Pharming « Terug naar discussie overzicht

Pharming januari 2023

5.058 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 247 248 249 250 251 252 253 » | Laatste
uitzender
0
Orchard ruim 8 procent in de plus dus Daar speelt ook iets positiefs, terwijl Pharvaris Weer in de min Staat en steeds verder Weg zakt.
zjeeraar
2
quote:

uitzender schreef op 15 februari 2023 17:03:

Het lijkt er Meer en Meer op dat er op korte termijn uitsluitsel gaat komen over L.
De koers wordt gecontroleerd rond de 1,20 euro gehouden en dat gaan ze geen wekenlang doen dus elk moment kan het nieuws nu komen.
Vanochtend was er al paniek, maar de doendenkers met 5 procent daling in gedachte moet ik teleurstellen en Weer hebben ze ongelijk.
Pharming Hult zich nog in stil zwijgen, maar duurt niet lang Meer.
Uiterlijk volgende week bericht en ms deze week zelfs al.
Tja, de paniekzaaiers waren deze ochtend al erg vroeg actief, echter Pharming ligt gewoon op koers met Leniolisib, dat lijkt me zo onderhand wel duidelijk.......

Je kan beter NU nog wat stukjes kopen, omdat deze nog spotgoedkoop zijn........
uitzender
0
quote:

zjeeraar schreef op 15 februari 2023 17:20:

[...]

Tja, de paniekzaaiers waren deze ochtend al erg vroeg actief, echter Pharming ligt gewoon op koers met Leniolisib, dat lijkt me zo onderhand wel duidelijk.......

Je kan beter NU nog wat stukjes kopen, omdat deze nog spotgoedkoop zijn........
Ja ze roken bloed maar gewoon in het groen gesloten dus ze zijn weer terug in hun hok en hopen op een moment van rood op de borden maar de koers is vast en gaat binnenkort knallen zjeeraar nog paar dagen geduld
uitzender
0
Pharming geeft update over beoordeling leniolisib door
EMA in de Europese Economische Ruimte
Tijdschema beoordeling EMA-aanvraag voor marktvergunning leniolisib gewijzigd naar
‘standaard’

Leiden, 16 februari 2023: Pharming Group N.V. (“Pharming” of “de Onderneming”) (EURONEXT
Amsterdam: PHARM/Nasdaq: PHAR), maakt bekend dat het Comité voor geneesmiddelen voor
menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA), heeft besloten het
tijdsschema voor beoordeling van de aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen
(MAA) van leniolisib te wijzigen naar ‘standaard’. Leniolisib, dat momenteel wordt beoordeeld door
zowel de FDA alsook de EMA, is een orale selectieve fosfoïnositide 3-kinase delta (PI3Kd)-remmer
voor de behandeling van geactiveerd fosfoïnositide 3-kinase delta-syndroom (APDS), een zeldzame
primaire aandoening aan het immuunsysteem bij adolescenten en volwassenen van 12 jaar en
ouder.

Pharming heeft een lijst met vragen van het EMA ontvangen met daarin een verzoek om
bijgewerkte gegevens in te dienen van de lopende lange-termijn-extensiestudie die zijn verzameld
na de tussentijdse analyse, welke ook in de oorspronkelijke aanvraag was opgenomen. Op basis van
het tijdschema voor de antwoorden verwacht Pharming dat het CHMP zijn advies over de
vergunning voor het in de handel brengen van leniolisib in het tweede halfjaar van 2023 zal
uitbrengen.

Sijmen de Vries, CEO van Pharming, zegt:
“We blijven via het MAA-beoordelingsproces samenwerken met het EMA en ons inzetten
voor het verkrijgen van marktgoedkeuring voor leniolisib binnen de Europese Economische
Ruimte. In de VS blijft de prioriteitsbeoordeling van de aanvraag voor marktgoedkeuring
voor leniolisib door de FDA op schema, met een PDUFA-doeldatum van 29 maart 2023. We
zullen ons nadrukkelijk blijven richten op het verkrijgen van goedkeuring door
toezichthouders en het beschikbaar maken van leniolisib voor patiënten met APDS
wereldwijd.”

Na de toekenning van de versnelde beoordelingsstatus in augustus 2022, valideerde de EMA
Pharmings aanvraag voor toelating tot de markt van leniolisib in oktober 2022 onder een versnelde
beoordeling door de CHMP. De aanvraag wordt ondersteund door positieve data van een fase II/IIIstudie met leniolisib, gepubliceerd op 2 februari 2022. De studie behaalde zijn co-primaire
eindpunten: vermindering van de lymfekliergrootte en toename van het percentage naïeve B-cellen
bij patiënten met APDS. Bovendien toonden de veiligheidsdata van het onderzoek aan dat leniolisib
door de deelnemers goed werd verdragen. Als onderdeel van de oorspronkelijke aanvraag van de
vergunning voor het in de handel brengen, werden ook gegevens ingediend van een langer-lopend,
open-label klinisch extensie-onderzoek bij patiënten met APDS die worden behandeld met
leniolisib.

=== E I N D E P E R S B E R I C H T ===

www.pharming.com/sites/default/files/...
uitzender
1
Goed nieuws dus van onze Sijmen. Binnen 5 weken goedkeuring van L. In de USA en de EMA duurt iets langer Dan verwacht maar komt ook goed.
Uitstekend ingevoerde RVC in de USA gaat zich uit betalen met goedkeuring van L.
Vandaag een mooie groene dag voor Pharming want in de USA lijkt het zo goed als voor elkaar.
Goed van Pharming dit persbericht om de kou uit de lucht te halen en vol vertrouwen te zijn over de toekomst van L.
uitzender
0
Wel bijzonder dat sommige net als gisteren roepen dat we Weer 5 procent gaan dalen, terwijl het nieuws juist beter is Dan gisteren want nu is er melding dat USA op schema loopt en gisteren was er alleen melding van vertraging EMA.
Vandaag de balans in nieuws dus positief en zal de koers gesteund worden, want de posities zijn ingenomen.
uitzender
0
De angsthazen zijn aan het verkopen hoe dom kun je zijn het was gisteren al bekend en Dan ga je vandaag min 8 procent verkopen.
Blijkbaar denkt iedereen dat over zws weken de USA ook niet positief zal zijn maat feiten zijn nog hetzelfde verwachting is 29 maart goedkeuring USA en goedkeuring EMA volgt Na standaard procedure .
€URO-Trader
0
Was eruit op €1,20. Huidige gak is €1,05, gestaffeld uitbreiden bij daling, rond €1,10 gaat alles eruit. Blijft een spelebal dit aandeel ;)
uitzender
0
Inmiddels zijn er ruim 14 miljoen Aandelen gekocht door partijen die dus een stijging van de koers verwachten vanaf dit punt.
Blijft raar dat de een verkoopt uit angst en de ander koopt met vertrouwen in de toekomst.
Voor mij is het onbegrijpelijk dat vandaag de koers daalt omdat de
Verkorte procedure van de EMA naar een standaard procedure is gewijzigd en dat de procedure in de USA nog altijd de verwachting is dat er uiterlijk 29 maart goedkeuring van L. Wordt verwacht.
Einde van de dag zal de koers Dan ook zeker herstellen en richting 29 maart verder oplopen.
€URO-Trader
0
Tijdje niet op dit forum geweest, FANAAT, ANALYTISCH DENKER, DE MONITOR, allen een uitzender geworden? Blijft Gezellig hier, alles rond de €1 betald zich op termijn terug.
uitzender
0
quote:

€URO-Trader schreef op 16 februari 2023 10:17:

Was eruit op €1,20. Huidige gak is €1,05, gestaffeld uitbreiden bij daling, rond €1,10 gaat alles eruit. Blijft een spelebal dit aandeel ;)
Heb je Wel of geen vertrouwen in goedkeuring van L. ? Want dat is de hamvraag bij goedkeuring in de USA zal de koers omhoog knallen en zal de EMA later in het jaar goedkeuring geven.
Ik vertrouw nog altijd op goedkeuring van L. En heb mijn positie gehouden.
Rakker
0
uitzender
0
quote:

€URO-Trader schreef op 16 februari 2023 10:22:

Tijdje niet op dit forum geweest, FANAAT, ANALYTISCH DENKER, DE MONITOR, allen een uitzender geworden? Blijft Gezellig hier, alles rond de €1 betald zich op termijn terug.
Haha nee die zijn allemaal op het februari draadje iedereen aan het
Blij maken;-) nu met deze daling.
Komt goed en dat denken er velen want de Aandelen vinden grif aftrek hoe Groot de Porties ook zijn het is hap slik weg dus het vertrouwen is er Volop bij deze kopers.
uitzender
0
quote:

Mouse schreef op 16 februari 2023 11:33:

Ik snap het al. Dit is de grote kop in het FD: 'Vertraging bij Europese toelating van nieuw Pharming-medicijn'
fd.nl/financiele-markten/1467913/vert...
Ik snap er niks van Mouse er Staat vertraging en alleen Europa en de USA verwacht men gewoon over vijf weken goedkeuring dus dat dumpen is goed voor de opkopers die er Wel het volste vertrouwen in hebben even als de zittenblijvers zoals ik
ELALI
1
Hoi,
Sinds kort begonnen met investeren. Als snel kwam ik uit bij Pharming. Ik zie vandaag een flinke daling dus besloten meer bij te kopen. Even geduld hebben de aankomende maanden en je kan je winst gaan pakken. Ik heb er vertrouwen in de dat L goedgekeurd gaat worden door de FDA en daarna de EMA. Dat worden 2 flinke ritten voor Pharming!
Rakker
0
uitzender: 'Ik snap er niks van Mouse er Staat vertraging en alleen Europa en de USA verwacht men gewoon over vijf weken goedkeuring dus dat dumpen is goed voor de opkopers die er Wel het volste vertrouwen in hebben even als de zittenblijvers zoals ik'.

Shortsellers zijn dol op dit soort koppen, die grijpen onmiddellijk hun kans.
€URO-Trader
0
De angsthazen kunnen best gelijk krijgen, koers hersteld niet echt. Amerikanen komen ook nog
uitzender
0
quote:

€URO-Trader schreef op 16 februari 2023 14:29:

De angsthazen kunnen best gelijk krijgen, koers hersteld niet echt. Amerikanen komen ook nog
Amerikanen hebben geen invloed herstel komt echt Wel. Er waren genoeg kopers vandaag dus er is genoeg vertrouwen want zonder L gaat de koers echt Veel lager dus de kopers verwachten goed keuring van L
benedictus
0
wat een hoop gedoe vanwege half jaar uitstel Europa. Bij mijn weten wordt het meeste geld verdiend in de VS. Daar geen uitstel
5.058 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 247 248 249 250 251 252 253 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 22 mei 2024 17:36
Koers 0,844
Verschil +0,029 (+3,56%)
Hoog 0,846
Laag 0,807
Volume 5.820.042
Volume gemiddeld 6.531.237
Volume gisteren 6.299.432

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront