Pharming « Terug naar discussie overzicht

quote:

T. Edison schreef op 2 maart 2023 11:31:

@ fanaat.
If you can't stand the heat stay out of the kitchen. Het is wel spannend, vooral als je scheef zit.
Je vergeet dat de FDA een agenda heeft met de beoordeling op de 29e.
Dat is nog vier weken ver.
Daarbij is de vraag of de FDA ruimte heeft in de agenda om eerder over leniolisib te eind-oordelen.
Dat er nog geen uitspraak is zegt helemaal niets.
En.... als leniolisib echt niets zou zijn dan was dat al naar buiten gekomen (geen niuews is goed nieuws)
De onderzoekksresultaten waren positief.

quote:

Delta2 schreef op 2 maart 2023 11:59:

[...]

Vraag bij mij is of men vanuit de FDA nog kort voor een goaldate alsnog met een CRL zou kunnen komen.
Gezien de looptijd van de aanvraag wordt het langzamerhand wel kortdag voor zoiets.
Of e.e.a moet vanuit Ph. nog niet bekend zijn gemaakt , iets wat mij nu trouwens ondenkbaar zou lijken gezien de eerdere communicatieblunder met het reactiemoment op het mediabericht over de statuswijziging door de EMA.
De aangeleverde informatie lijkt in resultaten als ook vanuit de huidige beschikbare gegevens uit de extended studie toch positief.
Of het moet zijn dat men alsnog langere termijnbewijs gaat verlangen.

quote:

Lisa van der Plas schreef op 2 maart 2023 11:57:

weet iemand waar de koers naar toe gaat ?

quote:

Gforce schreef op 2 maart 2023 09:40:

[...]
Pharming heeft aangegeven dat leniolisib vergelijkbare omzet of meer zal gaan bijdragen als Ruconest. En dat met een hogere marge. Daar moeten we het vooralsnog mee doen.

quote:

Lisa van der Plas schreef op 2 maart 2023 11:57:

weet iemand waar de koers naar toe gaat ?

quote:

Lisa van der Plas schreef op 2 maart 2023 11:57:

weet iemand waar de koers naar toe gaat ?

quote:

G. Hendriks schreef op 2 maart 2023 12:31:

[...]

Er werd ook gezegd dat de prijsstelling in de VS en Europa vergelijkbaar zou zijn. Later werd dat genuanceerd. En die omzet slik ik niet als zoete koek. Sowieso twee vragen erbij:

- wanneer gaat dat gebeuren?
- welke omzet van Ruconest heeft SdV daarbij voor ogen? Immers: stagnerende omzet, wellicht in de komende paar jaar dalend onder invloed van profylaxe, makkelijker toe te dienen medicijnen en genetische aanpak

quote:

Daexter schreef op 2 maart 2023 11:29:

De Fda heeft als doeldatum 29 maart. Is er iemand die weet obv in het verleden behaalde resultaten of dat het soms ook gebeurt dat er eerder dan de doeldatum een uitspraak komt?

quote:

fanaat schreef op 2 maart 2023 11:14:

En weer zijn de verwachtingen veel te hoog gespannen. De goedkeuring laat nog steeds op zich wachten en dat zegt genoeg. Als L een fantastisch middel zou zijn dan zou de goedkeuring allang daar zijn. Het opschuiven naar de laatste dag waarop uitsluitsel moet worden gegeven is geen best teken. De markt neemt steeds meer een niet optimistische houding aan. De koers staat er niet al te best voor en de laatste dagen hapert alles. Vandaag wordt de neergang ingezet en deze stopt pas bij het bereiken van €1. Bij die halte wordt tijdelijk stilgestaan omdat niet iedereen wil geloven dat L het niet gaat worden. Maar na een kleine rustpauze wordt de verdere neergang ingezet. Vandaag een mooie dag om afscheid te nemen van een beursfonds dat de gemoederen al meer dan 15 jaar voor de gek houdt. Orchard gaat ook nog altijd niet best dus ook vanuit die hoek kan Pharming geen steun verwachten. Wat ook onduidelijk is en blijft is de vraag waar zijn al die personeelsleden mee bezig. Na het stoppen met de pijplijn moeten er personele consequenties volgen. Links of rechtsom moeten daaraan gevolgen kleven.

quote:

BassieNL schreef op 2 maart 2023 12:53:

[...]
De Vries voorziet nog geen omzetdaling van Ruconest.
En het zou ook wel heel vergezocht zijn om een dalende omzet als referentie te nemen.

Maar de de piekomzet van leniolisib zal nog wel even op zich laten wachten.
Ik geloof dat 20% a 30% van de geïdentificeerde patiënten vanwege hun jonge leeftijd nog niet gelijk in aanmerking komt voor het medicijn.

quote:

NielsjeB schreef op 2 maart 2023 13:01:

[...]
Wat een ontzettende hoop onzin. FDA reageert zelden voor de PDUFA. En al helemaal niet nu ze het ontzettend druk hebben (zie Argenx waarbij er uitstel door de FDA is gevraagd voor de beoordeling).

quote:

BassieNL schreef op 2 maart 2023 12:05:

[...]
Nog even terug naar de PDUFA kalender.
www.fdatracker.com/fda-calendar/

Op 28 februari stond ook de beoordeling van CYTOKINETICS.
En die ontvingen op die dag een CRL. Kan dus ook op de laatste dag mis gaan.
ir.cytokinetics.com/news-releases/new...

quote:

G. Hendriks schreef op 2 maart 2023 13:06:

[...]

Zou mooi zijn als de omzet stabiliseert op het huidige niveau. Maar als Ruconest niet doorontwikkeld wordt, terwijl andere bedrijven zich inzetten op profylaxe, vriendelijker toedieningsvormen en genetische modificatie, dan moet dat toch een effect gaan hebben. Enfin, dat zien we dan wel. Ik wil alleen maar zeggen dat ik de slager die zijn eigen vlees aanprijst een fijn mens kan vinden, maar dat ik toch graag mijn eigen oordeel vel op basis van meer informatie dan enkel die van hem.

Die verdeling in leeftijden van de groep met APDS had ik nog niet in beeld. Ik neem aan dat je hiermee de groep bedoelt waarvoor nu nog trials lopen. Best wel groot. Die zal dus voorlopig niet bijdragen aan de omzet.

quote:

G. Hendriks schreef op 2 maart 2023 13:06:

[...]

Zou mooi zijn als de omzet stabiliseert op het huidige niveau. Maar als Ruconest niet doorontwikkeld wordt, terwijl andere bedrijven zich inzetten op profylaxe, vriendelijker toedieningsvormen en genetische modificatie, dan moet dat toch een effect gaan hebben. Enfin, dat zien we dan wel. Ik wil alleen maar zeggen dat ik de slager die zijn eigen vlees aanprijst een fijn mens kan vinden, maar dat ik toch graag mijn eigen oordeel vel op basis van meer informatie dan enkel die van hem.

Die verdeling in leeftijden van de groep met APDS had ik nog niet in beeld. Ik neem aan dat je hiermee de groep bedoelt waarvoor nu nog trials lopen. Best wel groot. Die zal dus voorlopig niet bijdragen aan de omzet.

quote:

BassieNL schreef op 2 maart 2023 08:36:

[...]
Let wel het zijn geen chemische in elkaar gedraaide pillen oid.

Pharming gaat het in de toekomst over een andere boeg gooien. Dat doen ze niet voor niets.
Ruconest wordt op een best omslachtige en dieronvriendelijke manier wordt gemaakt.
Dat is echt niet meer van deze tijd.