Hazie schreef op 26 november 2024 15:04:
NEW YORK, 26 november 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Anavex Life Sciences Corp. ("Anavex" of het "Bedrijf") (Nasdaq: AVXL), een biofarmaceutisch bedrijf in de klinische fase dat gedifferentieerde therapieën ontwikkelt voor de behandeling van de ziekte van Alzheimer, de ziekte van Parkinson, schizofrenie, neurologische ontwikkelings-, neurodegeneratieve en zeldzame ziekten, waaronder het Rett-syndroom en andere ziekten van het centrale zenuwstelsel (CZS), heeft vandaag de indiening aangekondigd van de blarcamesine (ANAVEX®2-73) MAA (Marketing Authorization Application) bij het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA). De MAA-aanvraag is voor de behandeling van de ziekte van Alzheimer.
Over het geheel genomen vertoonde blarcamesine, een klein molecuul dat eenmaal daags oraal wordt toegediend, klinisch betekenisvolle verbetering gedurende 48 weken met een primaire eindpunt ADAS-Cog13-score die groter was dan 2 punten.1 Dit suggereert superieure numerieke klinische werkzaamheid vergeleken met goedgekeurde therapieën, terwijl het ook neurodegeneratie bij vroege AD-patiënten vertraagt. Het veiligheidsprofiel van blarcamesine geeft aan dat er geen routinematige MRI-monitoring nodig is, en het voordeel van blarcamesine is dat het een klein oraal molecuul is dat klinische voordelen uitoefent op cognitie en neurodegeneratie en aantrekkelijk zou kunnen zijn vanwege de gemakkelijke en handige toedieningsweg en het goede vergelijkende veiligheidsprofiel.
( google vertaling)