Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

Rikos schreef op 2 februari 2023 19:23:

Heerlijk, je stelt een vraag, krijgt een antwoord, de volgende post voor ieders gemak de vertaling, de volgende geeft nog een aanvulling en verduidelijking.

Dit is toch wat je zoekt op een forum..... dank allen.

quote:

vdx65 schreef op 3 februari 2023 07:31:

[...]

dat zijn de lange termijn beleggers
die gaan al jaren met pharming naar bed en ze staan er mee op
en overdag kijken ze of de koers omhoog gaat of naar beneden gaat

quote:

G. Hendriks schreef op 3 februari 2023 07:17:

Afgelopen maandag, 30 januari, was de deadline voor de ‘immediate response’. Mocht Pharming in staat zijn geweest binnen vijf dagen de ‘list of questions’ te beantwoorden, dan is de tweede fase van de beoordeling van leniolisib door de CHMP dus al begonnen. De einddatum van deze fase is 23 februari. Dan wordt door de CHMP de ‘list of outstanding issues’ opgeleverd.

quote:

G. Hendriks schreef op 3 februari 2023 07:17:

Afgelopen maandag, 30 januari, was de deadline voor de ‘immediate response’. Mocht Pharming in staat zijn geweest binnen vijf dagen de ‘list of questions’ te beantwoorden, dan is de tweede fase van de beoordeling van leniolisib door de CHMP dus al begonnen. De einddatum van deze fase is 23 februari. Dan wordt door de CHMP de ‘list of outstanding issues’ opgeleverd.

quote:

Bertus schreef op 3 februari 2023 07:42:

Vandaag gaan de Chippers wat gas terug nemen, wie weet wat herstel, gisteravond bij tradegate was de koers ff op 1,22, nu weer op 1,24

quote:

Hardgaatie schreef op 3 februari 2023 00:18:

Al bekend dat er een 3e farm aan zit te komen in 2023? Waarom zou dat zijn?

quote:

D.E. M.O.N.I.T.O.R. schreef op 1 februari 2023 00:03:

[...]

Vroeger lagen er miljardenmarkten in het vooruitzicht. Helaas bleek dat een fabeltje.
Nu is het vooruitzicht klein. Een peperduur verkooporgaan dat een medicijn van een ander aan de man moet brengen waar nauwelijks patiënten voor zijn.

quote:

G. Hendriks schreef op 2 februari 2023 23:35:

[...]

De trial probeert 250 deelnemers te werven. Heel grof geschat worden alleen daarvoor al tussen de 1200-1300 ‘vials’ met Ruconest gebruikt. Ik ken de productiecijfers niet. Is dit veel of een routinehoeveelheid?

Als we het hebben over de >100.000 hierboven lijkt me dat een stevige aanslag op de productiecapaciteit. En uitbreiding daarvan is nu juist afgeremd. Dat vind ik niet echt een vertrouwenwekkend signaal dat PAIR-TAVI door Pharming nog als serieuze indicatie wordt gezien.

quote:

Theo3 schreef op 3 februari 2023 07:47:

[...]

Wie zegt dat Pharming zo een lijst heeft ontvangen dat weten we toch niet

Goedemorgen en veel succes

quote:

BassieNL schreef op 3 februari 2023 08:08:

[...]
Een deel van de patiënten belandt in de controlegroep met placedo. Daar is dus geen Ruconest voor nodig.

Andere onderzoeken zijn afgeschaald. En het onderzoek naar de geconcentreerde versie / alternatieve toediening is stopgezet. Daar werd Ruconest ook voor gebruikt (en nu niet meer).

Ik denk dat het met die stevige aanslag op de productiecapaciteit wel mee zal vallen.

quote:

BassieNL schreef op 3 februari 2023 07:56:

[...]
Zo ken ik er nog wel eentje.

Stel dat er geen 'questions' meer op tafel liggen en er is ook geen clock stop nodig voor 'issues' dan volgt eind deze maand een positief advies.

quote:

G. Hendriks schreef op 3 februari 2023 08:18:

[...]

Zeg ik dat dan? Het is maar één scenario, hoor. In mijn eerdere posts heb je verschillende varianten kunnen lezen van tijdlijnen, afhankelijk van lengte van de 'clock stops'.

quote:

G. Hendriks schreef op 3 februari 2023 07:17:

Afgelopen maandag, 30 januari, was de deadline voor de ‘immediate response’. Mocht Pharming in staat zijn geweest binnen vijf dagen de ‘list of questions’ te beantwoorden, dan is de tweede fase van de beoordeling van leniolisib door de CHMP dus al begonnen. De einddatum van deze fase is 23 februari. Dan wordt door de CHMP de ‘list of outstanding issues’ opgeleverd.

quote:

vdx65 schreef op 3 februari 2023 08:35:

[...]

dank hendriks goed bezig
lijkt mij als er een vraag niet beantwoordt is dat er alleen maar pb uitgegeven wordt als tijdlijn in gevaar komt ?

quote:

G. Hendriks schreef op 3 februari 2023 08:45:

[...]

Enkele posters hebben hier al eens gemeld dat een persbericht tijdens een normaal verloop van de beoordeling niet gebruikelijk is. De uitkomst van de beoordeling komt uiteraard wel naar buiten. Ik ben benieuwd of er ook een bericht komt als het 'accelerated assessment' omgezet zou worden in een normale procedure (omdat Pharming meer tijd nodig heeft voor 'clock stops' dan bij een 'accelerated assessment' passen).