Pharming « Terug naar discussie overzicht

Pharming maart 2023

12.557 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 276 277 278 279 280 281 282 283 284 285 286 ... 624 625 626 627 628 » | Laatste
Donquiche
0
quote:

E Green schreef op 21 maart 2023 11:24:

Aan de koers te zien is er weinig vertrouwen!!
Kijk over enkele dagen nogmaals…

:-)
TonR
0
quote:

bikes schreef op 21 maart 2023 11:32:

Eind van de maand 1,30 !
Wat ben jij bescheiden zeg!
TonR
0
quote:

Donquiche schreef op 21 maart 2023 11:36:

[...]

Kijk over enkele dagen nogmaals…

:-)
Dan ziet het hem groen voor de ogen ;-)
Sharen
23
quote:

DE MONITOR schreef op 21 maart 2023 10:47:

[...]

Dat blijft altijd de vraag en hoge onzekerheid.

  • De kans op goedkeuring is volgens de database die Martin raadpleegde zo'n 62% gebaseerd op weesgeneesmiddelen
  • De EMA heeft aanvullende vragen gesteld, als de FDA strenger is, lijkt mij de kans zeer hoog dat ook de FDA niet direct akkoord gaat
  • Verder weet ik dat de FDA PI3Kd remmers sinds kort zeer sterk onder de loep heeft
  • De FDA is strenger geworden, percentages uit het verleden liggen lager
  • De controlegroep die in fase III gebruikt is is enorm klein. Ik ben benieuwd of de FDA dit voldoende vind.
  • PI3Kd remmers zijn een discussiepunt als het gaat om veiligheid op lange termijn. Daar is nog geen data van beschikbaar omdat het nog geen long-term safety study gehad heeft. Grote kans dat de FDA dat wenst.
Even wat nuance:

*

De kans op goedkeuring is volgens de database die Martin raadpleegde zo'n 62% gebaseerd op weesgeneesmiddelen

Iemand op dit forum die het artikel van Crum helemáál gelezen heeft zei het volgende:

----
JelkeH schreef op 20 maart 2023 16:38:

Want Crum stelt niet dat de slagingskans 62% is, maar SDV zegt dat de slagingskans voor wees geneesmiddelen gemiddeld 62% is maar dat dat voor leonislib inmiddels hoger is, gezien de fase waarin dit zich inmiddels bevind.
----

In onderstaand onderzoek van 2011 tot 2020 (zie tabel op blz 7) is voor medicijnen die Phase 3 al gehaald hebben een gemiddelde FDA approval rate van 90,6 % gemeten (inclusief CRL processen):

pharmaintelligence.informa.com/~/medi...

*

De EMA heeft aanvullende vragen gesteld, als de FDA strenger is, lijkt mij de kans zeer hoog dat ook de FDA niet direct akkoord gaat

Naar mijn weten heeft de EMA aanvullende vragen gesteld over de extensie-studie met leniolisib, terwijl de FDA die gegevens al heeft.

*

De controlegroep die in fase III gebruikt is is enorm klein. Ik ben benieuwd of de FDA dit voldoende vind.

Toen men de studie met lenionisib jaren geleden begon werden er wereldwijd maximaal iets van 1000 APDS patienten ingeschat.

De studie met Leniiolisib is gedaan met uiteindelijk 37 patienten.

Dat zijn dus relatief erg veel studie-patienten vergeleken met de extreme zeldzaamheid van de ziekte.

Het is dus eigenlijk bijna een wonder dat Novartis/Pharming toen nog zoveel test-patienten gevonden heeft.

Als de FDA op basis hiervan zou afkeuren dan zou ze dus indirect álle studies voor zeer zeldzame ziektes afkeuren, want meer studie-patienten vind je bij sommige zeer-zeldzame ziektes gewoon niet.
voda
0
quote:

BassieNL schreef op 21 maart 2023 11:23:

[...]
Blijf op je hoede. Zorg dat je geen slachtoffer wordt van pharming.
Yep, de andere kant van pharming.

www.kaspersky.nl/resource-center/defi...
Stefinstocks
0
quote:

bikes schreef op 21 maart 2023 11:32:

Eind van de maand 1,30 !
Ik denk < 0.65 !, maar koop dan wel weer..
bikes
0
quote:

TonR schreef op 21 maart 2023 11:37:

[...]Wat ben jij bescheiden zeg!
vertrouwen komt te voet en gaat te paard!
Janssen&Janssen
2
quote:

DE MONITOR schreef op 21 maart 2023 10:47:

[...]

Dat blijft altijd de vraag en hoge onzekerheid.

  • De kans op goedkeuring is volgens de database die Martin raadpleegde zo'n 62% gebaseerd op weesgeneesmiddelen
  • De EMA heeft aanvullende vragen gesteld, als de FDA strenger is, lijkt mij de kans zeer hoog dat ook de FDA niet direct akkoord gaat
  • Verder weet ik dat de FDA PI3Kd remmers sinds kort zeer sterk onder de loep heeft
  • De FDA is strenger geworden, percentages uit het verleden liggen lager
  • De controlegroep die in fase III gebruikt is is enorm klein. Ik ben benieuwd of de FDA dit voldoende vind.
  • PI3Kd remmers zijn een discussiepunt als het gaat om veiligheid op lange termijn. Daar is nog geen data van beschikbaar omdat het nog geen long-term safety study gehad heeft. Grote kans dat de FDA dat wenst.
En de patiënten die al 5 & 7 jaar in de trial zitten en die geen significante bijwerkingen hebben is dat LT?

Buiten beschouwing laten dat dit maar enkele patiënten zijn
Koindraak
0
quote:

Stefinstocks schreef op 21 maart 2023 11:49:

[...]
Ik denk < 0.65 !
Ik denk 0,75
Anna91
2
“ Treatment-related adverse events (TRAEs) occurred more frequently in the placebo group, affecting 30.0% of patients compared with 23.8% in the leniolisib group. The majority of TRAEs were grade 1-2, with the most common in the leniolisib group including alopecia, taste disorder, vomiting, and weight increase. “
Hefboom
10
quote:

DE MONITOR schreef op 20 maart 2023 13:13:

[...]

Dat klopt. Al sluit mijn gok vaak beter aan bij de werkelijkheid :-)
Zonder belang kun je een veel realistischer beeld vormen namelijk.
Heb jij het laatste half jaar de koers van Pharvaris niet goed ingeschat. Hierna Kalvista en Intellia ook niet. Staan beide 40 tot 50 % lager. Het aandeel Pharming staat nog steeds veel hoger. Jij vergeet te vertellen dat bij deze bedrijven ook niet alles goed gaat. Koersen zijn extreem gedaald.

Dit komt omdat jij wel een belang hebt . Namelijk om steeds maar negatief over Pharming te zijn. Daarom gok jij ook steeds verkeerd. Het belang om Pharming in een negatief daglicht te plaatsen is te groot voor jou geworden. Obsessie je denkt dan niet meer goed na.
fanaat
0
De alarmbellen klinken luider en luider. Vertrekken is de enige optie om nog een beetje ongeschonden uit e strijd te komen. De mooie verhalen van deze ceo is iedereen een beetje zat. Op het vinkentouw zitten er nog een paar grote jongens die gaan scoren als het ja het bericht komt. Twijfels over de inhoud zijn er nauwelijks. De eerder genoemde slagingspercentages gaan met het uur lager. Vertrouwen is hopeloos zoek en het casino draait op volle toeren. De ceo kijkt met onverholen blik toe en denkt er het zijne van. Hij heeft zijn best gedaan. Zo heeft hij de Amerikanen ook de gelegenheid gegeven om het spel me te spelen alleen het rendement van het overzeese bedrijf rendeert nog niet. In zijn gedachte komt tijd komt raad. Laat hem daarin nu eens gelijk hebben. Hij krijgt dadelijk alle tijd om de leonilisib proeven opnieuw te doen. Voor hem werk voor jaren voor de casinobezoekers een kleine ramp want dan incasseert het casino de inzet van de aandeelhouders.
Brommertje
0
is er nog geen Voorspel de koers op 29-12-2023 einde beurs met pennymeester / donaties ?
fanaat
0
Overigens de uitslag is bij insiders allang bekend. Putopties zijn nu de allerbeste beursartikelen. Het management beraad zich ove het bericht van de fda want zij zien vanzelfsprekend nog mogelijkheden. Morgen komen ze met de uitslag.
Freebird
0
quote:

E Green schreef op 21 maart 2023 11:24:

Aan de koers te zien is er weinig vertrouwen!!
Dat is dus voor mij een duidelijk koopsignaal. Toch wacht ik nog even nadat ik vorige week alles verkocht heb om een lagere GAK te bereiken. Dat is tot op heden goed gelukt. Aan bijkoop doe ik niet onder deze onzekere omstandigheden. Volgens mij krijgen we nog een flinke dip vlak voor of vlak na 29 maart. Na de 29e stap ik sowieso weer vol in ; is het niet bij de daling na afkeur dan is het wel bij de stijging na goedkeur ; altijd prijs :-)
aextracker
0
quote:

Theo3 schreef op 21 maart 2023 07:55:

RUSIG RUSTIG aextracker dadelijk lig je langs het lijntje.

GOEDEMORGEN allemaal heel veel succes vandaag en TonR we gaan toch weer terug over die Euro of niet dan. SUCCES.
Ha ha Theo,

AB.
Veel succes vandaag.

Wilde simpelweg graag delen wat ik denk na 1 dag bijlezen op dit forum ?
Op naar de groen gekleurde lijntjes en inhoud.
Wilbar
0
quote:

bikes schreef op 21 maart 2023 11:32:

Eind van de maand 1,30 !
Heb je het over een kilo aardappelen?
[verwijderd]
2
quote:

fanaat schreef op 21 maart 2023 12:05:

Overigens de uitslag is bij insiders allang bekend. Putopties zijn nu de allerbeste beursartikelen. Het management beraad zich ove het bericht van de fda want zij zien vanzelfsprekend nog mogelijkheden. Morgen komen ze met de uitslag.
Zelden zoveel onzin gelezen in vier zinnen.
fanaat
0
Optimisten hebben nog een uitvluchtmogelijkheid. Op de beurs wordt ordina gekocht in plaats van Pharming. Ze staan zo dicht bij elkaar dat vergissingen mogelijk zijn. Ook de ceo kan op dit punt scoren en zich achter deze vergissing scharen. Alle vragen zijn gerechtvaardigd maar de vraag hoe kan dit ceo zou de eerste moeten zijn. Ik ben benieuwd op welk paard deze ceo nu wegrijd of wed.
12.557 Posts, Pagina: « 1 2 3 4 5 6 ... 276 277 278 279 280 281 282 283 284 285 286 ... 624 625 626 627 628 » | Laatste
Aantal posts per pagina:  20 50 100 | Omhoog ↑

Meedoen aan de discussie?

Word nu gratis lid of log in met uw e-mailadres en wachtwoord.

Direct naar Forum

Detail

Vertraagd 26 apr 2024 17:35
Koers 0,900
Verschil +0,019 (+2,16%)
Hoog 0,903
Laag 0,883
Volume 3.641.122
Volume gemiddeld 6.805.258
Volume gisteren 4.203.859

EU stocks, real time, by Cboe Europe Ltd.; Other, Euronext & US stocks by NYSE & Cboe BZX Exchange, 15 min. delayed
#/^ Index indications calculated real time, zie disclaimer, streaming powered by: Infront