Pharming « Terug naar discussie overzicht

Pharming augustus 2022

5.636 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 ... 278 279 280 281 282 » | Laatste
Winst gevend
1
Toch maar even de oude Ruconest weerstanden op een rijtje.........

€ 0,82
€ 0,88
€ 0,93
€ 0,97
€ 1,02
€ 1,22
€ 1,62

Ja ja mensen... jaren van martelingen kunnen ook weer tot een einde komen,
Zelfs na een HALVERING ALS BELONING voor een 2e medicijn op weg naar goedkeuring.
bestens
1
quote:

Winst gevend schreef op 1 augustus 2022 08:44:

Toch maar even de oude Ruconest weerstanden op een rijtje.........

€ 0,82

Deze zal na vandaag niet meer gekwalificeerd worden als weerstand ;-)
[verwijderd]
0
quote:

Janssen&Janssen schreef op 1 augustus 2022 08:27:

Ben eigelijk meer benieuwd of er ook communicatie is tussen de EMA & FDA.
de EMA staat later in de filing datum dan de FDA zoals bekend. Heeft de FDA dan ook een fast track approval afgegeven voor Lenio?

want waarom zou de EMA dit wel doen en de FDA niet?
Omdat het twee verschillende instanties zijn.
Kijk eens naar wat Galapagos destijds meemaakte. EMA gaf een positief advies, de FDA een advies met allerlei beperkingen.
[verwijderd]
0
quote:

BassieNL schreef op 1 augustus 2022 08:25:

[...]
Ga uit van mei, want.

150 dagen is netto. Er zijn vrijwel altijd 'clockstops' om 'list of questions' te beantwoorden. Extra maand is niks.

En die 150 (netto) dagen is voor de EMA. Die keurt niet goed maar geeft een advies aan de Europese Commissie. De EC neemt advies over en geeft goedkeuring. Duurt wel een extra maandje.
Terechte opmerking, Bassie, dank daarvoor. Er zitten twee ‘clock stops’ in het proces. Normaal duren die 3-6 maanden resp. 1-2 maanden waardoor een volledig goedkeuringsproces al snel een jaar duurt. Het versnelde proces scheelt twee maanden. Dan kom ik ruwweg uit rond juli/augustus 2023.

Zie hier voor meer informatie over het EMA-proces:

www.ema.europa.eu/en/human-regulatory...

En om de tijdlijn nog iets preciezer te kunnen bepalen:

www.ema.europa.eu/en/documents/other/...
Wilbar
3
quote:

G. Hendriks schreef op 31 juli 2022 11:21:

Goedemorgen,
'--
Ik wens jullie een fijne en fatsoenlijke maand.
Het beginnetje is er in elk geval :). En, zoals de meeste weten, een goed begin is het halve werk.
St13rtj3
3
quote:

short2312 schreef op 1 augustus 2022 08:34:

positief nieuws? het gaat om een vergunningaanvraag hoor
niks zeker of het goed gekeurd wordt
Deze gaat pijn doen als je short blijft..
TonR
1
quote:

bestens schreef op 1 augustus 2022 09:00:

[...]

Deze zal na vandaag niet meer gekwalificeerd worden als weerstand ;-)
Op naar de 90 eurocent.
voda
0
BassieNL
0
quote:

G. Hendriks schreef op 1 augustus 2022 09:01:

[...]

Terechte opmerking, Bassie, dank daarvoor. Er zitten twee ‘clock stops’ in het proces. Normaal duren die 3-6 maanden resp. 1-2 maanden waardoor een volledig goedkeuringsproces al snel een jaar duurt. Het versnelde proces scheelt twee maanden. Dan kom ik ruwweg uit rond juli/augustus 2023.

Zie hier voor meer informatie over het EMA-proces:

www.ema.europa.eu/en/human-regulatory...
Gaat nog veel tijd over heen.
Ook maar eens zien of ze in oktober indienen.
Wilbar
3
Theo3
0
nu maar hopen dat het shortersgilde nog even weg blijft die gaan natuurlijk weer hun kansen ruiken
Romma V
2
Prachtig nieuws, bij goedkeuring is het wachten op de FDA. Overnamekansen worden dan enorm vergroot. We zullen snel weer richting de 1.40 - 1.60 branche gaan!
Wilbar
7
quote:

Theo3 schreef op 1 augustus 2022 09:16:

nu maar hopen dat het shortersgilde nog even weg blijft die gaan natuurlijk weer hun kansen ruiken
Die ruiken alleen bedorven Franse stinkkaas.
5.636 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 7 8 9 ... 278 279 280 281 282 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 19 apr 2024 17:35
Koers 0,881
Verschil +0,013 (+1,50%)
Hoog 0,889
Laag 0,869
Volume 8.926.686
Volume gemiddeld 6.927.541
Volume gisteren 37.599.271

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront