto bijschrijven en desondanks € 30 miljoen uitgeven aan R&D.

Als u doelt op het patent van Pharming voor Ruconest, heb ik u al uitgelegd, dat deze verlengd zal worden, bij uitbreiding van de indicatie(s) en als u doelt op de kosten van de R&D, zal Pharming meer uitgeven indien mogelijk bij meer omzet en winst, maar juist minder uitgeven wanneer de omzet terug zal gaan lopen. Dit heet ook wel kostenbeheersing. Dit hoeft echter niet de snelheid van het pipelineproject in gevaar te brengen.

Uw aanname dat het R&D steeds duurder wordt, naarmate de klinische onderzoeken z'n eind nadert, hangt ook van verschillende factoren af. Met name met hoeveel personen (proefpersonen) werk je en moet je werken. Pharming houdt zich bezig met zeldzame ziektes, waarbij er sowieso al minder patiënten zijn en waarbij de instanties toestemming geven om met minder patiënten te werken, waardoor de kosten lang niet zo hoog uitvallen als u doet vermoeden.
CW1884
1
quote:

BassieNL schreef op 3 april 2020 08:50:

[...]
Mijn zwartste scenario is er een waar de marges in de VS onder druk komen te staan.
Voor precies hetzelfde product als in Europa wordt daar ruim 5x zo veel gevraagd en betaald.
Het gaat gewoon om een medicijn in een potje dat een patient zelf moet injecteren.... niet om een complexe behandeling met dure apparatuur en gespecialiseerde artsen!
Beste BassieNL,

Elk land/elke staat heeft z'n eigen wetten en regels. Dit is binnen de EU, in Europa zelfs het geval. Hierdoor kost Ruconest in bijvoorbeeld Frankrijk minder dan in bijvoorbeeld Nederland.

Ook het complete sociale stelsel is in alle landen weer anders. Zo is bijvoorbeeld het pensioenstelsel in Nederland weer compleet anders dan in Duitsland of België.

Je kunt daarom de prijsvergelijking van medicijnen in de VS totaal niet vergelijken met de medicijnprijzen in Nederland. Ook het ziekenfonds in de VS in compleet anders dan in Nederland of Duitsland.

Stel dat uw zwartste scenario uitkomt en dat de medicijnprijzen in de VS onder druk komen te staan, dan nog is het de vraag hoeveel komt de medicijnprijs onder druk te staan, omdat het stelsel daar compleet anders is. Dan is een volgende vraag hoe anders gaat een instantie zoals de FDA dan te werk, omdat dan een onderzoeksprocedure anders ingevuld dient te worden. Maar ook de manier van werken bij alle werkgevers in de VS zal dan aangepast moeten worden. Voordat dit soort scenario's door een senaat komen, zijn we in ieder geval al jaren verder.
CW1884
1
quote:

BassieNL schreef op 3 april 2020 08:59:

[...]
Kwam vorig jaar niet de mededeling dat ze met terugwerkende kracht de 2017 cijfers hadden aangepast?
Beste BassieNL,

Dit had niets met de cijfers te maken van Pharming. De cijfers waren juist, maar de wetten en regels werden veranderd. Hierdoor moesten meerdere bedrijven hun cijfers van het jaar 2017 aanpassen.
[verwijderd]
0
quote:

CW1884 schreef op 3 april 2020 13:23:

[...]
Pharming heeft laten staan in het jaarverslag dat er sprake is van een stijging in de kosten. Dit klopt ook. Je hebt niet alleen R&D kosten, maar ook G&A kosten en marketing kosten. De totale kosten zijn gestegen. De R&D zijn bijgesteld en gedaald.
Op totaalniveau heeft u natuurlijk gelijk, maar die stijging van kosten staat specifiek in de paragraaf ‘R&D’ en klopt dan niet. Ik denk, dat de eenvoudige verklaring is dat Pharming dit vergeten is aan te passen in de tekst of in ieder geval niet goed uitlegt. Maar goed, verder niet interessant. Bovendien moet ik waakzaam zijn voor overbodige berichten mijnerzijds (toch, BassieNL? :-)).
CW1884
0
quote:

Karel Kuch schreef op 3 april 2020 09:03:

Ik vroeg mij af. Gezien ik las dat er minder bloed wordt gegeven. Of dit weer leveringsproblemen bij Shire gaat geven. Aangezien zij gebruik maken van bloedplasma. Voor een medicijn tegen Angia Oedeem.
Beste Karel Kuch,

Op dit moment is het inderdaad een probleem, dat minder mensen hun bloed doneren. Veel mensen blijven in huis vanwege de angst voor het virus. Vanzelfsprekend brengt dit druk op bloedgerelateerde medicijnen.

Wat betreft de medicijnen voor HAE van voormalig bedrijf Shire (dit heet zoals u inmiddels al weet Takeda), zal dit weinig problemen opleveren. Immers zoals ook al gemeld, laat Takeda zo spoedig mogelijk iedereen overgaan van o.a. het medicijn Cinryze naar Takhzyro (hopelijk nu goed geschreven). Takeda was dus al aan het afbouwen met het medicijn Cinryze.
indianrider
1
beware that the hammer falls over the stock markets in the coming weeks when the crisis is in full bloom
CW1884
0
quote:

Winst gevend schreef op 3 april 2020 12:11:

- Vertrekbonus CFO Robin Wright
- Nieuwe CFO bonus regeling
- Start AKI onderzoek
- 1e Kwartaal omzet (stagnatie zoals van Q3 naar Q4)
- 2e kwartaal omzet (stagnatie zoals van Q4 naar Q1)

Nog 2 kwartalen en dan kunnen we weer adem halen.
Gelukkig weet u de cijfers van Q1 en Q2 2020 al en dat de omzetten zullen gaan stagneren. Ik wacht de cijfers wel af.
BassieNL
0
quote:

CW1884 schreef op 3 april 2020 13:55:

[...]
De netto-winst is minimaal:
Wat noemt u minimaal. De netto-winst in 2019 bedraagt € 36,2 miljoen inclusief € 28,4 miljoen aan uitgaven voor R&D, inclusief € 18,9 miljoen aan uitgaven voor G&A en inclusief € 39,9 miljoen aan uitgaven voor marketing. Met andere woorden: Als Pharming niets zou ontwikkelen en alleen afhankelijk zou zijn van het product Ruconest voor het ziektebeeld HAE, zou Pharming zwart/wit gezien € 28,4 miljoen kunnen besparen op R&D, wat betekent dat er in 2019 een netto-winst van € 64,6 miljoen behaald zou zijn.
...
Beetje kort door de bocht om mogelijke besparingen bij de netto winst op te tellen zonder rekening te houden met extra belastingdruk (a.g.v. hoger bruto winst).
CW1884
0
quote:

BassieNL schreef op 3 april 2020 14:14:

[...]
Beetje kort door de bocht om mogelijke besparingen bij de netto winst op te tellen zonder rekening te houden met extra belastingdruk (a.g.v. hoger bruto winst).

Daarom de woorden zwart/wit
6.135 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 ... 303 304 305 306 307 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 23 mei 2024 14:39
Koers 0,839
Verschil -0,005 (-0,53%)
Hoog 0,853
Laag 0,827
Volume 2.295.958
Volume gemiddeld 6.531.237
Volume gisteren 5.820.042

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront